红曲降脂成分他汀类物质检测方法的研究进展

红曲为传统曲类中药,在我国有近千年的使用史。近年来因红曲的降脂作用使得红曲的药用价值和保健功效日益引人关注,其中他汀类成分作为红曲主要的调脂成分成为科研热点和红曲产业发展的重点。然而2015年版《中国药典》等目前国内现有的红曲质量标准大多只以内酯式洛伐他汀作为指标成分并规定其检测方法。红曲降脂成分复杂,起主要降脂作用的是酸式洛伐他汀,其他的他汀类成分也起协同降脂作用,仅以内酯式洛伐他汀作为降脂作用的指标成分,存在一定的片面性。红曲降脂指标成分规定的不科学性导致其质量参差不齐,不利于红曲的质量监控,并影响其临床使用的安全性和有效性。更严重的是红曲质量标准的不合理性为红曲中非法添加外源性洛伐他汀的检测带来了不便。为此,笔者在前人的研究基础上,通过查阅近年国内外红曲的文献报道,对红曲降脂成分他汀类物质的检测方法进行了分析和归纳,并提出了增加质量控制指标成分的设想,以期为红曲内在质量的综合评价及标准完善提供参考。     

红曲类保健食品中洛伐他汀检测的方法研究

目的:为准确测定红曲类保健食品中洛伐他汀的含量,对高效液相色谱法测定洛伐他汀进行了优化。方法:采用Agilent EclipseXDB-C18(5μm,4.6*250 mm)色谱柱分离;流动相为甲醇∶水∶磷酸=385∶115∶0.14(V∶V∶V);流速1.0 ml/min;检测波长238 nm测定。结果:洛伐他汀在8μg/ml～400μg/ml范围内呈现良好的线性(r=0.9999),检出限为4μg/ml,加标回收率为88.6%～93.7%,方法精密度RSD为1.68%。结论:该方法简便、快速、准确,适用于保健食品中洛伐他汀含量的测定。     

调脂药物概述

高脂血症是中老年人常见疾病之一。血脂异常是引起人类动脉粥样硬化性疾病的主要危险因素,可导致冠心病(包括心肌梗死、心绞痛及猝死)、脑梗塞以及周围动脉疾病等。这些心脑血管性疾病发病率高,危害性大,病情进展凶险,其死亡率约占人类总死亡率的半数左右。因此,对血脂的研究是医学界热门课题。本刊为了刊登这方面研究成果,特聘赵水平教授主持"高脂血症的药物治疗专题"专栏,以飨读者。     

红曲的药理活性研究进展(英文)

红曲是以大米为原料,经红曲霉发酵制成的紫红色米曲。在我国已有一千多年药食两用的历史。红曲可有效降低血中胆固醇,因为它含有HMG-CoA还原酶的竞争性抑制剂monacolin K。除了降脂效果以外,红曲还具有降压、降血糖、抗肥胖、防治老年痴呆及骨质疏松等功效。本文综述了近年来红曲的生物活性及药理活性方面的研究,使红曲的药用价值得到进一步的认识,并使红曲的应用前景更广阔。     

血脂康胶囊中的一个新莫纳克林类似物(英文)

血脂康胶囊(红曲醇提取物)是北京北大维信生物科技有限公司自主研究的特制红曲霉发酵制成的调脂中药。通过血脂康调整血脂的临床观察,发现血脂康可降低各种冠心病相关事件的危险性及各种死亡率。为了解释血脂康的许多临床表现,对血脂康进行系统的成分研究。通过成分分析研究,从血脂康中分离纯化了一个新的莫纳克林类化合物,命名为α,β-dehydromonacolin L(1)及两个已知的莫纳克类化合物monacolin L(2)和3-(2,6-dimethyl-1,2,4a,5,6,7,8,8a-octahydronaphthalen-1-yl)propanoic acid(3)。结合核磁共振和质谱分析确定了化合物的化学结构。     

HPLC法同时测定不同来源红曲中腺苷等3个成分的含量

目的:建立HPLC法同时测定不同来源的红曲中腺苷、腺嘌呤、洛伐他汀的含量.方法:采用Agilent Zorbax SB C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈(A)-0.1％磷酸(B),梯度洗脱;柱温:40℃;检测波长:254 nm;流速:1 mL·min-1;进样量:20μL.结果:腺苷、腺...     

HPLC法测定功能红曲中红曲可林K、红曲可林L和脱水红曲可林K

目的建立HPLC同时测定功能红曲中红曲可林K(monacolin K)、红曲可林L(monacolin L)和脱水红曲可林K(dehydromonacolin K)的方法。方法色谱柱为Agilent Zorbax SB C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.05%磷酸(78∶22);检测波长238 nm;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;进样量20μL。结果红曲可林K、红曲可林L和脱水红曲可林K的线性范围分别为0.08~0.84、0.04~0.38、0.04~0.40μg;加样回收率分别为99.2%、99.6%、99.3%,RSD分别为1.7%、1.5%、1.4%(n=9)。结论本方法简便、灵活、准确,重复性好,可用于功能红曲中红曲可林K、红曲可林L和脱水红曲可林K的测定。     

降脂红曲微粉治疗高脂血症临床研究

目的:观察不同剂量降脂红曲微粉治疗高脂血症的降脂疗效和安全性,为降脂红曲的临床应用和开发提供科学依据。方法:80例高脂血症患者随机分为4组,A组(降脂红曲微粉1/2剂量组),B组(降脂红曲微粉组),C组(降脂红曲粗粉组)和D组(血脂康组)。观察治疗前后总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、脂蛋白(a)[Lp(a)]、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、载脂蛋白A-I(ApoA-I)、载脂蛋白B100(ApoB100)等指标的变化。结果:用药50 d后,各组患者TC、Lp(a)水平、LDL-C/HDL-C比值、ApoB100/ApoA-I比值显著降低,ApoA-I水平显著升高,P<0.01或P<0.05;降脂红曲微粉1/2剂量组还显著降低TG,降脂红曲微粉1/2剂量组、粗粉组与血脂康组还能显著降低LDL-C,P<0.01。各组对血脂异常均有较好疗效,降脂红曲微粉1/2剂量组、血脂康组总有效率优于降脂红曲粗粉组,P<0.05。结论:降脂红曲微粉降脂疗效肯定,安全,剂量可以较常规粉碎者减半,有推广价值。     

中药红曲的研究进展

本文综述了中药红曲的真菌基原、化学成分、药理作用、食品功用及红曲的生产、加工与炮制研究概况,并对红曲的研究开发前景进行了展望。     

中药红曲中蛋白酶和淀粉酶的检测

目的;考察不同产地中药红曲中蛋白酶和淀粉酶的含存情况,为红曲的质量评价,质量控制和工艺改进提供科学依据。方法;采用福林－酚试剂比色法进行蛋白酶活性的测定,采用次碘酸法进行淀粉酶活力的测定。结果：不同产地红曲中均含有蛋白酶和淀粉酶,但含量差异较大。结论：采用蛋白酶和淀粉酶作为衡量红曲发酵的内在质量指标及判断工艺的合理性是可行的。