国外药品检查机构质量体系构建指南介绍及对我国的启示

目的：分析目前国际通行的药品检查机构质量管理体系要求,结合我国实际,为我国各级药品检查机构构建和完善质量管理体系提供建议。方法：通过文献研究法分析目前国际上对药品检查机构质量管理体系的要求,探究对我国构建药品检查机构质量管理体系的启示。结果与结论：国际社会在质量管理体系的基础上,形成了更符合药品检查机构实际的构建指南。本文结合我国国家、省、市多级药品检查机构的特点,从建好质量管理体系、突出药品检查特点、加强对外协作三方面为我国各级药品检查机构构建和完善协调统一的质量管理体系提供建议,以促进检查结果的互信互认。     

临床药师提供的药学服务对他汀类药物治疗服务系统建设的影响研究

目的探讨临床药师主导的药学服务对他汀类药物治疗服务系统构建及评价的影响。方法200例服用他汀类药物治疗的老年(62~88岁)患者,按随机原则分为药师干预组和对照组,每组100例。对照组通过传统用药护理、发放宣教手册、电话回访实施干预;药师干预组在对照组基础上结合药师小组在临床前行讨论模式,经由本社区居委会领导精选交流及协调,每周按时由合格教师或临床药师构建成服务小组,为社区提供免费药学服务和充分培训,进而可更好完成药品使用审评数据分析及收集。对比两组干预前后用药相关问题(DRP)发生情况及药物治疗收益(安全性、有效性、经济性、适当性)。结果干预后,药师干预组DRP发生率30.0%低于对照组的70.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。干预后,两组的DRP出现条目数、DRP总药物数量、DRP处方药数量均较干预前减少,且药师干预组减少量更多。干预后,药师干预组药品不良反应(ADR)、重复用药、相互作用、潜在不适当用药(PIM)、其他用药问题发生率分别为13.0%、1.0%、1.0%、2.0%、25.0%,均低于对照组的26.0%、7.0%、7.0%、10.0%、40.0%,差异有统计学意义(P<0.05);药师干预组用药信念好、用药认知好的占比和近3个月就诊率均高于对照组,欧洲视觉模拟标尺法(QOL EQ-VAS)评分低于对照组,医保用药数量、用药数量、月药费均少于对照组,剂量不当、治疗不足的占比均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组干预后用药依从性好、超适应证、无适应证的占比和欧洲五维健康量表(QOL EQ-5D)评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论以临床药师为主导的药学服务,能显著提高老年患者用药安全性、有效性、经济性和适当性,临床药师地位得到提高以及公众的认同。     

初中生物高效课堂构建策略探究

高效课堂一直都是初中教学中教师追求的重点内容,也是在初中教学引导中不容忽视的要点,因此,如何开展高效初中生物教学,成为众多生物教学工作者不容忽视的要点。但是长期以来,初中生活教学的现状并不理想,基于此,有必要结合初中生物教学现状分析,探索初中生物高效课堂的构建策略。     

成都西部医联体医院感染防控体系构建现状调查

目的了解成都西部医联体各级医疗机构医院感染防控构建重要维度的现状,探索医联体医院感染防控体系建设的考核指标,为区域化医联体医院感染防控体系协同网建设提供参考意见。方法采用自制问卷量表,在2017年5月-2018年10月对成都西部医联体机构医务人员、保洁人员进行调查,分析有关医院感染预防与控制指标的差异。结果本次调查研究涉及到医疗机构90家,二级以上医疗机构19家,基层卫生院71家,占医联体机构94.7%(90/95);调查医务人员910人,保洁人员137人。不同级别的医疗机构医务人员及保洁人员在性别、年龄、婚姻状况等方面不存在差异,医务人员的经济收入比较差异有统计学意义(P<0.05)。不同级别医疗机构院感部门建设、院感防控信息系统建设、院感防控培训情况、环境清洁情况、院感防控体系认可程度比较差异具有统计学意义(P<0.05),消毒供应中心建设比较无明显差异;不同级别的医疗机构医垃处置能力、多重耐药菌的防控、职业暴露的处置能力比较差异明显(P<0.05)。结论成都西部医联体不同级别医疗机构医院感染防控体系建设水平参差不齐,总体水平较低,医疗机构需要加大对医务人员医院感染防控能力的提升,主管牵头部门应加大医联体内部院感防控体系建设,整合内部资源,为医联体医疗质量安全、健康快速发展提供有力保障。     

能力验证对医疗器械监管科学的价值作用研究

目的：研究能力验证对医疗器械监管科学的价值作用。方法：结合监管科学发展历程,简述了我国医疗器械能力验证体系建设的发展现状和重要启示。结果与结论：能力验证体系建设是医疗器械检验检测质量控制的重要手段,为其安全监管和风险评估提供了科学的技术支撑和数据支持。基于医疗器械监管科学视角,结合能力验证促进国家质量基础设施融合发展思路,提出能力验证影响机制的价值作用政策建议,供相关机构和行业人员参考使用。     

细粒棘球绦虫重组BCG-Eg95疫苗的构建及其表达效率研究

目的 构建细粒棘球绦虫重组BCG-Eg95疫苗,分析Eg95分子在该疫苗中的表达效率.方法超声粉碎细粒棘球蚴组织提取总RNA,通过RT-PCR扩增Eg95的抗原编码基因;将该基因定向克隆到大肠杆菌-分枝杆菌穿梭表达载体pB-CG,构建重组质粒pBCG-Eg95;电穿孔法转化BCG,构建细粒棘球绦虫重组BCG-Eg95疫苗.免疫印迹分析重组BCG-Eg95疫苗的表达产物.结果 RT-PCR成功扩增出471 bp的Eg95抗原编码基因;双酶切证实Eg95抗原编码基因成功插入pBCG中;PCR证实rBCG-Eg95疫苗构建成功;免疫印迹分析发现重组BCG-Eg95疫苗的表达产物在相对分子质量(Mr)约为16.5×103处有明显的目的 蛋白表达条带,且能被感染细粒棘球蚴的鼠血清特异识别.结论 成功构建了细粒棘球绦虫重组BCG-Eg95疫苗,为而后的开发利用奠定了理论基础.     

人乳头瘤病毒基因分型液态芯片的构建

目的:通过构建人乳头瘤病毒基因分型的液态芯片,建立高通量、灵敏和特异的HPV型别检测系统.方法:在LuminexTM平台上,采用国际公认的标准HPV质粒建立13种基因分型HPV芯片,选择引物及探针,将探针有效的偶联到微球上.结果:用LuminexTM平台建立了13型HPV芯片,对单一或两种标准质粒混合的样品均可准确分型.对分型检测的阳性标本进行基因测序,经美国NCBI数据库BLAST比对符合其检测型别.结论:利用LuminexTM平台构建了13种HPV 型别液相芯片的诊断体系,具有高通量、快速准确等特点,适用于大规模临床样本的HPV基因分型的诊断.     

大鼠透明质酸合成酶-3基因真核表达载体的构建及趋化作用研究

目的:构建透明质酸合成酶-3(hyaluronan synthase-3)真核表达载体, 转染真核细胞并检测重组蛋白酶活性.方法:提取损伤大鼠坐骨神经总RNA, RT-PCR扩增HAS-3编码框cDNA, 构建于真核表达载体pcDNA3.1D中, 并亚克隆到荧光载体pEGFP-N1中.将构建好的质粒转染大鼠施旺细胞RSC96, 检测HAS-3的表达及酶活性.研究转染细胞培养上清对巨噬细胞的趋化作用.结果:HAS-3真核表达载体pcDNA3.1D-HAS3及pEGFP-HAS3测序结果显示片段插入正确, 序列与GenBank公布数据一致, 转染RSC96细胞并检测到重组蛋白的表达和酶活性, 过表达HAS-3细胞的培养上清对巨噬细胞的趋化作用显著高于未转染细胞上清.结论:成功地构建HAS-3真核表达载体且真核表达的重组HAS-3具有合成HA活性, HAS-3过表达培养上清能趋化巨噬细胞, 在体内可能参与到炎症反应中.     

单链抗体（ScFv）表达载体的构建及抗HBs ScFv的表达

通过ＤＮＡ重组技术和ＰＣＲ技术，将Ｆａｂ表达载体改建成了ＳｃＦｖ表达载体。该载体可以表达表达方式产生噬菌体抗体，用于抗体库技术，也可以分泌型表达产生有活性的ＳｃＦｖ。所表达的抗ＨＢｓ ＳｃＦｖ具有与其亲本Ｆａｂ相同的抗体活性。载体上具有聚组氨酸编码序列，使表达的ＳｃＦｖ可经金属螯合层析法进行简便有效的纯化。