雷诺嗪（ranolazine）

雷诺嗪[ranolazine，CVT-303，KEG,-1295，RS-43285（diHCl）]是2006年1月由美国食品药品管理局（FDA）批准的治疗慢性心绞痛新药，由CV Therapeutics公司开发研制，商品名为Ranexa，该药为口服缓释片。     

硝苯地平亲水凝胶骨架缓释片的研究

硝苯地平亲水凝胶骨架缓释片是采用ＨＰＭＣ，ＰＥＧ等辅料压制而成。体外释放度实验给出，１２ｈ累积释放量〉７０％，其释放行为符合Ｈｉｇｕｃｈｉ时间平方根方程，稳定性因素实验结果显示：末品在高温（８０℃）高温（ＲＨ９３％）条件下较稳定，但光照（３０００ＬＸ）使含量明显降低。     

盐酸恩丹西酮缓释片的研制及体外释药特性

制备盐酸恩丹西酮缓释片并对影响释药的因素进行考察。以羟丙甲纤维素（HPMC）为骨架材料制备了盐酸恩丹西酮缓释片，通过正交设计试验优选最佳处方和工艺。对影响释药的因素，如HPMC的黏度和用量、填充剂的种类、制片工艺、润湿剂及释放介质pH等进行了考察。盐酸恩丹西酮缓释片体外释药符合Higuchi方程，HPMC的黏度、填充剂的种类及测定释放度的转速对该缓释片的释药几乎无影响，而制片工艺、润湿剂及释放介质pH值对缓释片释药影响较大。盐酸恩丹西酮缓释片在体外12h缓释效果较好。     

含庆大霉素三联疗法根除幽门螺杆菌疗效的观察

目的：应用庆大霉素缓释片 法莫替丁 阿莫西林组成三联疗法，与其他方案作比较，观察其根除HP感染的疗效。方法：HP阳性的胃病患者1g7例，随机分成两组：A组：法莫替丁20mg／次 阿莫西林500mg／次 庆大霉素缓释片80mg／次，均2次／d，疗程14d。B组：法莫替丁20mg／次 阿莫西林500mg／次 甲硝哇400mg／次，均2次／d，疗程14d。观察记录HP根除情况。临床症状改善情况及不良反应。结果：187例完成治疗及复查。HP根除率A、B两组分别为83．4％、86．3％差异无显著性(P＞0．05)，A组在治疗过程中毒副作用明显低于B组(P＜0．05)。结论：含庆大霉素三联疗法根除HP效果与法莫替丁 阿莫西林 甲硝唑相同，毒副作用却很低，是一个良好的初治方案。     

芬太尼透皮贴与盐酸羟考酮缓释片治疗中度癌性疼痛患者疗效比较

目的：观察芬太尼透皮贴与盐酸羟考酮缓释片治疗中度癌性疼痛患者的临床疗效及安全性。方法：选取2016年3月至2018年3月商丘市第一人民医院收治的116例中度癌性疼痛患者进行研究,分为对照组与观察组两组,各58例。对照组采用盐酸羟考酮缓释片治疗,观察组采用芬太尼透皮贴治疗,比较治疗前后两组患者的疼痛数字评价量表（NRS）、卡氏行为状态评分（KPS）、生活质量综合评定量表（GQOLI）的改善情况、比较治疗过程中两组患者不良发应发生情况、比较治疗后两组患者的疼痛缓解率。结果：与治疗前相比,治疗后两组患者的NRS评分降低,差异具有统计学意义（P <0.05）,KPS、GQOLI评分均升高,差异具有统计学意义（P <0.05）;治疗后两组患者的NRS评分、KPS、GQOLI评分及疼痛缓解率组间比较,差异无统计学意义（P> 0.05）。观察组患者便秘发生率、不良反应总发生率低于对照组,差异具有统计学意义（P <0.05）。结论：芬太尼透皮贴与盐酸羟考酮缓释片治疗中度癌性疼痛均能有效缓解患者疼痛症状,提高患者生存质量及生活质量,但采用前者治疗发生便秘的概率较低。     

抵当汤联合盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病临床研究

目的：观察抵当汤联合盐酸二甲双胍缓释片治疗2型糖尿病的疗效及对肠道微生态、糖脂代谢的影响。方法：选取60例2型糖尿病患者作为研究对象,按随机数字表法分为对照组及观察组各30例。对照组给予盐酸二甲双胍缓释片治疗,观察组在对照组基础上联合抵当汤治疗,2组均治疗8周。比较2组临床疗效,比较2组治疗前后中医证候积分、糖脂代谢[空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（P2hBG）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、空腹胰岛素]指标值、氧化应激[超氧化物歧化酶（SOD）、活性氧（ROS）、丙二醛（MDA）]指标值、肠道微生态指标值的变化。结果：观察组临床疗效总有效率为93.33%,对照组为73.33%,2组比较,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后,2组神疲乏力、烦躁易怒、口苦咽干、舌红苔黄中医证候积分均较治疗前下降（P<0.05）,观察组上述4项中医证候积分均低于对照组（P<0.05）。治疗后,2组血清FBG、P2hBG、HOMA-IR、TG水平均较治疗前下降（P<0.05）,血清HDL-C水平均较治疗前升高（P<0.05）;观察...     

盐酸二甲双胍缓释片在健康受试者餐后条件下的生物等效性研究

评价盐酸二甲双胍缓释片受试制剂和参比制剂在健康受试者餐后单次给药条件下的生物等效性和安全性。试验采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计,32例健康受试者在餐后状态下单次服用受试制剂或参比制剂0.5 g,在给药前(0 h)至给药后1、3、4、4.5、5、5.5、6、7、8、9、10、12、15、24、36和48 h采集静脉血4 mL,检测血浆样本中二甲双胍的浓度,用Win Nonlin 7.0软件计算药代动力学参数,当受试制剂与参比制剂的c_max、AUC_0-t、AUC_0-∞几何均值比的90%置信区间均在80.00%～125.00%等效区间内,证明两制剂生物等效。有1例受试者因不良事件脱落。受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数：c_max为(0.68±0.14)和(0.65±0.11) mg/L,AUC_0-t为(7.33±1.65)和(7.00±1.89) h·mg/L,AUC_0-∞为(7.39±1.67)和(7.06±1.91) h·mg...     

动态血压监测观察硝苯地平缓释片的降压疗效

目的 :观察硝苯地平缓释片的降压效果及对肝、肾功能等的影响。方法 :5 0例高血压病人于用药前进行2 4h动态血压监测 ,并检查肝、肾功能、血糖、电解质、血脂、心电图等 ,然后给予硝苯地平缓释片 2 0mg ,PO ,bid ,× 4周。 4周后再行动态血压监测并复查相应检验项目 ,比较治疗前后各项指标的变化。结果 :Ⅰ、Ⅱ期高血压病人呈白天高、夜间低的变化规律 ,Ⅲ期病人舒张压失去昼夜变化规律 ,硝苯地平缓释片对昼夜血压均显示良好的降压效果 (P <0 .0 1)。治疗前后肝、肾功能、血糖、电解质、血脂、血常规、心电图均无明显变化 (P>0 .0 5 )。结论 :硝苯地平缓释片具有良好的降压效果 ,对肝肾功能、血糖、血脂、电解质等无不良影响。     

头孢克洛缓释片在健康人体的药代动力学及生物等效性

目的 研究头孢克洛两种缓释片在健康志愿者体内的药代动力学和相对生物利用度。方法 20名健康男性受试者随机交叉单剂量及多剂量口服受试制剂375mg和参比制剂375mg,用液相色谱一串联质谱法测定给药后不同时刻的血浆浓度,求得主要药代动力学参数。结果 单剂量口服获得的主要药动学参数,t_(max)分别为2.23±0.64和2.05±0.56 h,C_(max)分别为2.54±0.89和2.38±0.65 mg·L~(-1),AUC_(0-t)分别为7.38±1.66和7.09±1.71 mg·h.L~(-1),t_(1/2)分别为1.08±0.12和1.07±0.13h,F为(105.0±11.2)％。多剂量口服获得的主要药动学参数AUC_(ss)分别为7.22±1.37和7.02±1.53mg·h·L~(-1),C_(max)分别为2.61±0.61和2.34±0.55 mg·L~(-1),C_(min)分别为3.48±1.33和3.65±1.23 μg·L~(-1),C_(av)分别为602±114和585±128μg·L~(-1),DF分别为4.3±0.7和4.0±0.6,F为(105.5±19.9)％。统计学结果显示,两种制剂的药动学参数无显著性差异,符合生物等效性标准。结论 头孢克洛两种缓释片均具有较好的缓释特征,两种制剂生物等效。     

HPLC测定利巴韦林缓释片的含量

目的　建立利巴韦林缓释片的含量测定方法。方法　采用HPLC ,C1 8色谱柱 ,进口填料 (5 μm ,1 5 0mm× 4 6mm) ,检测波长 2 0 7nm ,流动相为水。结果　进样量在 0 2～ 0 8μg范围内线性关系良好 (r =0 9999) ,回收率平均值为 99 1 % ,RSD =1 1 1 % (n =9)。结论　所用方法简便 ,准确 ,重复性好。