DAP肾肿瘤评分系统的可信度和可重复性研究

目的评估 DAP 肾肿瘤评分系统的可信度和可重复性.方法收集2013年至2015年于我院行肾部分切除术的110例患者的影像学资料,由5名泌尿外科医师(2名主治医师和3名住院医师)采用DAP 系统独立进行评分,其中2名住院医师间隔3个月后再次进行评分,分别应用Kappa和Kendall tau-b分析法评估同一评分者和2名评分者间DAP各参数及总分的一致性, ICC检验分析不同资历医师的一致性.结果同一评分者DAP各参数及总分的Kappa值分别为0．889、0．817、0．787、0．693和0．897、0．834、0．830、0．708.2名评分者之间DAP各参数及总分的 Ken-dall tau-b值分别为0．896、0．832、0．847、0．832.Bland-Altman 图显示,D、A、P参数均有超过90％的位点在95％的置信区间的参考线内.高年资医师间评分的一致性较低年资医师高.结论 DAP肾肿瘤评分系统在同一评分者及不同评分者间的一致性好,具有良好的可信度和可重复性.     

子宫输卵管造影与宫腹腔镜联合探查诊断输卵管性不孕的一致性分析

目的分析子宫输卵管造影(hysterosalpingography,HSG)和宫腹腔镜联合探查诊断输卵管性不孕的一致性。方法收集225例因HSG结果异常行宫腹腔镜联合探查术的不孕症患者,由妇产科医师重新读片诊断,诊断结果分为通畅、近端阻塞、远端积水、通而不畅或粘连,分析具有一定临床经验的妇产科医师与影像科医师解读造影片诊断的符合率以及HSG不同诊断结果与宫腹腔镜联合探查所见的一致性。结果 450条输卵管中,妇产科医师诊断通而不畅或粘连的有126条(28.00%),与影像科医师诊断通而不畅或粘连的86条(19.11%)相比,差异有统计学意义(P<0.05)。HSG和宫腹腔镜联合探查在诊断输卵管通畅性方面的一致性较好,Kappa值为0.531(P<0.05)。HSG诊断输卵管通畅性敏感度为91.15%,特异度为69.64%,Youden指数为0.608;诊断输卵管近端梗阻的敏感度为77.92%,特异度为93.30%,Youden指数为0.712;诊断输卵管远端积水的敏感度为74.49%,特异度为91.48%,Youden指数为0.660;诊断输卵管通而不畅或粘连敏感度为25.49%,特异度为81.70%,Youden指数为0.072。结论 HSG适合作为输卵管性不孕女性诊断的初筛方法,具有较高的准确性,但对盆腔粘连性病变的诊断率较低并影响检查结果,临床上应对HSG结果提示异常的不孕症患者及时进行宫腹腔镜联合探查,以便更加全面地诊断及治疗。     

基于局部一致性的重度抑郁症患者脑静息态功能磁共振成像研究

目的 采用脑静息态功能磁共振成像(rs-fMRI)局部一致性(ReHo)方法探讨重度抑郁症(MDD)患者脑区自发性活动特征,评价其与抑郁严重程度的相关性.方法 对24例MDD患者和26例相匹配的康对照组(HC)进行rs-fMRI扫描,分析两组ReHo值,将差异显著的脑区内平均ReHo值与HAMD-17评分进行相关性分析.结果 MDD患者较HC组左侧直回、左侧海马、右侧楔前叶、右侧顶上回、左侧顶下缘角回、右侧楔叶ReHo值显著升高;右背外侧前额叶、右侧后扣带回、左侧枕下回、双侧颞下回、右侧颞上回ReHo值降低(P<0.05,Alphasim矫正).Pearson相关分析显示两组差异脑区左侧海马ReHo值与HAMD-17评分呈正相关(r=0.593,P=0.002),右侧后扣带回ReHo值与HAMD-17评分呈负相关(r=-0.431,P=0.035).结论 MDD患者静息态下脑功能损害主要集中于边缘系统及默认网络等多个脑区,且左侧海马与右侧后扣带回局部脑区自发活动的时间同步性与抑郁严重程度存在相关性.ReHo分析可作为抑郁症严重程度评价的潜在生物学标记.     

染色放大内镜对早期胃癌诊断一致性的研究

目的：探索染色放大内镜在早期胃癌诊断中的可行性和准确性,评价其在临床实践中的运用价值。方法接受普通胃镜检查发现胃黏膜可疑病灶220例,行染色放大内镜复查。内镜下观察完成后,对高度可疑部位病变取1～5块组织进行活检并作出内镜下良恶性诊断。以病理诊断为金标准,采用Kappa一致性检验评价不同内镜下诊断与病理诊断的一致性。结果染色放大内镜诊断与病理诊断的符合率、敏感度和特异度分别为89.09％、94.47％、89.01％,Kappa值为0.705（P＜0.05）。结论染色放大内镜作为一种新型诊断用内镜,对提高早期胃癌的检出率和诊断的准确性具有重要价值,但染色放大内镜诊断与病理诊断的一致性有待进一步提高。     

新型胸腰椎骨折损伤AO分型系统的可信度和可重复性研究

目的:评价新型胸腰椎骨折损伤AO分型系统的可信度和可重复性,探讨影响分型一致性的主要原因。方法:选取5名医师,根据术前正侧位X线片、CT、MRI影像,用新型AO分型系统独立对收治的70例胸腰椎骨折损伤患者进行分型。对同一例患者,5名医师在一次分型中只要有1名医师分型不同即认定为不一致。6周后,打乱资料顺序再次分型。全部资料均不含与分型有关的任何标记,应用加权Cohen′s Kappa系数(unweighted Cohen Kappa coefficients)评价观察者间可信度和观察者内可重复性。结果:新型AO分型系统的可信度Kappa系数为0.602,可重复性平均Kappa系数为0.782。在3大骨折类型中,压缩型(A型)和分离移位型(C型)损伤的判定具有中、高度的可信度和极好的可重复性,可信度Kappa系数分别为0.604、0.662,可重复性平均Kappa系数分别为0.787、0.761;牵张型损伤(B型)判定的一致性相对较差,可信度Kappa系数为0.362,可重复性平均Kappa系数为0.657。损伤各亚型整体一致性,可信度Kappa系数为0.526,可重复性平均Kappa系数为0.701;其中B2型一致性最差,可信度Kappa系数为0.214,可重复性平均Kappa系数为0.633;其次为A4型,可信度Kappa系数为0.322,可重复性平均Kappa系数为0.685。结论:新型胸腰椎骨折损伤AO分型系统具有中、高度的一致性和极好的可重复性,但对A4和B2型骨折判定的可信度较差。     

双相障碍抑郁相患者静息态脑功能磁共振局部一致性的研究

目的对处于抑郁相的双相障碍患者静息态脑功能的异常变化进行研究,探求双相障碍患者抑郁相的病理生理机制。方法利用静息态功能磁共振局部一致性(ReHo)方法,比较24例处于抑郁相的双相障碍患者和28例健康对照的大脑静息态功能磁共振数据。结果处于抑郁相的双相障碍患者双侧额上回、双侧额中回、双侧内侧前额叶、双侧补充运动区、左侧中央旁小叶及左侧中央前回的ReHo值高于健康对照组,且差异有统计学意义(P<0.001)。结论处于抑郁相的双相障碍患者双侧额上回、双侧额中回、双侧内侧前额叶、双侧补充运动区、左侧中央旁小叶及左侧中央前回的脑功能存在异常,这些脑区的异常功能可能与双相障碍抑郁相的病理生理机制有关。     

国外仿制药参比制剂选择简介及对我国的启示

目的：为完善我国仿制药一致性评价中参比制剂选择机制和程序提供参考,为仿制药企业在应用选择参比制剂时提供思路。方法：详细介绍了美国FDA有关参比制剂选择指南草案的最新描述,以及欧盟、日本和WHO对于参比制剂的相关要求。结合我国现阶段仿制药一致性评价工作实际,为完善参比制剂选择程序提出建议。结果与结论：美国详细规定了仿制药参比制剂的选择思路和实际操作程序,为我国仿制药参比制剂的选择提供了新的思路。我国正处于仿制药一致性评价参比制剂遴选的关键时期,制定全面、完善的参比制剂遴选体系和机制,有助于规范参比制剂的选择程序,加快一致性评价工作进程,提升我国仿制药一致性评价参比制剂选择的科学性和完整性。     

安阳市中学生个体因素、健康行为预测吸烟行为模型的研究

目的通过安阳市中学生个体因素、健康行为建立预测吸烟行为的模型。方法选择2013年1—12月安阳市8所全日制中学的2 160名学生进行调查,根据不同的学校类型选用中国疾病预防控制中心颁布的《中国青少年健康危险相关行为调查》问卷相对应的初中、高中调查表,通过调查获取所有调查对象的个人基本信息、健康相关行为等因素,建立累积logit模型来预测学生吸烟行为。结果多因素分析筛选出19个因素对模型有意义。logit模型χ~2值为18.383,P=0.343,即本资料适用于logit模型的建立。零假设时,Wald=162.37,进入logit模型的22个因素对模型的反应变量影响差异有统计学意义。拟合优度=293.28,分散度参数为0.271,P=1.0000.05,说明logit累积模型拟合较好,分散度1,表明无分散过度的情况。R=0.896,R2=0.803,预测可以应用此模型预测,F=11.239,P0.05,说明此模型可信。对筛选出的22个因素与中学生吸烟现状建模,计算的累积模型的2 142个调整R2均小于原调整的R2,说明拟合的logit累积模型具有一定的实用性。不同学生吸烟的观察值与预测值一致性程度较好。结论可通过建立可信的模型预测青少年的吸烟情况,并根据影响中学生吸烟的因素采取有效的措施进行干预,减少青少年的吸烟行为。     

三种统计分析方法在基因表达谱数据中的比较研究

目的比较SCAD-支持向量机、支持向量机和弹性网三种方法对基因表达谱数据的变量筛选和预测判别能力。方法根据设置的参数生成不同条件的基因表达谱模拟数据和实际数据,利用FDR、一致性错误率和ROC曲线下面积(AUC值)从三个方面评价三种方法的变量筛选和预测判别能力。结果模拟实验显示在差异变量数不变的情况下,随着差异变量间相关系数的增加,三种方法建立模型的变量筛选和预测判别能力均提高;当差异变量间相关系数不变时,随着差异变量数目的增加,SCAD-支持向量机和弹性网方法的变量筛选和预测判别能力均呈下降趋势,而支持向量机呈现提高趋势。结论 SCAD-支持向量机不仅改善了支持向量机不能直接进行变量筛选的不足同时提高了模型的精度以及判别的准确性。综合来看SCAD-支持向量机的变量筛选和预测判别能力更优,处理变量间有高度相关性的基因表达谱数据时可以获得更高的预测精度和更稳定的模型估计。     

伊潘立酮片有关物质一致性评价研究

目的 建立伊潘立酮片的有关物质测定方法,与参比制剂进行有关物质一致性评价研究。方法 建立高效液相色谱法（HPLC）测定伊潘立酮片有关物质,并考察方法的专属性、线性、精密度、准确性及耐用性等。采用Agela Venusil MP C₁₈（150 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,以0.02 mol/L磷酸氢二铵缓冲液（磷酸调pH至7.0±0.1）为流动相A,以乙腈为流动相B,体积流量1.0 mL/min,检测波长为229 nm,柱温40℃。结果 在选定的色谱条件下,伊潘立酮与杂质分离良好,辅料无干扰。自研伊潘立酮片与参比制剂杂质谱相似。结论 该方法准确、可靠、耐用性好,自研伊潘立酮片与参比制剂具有有关物质一致性。