UPLC-MS-MS快速检测中成药及保健食品中非法添加的38种糖皮质激素

目的:建立一种快速、准确检测中成药及保健食品中非法添加38种糖皮质激素的方法。方法:采用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS-MS),Acquity BEH-C_(18)色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm),流动相0.1%乙酸乙腈溶液(A)-0.1%乙酸水溶液(B)梯度洗脱,流速0.3 m L·min~(-1),柱温25℃,电喷雾电离(ESI),正离子扫描,多反应监测(MRM)模式测定38种糖皮质激素,通过比较MRM模式下各通道样品峰与对照品峰的分子离子峰、二级碎片离子峰、色谱保留时间等信息确定添加的化学药物,并根据外标法以质谱峰面积计算添加药物的准确量。结果:在上述色谱及质谱条件下,38种糖皮质激素分离度良好,方法检测限(LOD)0.3~1.6μg·L~(-1),定量限(LOQ)1.0~5.4μg·L~(-1),加样回收率在80.9%~119.4%。结论:该方法简便、准确,灵敏度高,可用于中成药及保健品中非法添加糖皮质激素的检测。     

Analysis of anti-asthmatic drug patents published in China between 2004 and 2013

Introduction: We previously reported that 789 anti-allergic patents were granted in China between 1988 and 2008, but the number of patents seems to have grown much faster in China in recent years. Therefore, it is necessary to analyse the patents for anti-asthmatic products between 2004 and 2013 to give pharmaceutical companies and individuals a better understanding of potential candidates for anti-asthmatic drug development from patents published in China.

Areas covered: The current report analyses the scientific progress that supports anti-asthmatic drug patent applications and reviews the published patent literature in China from 2004 to 2013.

Expert opinion: The rapid increase in the number of anti-asthmatic patents in China indicates that more specific discoveries have been made and that more people are aware of the importance of intellectual property protection in China. Holding patents may guarantee protection for an innovative new product.     

丹红注射液治疗老年不稳定性心绞痛的临床疗效观察及对患者同型半胱氨酸、氧化低密度脂蛋白水平的影响研究

目的观察丹红注射液治疗老年不稳定性心绞痛(UA)的临床疗效及对患者同型半胱氨酸(Hcy)、氧化低密度脂蛋白(ox-LDL)水平的影响,探讨其作用机制。方法将80例老年UA痛患者例随机分为2组。对照组40例,予西医常规治疗;治疗组40例,在对照组的基础上加用丹红注射液治疗。2组均治疗14 d后,观察2组临床疗效及心电图疗效,并比较2组治疗前后Hcy及ox-LDL水平变化。结果治疗组临床疗效总有效率90.0%,对照组总有效率77.5%,治疗组临床疗效优于对照组(P0.05);治疗组心电图疗效总有效率77.5%,对照组总有效率67.5%,治疗组心电图疗效优于对照组(P0.05);治疗组治疗后Hcy及ox-LDL水平与本组治疗前比较均有明显下降(P0.05),而对照组治疗后仅Hcy水平与本组治疗前比较明显下降(P0.05),且治疗组治疗后Hcy及ox-LDL水平与对照组治疗后比较差异均有统计学意义(P0.05),治疗组Hcy及ox-LDL水平下降更明显。结论丹红注射液可明显改善老年UA患者临床症状,减少心绞痛发作频率,减少心肌耗氧量,改善心肌缺血,改善心电图表现,安全可靠,其作用机制可能与降低Hcy及ox-LDL水平有关。     

中药治疗痛风相关专利用药规律分析

[目的]分析中药治疗痛风的用药规律和特点,为中医治疗痛风提供参考和借鉴。[方法]检索近10年相关专利,将符合标准的484篇中医治疗痛风专利中的中药归类,并分别查出其功效、性、味、归经、证型、治则,用Excel进行统计分析。[结果]经过统计分析发现,治疗痛风出现频数最高为茯苓,其次是牛膝、当归,占全部用方的85.96%;从功效角度以利湿为主共达29.68%,其次是活血化瘀药、补虚药、清热药,此3类药物占全部功效组成的48.60%;药物归经以归肝经的药物为最多,其次是归肺经、胃经、脾经、肾经的药物,药物归经占到了全部用药归经的74.76%;从药味角度以甘味为最多,其次是辛味、苦味药,此3药味占到了全部用药药味的62.56%;从药性角度主要是性温,其次是性寒、性平的药物,此3种药性占到了全部用药药性的69.65%。从中医证型角度主要为:湿热蕴结证45.94%、瘀血阻滞证24.48%、肝肾亏虚证17.75%、脾虚湿盛证11.83%等四大主证。[结论]从以上规律中可以看出常用药物临床上多选用清热利湿、活血化瘀、疏肝补肾、健脾化浊之法。     

中成药和保健食品中9种5型磷酸二酯酶抑制剂的液相色谱-高分辨质谱检测法

目的 采用分散固相萃取技术结合超高效液相色谱-高分辨质谱法建立中成药和保健食品中9种5型磷酸二酯酶(phosphodiesteras 5,PDE5)抑制剂的检测方法 .方法 用0.1%甲酸-乙腈超声提取后,经磁性复合填料分散固相萃取法净化,以C18色谱柱进行色谱分离,通过高分辨质谱的全扫描/实时二级质谱扫描进行分析检测.结果 9种PDE5抑制剂在5~500 ng/L范围内呈良好的线性关系(r>0.999).9种PDE5抑制剂的方法 检出限和最低定量限分别为2、5μg/kg.空白样品在5~500μg/kg范围内的3个加标水平的平均回收率为87.6%~108.9%,相对标准偏差为1.9%~7.2%.应用该方法 对中成药和保健食品实际样品进行检测,有1份样品检出豪莫西地那非非法添加.结论 本方法 适用于中成药和保健食品中9种PDE5抑制剂的快速筛查和定量检测.     

北京市回民医院2010-2014年门诊中成药处方应用情况调查及不合理用药分析

目的:调查分析北京市回民医院2010-2014年门诊中成药应用情况及不合理用药,为医院中成药的管理和临床合理用药提供依据.方法:利用医院计算机系统,从2010-2014年门诊药房随机抽取12 000张处方,统计分析所有中成药的使用频率、各科室使用比例、联合用药情况、不合理使用情况及用药后不良反应情况.结果:我院2010-2014年门诊开具中成药的处方有4 51 7张,中成药处方占总处方数的37.64％,其中66.22％的中成药处方由西医师开具;不合理处方129张,占中成药处方总数的12.71％;不良反应最多的前10位中成药中,以中药注射剂为主;不同种类中成药致不良反应例数以2010年最多,呈逐渐下降趋势.结论:我院目前中成药应用总体情况较理想,但为了精益求精,我院应在现有基础上强调中西医医师和科室对中成药规范使用的重要意义和责任.     

复方中药的国际化发展策略

复方中药作为传统中医药走向国际的名片,迟迟得不到国际社会的广泛认可与接受,20年来中药国际化尚未取得实质性进展,如何推动复方中药国际化是大家一直关心和探讨的问题。本文从遴选名方验方,提升质量标准,展示临床证据,解析毒效机制,联合产学研资,优选战略路径提出多方面思考,随着更多的中药复方制剂大品种走出国门,我们有理由相信复方中药终会以国内外临床和市场的良好口碑赢得国际认可。     

临床护理用具专利研发现状分析

目的了解临床护理用具专利的研发现状、专利申请情况及发展趋势,为临床护理用具的技术开发、专利保护、应用转化提供数据支持。方法检索中国专利数据库、Incopat专利数据库和欧洲专利局专利文献数据库,系统检索国内外近20年来临床护理用具专利研发信息,对目标文献进行定量分析、定性分析以及文本挖掘等信息处理技术。结果1999～2018年国内申请专利84 898件;与临床护理用具相关的专利类别有21个技术分支,申请量最多的是测量脉搏或心率、血压、血流的仪器或装置;申请数量排前3位的国家为中国(84 898件)、美国(78 673件)、日本(39 409件);以个人申请专利量占46.86%,企业占35.61%,机关团体占10.36%。结论国内外临床护理用具专利研发整体处于发展趋势,但我国仍存在研发短板和发展问题,未来应在结合研发热点和围绕核心技术专利的基础上,进行全球专利布局。同时,建立健全专利管理制度和专利信息服务体系、加强多学科合作、强化价值取向引导,提升护理用具专利的研发质量。     

彩色多普勒超声诊断动脉导管未闭的临床价值

彩色多普勒超声诊断３４例动脉导管未闭，并有手术证实。超声诊断正确性９７％，漏诊１例（３％）。超声与手术所见未闭导管大小的比较，小于１５ｍｍ的导管，超声与手术测值相关良好；１５ｍｍ以上者，超声轻度低估手术测值。彩色多普勒直观显像未闭导管五彩镶嵌分流束入肺动脉是其诊断最可靠征象，弥补了二维超声难以区别管道还是韧带的不足，提高了诊断准确性。     

生物可降解封堵器研究进展

介入封堵手术已成为房间隔缺损、室间隔缺损、卵圆孔未闭等先天性心脏病的首选治疗方法。既往介入封堵术中植入的封堵器多为镍钛合金封堵器,易诱发传导阻滞等多种术后并发症。生物可降解封堵器可有效避免镍钛合金封堵器的缺点,目前对其的研究多处于动物试验或临床试验阶段。本文就生物可降解封堵器在房间隔缺损、室间隔缺损、卵圆孔未闭中应用的研究进展作一综述。