水提干法制粒的中药配方颗粒溶化性与粉体物理属性相关性研究

目的 为加快实现中药生产过程中对中药配方颗粒的质量控制,从粉体物料属性出发,探究其对水提工艺下干法制粒的中药配方颗粒溶化性影响机制。方法 以60种中药配方颗粒及中间体混合粉为研究对象,通过对各品种混合粉粉体属性进行测定,建立粉体物性参数与颗粒溶化性关联模型。采用二维矩阵热点图对各品种间及物性指标间相似性进行分析,结合系统聚类分析对其进行归类,并运用多元统计方法初步筛选影响水提工艺下中药配方颗粒溶化性的关键因素。结果 各品种间粉体物性参数相关系数在-0.951～1.000,并按照各品种物理属性大致可以分为5类,结合变量投影响应值（variable importance for the projection,VIP）、自变量回归系数与方差膨胀因子（variance inflation factor,VIF）分析,最终筛选出其休止角（α）、含水量（HR）、吸湿性（H）与比表面积（SSA）4个指标为影响中药配方颗粒溶化性的关键物料属性（critical material attributes,CMAs）。结论 基于中药粉体物料属性与数据分析初步探寻影响水提条件下干法制粒的中药配方颗粒的溶化性机...     

金银花颗粒在旋风分离器中的流场数值模拟分析

目的 针对金银花颗粒在旋风分离器中的运动行为过程进行研究,考察不同设计参数和操作工艺条件下,颗粒在设备内部的运动过程变化规律。方法 基于仿真模拟技术,考察受不同设备长径比、入口进气雷诺数、颗粒质量流量3个因素影响的金银花颗粒在分离器内的运动规律,并以金银花颗粒得粉率为验证指标参数,对模型可靠性进行了分析。结果 通过仿真模拟得到了各个不同工艺条件下的金银花颗粒运动轨迹分布,计算出了对应设备的颗粒得粉率。提出金银花颗粒分离的最佳工艺建议为设备长径比5∶1,入口进气雷诺数3.23×10⁴,颗粒质量流量80.1 mg/s,得到的金银花颗粒得粉率为96.30%。结论 为旋风分离器内金银花颗粒的有关研究提供指导,同时改善旋风分离器在控制和设计上的不足。     

青黛表面改性对口腔溃疡双层膜质量与药效的影响

目的 采用溶剂浇铸法制备口腔溃疡双层膜剂,研究青黛表面改性前后对膜剂质量与药效的影响。方法 通过单因素实验设计和响应面优化法优选膜剂最佳处方,并对膜剂表面形貌、黏附时间、抗拉强度、含量测定以及体外药物释放等性能进行评估。进一步采用化学灼烧法建立大鼠口腔溃疡模型,考察膜剂对溃疡组织肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α,TNF-α）、白细胞介素-1β（interleukin-1β,IL-1β）、IL-6以及口腔溃疡组织形态的影响。结果 空白隔离层确定为25 mg/mL的乙基纤维素乙醇溶液,载药膜最佳处方为63 mg/mL PVA17-88、55 mg/mL PVP K30、3.0 mg/mL明胶与0.047 mL/mL甘油。青黛表面改性后,双层膜剂比未改性双层膜剂具有更加光滑均一的外观、更高的含量均匀性和有效成分靛蓝释放率。药效学结果表明,与模型组相比,阳性组与青黛改性膜剂组显著降低了溃疡组织TNF-α、IL-1β、IL-6的含量（P＜0.05）,并减少了炎症细胞的浸润,溃疡组织愈合程度较高。结论 青黛改性之后的口腔溃疡双层膜剂具有更好的质量与更佳的疗效,具有较好的应用前景。     

饮片细粉对肠炎宁半浸膏片压缩成型的影响研究

目的 研究半浸膏颗粒中饮片细粉含量对其物理性质和压缩性能的影响。方法 以肠炎宁片为模型药物,测定含不同饮片细粉比例的肠炎宁颗粒的粉体学性质、压缩过程参数、抗张强度等指标,采用不同压缩方程对片剂抗张强度-压力、孔隙率-压力、抗张强度-孔隙率的变化规律进行拟合,阐明肠炎宁半浸膏片的成型机制,并用主成分分析对粉体学性质、压缩过程参数及拟合系数之间的相关性进行分析。结果 当肠炎宁颗粒中的饮片细粉含量小于6%时,随着饮片细粉含量的增加,粒子间的结合力增强,粉体的成型性增强;当含量超过6%后,饮片细粉弹性作用增强,粒子间结合力减弱,抑制成型。结论 从压缩成型角度说明了肠炎宁半浸膏片中饮片细粉含量的临界值为6%,可为半浸膏片的处方工艺优化提供较好的理论和实验依据。     

六味地黄汤联合逍遥散加减治疗肾虚肝郁型围绝经期睡眠障碍临床研究

目的:评价六味地黄汤联合逍遥散加减治疗肾虚肝郁型围绝经期睡眠障碍的有效性和安全性。方法:受试者随机分为两组,试验组予六味地黄汤联合逍遥散加减口服;对照组予戊酸雌二醇联合地屈孕酮序贯口服。试验组以30 d为1个疗程,对照组以21 d为1个疗程,连续治疗3个疗程。观察两组治疗前后PSQI评分、Kupperman评分、中医证候积分、血清FSH、E₂及血尿常规、肝肾功和心电图等指标的变化。结果:试验组总有效率93.3%,对照组90.0%;两组均能明显降低PSQI、改良Kupperman和中医证候评分,在改善中医证候积分方面试验组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。对照组在减低Kupperman评分上优于试验组,差异有统计学意义(P<0.01)。两组对血清FSH水平均有下调趋势,均可上调血清E₂水平,对照组较试验组对血清E₂上调更明显(P<0.01)。结论:六味地黄汤联合逍遥散加减治疗肾虚肝郁型围绝经期睡眠障碍安全有效。     

布地奈德联合福莫特罗干粉剂在急诊治疗重症支气管哮喘患者中的应用效果评价

目的 观察布地奈德联合福莫特罗干粉剂在急诊治疗重症支气管哮喘患者中的应用效果。方法 参照随机数字表法,将2017年7月—2019年6月在某医院接受急诊治疗的40例重症支气管哮喘患者分为两组,每组各20例。对照组患者采用布地奈德治疗,观察组在对照组基础上联合福莫特罗干粉剂治疗。两组患者均治疗1个月,观察两组C反应蛋白(CRP)、血常规水平及肺功能指标[第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1与用力肺活量(FCV)比值(FEV1/FCV)和最大呼气流量(PEF)]。结果 治疗期间对照组患者夜间睡眠时憋醒次数为(13.55±3.25)次,观察组患者夜间睡眠时憋醒次数为(5.25±0.95)次;组间相比,差异有统计学意义(t=10.962,P<0.05);治疗后,观察组CRP、白细胞计数、嗜酸性粒细胞比率、淋巴细胞比率分别为:(12.36±1.43)mg/L、(6.31±1.05)×109/L、(4.82±2.03)%、(20.06±2.48)%,均低于对照组的(15.98±1.95)mg/L、(8.59±1.34)×109/L、(6.79±2.68)%、(25.09±3.12)%,(t值分别为6.695、5.990、2.621、5.644,P值均<0.05);治疗后,观察组FEV1、PEF及FEV1/FCV水平分别为:(2.51±0.70)L、(3.28±0.75)L/s、(75.38±8.49)%,均高于对照组(2.02±0.52)L、(2.76±0.66)L/s、(62.63±6.89)%,(t 值分别为2.513、2.328、5.215,P值均<0.05)。结论 布地奈德联合福莫特罗干粉剂在急诊重症支气管哮喘患者的治疗中效果较好,能有效改善CRP及血常规水平,提高肺功能。     

利福霉素类抗生素的晶型与血（尿）药浓度

目的：探讨利福霉素类抗生素的衍生物（利福平,利福定,利福喷丁）的晶型与血（尿）药浓度的关系。方法：通过正常人空腹口服各不同型晶粉,定时收集血、尿标本,用杯碟法测定血、尿药含量。结果：同一药物的不同晶型粉,显示出各自不同的结构图形、溶解度及生物有效度的特性。结论：凡是稳定的晶型均具恒定的结构及生物有效度,利福霉素类药物的含水量,对其晶型的稳定性至关重要,干燥失重,不是越低越好。     

脱脂豆粉对去卵巢大鼠骨质量的保护作用

目的 探讨脱脂豆粉对去卵巢大鼠骨质量减低的预防作用。方法 ３０只３月龄ＳＤ大鼠随机分为３组：假手术（ｓｈａｍ,Ｓ）组、脱脂粉（ｌｉｐｉｄ－ｆｒｅｅ ｓｏｙ ｐｏｗｄｅｒ,ＳＰ）组和酪蛋白（ｃａｓｅｉｎ,Ｃ）组。８周后测骨密度（ＢＭＤ）等指标。结果 ①ＳＰ组的腰椎ＢＭＤ低于Ｓ组（Ｐ〈０．０５）,股骨ＢＭＤ与Ｓ组无差异,两者均高于Ｃ组（Ｐ均〈０．０５）。②ＳＰ组腰椎的抗压强底低于Ｓ组（Ｐ〈０．０１）,股骨的抗弯强度与Ｓ组无差异,两者均高于Ｃ组（Ｐ均〈０．０１）。③ＳＰ组和Ｃ组的子宫重量均代于Ｓ组（Ｐ均〈０．０５）。结论 脱脂豆粉可以预防去卵巢大鼠股骨及部分预防其腰椎骨质量的降低,对子宫无不良影响。     

玉屏风散对强的松反应及NSI型病程的影响——附58例分析

探讨中药玉屏风散加味对强的松不良反应的拮抗作用及对肾病综合征Ⅰ型的病程的影响 ,将病人随机分为玉屏风散加味治疗组(37例 ) 和对照组(2 1例 ) ,观察用药后 2、4、6周自汗、心悸症状及心率变化情况及治疗后 1年内各种感染次数 ,治疗 1年后强的松服药量及 2 4小时尿蛋白定量情况。结果 :治疗第 4、6周自汗、心悸症状发生率及心率治疗组均低于对照组 ,感染次数治疗组低于对照组 ,1年未服强的松量及其 2 4小时尿蛋白量均低于对照组 ,两组数据经统计学处理有显著性差异。结论 :玉屏风散加味能明显减轻强的松引起的自汗、心悸等不良反应 ,减少感染次数 ,缩短NSI型的病程。     

升降散治疗糖尿病性胃轻瘫31例

目的：观察长用治疗糖尿病性胃轻竣的效果。方法：４１例糖尿病性胃轻竣分为治疗组３１例,对照组１０例。治疗组在用足量降糖药物的同时加用中药升降散治疗,疗程４Ｗ。对照组单用降糖药物治疗。结果：治疗组对上腹部饱胀、餐后不适、早饱恶心呕吐、嗳气等消化不良症状总有效率为８０．２％,对照组仅２１．３％,两组有非常显著性差异（Ｐ〈０．０１）。治疗后治疗组３ｈ和５ｈ钡条总排出率为８３．３３％和９６．６６％,对照组５