| 水提干法制粒的中药配方颗粒溶化性与粉体物理属性相关性研究 |
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| 引用本文： | 汪盛华,秦春娟,安双凤,闫明,徐芳芳,张书嘉,章晨峰,王团结,王振中,肖伟.水提干法制粒的中药配方颗粒溶化性与粉体物理属性相关性研究[J].中草药,2023,54(5):1439-1448. |
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| 作者姓名： | 汪盛华 秦春娟 安双凤 闫明 徐芳芳 张书嘉 章晨峰 王团结 王振中 肖伟 |
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| 作者单位： | 南京中医药大学, 江苏 南京 210023;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001;南京中医药大学, 江苏 南京 210023;江苏康缘药业股份有限公司, 江苏 连云港 222001;中药制药过程新技术国家重点实验室, 江苏 连云港 222001 |
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| 基金项目： | 连云港市重大技术攻关“揭榜挂帅”项目：中药口服固体制剂智能化连续制造关键技术研究（CGJBGS2101） |
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| 摘 要： | 目的 为加快实现中药生产过程中对中药配方颗粒的质量控制，从粉体物料属性出发，探究其对水提工艺下干法制粒的中药配方颗粒溶化性影响机制。方法 以60种中药配方颗粒及中间体混合粉为研究对象，通过对各品种混合粉粉体属性进行测定，建立粉体物性参数与颗粒溶化性关联模型。采用二维矩阵热点图对各品种间及物性指标间相似性进行分析，结合系统聚类分析对其进行归类，并运用多元统计方法初步筛选影响水提工艺下中药配方颗粒溶化性的关键因素。结果 各品种间粉体物性参数相关系数在-0.951～1.000，并按照各品种物理属性大致可以分为5类，结合变量投影响应值（variable importance for the projection,VIP）、自变量回归系数与方差膨胀因子（variance inflation factor,VIF）分析，最终筛选出其休止角（α）、含水量（HR）、吸湿性（H）与比表面积（SSA）4个指标为影响中药配方颗粒溶化性的关键物料属性（critical material attributes,CMAs）。结论 基于中药粉体物料属性与数据分析初步探寻影响水提条件下干法制粒的中药配方颗粒的溶化性机...
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| 关 键 词： | 水提工艺 干法制粒 中药配方颗粒 中间体粉末 物理属性 多元统计分析 溶化性 相关性 |
| 收稿时间： | 2022/8/24 0:00:00 |
Relationship between solubility of traditional Chinese medicine formula granules and physical properties of powder by water extraction and dry granulating technology |
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| WANG Sheng-hu,QIN Chun-juan,AN Shuang-feng,YAN Ming,XU Fang-fang,ZHANG Shu-ji,ZHANG Chen-feng,WANG Tuan-jie,WANG Zhen-zhong,XIAO Wei.Relationship between solubility of traditional Chinese medicine formula granules and physical properties of powder by water extraction and dry granulating technology[J].Chinese Traditional and Herbal Drugs,2023,54(5):1439-1448. |
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| Authors: | WANG Sheng-hu QIN Chun-juan AN Shuang-feng YAN Ming XU Fang-fang ZHANG Shu-ji ZHANG Chen-feng WANG Tuan-jie WANG Zhen-zhong XIAO Wei |
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| Institution: | Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210023, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China;Nanjing University of Chinese Medicine, Nanjing 210023, China;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang 222001, China;State Key Laboratory of New-tech for Chinese Medicine Pharmaceutical Process, Lianyungang 222001, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | water extraction process dry granule TCM formula granules intermediate powder physical properties multivariate statistical analysis dissolubility correlation |
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