针刺辅助治疗难治性肠易激综合征临床试验方案关键点设计的思考＊

肠易激综合征（Irritable bowel syndrome，IBS）是临床常见病、多发病，其治疗方法丰富，但部分患者疗效欠佳，发展成难治性IBS。目前国内外关于针灸治疗难治性IBS的临床随机对照试验尚不多见。本文立足试验方案设计的“PICOS”原则，从研究对象及诊断标准、干预措施、对照措施、结局指标四个方面入手，重点探讨针刺辅助治疗难治性肠易激综合征临床试验设计的关键要点。从选择特色优势病种、明确诊断标准、制定符合临床实际的干预方案、运用符合目标的安慰针刺、结合研究设计和目的选定结局指标几个角度，阐述试验相关环节设计的原因和思考。     

基于复杂网络的《新针灸学》与《经络腧穴学》比较分析研究（英文）

提取《新针灸学》《经络腧穴学》中穴位名称、主治病症信息,基于复杂网络建立穴-症网络,分析两者穴位数量、相互关联程度及主治规律变化,借助拓扑学数据解释变化原因,为传统针灸知识体系的结构化、标准化研究提供具体思路和方法。共纳入《新针灸学》386穴、773种症状、形成152163个穴位配伍对,《经络腧穴学》403穴、253种症状、28755个穴位配伍对。两本教材的穴-症网络存在丰富的差异性,其所载的病症结构化程度随医学知识的更新而提升。《新针灸学》模型具有更加典型的小世界效应,或因其以病症为主要分类手段的优势体现。两本教材穴位定位与主治方面发生许多变化,学科发展、时代背景等方面是变化的主要原因。     

Acupoint stimulation for long COVID: A promising intervention: 穴位刺激治疗长新冠:一种有前景的干预措施

“Long COVID” is a sustained symptom following infection with severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). According to recent statistics, at least 65 million people have long COVID, which poses a long-term threat to human health. The pathogenic mechanisms of coronavirus disease 2019 (COVID-19) are complex and affect multiple organs and systems. Common symptoms include palpitations, breathing difficulties, attention and memory deficits, fatigue, anxiety, and depression. It is difficult to achieve satisfactory treatment effect with a single intervention. Currently, treatment strategies for long COVID are still in the exploratory stage, and there is an urgent need to find appropriate and effective methods for long COVID treatment. Traditional Chinese medicine is effective in treating the various phases of COVID-19. Previous studies have shown that acupoint stimulation therapy is effective in improving palpitations, dyspnea, cognitive impairment, anxiety, depression, and other symptoms in patients. According to previous studies, acupoint stimulation may improve various symptoms related to long COVID. This paper discusses the potential application value of acupoint stimulation in the treatment of long COVID-related symptoms, based on the common sequelae of various systems involved in long COVID, and the effect of acupoint stimulation in the treatment of similar symptoms and diseases in recent years.     

应用德尔菲法确定骨质疏松高风险人群评估工具及评价指标

目的运用德尔菲法筛选骨质疏松高风险人群的评估工具和评价指标,为临床骨质疏松高风险人群的辨识提供依据。方法在文献研究基础上,结合专家意见设计调查问卷,对骨质疏松领域专家进行两轮调查,统计分析专家积极系数、意见集中程度和协调程度。结果第一轮发放问卷20份收回20份,第二轮发放30份收回28份,专家积极系数分别为100%和93.33%。结果显示,骨质疏松风险一分钟测试题、中医评估量表和亚洲人骨质疏松症自我筛查工具可作为骨质疏松高风险人群的风险评估初筛工具;双能X线吸收检测法、骨转换指标、血钙血磷3项应作为主要的辅助检查内容;骨密度、中医证候积分、血钙血磷、平衡能力、生活质量评分、骨转换指标、疼痛视觉模拟评分、跌倒次数、骨折发生次数可作为重点的评价指标。结论基于德尔菲法确定了骨质疏松高风险人群的评估工具及评价指标,为骨质疏松高风险人群的筛选评价提供参考。     

Methods for development of a core outcome set for clinical trials integrating traditional Chinese medicine and Western medicine

Clinical trial outcome reporting differs between studies integrating traditional Chinese medicine (TCM) and Western medicine, so that some clinical trials are not eligible for inclusion in a systematic review. The excluded studies are therefore less widely disseminated, and even valid studies are less likely to yield impact. This problem may be addressed by developing core outcome sets (COSs) for integrative medicine in specific healthcare areas. The first stage of development is to define the scope of the COS for integrative medicine, the second stage is to establish the need for such a COS, and the third stage is to develop a protocol and register the COS. The final stage involves three steps: (i) development of a comprehensive list of outcomes (including efficacy outcomes and safety outcomes and TCM syndromes) using systematic review, qualitative or cross-sectional research, and reviews of package inserts and medical records; (ii) merging and grouping of outcomes within domains; (iii) conducting two rounds of Delphi survey and consensus meetings with a range of stakeholders. The final COS will include a general COS and core TCM syndrome- set. Development of COSs for clinical trials of integrative medicine may help to standardize outcome reporting and reduce publication bias in the future.     

不同肥胖表型者中医体质特点分析研究

背景　有研究表明肥胖者和代谢紊乱者的中医体质类型存在一定的相似性,但是不同肥胖者发生代谢紊乱的风险不完全相同,是否中医体质为其内在原因？目前尚不可知。目的　探究不同肥胖表型者中医体质特点。方法　从2012年6月-2014年1月北京同仁医院、安徽中医药大学第一附属医院以及广东省中医院珠海医院治未病中心健康体检人群1 814例数据库中,排除年龄<18岁者、分析变量存在缺失值及体质量过轻和超重者,纳入1 267例体质量正常和肥胖样本进行分析。根据代谢正常/异常及体质量正常/肥胖组合形成4种代谢肥胖表型,即代谢正常体质量正常表型（MHNW）、代谢异常体质量正常表型（MUNW）、代谢正常肥胖表型（MHO）、代谢异常肥胖表型（MUO）。采用中医体质量表评价中医体质,采用最小二乘回归法（控制社会人口学因素及行为习惯因素）计算不同肥胖表型者9种中医体质（平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质、特禀质）得分。结果　1 267例调查对象中,MHNW 584例（46.1%）,MUNW 207例（16.3%）,MHO 174例（13.7%）,MUO 302例（23.9%）。不同肥胖表型者平和质、阳虚质、痰湿质得分比较,差异均有统计学意义（P<0.05）;其中MUO者平和质得分高于MHNW和MUNW者,阳虚质得分低于MHNW和MUNW者;MHO和MUO者痰湿质得分高于MHNW和MUNW者（P<0.05）。男性不同肥胖表型者平和质、阳虚质、痰湿质得分比较,差异均有统计学意义（P<0.05）;其中MUO者平和质得分高于MHNW和MUNW者,阳虚质得分低于MHNW和MUNW者;MUNW、MHO和MUO者痰湿质得分高于MHNW者（P<0.05）。女性不同肥胖表型者阳虚质、痰湿质得分比较,差异均有统计学意义（P<0.05）;其中MUO者阳虚质得分低于MHNW者,MHO者痰湿质得分高于MHNW和MUNW者,MUO者痰湿质得分高于MUNW者（P<0.05）。结论　代谢状况相近的情况下,肥胖者痰湿质、平和质倾向更高,阳虚质倾向更低;体质量相近的情况下,不同代谢状况者未表现出明显的体质差异。但男性和女性情况有所不同,男性肥胖者和代谢异常者均表现为较高的痰湿质倾向;女性仅有肥胖者表现为较高的痰湿质倾向,而代谢异常者未发现较高的痰湿质倾向。     

升陷乌梅汤对激素干预哮喘大鼠TGF-β1/Smad信号通路及气道重塑的影响

目的观察升陷乌梅汤对激素干预哮喘大鼠TGF-β1/Smad信号通路和气道重塑的影响。方法将50只健康雄性SD大鼠随机分为正常组、哮喘组、激素组、布地奈德组、升陷乌梅汤组。除正常组外,其余各组采用卵蛋白致敏、雾化激发建立哮喘大鼠模型,并予各给药组大鼠腹腔注射糖皮质激素干预,在此基础上予升陷乌梅汤组大鼠灌胃、布地奈德组大鼠雾化吸入。观察各组大鼠肺功能及支气管病理改变,并采用Western blot及RT-qPCR法检测TGF-β1/Smad信号通路相关因子蛋白及mRNA表达的变化。结果①与正常组比较,哮喘组大鼠肺组织中胶原蛋白表达、WAi/Pbm、WAm/Pbm及WAe/Pbm升高(P<0.05),信号通路因子TGF-β1、Smad2、Smad3的蛋白和mRNA表达及p-Smad2、p-Smad3的蛋白表达均升高(P<0.05),而肺功能中FEV0.1、FEV0.1/FVC、FEF50%及FEF75%均降低(P<0.05),肺组织中Ai/Pbm以及通路因子Smad6、Smad7的蛋白和mRNA表达均降低(P<0.05)。②与哮喘组比较,各给药组均可减少肺组织中WAi/Pbm、WAm/Pbm和WAe/Pbm(P<0.05),降低TGF-β1、Smad2、Smad3的mRNA表达及TGF-β1、Smad2、p-Smad2、p-Smad3的蛋白表达(P<0.05),并升高FEV0.1、FEV0.1/FVC、FEF50%和FEF75%(P<0.05),增加Smad6、Smad7的mRNA表达(P<0.05);且升陷乌梅汤组较激素组可进一步减少WAi/Pbm、WAm/Pbm、WAe/Pbm,降低TGF-β1、Smad2、Smad3的蛋白和mRNA表达及p-Smad2、p-Smad3的蛋白表达(P<0.05),并升高FEV0.1、FEV0.1/FVC、FEF75%,增加Smad6的蛋白和mRNA表达以及Smad7的mRNA表达(P<0.05)。结论升陷乌梅汤可在激素干预基础上进一步阻止TGF-β1/Smad信号通路的异常激活,抑制气道重塑发展,延缓肺功能下降。     

基于文献计量学分析中成药治疗膝骨关节炎研究现状

通过文献计量学的方法分析中成药治疗膝骨关节炎的研究现状,为膝骨关节炎中成药的规范化临床应用与研究提供借鉴与指导。方法检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库中公开发表的关于中成药治疗膝骨关节炎的文献,分析文献特征及中成药特征。结果文献类型以临床类文章最为常见,研究整体上呈增长趋势;杂志以中医药类和药学专业类杂志为主;研究主体多为各省市中医药大学及其附属医院;涉及中成药以膏剂、胶囊剂、片剂为主;功能主治中有膝骨关节炎相关描述的约为三分之一;部分临床试验设计存在一定问题,多数中成药不良反应描述不详细。结论中成药治疗膝骨关节炎研究整体上呈增长趋势,文献可信度较高。中成药品种丰富,临床认可度高,同时存在临床使用欠规范,适应症、功效描述比较宽泛,安全性问题及临床试验设计等问题,因此需要进一步规范,从而推动膝骨关节炎中成药的规范化临床应用。     

大黄甘草汤汤剂与煎膏剂中药效成分的比较研究

目的采用HPLC-DAD法分析大黄甘草汤剂和煎膏剂中12种药效组分。方法采用HypersilGold-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),体积流量0.8 mL/min,进样量20μL。二蒽酮类(流动相:甲醇–0.1%磷酸,梯度洗脱,时间25 min,柱温30℃,检测波长340 nm),蒽醌类(流动相:乙腈–0.1%磷酸,时间40 min,柱温20℃,检测波长254 nm),黄酮类和三萜类(流动相:乙腈–0.2%甲酸,梯度洗脱,时间55 min,柱温25℃,检测波长254、276、370 nm)。结果 2种二蒽酮类(番泻苷A、番泻苷B)和5种蒽醌类(大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚和芦荟大黄素)的含量在汤剂中明显低于煎膏剂。而三萜类(甘草酸)和3种黄酮类(甘草苷和异甘草苷、甘草素)的含量在汤剂中高于煎膏剂,特别是甘草苷。煎膏剂中12种成分的总量与汤剂相当。结论煎膏剂的制备方法可能更利于大黄中二蒽酮类和蒽醌类成分的溶出或延缓了二蒽酮类成分的分解,同时抑制了甘草中三萜类和黄酮类成分的溶出或加快了这些成分的分解速度。由于二蒽酮类和蒽醌类是本方发挥药效作用的主要成分,且是君药大黄中主成分,因此大黄甘草煎膏剂可能比汤剂更有效。