HPLC法测定固本益肠胶囊中芍药苷、补骨脂素、异补骨脂素的含量

摘 要 目的:建立HPLC法同时测定固本益肠胶囊中芍药苷、补骨脂素、异补骨脂素的定量测定方法。方法: 色谱柱：Diamonsil C¹⁸（150 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液（12∶88）及乙腈-0.1%磷酸溶液（35∶65）为梯度洗脱的流动相,流速为1.0 ml· min^-1 ,检测波长230 nm。结果:芍药苷、补骨脂素、异补骨脂素的线性范围分别为0.102～1.529 μg（r=0.999 8）,0.021～0.320 μg（r=0.999 9）,0.021～0.309（r=0.999 9）,平均回收率分别为98.9%（RSD=1.0%,n=6）、99.6%（RSD=1.0%,n=6）和100.5%（RSD=1.3%,n=6）。结论:该方法操作简单,分离效果好,灵敏度高,可作为固本益肠胶囊的含量测定     

HPLC梯度法测定复方三七维康胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rb1、Rg1的含量

摘 要 目的:建立HPLC梯度法同时测定复方三七维康胶囊中三七皂苷R₁、人参皂苷R_b1、R_g13种皂苷的含量。方法: 色谱柱：大连Spherisorb C¹⁸分析柱(200 mm×4.6 mm,5 μm);流动相：乙腈-水,梯度洗脱;流速:1.0 ml·min^-1;检测波长 203 nm。结果:三七皂苷R₁、人参皂苷R_g1和R_b1分别在1.06～18.55 μg（r=0.997 3）、2.02～35.35 μg（r=0.998 2）和2.02～35.35 μg（r=0.998 2）之间线性关系良好。平均回收率三七皂苷R₁为100.8%（RSD=1.53%,n=5）,人参皂苷 R_g1为98.9%（RSD=1.87%,n=5）,人参皂苷R_b1为99.7%（RSD=1.90%,n=5）。结论:HPLC梯度洗脱法能够将多种皂苷很好地分离检测,该方法准确可靠,重复性好,可用于控制其质量。     

盐酸环丙沙星滴眼液中抑菌剂剂量筛选与抑菌效力研究

目的:探索盐酸环丙沙星滴眼液中抑菌剂的合理添加剂量.方法:根据药物成分的特性,对不同配比浓度抑菌剂的抑菌效果进行考察,筛选出适宜的供试品抑菌剂加入量.选择有代表性的挑战微生物加入供试品中进行挑战试验,测试微生物在不同时间段的存活情况.结果:0.004%~0.006%的苯扎氯铵对5种挑战微生物的生长有良好的抑制作用,且0.004%的苯扎氯铵为最低有效剂量.结论:0.004%~0.006%的苯扎氯铵可作为盐酸环丙沙星滴眼液的抑菌剂.     

氧化苦参碱微丸含量测定方法研究

目的建立氧化苦参碱微丸的含量测定方法。方法色谱柱为Dimaosil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%磷酸水溶液(每1 000 mL的0.1%磷酸水溶液中含1 mL的三乙胺)-乙腈(95∶5),检测波长为220 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,进样量为20μL。结果氧化苦参碱质量浓度在4.032～16.128μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9(n=7)。平均回收率为100.08%,RSD=0.84%(n=9)。结论建立的氧化苦参碱微丸含量测定方法,准确可靠。     

高效液相色谱法测定异福片中利福平含量

目的建立测定异福片中利福平含量的高效液相色谱方法。方法色谱柱为Kromasil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液(0.01 mol/L磷酸二氢钾溶液,0.1 mol/L氢氧化钠溶液调pH=7.0,60∶40),检测波长为254 nm,流速为1.0 mL/min。结果利福平质量浓度线性范围为0.168 2～0.252 4 g/L(r=0.999 79),平均回收率为100.26%,RSD为1.14%(n=6)。结论该含量测定方法准确,专属性强,稳定性高,可更好地控制异福片的质量。     

奥美拉唑肠溶胶囊装量与单剂含量相关性研究

目的:对奥美拉唑肠溶胶囊装量与单剂含量的相关性进行研究.方法:分别测定每个胶囊的装量与单剂含量,并对测定结果进行方差分析.结果:部分生产企业产品的相关性较差.结论:生产企业应提高产品的质量.     

气滞胃痛片质量标准的研究

目的:完善气滞胃痛片的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的延胡索、白芍、甘草、枳壳、香附;采用HPLC法测定制剂中白芍、枳壳、延胡索的含量.白芍、枳壳含量采用Waters C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(14∶ 86),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10 μl;延胡索含量采用迪马C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.17％磷酸溶液(26∶ 74),检测波长为280 nm,流速为1.0ml·min-1,柱温为30℃,进样量为10 μl.结果:鉴别阴性对照均无干扰;含量测定方法中芍药苷、柚皮苷的线性范围分别为0.098 7～1.973 8μg(r =0.999 9)和0.054 7 ～ 1.641 0μg(r =0.999 9),回收率分别为99.3％(RSD=0.81％,n=6)和99.1％(RSD=0.57％,n=6).含量测定方法中延胡索乙素的线性范围为0.050 6～1.215 6 μg(r =0.999 9),回收率为98.4％ (RSD=1.2％,n=6).结论:所建方法简单、可靠,可用于气滞胃痛片的质量控制.     

HPLC-ELSD法测定鸦胆子油乳注射液中甘油三油酸酯的含量

目的:建立鸦胆子油乳注射液甘油三油酸酯的含量测定方法.方法:采用HPLC-ELSD法测定鸦胆子油乳注射液中甘油三油酸酯的含量.色谱柱为Diamonsil C18(150 mm ×4.6 mm,5μm);以二氯甲烷-乙腈(33∶67)为流动相,流速1.0 ml·min-1;蒸发光散射检测器检测,漂移管温度85℃,以氮气为载气,流速3.0 ml·min-1.结果:甘油三油酸酯在0.493 0～14.79 μg范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均加样回收率100.7％,RSD为1.91％(n=6).结论:该法专属性强,重复性良好,可用于鸦胆子油乳注射液中甘油三油酸酯的含量测定.     

注射用尖吻蝮蛇凝血酶对兔凝血功能的影响

目的研究注射用尖吻蝮蛇凝血酶(Hem)对兔凝血功能的影响,为临床应用提供实验依据。方法于日本大耳白兔耳静脉分别一次性iv给予Hem 0.25,0.5和1.0 U·kg-1和阳性对照药注射用血凝酶(HAI)1.0克氏单位(KU)·kg-1,于给药前(0 min)和给药后10 min,30 min,2 h和12 h分别采血,应用Lee-White试管法测定全血凝血时间(CT),血球计数仪测定血小板计数(PLT),C2000-4高性能血凝仪测定凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、血浆纤维蛋白原(FIB)和鞣花酸活化部分凝血活酶时间(APTT)。结果正常对照组不同时间点各指标均无明显变化。与给药前比较,CT在给予Hem 0.25,0.5和1.0 U·kg-1和HAI 1.0 KU·kg-1后10 min～12 h明显缩短(P<0.05);PLT在Hem 1.0 U·kg-1给药后10～30 min明显增加(P<0.05);APTT在Hem 1.0 U·kg-1(10 min～2 h)和HAI 1.0 KU·kg-1(30 min～12 h)明显降低(P<0.05);PT在Hem 0.25 U·kg-1(10 min),0.5 U·kg-1(10 min～2 h)和1.0 U·kg-1(10～30 min)及HAI 1.0 KU·kg-1(10～30 min)明显降低(P<0.05);TT在Hem 1.0 U·kg-1(10 min～12 h)和HAI 1.0 KU·kg-1(30 min)明显降低(P<0.05);FIB在Hem 0.25 U·kg-1(30 min),0.5 U·kg-1(10～30 min)和1.0 U·kg-1(10 min～2 h)及HAI 1.0 KU·kg-1(10～30 min)明显升高(P<0.05)。结论Hem 1.0 U·kg-1在给药后10 min即有促凝血作用,TT缩短可持续12 h。     

我院重症监护病房2014年1-6月药物使用调查与分析

目的:为重症监护病房(ICU)患者安全、合理使用药物提供参考。方法:利用我院计算机药品信息管理系统调出2014年1-6月ICU患者药物消耗资料,对药品名称、规格、零售价、数量、用药金额等进行统计和分析。结果:我院ICU患者使用药物品种繁多,主要集中在抗菌药物、心血管系统药物、维生素电解质等方面。用药金额排序前5位的药品是乌司他丁注射液、注射用胸腺五肽、白蛋白、脑苷肌肽注射液、注射用美罗培南等。结论:我院ICU药物使用总体上合理,但还应进一步规范用药,严格管理高风险药物,保证患者用药安全。