日本的罕用药管理制度

罕用药 (ｏｒｐｈａｎｄｒｕｇｓ)指用于罕见病 (ｒａｒｅｄｉｓｅａｓｅ) ,或是商业价值小的 ,没有赞助商愿意投资开发的药物。在ＷＨＯ公布的将近 5 0 0 0种罕见病中 ,由于尚未开发出可能适用的药品 ,估计大多数仍未得到治疗[1] 。为解决罕见病患者用药问题 ,美国在 1983年首先实施了罕用药管理制度 ,日本厚生省在 1985年颁发通知对罕用药开发给予扶持 ,1993年 4月对药事法进行了修订 ,增加了有关罕用药管理的内容 ,并于1993年 10月 1日正式实施[2 ] 。日本的罕用药管理制度主要参照美国模式 ,但因两国社会文化背景和医药管理体制差异较大…     

黄药子的研究进展

综述了有关黄药子在化学成分、药理作用、临床应用等方面的研究进展。     

HPLC法测定脑脉通口服液中黄芪甲苷的含量

目的：建立脑脉通口服液中黄芪甲苷的含量测定方法，控制药品质量。方法采用HPLC法，反相柱YWG-C18为固定相，以乙腈-0．15％磷酸溶液(1：2)为流动相，UV检测波长为205nm。结果：脑脉通口服液中黄芪甲苷的含量为1．28mg／ml，平均回收率为95．4％，RSD为1．47％。线性范围为0．2～8．0mg／ml，回归方程为Y-31046 69823X，r=0．9996。结论：该方法简便灵敏，结果准确，能满足控制脑脉通口服液质量的要求。     

生药学设计性实验教学体会

目的：加深学生对生药学理论知识的理解，增强对生药的品种鉴定、品质评价和资源开发的认识。方法：开展生药的品种鉴定及品质评价的设计性实验，分为制订实验方案、实施实验和总结分析三个阶段。结果：学生对生药的品种鉴定和品质评价有了系统而全面的认识．促进了学生的自主意识和自学能力，培养了学生的创新意识和实验动手能力。结论：生药品种鉴定和品质评价的设计性实验结合生药学的实际工作，紧扣理论教学，培养了学生的科研创新和动手能力，获得了较好的教学效果。     

左氧氟沙星羧甲基壳聚糖微球结肠靶向释药的实验研究

目的:检测所制备的左氧氟沙星羧甲基壳聚糖(LVFX/CMC)微球在人工消化液中和大鼠体内结肠靶向释药的性能。方法:以分光光度仪测定微球在人工消化液中的累积释放量,电镜观察微球在人工消化液中形态的改变。SD大鼠60只,随机分为两组,分别以LVFX/CMC微球(含40 mg左氧氟沙星)及等量左氧氟沙星溶剂灌胃,以高效液相色谱法对LVFX/CMC微球和左氧氟沙星(LVFX)灌胃后大鼠盲肠、结肠中药物浓度进行定量检测。结果:左氧氟沙星壳聚糖微球在人工胃液介质中溶解缓慢,2 h仅释药8.62%;在人工小肠液介质中溶解速度稍见加快,6 h释药29.39%,但表现为药物缓释曲线,24 h仅释药42.13%;在人工结肠液中,4 h后释药84.56%,24 h内累积释药量为93%。扫描电镜观察人工胃液中的微球明显溶胀,稍见变形;人工结肠液中的微球溶解,粒径明显减小。灌胃后LVFX/CMC微球组5和9 h时段盲肠、结肠药量明显高于LVFX组。结论:左氧氟沙星羧甲基壳聚糖微球在体外、体内实验中的释放符合结肠靶向释药的特点。     

水烛香蒲叶的化学成分研究

目的:对水烛香蒲(Typha angustifolia L.)叶的化学成分进行研究,分离并鉴定化合物。方法:采用现代色谱分离技术进行化学成分的分离,运用光谱方法确定所分离化合物的结构。结果:从中分离得到6个化合物,分别为槲皮素-3,3′-二甲醚-4′-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(Ⅰ),异鼠李素-4′-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(Ⅱ),槲皮素-3,3′-二甲醚(Ⅲ),正二十六烷酸(Ⅳ),谷甾醇(Ⅴ),胡萝卜苷(Ⅵ)。结论:化合物Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ均为首次从水烛香蒲叶中分得。     

组合给药在药代动力学高通量筛选中的应用

组合给药，即同时给动物服用多种药物，可以实现体内高通量筛选，这种方法目前应用不是很广泛，因此有较大的研究空间。该法的实施依赖于现代分析技术的高灵敏度和高选择性，尤其是HPLC／MS／MS联用技术的使用。本文将对组合给药法的实验设计、分析技术及应用状况作一综述。     

多棘海盘车的化学成分

目的:研究多棘海盘车正丁醇萃取部位的化学成分。 方法:利用溶媒萃取和多种色谱法,对多棘海盘车的正丁醇萃取部位化学成分进行分离,根据理化性质和现代波谱技术鉴定化合物的化学结构,并测试了其中5个化合物的生物活性。 结果:分离并鉴定了5个化合物,分别为多羟基甾体皂苷amurensoside D(Ⅰ)、色氨酸(Ⅱ)和3个硫酸甾醇,包括3β-O-硫酸酯化-6α,23β-二羟基-胆甾-9(11)-23-羰基-硫酸盐(Ⅲ)、3β-O-硫酸酯化-6α-羟基-胆甾-9(11),20(22)-二双键-23-羰基-硫酸盐(Ⅳ)和3β-O-硫酸酯化-6α-羟基-麦角甾-9(11)-双键-23-羰基-硫酸盐(Ⅴ)。 结论:化合物Ⅱ是首次从多棘海盘车中得到,化合物Ⅲ和Ⅴ对稻瘟霉菌P-2b显示较强的药理活性。     

不同显色剂对玉竹总皂苷含量测定的影响

目的:考察不同显色剂对紫外-可见分光光度法测定玉竹总皂苷含量的影响,确定最优显色方法。方法:采用紫外-可见分光光度法测定玉竹总皂苷含量,分别用三种显色剂,显色剂A为浓硫酸∶甲醇(4∶1),检测波长为405 nm;显色剂B为5%香草醛-冰乙酸∶高氯酸∶乙酸乙酯(2∶8∶10),检测波长为518 nm;显色剂C为5%香草醛-冰乙酸∶高氯酸∶冰乙酸(2∶8∶10),检测波长为518 nm。结果:采用方法C显色,玉竹总皂苷在6~36μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9)。低、中、高3种浓度(0.4、0.5、0.6μg/mL)对照品溶液的日内RSD分别为1.05%、0.22%、1.20%(n=5),日间RSD分别为1.25%、1.08%、1.30%(n=5)。低、中、高3种浓度(0.34、0.39、0.44μg/mL)的加样回收率分别为(99.18±1.47)%、(100.32±0.72)%、(97.65±0.66)%(n=5);样品溶液在24 h内稳定。结论:方法C优于方法A和B,为最佳显色方法,重复性实验RSD最小,加样回收率和精密度最高,溶液稳定性最好。     

左氧氟沙星羧甲基壳聚糖微球在大鼠体内结肠靶向释药的研究

目的:检测左氧氟沙星羧甲基壳聚糖(LVFX／CMC)微球在大鼠体内结肠靶向释药的性能。方法:健康SD雄性大鼠60只,随机分成LVFX／CMC微球组和LVFX标准品对照组,每组30只。微球组灌胃给予950 mg·kg-1的LVFX／CMC微球(含200 mg·kg-1LVFX);对照组灌胃LVFX标准品200 mg·kg-1。2组根据取样时间又分为5个亚组,每个亚组6只大鼠,分别于给药后1,3,5,7和9 h后麻醉,心内取全血分离血浆,并切取结肠和盲肠内容物,制成匀浆。以高效液相色谱法检测盲肠内容物、结肠内容物及血液中左氧氟沙星的药物浓度。结果:微球组给药后3 h盲肠、结肠可检测出LVFX,5 h盲肠、结肠内容物中LVFX的浓度分别达(1．131±0．066)和(0．624±0．072)mg·g-1,远高于对照组的(0．163±0．123)和(0．026±0．001)mg·g-1;在9 h时微球组盲肠和结肠药物浓度仍分别达到(0．053±0．078)和(0．238±0．024)mg,明显高于对照组的(0．033±0．008)和(0．018±0．005)mg·g-1。微球组血药浓度波形明显滞后。结论:LVFX／CMC微球在大鼠体内的释放符合结肠靶向释药的特点。