医疗器械临床试验准入评估模型构建及应用

依据《医疗器械临床试验质量管理规范》,参考丹麦卫生技术评估中心制定的Mini-卫生技术评估清单,结合医院实际,建立了医疗器械临床试验准入评估模型。该模型主要包括医院评估、器械评估、患者评估、机构评估及经济评估等5项指标、26项内容。实际应用中,确保了所承接的临床试验能在规定时间节点内顺利完成,并保障了试验质量和受益者权益。     

不同阻滞阶段非梗阻性无精子症的生物信息学分析

目的：利用生物信息学筛选不同阻滞阶段非梗阻性无精子症（NOA）相关的调控因子及其调控途径,为后续的功能研究提供依据。方法：从GEO（Gene Expression Omnibus）数据库中获得GSE45885的基因表达谱矩阵,筛选其中的正常样本以及不同阻滞阶段NOA样本,包括4例正常生精样本和20例NOA患者样本,20例NOA患者中有2例患者处于减数分裂前期阻滞阶段（PRE）,7例处于减数分裂期阻滞阶段（MEI）,11例处于减数分裂后期阻滞阶段（POST）。将正常生精样本设置为对照组（CON）,使用GEO2R在线工具鉴定正常生精样本与不同阻滞阶段NOA样本之间的差异基因,对GEO芯片中不同阻滞阶段的NOA数据整合归一化并进行矫正后取交集。对差异表达的基因以及其靶基因进行GO（Gene Ontology）和KEGG（Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes）富集分析,获取关键通路;基于在线工具（STRING）构建蛋白质相互作用（PPI）网络图。然后利用Cytoscape中的CytoHubba插件对枢纽基因进行筛选。结果：在PRE中筛选出463个上调基因,12个下调基因;在MEI和POST中分别发现2个和3个下调基因,无上调基因。PRE中上调基因通过一些重要途径,如精子发生、精子细胞发育、精子的运动、纤毛运动和微管形成等功能来调控生精过程。在上述的3个阻滞阶段NOA中筛选出2个共同差异基因,均为微小RNA（miRNA）,2个miRNA有58个共同靶基因。利用在线生物信息学工具STRING成功构建PRE中上调基因的PPI网络图,并使用Cytoscape筛选出网络中前10个枢纽基因,包括DNAI1、DNAI2、PGK2、ROPN1L、ARMC4、DRC1、DNAAF3、CABYR、ZMYND10和CCDC65。结论：识别枢纽基因和共同差异基因及其通路为后续研究NOA的发生机制提供了有价值的参考,DRC1、ARMC4、MIR15A和MIR509-3可作为后续NOA发病机制研究的潜在靶点。     

20世纪40年代我国的青霉素研制工作

我国于1941年秋开始研制青霉素,1944年9月5日研制成功,1947年初建立了第一座小型现代化青霉素工厂,并开始向工业化生产发展,40年代我国研制青霉素的工作,为我国青霉素工业化生产奠定了基础,在我国现代医药史上占有重要地位。     

基于多途径联合效应的甘草防治脓毒血症活性成分筛选及作用机制研究

目的 研究甘草中有效组分对脓毒血症的防治作用及机制。方法 采用小鼠骨髓来源巨噬细胞(bone marrow-derived macrophages,BMDM)构建体外NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3(NOD-like receptor thermal protein domain associated protein 3,NLRP3)炎症小体激活模型及H2O2诱导的氧化应激模型筛选出甘草抗炎、抗氧化应激的有效组分,采用ip脂多糖(lipopolysaccharide,LPS,20 mg/kg)诱导C57BL/6小鼠脓毒血症致死模型以及脓毒血症模型,评价致死模型中小鼠的生存率及脓毒血症模型小鼠腹腔灌洗液中巨噬细胞和中性粒细胞在渗出细胞中的占比以及外周血和腹腔灌洗液中白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)及肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)水平。结果 基于BMDM细胞NLRP3炎症小体激活模型筛选出甘草中有效组分刺甘草查耳酮,可显著抑制半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-1(cystein-asparate protease-1,Ca...     

内蒙古自治区不同生态系鼠疫自然疫源地动物鼠疫流行现状及流行风险简析

内蒙古面临着多种类型疫源地鼠疫流行和复燃的风险。蒙古旱獭疫源地虽然暂未在国内发现动物间鼠疫流行,但过去检出过阳性血清,同时蒙古旱獭种群数量持续增加且分布范围不断扩大,毗邻的蒙古国和俄罗斯联邦的蒙古旱獭疫源地动物间鼠疫持续流行;达乌尔黄鼠疫源地动物间鼠疫时隐时现;长爪沙鼠疫源地动物间鼠疫流行猛烈,并频频波及人间。由于蒙古旱獭和达乌尔黄鼠鼠疫耶尔森菌菌株毒力明显高于长爪沙鼠鼠疫耶尔森菌菌株,且在历史上曾给当地带来深重灾难,因此内蒙古自治区鼠疫防控重点应在常规鼠疫监测的基础上,进一步加强蒙古旱獭和达乌尔黄鼠疫源地流行动态的监测,警惕该两个疫源地复燃并波及人间。     

永久性结肠造口患者造口影响状况及其影响因素分析

目的调查永久性结肠造口对患者生活影响的状况并分析其影响因素。方法采用一般资料调查问卷以及造口影响评分对218例永久性结肠造口患者进行问卷调查。结果218例永久性结肠造口患者中54.6%认为永久性结肠造口对其生活的影响大,其中对患者影响最大的是造口异味以及造口袋渗漏。多因素回归分析结果显示年龄(OR=1.137,P<0.001)、每日清理造口次数(OR=1.438,P=0.015)、术后时间(OR=0.789,P<0.001)以及是否与造口护士有规律联系(OR=0.098,P=0.002)为造口影响评分的影响因素。结论永久性结肠造口对患者生活影响较大,医护人员应在临床对老年患者予以更多关注,帮助患者形成规律的排便习惯,加强出院后患者的延续性护理服务并为患者提供专业支持,从而减少造口影响,提高患者的生活质量。