药品GMP实施与思考

近年来,一方面我国实施药品GMP工作得到了长足的发展,另一方面仍存在一些不足,很多问题亟待解决,为了对我国未来药品GMP工作的进一步推进有所启示,本文总结十年来实施药品GMP工作取得的成绩,分析实施药品GMP工作中存在的不足,并提出实施药品GMP工作的建议。     

电话随访对2型糖尿病患者依从性及血糖控制达标率的影响

目的 了解电话随访对提高2型糖尿病患者治疗依从性及血糖控制达标率的影响.方法 将248例2型糖尿病患者随机分为两组,随访组140例,每周电话随访1次.定期对患者治疗依从性评价,进行糖尿病知识方面的教育,规范用药行为.对照组148例,采用传统的不定期门诊随访,3个月后进行比较.结果 电话随访组治疗依从性和血糖控制达标率明显高于对照组.结论 定期电话随访能有效提高糖尿病患者的治疗依从性,提高血糖控制达标率.     

额叶脑挫裂伤93例诊治分析

目的：探讨额叶脑挫裂伤的临床特点及诊断治疗。方法：回顾性分析2003/2007年93例额叶脑挫裂伤患者资料。结果：恢复良好55例,中残23例,重残9例,死亡6例。结论：对额叶脑挫裂伤应动态观察CT变化,扩大手术指征,随时准备采取手术治疗,不可仅以意识是否丧失或中线结构移位或血肿量的多少来确定手术指征,避免丧失手术时机或给患者救治带来不可估量的损失。     

重组内皮抑素对肿瘤血管结构和乏氧改善作用的实验观察

目的 观察重组内皮抑素作用下小鼠Lewis肺癌移植瘤在血管退化前是否存在血管正常化时间窗,在此时间窗内肿瘤乏氧是否改善.方法 激光共聚焦显微镜动态观察重组内皮抑素作用下肿瘤血管的形态学变化,免疫组化染色检测不同时间段肿瘤乏氧细胞比例,观测肿瘤生长情况并绘制肿瘤生长曲线.结果 重组内皮抑素处理后肿瘤血管密度逐渐下降,连续治疗9 d较对照组下降最为明显.重组内皮抑素处理后周细胞覆盖内皮细胞比例逐渐增加,第3天开始明显增加,第5天增加最明显,第7天后明显下降.对照组基底膜与内皮细胞连接松散,厚度增加,而重组内皮抑素处理后,基底膜与内皮细胞连接紧密,厚度下降.在重组内皮抑素处理后第5天肿瘤乏氧细胞比例下降最明显,连续5 d用重组内皮抑素,肿瘤生长未见加快.结论 重组内皮抑素能使肿瘤血管正常化,其时间窗为治疗后3～7 d;此时肿瘤氧供明显改善,为临床联合应用放疗和重组内皮抑素提供了实验依据.

Abstract：

Objective To investigate whether recombinant human endostatin can create a time window of vascular normalization prior to vascular pruning to alleviate hypoxia in Lewis lung carcinoma in mice. Methods Kinetic changes in morphology of tumor vasculature in response to recombinant human endostatin were detected under a confocal microscope with immunofluorescent staining in Lewis lung carcinomas in mice. The hypoxic cell fraction of different time was assessed with immunohistochemical staining . Effects on tumor growth were monitored as indicated in the growth curve of tumors . Results Compared with the control group vascularity of the tumors was reduced over time by recombinant human endostatin treatment and significantly regressed for 9 days. During the treatment, pericyte coverage increased at day 3, increased markedly at day 5, and fell again at day 7. The vascular basement membrane was thin and closely associated with endothelial cells after recombinant human endostatin treatment, but appeared thickened, loosely associated with endothelial cells in control tumors. The decrease in hypoxic cell fraction at day 5 after treatment was also found. Tumor growth was not accelerated 5 days after recombinant human endostatin treatment. Conclusions Recombinant human endostatin can normalize tumor vasculature within day 3 to 7, leading to improved tumor oxygenation. The results provide important experimental basis for combining recombinant human endostatin with radiation therapy in human tumors.     

SYSMEX-SF3000血球计数仪在血小板计数中的漏检现象探讨及处理

目的 探讨SYSMEX-SF3000型血球计数仪在血小板(PLT)计数中的漏检现象与原因,以便及时进行处理.方法 同一份标本运用仪器计数与显微镜直接计数的结果相比较,同时对不同的大血小板比例(P-LCR)范围结果的组间结果进行统计学分析.结果 当P-LCR>40fl时,两种方法有显著差异(P<0.05),仪器结果明显低于显微镜法;P-LCR<30fl时,两种方法没有显著差异(P>0.05).且P-LCR越高,PLT计数结果相差越大,两者呈正相关.结论 当P-LCR>40fl时,引起大血小板聚集,在计数的过程中仪器将其作为小红细胞而未计入,结果会出现错计或漏计,此时应采用显微镜直接计数.     

血浆细胞周期素依赖性蛋白激酶抑制因子、环腺苷酸反应元件结合蛋白水平与糖尿病视网膜病变关系研究

目的 检测糖尿病视网膜病变(DR)病人血浆中细胞周期素依赖性蛋白激酶抑制因子(P15INK4b)、环腺苷酸反应元件结合蛋白(CREB)水平,探讨P15INK4b、CREB与DR发生发展的关系.方法 选取2017年6月至2019年6月仙桃市第一人民医院收治糖尿病(观察组)198例作为研究对象,其中,非DR(非DR组)95例,DR(DR组)103例;根据病变阶段将DR病人分为非增生性糖尿病视网膜病变(NPDR)Ⅰ期组(24例)、NPDRⅡ期组(29例)、NPDRⅢ期组(26例)和增生性糖尿病性视网膜病变(PDR)组(24例);同期健康体检者(对照组)200例作为对照.采集清晨外周血提取血浆、血清,蛋白质免疫印迹(Western blotting)法检测血浆P15INK4b、CREB水平;酶联免疫吸附(ELISA)法检测血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、转化生长因子β1(TGF-β1)、血管内皮生长因子(VEGF)水平;采用Pearson法分析DR病人血浆P15INK4b、CREB水平与血清TNF-α、TGF-β1、VEGF水平相关性;采用多因素logistic回归分析影响DR发生的因素.结果 观察组血浆P15INK4b、CREB水平较对照组明显升高[(3.26±1.04)比(1.71±0.55),(0.84±0.26)比(0.53±0.16),P<0.05],血清TNF-α、TGF-β1、VEGF水平较对照组明显升高(P<0.05);DR组血浆P15INK4b、CREB水平较非DR组明显升高[(4.23±1.39)比(2.21±0.72),(1.01±0.33)比(0.65±0.21),P<0.05],血清TNF-α、TGF-β1、VEGF水平较非DR组明显升高(P<0.05);随着病变阶段升级,DR病人血浆P15INK4b、CREB水平、血清TNF-α、TGF-β1、VEGF水平逐渐升高(P<0.05);DR病人血浆P15INK4b、CREB水平与血清TNF-α、TGF-β1、VEGF水平均明显正相关(P<0.05);血浆P15INK4b、CREB、血清TNF-α、TGF-β1、VEGF水平均为影响DR发生的危险因素(P<0.05).结论 糖尿病病人血浆P15INK4b、CREB水平均明显升高,随DR的发生发展均异常表达,与血清TNF-α、TGF-β1、VEGF水平均关系密切,可能通过与TNF-α、TGF-β1、VEGF相互调控影响疾病发生发展,均为影响DR发生的危险因素,可作为DR发生和严重程度的标志物.     

重型颅脑损伤412例综合救治分析

自1998年以来，我科共收治重型颅脑损伤[格拉斯哥迷评分（GCS≤8分）]412例，其治疗原则完全按照现代颅脑损伤救治原则实施，强调综合治疗。总结如下。     

技术支撑平台在食品药品审评认证中的应用

目的建立满足审评认证业务需要的技术支撑平台。方法结合广东省食品药品审评认证工作特点，采用J2EE技术，基于先进性、实用性、标准化、开放性和灵活可定制的原则，采用业务基础平台＋应用系统的开发模式。结果与结论建立起能满足审评认证业务需求的技术支撑平台，实现了审评认证业务电子化，解决了不同业务之间的数据共享问题，实现了与省局电子政务相关系统的数据共享与交换。     

中西医结合治疗脑梗塞50例临床观察

<正>1资料与方法1.1临床资料50例患者均为CT或磁共振检查证实为脑梗塞。有轻度语言不清或肢体活动不灵等症状,均为住院病例。采用随机分组,治疗组32例,对照组18例。其中:男     

胃癌根治手术中使用微粒子活性炭指导淋巴结清扫

胃癌的治疗原则仍是以手术为主的综合治疗 ,行胃癌根治术时虽然连同区域淋巴结 (Ｎ)一并切除 ,但术中不可避免会遗漏细小的阳性淋巴结或跳跃性转移的淋巴结 ,甚至还可能因切断淋巴管或挤压癌肿时造成癌细胞外逸。淋巴转移与胃癌的预后及术后癌肿复发有着密切的关系 ,而进展期胃癌的淋巴转移率高达 80 % - 90 % [1] 。笔者就我院 1999年 3月 - 2 0 0 2年 5月 1日收治的 76例进展期胃癌病人进行了该方法的对照研究 ,现报告如下 :1　对象与方法1 1　临床资料 :本组 76例 ,其中男 5 4例 ,女 2 2例 ,年龄 4 1岁～ 76岁 ,平均 5 6岁。1.2　实验分…