疝修补补片类医疗器械的临床试验设计考量

疝修补补片作为一种持久植入人体内的医疗器械,其安全性及有效性对患者的生存质量至关重要,而临床试验是疝补片上市前安全性及有效性评价的重要方式之一。在对多项疝补片产品上市前临床试验资料技术审评及有关文献汇总分析的基础上,本文对该类器械临床试验设计的各个要素进行了探讨并给出相关建议,供疝补片类医疗器械的制造企业、普外科临床医师在开展此类产品临床试验时予以参考。     

130例老年人上消化道出血的临床治疗研究

目的：探讨老年人上消化道出血的原因及临床治疗效果。方法选取2011年1月～2014年1月接受治疗的130例老年患者和70例中青年患者为研究对象,回顾性分析其临床治疗资料。结果在经过止血临时处理和药物治疗后,130例老年患者中有80例为显效（61.54%）,4例有效（3.08%）,46例无效（35.38%）,总有效率64.62%;70例中青年患者中显效65例（92.86%）,有效4例（5.71%）,1例无效（占1.43%）,总有效率98.57%。两组疗效比较差异具有统计学意义。结论老年患者上消化道出血症状恢复较慢,预后较差,患病后应当及时给予治疗,保障老年患者的生存质量。     

重症肌无力的发病机制

重症肌无力(MG)是一种神经-肌肉接头传递功能障碍的自身免疫性疾病。MG的发病机制主要涉及免疫因素和遗传因素。免疫因素包括多种致病抗体、细胞免疫、细胞因子、补体及胸腺等。随着免疫学研究的不断进展,MG的发病机制也有了更深入的研究。     

黄芪抗肾脏疾病作用的研究进展

目前临床上所用的黄芪注射液,都是由膜荚黄芪或蒙古黄芪的根制取而成。据《本草纲目》记载黄芪具有“补气固表、利水退肿、托毒排脓”之功效。近年来许多学者对黄芪进行了深入的药理研究,发现其诸多有效成分,尤其是在对于急慢性肾小球炎、肾病综合征（nephrotic syndrome ,NS ）、慢性肾盂肾炎、糖尿病肾病、肾衰竭等肾脏疾病的治疗当中发挥着稳定、高效、持续、良好的治疗作用。     

塞来昔布与盐酸氨基葡萄糖联合治疗膝骨关节炎临床观察

目的 评价塞来昔布与盐酸氨基葡萄糖胶囊联合治疗膝骨关节炎的疗效.方法 收集膝骨关节炎患者88例,按就诊顺序随机分为塞来昔布联合盐酸氨基葡萄糖治疗组45例,塞来昔布治疗对照组43例;治疗组给予口服塞来昔布200mg、1次/天,盐酸氨基葡萄糖0.75g/次、2次/天;对照组给予口服塞来昔布200 mg、1次/天;两组患者连续给药4周后评价疗效.结果 两组患者有效率组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）;给药停药两周后,两组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）;在休息痛、运动痛、关节压痛、关节晨僵和行走能力等方面治疗后组间比较差异有统计学意义（P＜ 0.05）.结论 塞来昔布联合盐酸氨基葡萄糖治疗膝骨关节炎具有确定疗效.     

中西药结合治疗绝经后骨质疏松症90例临床观察

目的 评价中西药结合治疗绝经后骨质疏松症的疗效.方法 收集绝经后女性骨质疏松症90例患者,随机分为两组,治疗组：给予仙灵骨葆胶囊1.5g/次,2次/日,同时给予骨化三醇胶丸0.25μg/次,3次/日;对照组：只给予等量的仙灵骨葆胶囊;各组患者治疗时间均为90天后,记录临床症状并检测骨密度、骨代谢和体内性激素变化.结果 两组患者治疗后骨密度均有不同程度的上升,治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）,治疗后两组组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）;治疗组血清骨钙素、碱性磷酸酶、钙、磷值治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）,对照组在血清骨钙素、碱性磷酸酶治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）,两组治疗后各项指标组间比较差异具有统计学意义（P＜ 0.05）;两组患者在雌二醇和睾酮两方面治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）.结论 骨化三醇胶丸联合仙灵骨葆胶囊治疗女性绝经后骨质疏松症疗效确切.     

α脑波音乐在中型颅脑损伤病人的应用效果观察

[目的]探讨α脑波音乐在中型颅脑损伤病人中的应用效果。[方法]将140例病人分成对照组和实验组各70例,对照组采用常规治疗护理加病人喜爱的音乐,实验组采取常规治疗护理加α脑波音乐,干预30d后比较两组病人的格拉斯哥(GCS)评分和日常生活能力。[结果]干预6d、14d和30d时,实验组GCS评分高于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。[结论]α脑波音乐较常规音乐更能有效恢复中型颅脑损伤病人的脑功能。     

准分子激光治疗机使用和检测相关问题研究

目的：完善大型医疗设备质控体系,保证准分子激光治疗机的临床使用安全。方法：分析准分子激光治疗机的使用现状,汇总该类设备质量控制有关政策法规,按照国家行业标准YY 0599—2007的要求对主要参数进行检测,并对检测结果进行分析。结果：对国家行业标准规定的检测方法进行了改进,总结了检测中的注意事项,提出了安全防护的有效措施。结论：定期对准分子激光治疗机进行质量控制检测能有效地保障临床使用安全。     

深海鱼油对人体安全性及降血脂作用研究

目的探讨深海鱼油对人体的安全性和降血脂作用。方法将120名符合条件的志愿者按血清TC水平分层随机分为试食组和对照组,试食组连续服用深海鱼油60 d,对照组服用安慰剂,然后分别测定两组人群血清中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平以及各项生理生化指标。结果试食组血清TC、TG和LDL-C水平均有下降,试食前后自身比较及试食后的组间比较结果差异均有统计学意义(P0.01)。试验前后两组人群除血脂外各项生理生化指标均未见异常。结论深海鱼油可以降低高血脂人群的血脂水平,且对人体健康无损害作用。     

基于ZigBee技术的医疗设备使用状态无线监测系统的设计

目的：设计一个基于ZigBee技术的医疗设备使用状态无线监测系统,实现医疗设备使用状态的在线监测,为使用率统计提供一种新的方法。方法：建立医疗设备功耗与其使用状态的数学模型,通过数据采集终端实现医疗设备功耗数据的实时采集,采集的数据由ZigBee无线网络发送至服务器进行存储并结合所建模型进行统计分析。结果：通过对医院健瑞监护仪M8000和飞利浦V60呼吸机功耗进行测试,所测数据能够通过ZigBee无线网络实时准确的传输到服务器端;实验结果显示,所建模型有较好的适用性,使用时长统计精确度较高。结论：系统实现了医疗设备使用状态的在线监测,同时能够准确统计医疗设备使用时长,为医疗设备使用率统计提供准确的数据来源,对推动医院数字化发展具有重要作用。