硝苯地平缓释胶囊放度研究

用浆法研究了硝苯地平缓释胶囊的释光放工,比较了０．１ｍｏｌ／Ｌ盐酸,ｐＨ６．８磷酸缓冲液２．５％,５％,１０％乙醇溶液对其释放度的影响;在３４０ｎｍ波长处测定吸收度,结果表明,介质ｐＨ改变对释放度没有影响。试吕在５％乙醇中（５０ｒ／ｍｉｎ）释药速率与体内吸收度有较好的相关性（ｒ＝０．９９２１）。     

山楂黄酮对微波辐射大鼠肾脏损伤的治疗作用

目的：究山楂黄酮对微波辐射造成大鼠肾脏组织损伤的影响。方法50只Wistar雄性大鼠随机分为空白对照组辐射模型组和低剂量40 mg／kg· d）中剂量60 mg／kg· d）高剂量80 mg／kg· d）给药组。辐射模型组和给药组大鼠给予200 mW／cm2微波辐照6 min,辐射给药组按各剂量给予山楂黄酮,连续7 d。7 d后处死大鼠,光镜下观察肾脏细胞的形态变化,检测大鼠肾脏组织中总超氧化物歧化酶 T－SOD ）丙二醛MDA）含量。结果与辐射模型组比较,辐射给药组大鼠肾脏组织损伤情况有一定好转,肾小管及其上皮细胞排列比较规则,细胞边界较清晰,胞核肿胀淡染情况明显减轻,充血现象明显减轻。各剂量组MDA含量明显下降 P＜0．01）,T－SOD含量显著上升 P＜0．05）。结论200 W／cm2的微波辐照可引起大鼠肾脏组织损伤,且山楂黄酮对微波辐射引起的肾脏组织损伤有一定的治疗效果。     

山楂黄酮对微波辐射大鼠睾丸细胞凋亡的防护作用

目的探讨山楂黄酮对微波辐射所致大鼠睾丸细胞凋亡的防护作用。方法将40只Wistar雄性大鼠随机分为5组,每组8只,分别为空白对照组、辐射模型组、低剂量防护组[40 mg/(kg·d)]、中剂量防护组[(60 mg·(kg·d)]和高剂量防护组[(80 mg/(kg·d)]。辐射模型组和各剂量防护组大鼠均给予200 m W/cm2微波辐射6 min;各防护组按上述剂量再给予山楂黄酮灌胃,每日1次,连续7 d。7 d后处死大鼠,观察睾丸细胞形态学变化,检测细胞存活率、凋亡率及caspase-3活力。结果微波辐射后,辐射模型组大鼠曲精小管退化坏死,胞浆结构疏松,内有水肿空泡,细胞器稀少,胞体核固缩,染色质边集;细胞存活率低于空白对照组,细胞凋亡率和细胞中caspase-3活力高于对照组,差异均有统计学意义(P0.01)。山楂黄酮灌胃后,低剂量和中剂量防护组大鼠的睾丸组织形态学变化与辐射模型组相似,而高剂量防护组细胞损伤较轻;各剂量防护组细胞存活率高于辐射模型组,细胞凋亡率和细胞中caspase-3活力低于辐射模型组,差异均有统计学意义(P0.01)。结论 200 W/cm2微波辐射可使大鼠睾丸细胞凋亡,山楂黄酮对微波辐射引起的睾丸细胞凋亡有一定防护效果。     

抗肿瘤新药关键注册试验主要终点选择及考量

“十三五”是中国医药创新生态系统建设着力发展的5年，也是中国抗肿瘤药物临床研发蓬勃发展的重要阶段，大批抗肿瘤新药成功获批。关键注册研究主要终点的科学设计及合理选择是影响新药获益评价及能否上市的重要环节，包括单终点设计和多终点设计、总生存期及替代终点等选择。本文汇总国内外2018年1月1日至2019年12月31日登记注册的肿瘤药物临床试验终点设计相关指导文件，厘清主要终点指标类型、优缺点及选择的关键考量；基于中国药物临床试验登记与信息公示平台数据，分析中国抗肿瘤新药临床试验主要终点设计特点；提出抗肿瘤新药临床试验主要终点选择的若干建议，旨在为中国抗肿瘤新药的关键注册试验设计者提供支持和参考。      

狼疮肾炎患者肾组织血管病变与预后的关系

目的 探讨狼疮肾炎患者肾组织血管病变与临床表现及预后的关系。 方法 总结1998年1月至2006年2月间，在北京协和医院接受B超引导下肾脏穿刺的系统性红斑狼疮（SLE）患者的肾脏病理及临床资料。根据肾脏血管病变性质，将患者分为无血管病变型 （NVL）、免疫复合物沉积型(ICD）、狼疮血管病型（LV）、血栓性微血管病型（TMA）、血管炎型（VAS）和动脉硬化型（AS）6类。比较各型血管病变的病理特点、临床表现及预后。回顾性分析肾脏血管病变与患者临床表现及预后的关系。 结果 （1）451例病理资料中，247例（54.8%）存在不同类型的血管病变，其中AS型132例（29.3%），LV型44例（9.8%），ICD型38例（8.4%），TMA型30例（6.7%），VAS型3例（0.7%）。（2）Ⅳ型狼疮肾炎中血管病变的发生率高于其他各型，达69.7%。（3）除ICD型外，其他各型血管病变中高血压的发生率均高于无血管病变组（P < 0.05）；平均Scr水平也高于无血管病变组（P < 0.05），其中TMA型高血压发生率（76.7%）、平均Scr水平[（195.4±180.3） μmol/L]最高，与LV型、AS型间差异有统计学意义（P < 0.05）。TMA型贫血和血小板下降的发生率也高于其他各组。（4）TMA型的预后最差，2年肾脏生存率为50%，其他各组的预后差异无统计学意义。 结论 血管病变在狼疮肾炎患者中常见，其中TMA型病情重，预后差；除ICD型外，其他血管病变型也存在不同程度的血压和Scr水平的升高，但各组预后差异无统计学意义。     

T4期乳腺癌患者改良根治术后胸壁放疗加量的疗效及预后分析

目的分析T4期乳腺癌患者改良根治术后胸壁放疗加量的疗效。方法回顾分析2000-2016年收治的148例T4期、改良根治术后放疗的乳腺癌患者资料,胸壁放疗加量组57例,不加量组91例。放疗采用常规+胸壁电子线、三维适形+胸壁电子线、调强放疗+胸壁电子线照射,加量组EQD2>50Gy。全组患者均接受新辅助化疗。Kaplan-Meier法生存分析并Logrank检验差异,Cox模型多因素预后分析。结果中位随访时间67.2个月,5年胸壁复发(CWR)、局部区域复发(LRR)、无瘤生存(DFS)、总生存(OS)率分别为9.9%、16.2%、58.0%、71.4%。胸壁放疗加量和不加量的5年CWR、LRR、DFS、OS率分别为14%和7%、18%和15%、57%和58%、82%和65%(P>0.05)。多因素分析显示胸壁加量与否对预后无显著影响(P>0.05)。45例复发高危组患者中放疗加量组似乎有较高的OS率(P=0.058)、DFS率(P=0.084)和较低的LRR率(P=0.059)。结论T4期乳腺癌患者异质性较强,胸壁放疗加量对全组患者无明显获益。对于有脉管瘤栓阳性、pN2-N3、激素受体阴性中2~3个高危因素患者胸壁放疗加量有改善疗效趋势。     

局部晚期直肠癌同步放化疗前后MRI参数与预后相关性研究

目的 探索局部晚期直肠癌术前同步放化疗前后MRI指标与预后关系。方法 回顾分析2015-2017年间在中国医学科学院肿瘤医院初治局部晚期直肠癌患者,具有放疗前、后MRI且接受手术且随访资料完整患者96例,均接受术前长程同步放化疗,放疗后6~13周接受根治性手术。对放化疗前4周内及之后4~8周的直肠MRI进行评价,并与3年无瘤生存(DFS)率进行相关分析。结果 全组患者T3、T4期者分别为80例(83%)、16例(17%),N0、N1-2期者分别为14例(15%)、82例(85%),直肠系膜筋膜受侵[MRF (+)]者69例(72%),肠壁外血管侵犯[EMVI (+)]者58例(60%)。全组患者接受术前放疗中位剂量为50Gy,均接受同步化疗增敏。同步放化疗后T分期降期率及N分期转阴率分别为24%和50%,MRF (+)率、EMVI (+)率分别降至37%(P<0.001)和27%(P<0.001)。单因素及多因素分析均显示放化疗后MRI显示N分期、EMVI状态转变与患者3年DFS相关(P<0.05)。结论 同步放化疗后MRI显示EMVI持续阳性、N1-N2期是DFS预后不良因素,提示改进治疗的必要性。     

乳腺导管原位癌与导管原位癌伴微浸润的临床比较

目的 分析乳腺导管原位癌(DCIS)及原位癌伴微浸润(DCIS-MI)患者治疗模式变化、临床特征、治疗结果及预后因素。方法 回顾性分析中国医学科学院肿瘤医院1999-2013年收治的866例女性患者资料。DCIS患者631例,DCIS-MI患者235例。用Kaplan-Meier法计算局控(LC)、无瘤生存(DFS)、总生存(OS)率,并Logrank检验和单因素预后分析。结果 DCIS及DCIS-MI两组之间OS、LC及DFS相近(P>0.05)。单因素分析显示Her-2阳性为OS及DFS影响因素,保乳未放疗患者LC和DFS劣于全乳切除术患者。结论 导管原位癌和导管原位癌伴微浸润总体生存结果类似,Her-2阳性为OS及DFS预后不良因素,保乳未放疗患者的LC和DFS劣于全乳切除术。     

对80例剖宫产后再次妊娠经阴道分娩的探讨

目的：分析我院80例剖宫产后再次妊娠的患者，探讨其经阴道分娩的安全适应性与研究价值。方法本次试验的研究对象供80例，根据孕妇的身体情况31例孕妇作为对照组研究对象，对其进行常规的剖宫产处理，而实验组则由49例孕妇组成，以阴道分娩的方式进行生产。结果实验组的研究对象其生命安全等够得到更好的保护作用，并发症情况控制的较好，子宫破裂患者也仅为2例，并发症总发生率为10.2%，相对于对照组27.53%的发生率而言，其新生儿的生命安全也更加有保障性，P〈0.05，具有统计学意义。结论剖宫产后再次阴道分娩具有一定的安全性和可行性，值得临床中进行更加深入的研究和分析。