应重视糖化血红蛋白测定技术及量值溯源

本文对近年来有关糖化血红蛋白的相关文献、国际标准进行分析、综述,阐述了明确糖化血红蛋白的基本概念、测定方法以及目前临床检验现状及量值溯源.国际上已建立糖化血红蛋白检测的参考系统并实现量值溯源到国际单位制(SI).我国糖化血红蛋白检测还处于起步阶段,无论是工作人员的认知程度还是检测工作都应逐步加强.     

质量控制规则软件在定量检测室间质量评价数据分析中的应用

室间质量评价是质量评价和改进的重要途径之一,但实验室往往只对不合格的数据进行分析。选择合适的质量控制规则,可以对不合格数据的误差来源以及合格数据存在的潜在问题进行分析;文章分析了已开发出的相关质量控制规则软件,用于分析室间质评结果、评价方法学性能、查找误差来源。     

磁捕法对传染性非典型肺炎冠状病毒RNA富集体系的初步研究

目的 初步研究建立磁捕法对传染性非典型肺炎又称严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒RNA的富集、纯化体系,以提高逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测SARS冠状病毒RNA的敏感性。方法 根据国际基因库公布的SARS冠状病毒基因序列,自行设计引物、探针,体外克隆目的RNA片段作为标准物质;利用标准RNA以及模拟SARS血清标本的RNA,评价自行设计的SARS冠状病毒巢式RT-PCR检测体系和磁捕法SARS冠状病毒RNA富集检测体系的检测效果。结果SARS冠状病毒巢式RT-PCR检测体系,对于模拟血清SARS标本RNA的最低检测样本浓度为20拷贝/μl,而磁捕法SARS冠状病毒RNA富集检测体系的最低检测样本浓度为1拷贝/μl。结论 初步建立的磁捕法SARS冠状病毒RNA富集检测体系,可有效地对低浓度的RNA样本进行浓缩、纯化,有效提高SARS RT-PCR检测方法的敏感性。     

不同校准品复溶方式影响碱性磷酸酶和乳酸脱氢酶检测结果

目的:评价校准品复溶方式不同对碱性磷酸酶(ALP)和乳酸脱氢酶(LDH)检测结果的影响。方法:用各厂家,即贝克曼、罗氏、德赛和和光的推荐方式复溶校准品后作为标准校准品,测定不同方式复溶的校准品;挑选与标准校准品相比,检测结果偏倚较大的2种校准品作为待评校准品。用标准校准品校准方法后作为比对方法,待评校准品校准方法后作为待评方法,分别对临床血清进行检测,参考CLSI EP9-A3评价偏倚。结果:德赛、罗氏和和光的校准品ALP和LDH值在4℃和25℃下3 h内不随时间变化。对于贝克曼,有2种方式复溶的校准品与标准校准品相比,偏倚分别为-4%和5%。2种待评方法偏倚中位数分别为-3.92%、5.06%。结论:不同复溶方式对部分厂家校准品ALP的值有较大影响,实验室用户应严格按照正确的标准操作规程进行操作。     

血清总胆固醇测定的基质效应研究

目的 评价血清胆固醇常规方法对常见胆固醇参考物质的基质效应和常规方法的校准偏差.方法 用高效液相色谱测定血清总胆固醇的方法为对比方法,用胆固醇氧化酶法的6种常规测定系统为待评方法,测定30个新鲜冰冻人血清和37种制备物的总胆固醇.将两法测定新鲜人血清的结果作直线回归,求得Y预测值双侧95%的允许区间,评价制备物的基质效应.通过分析新鲜冰冻人血清样品常规方法和对比方法结果的差异,评价测定系统的校准偏差.结果 胆固醇制备物的基质效应依品种而异,冰冻血清几乎没有基质效应,冻干血清表现为负基质效应,乙醇基质校准液呈正基质效应.所有系统新鲜冰冻血清测定值同对比方法测定结果均呈较好的直线相关.A,B,E系统显负偏差,C,D,F系统显正偏差,但偏差大多处于临床可接受的范围内,可满足临床需求,个别测定系统需进行改进.结论 在我国血清胆固醇测定系统上,制备物的基质效应普遍存在,部分常规系统存在校准偏差.为实现检验结果的准确性和实验室间的可比性,临床标准化工作势在必行.     

常规方法测定血清尿素和肌酐正确度的验证和溯源性评价

目的 验证常规方法测定血清尿素、肌酐浓度的正确度,以评价其校准溯源性.方法 选择20份经同位素稀释气相色谱质谱法(ID-GC/MS)进行尿素定值的新鲜冰冻患者血清作为标本,用常规方法测定尿素浓度;另选择20份经同位素稀释液相色谱串联质谱法(IlD-LC/MS/MS)进行肌酐定值的新鲜冰冻患者血清作为标本,用待评价系统测定肌酐浓度;分别将尿素和肌酐的测定结果与质谱法认定值进行线性回归分析,计算百分偏倚并评估预期偏倚.结果 常规方法测定尿素结果与认定值间线性回归方程为y =0.9890X +0.0192(R2 =0.9990,P＜0.01,n=20);测定肌酐结果与认定值间线性回归方程为Y=0.9815X-6.4794(R2 =0.9989,P＜0.01,n=20);尿素、肌酐测定结果的平均百分偏倚分别为-0.41％ (P ＞0.05)和-4.20％ (P ＜0.05);通过线性回归方程计算出在3个医学决定水平的预期百分偏倚分别为尿素:-0.46％、-0.83％、-0.96％;肌酐:-15.90％、-5.87％、-2.95％.结论 常规方法定尿素结果和参考方法一致,结果可溯源至ID-GC/MS方法;肌酐测定结果与参考方法之间的偏倚符合根据生物学变异导出的“最低性能规范要求”,但是其特异性有改进的余地.     

磁共振胰胆管成像在胆囊结石并发胆总管扩张患者中的应用价值

目的 探讨磁共振胰胆管成像(magnetic resonance cholangiopancreatography,MRCP)在胆囊结石并发胆总管扩张患者中的应用价值.方法 对200例超声诊断为胆囊结石并发胆总管扩张的患者实施MRCP检查,并根据MRCP诊断结果分为胆总管结石组和单纯胆囊结石组,对比分析2组患者的临床资料.结果 200例患者中胆总管结石组122例,单纯胆囊结石组78例,最终内镜逆行性胰胆管造影(endoscopic retrograde cholangiopancreatography,ERCP)证实胆总管结石119例.胆总管结石组患者胆总管直径、胆总管扩张程度分级、胆红素水平、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶(γ-glutamylt ransferase,γ-GT)、胰腺炎病史均高于单纯胆囊结石组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 对于超声诊断为胆囊结石伴有胆总管扩张的患者,应积极行MRCP检查,以降低漏诊率.     

全血白细胞吞噬功能测定的改进及临床应用

目的建立一个同时测定多个样品的全血白细胞吞噬功能测定的方法，缩短临床标本检测的时间。方法在全血白细胞吞噬功能测定实验中，通过编程和进样的改进，实现多个循环的连续测定的时问优化。增加一个分配器为进样器，满足大体积一次进样的要求。结果改进后的方法与原方法的对比实验相关性很好（R^2=0．99），而效率提高了24倍。21例肺癌患者手术治疗恢复后，其CL的CL60min，和CPM和Pt强度明显增加（P〈0．05）。结论该文探讨的改进方法是可行的，使全血CL测定可能成为肺癌患者白细胞活性功能及观察疗效的一个指标，增强了全血白细胞吞噬功能检测的临床实用性。