中药非双盲设计临床试验的疗效评价方法初探

由于中药的剂型、颜色、口味及服药方法的特殊性,临床试验有时难以采用双盲设计,因此在疗效评价时易混入研究的主观因素,造成评定结果的偏倚。本结合具体实例,尝试采用一种研究职责相互隔离的设计方法,试图避免研究主观偏因。结果表明：在中药的药品临床试验中,对于难以实现双盲设计的试验,通过本法,并结合严谨的质控措施,可以达到接近双盲试验的结果。     

新生大鼠缺氧缺血性脑损伤后神经干细胞巢蛋白表达的变化

目的 了解神经干细胞巢蛋白(nestin)在新生大鼠缺氧缺血性脑损伤(HIBD)后表达的动态变化.方法 56只新生7日龄SD大鼠随机分为假手术组、缺氧缺血组.制备大鼠HIBD模型后分别于即刻、3、12、24 h,3、7、14 d将动物处死.采用SABC免疫组化方法检测nestin蛋白表达的动态变化.结果 假手术组nestin蛋白在海马、室管膜下区弱表达,在皮质几乎不表达,缺氧缺血组nestin蛋白12 h在皮质,24 h在海马、室管膜下区表达增加,nestin阳性细胞数分别为13.3±1.8,37.9±5.7,35.5±7.2,与假手术组相比有统计学差异,P＜0.05.皮质、海马、室管膜下nestin阳性细胞数均在7 d达高峰,分别为88.5±3.5,100.7±8.1,96.8±5.8,与假手术组相比有统计学差异,P＜0.05,在缺血14 d降低至假手术组水平.结论 新生大鼠缺氧缺血脑损伤后nestin蛋白表达增加,nestin的表达可能是神经干细胞增殖及胶质细胞反应共同作用的结果.     

肾透明细胞癌PDCD5表达及与预后的关系

目的探讨PDCD5在。肾透明细胞癌发生、发展巾的作用及与预后关系。方法采用免疫组织化学方法．对46例肾透明细胞癌组织中PDCD5表达进行研究，对患者存活率进行回顾性随访：结果癌旁。肾组织中PDCD5阳性表达率显著高于肾癌组织。PDCD5阳性表达率随肾透明细胞癌病理分级和临床分期的上升而下降，染色强度也减弱。PDCD5阳性表达组3年及5年存活率高于阴性表达组：结论PDCD5为肾透明细胞癌的负性调节因子，对抑制肾透明细胞癌的恶性转化和进展可能有重要的意义。     

原发性输卵管癌20例临床分析

目的 探讨原发性输卵管癌的临床表现及其诊断。方法 回顾性分析江西省妇幼保健院1991～2002年间手术治疗的20例原发性输卵管癌患者的临床表现、超声检查结果和血清CAl25水平，与手术病理结果进行比较，基本手术方式为全子宫、双附件、部分大网膜切除＋盆腔淋巴结清扫术。结果 患者平均患病年龄为57．45岁，70％发生于绝经后，90％有阴道出血，80％有阴道排液，80％同时有阴道出血和阴道排液。超声检查94．1％（16／17）可探及盆腔肿块，彩色多谱勒血流显像检查92．3％（12／13）可探及丰富血流信号，肿块内平均血流阻力指数（RI）为0．5，范围0．44～O．56。血清CAl25水平测定78．6％（11／14）高于35mlU／ml。结论 原发性输卵管癌主要表现为阴道出血、排液，超声声像图可探及盆腔肿块，肿块内可探及低阻力的丰富血流，血清CAl25可明显增高。上述表现有助于临床原发性输卵管癌的诊断。     

骨巨细胞瘤Ets-1和c-myc的表达及临床意义

目的探讨Ets-1和c-myc在骨巨细胞瘤（GCT）中的表达及其与GCT病理分级、临床分期和复发的关系．方法采用免疫组织化学方法检测Ets-1和c-myc在56例GCT（按Jaffe分级：I级15例、Ⅱ级28例、Ⅲ级13例；按Enneking外科分期：Ⅰ期14例、Ⅱ期32例、Ⅲ期10例）中的表达，分析其与GCT临床病理特征的关系。结果16例Ets-1表达阳性，阳性率28．6％；14例c-myc表达阳性，阳性率25．0％。其阳性表达与Jaffe分级均差异无显著性（P〉O．05），与Enneking外科分期均差异有显著性（P〈O．05）。Ets-1和c-myc在复发和无复发的病例中，阳性率分别为78．6％、7．1％和85．7％、11．9％。两者同时表达的有3例，Ets-1和c-myc同时表达与GCT复发差异有显著性（P〈O．05）。结论Ets-1和c-myc在GCT中的表达与GCT病理分级无关而与临床分期和复发有关。     

参芪扶正注射液对K562/ADM多药耐药的影响

目的研究参芪扶正注射液对K562耐药细胞株（K562／ADM）多药耐药的影响。方法采用MTT法检测参芪扶正注射液的细胞毒性；采用PI单染色流式细胞术检测ADM加以及不加参芪扶正注射液处理K562／ADM后的细胞凋亡率；采用直接免疫荧光法流式细胞术检测参芪扶正注射液处理K562／ADM细胞的Bcl-2基因表达水平。结果（1）参芪扶正注射液在10μL／mL时对K562／ADM增殖无抑制作用；（2）参芪扶正注射液明显增加ADM对K562／ADM的毒性作用（P〈0.05），参芪扶正注射液在10μL／mL时耐药逆转倍数为1．71；（3）参芪扶正注射液可明显增强ADM对K562／ADM的促凋亡作用（P〈0．05）；（4）参芪扶正注射液可明显抑制K562／ADM的Bcl-2基因表达（P〈0.05）。结论参苠扶正注射液可以逆转K562／ADM耐药性，其可能机制是促进细胞凋亡和下调Bcl-2表达。     

急性病毒性肝炎患者血清ALT水平与胆囊壁厚度相关性探讨

目的 探讨急性病毒肝炎患者血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平与胆囊壁厚度之间的关系.方法 对98例急性病毒性肝炎患者治疗前后的ALT值及60例健康体检者的ALT值进行检测,同时进行腹部B超检查,测定其胆囊壁厚度.结果 98例患者在ALT高峰期有76.23%出现不同程度的胆囊壁增厚,经治疗后ALT值恢复正常时,仅有2.04%患者胆囊壁增厚.ALT高峰期患者胆囊壁厚度与ALT恢复后患者及健康检查者胆囊壁厚度比较有显著性差异(P＜0.05).结论 急性病毒性肝炎患者体内血清ALT水平与胆囊壁厚度呈正相关关系.     

利用正交试验优化蝉拟青霉多糖的提取工艺

目的:优化蝉拟青霉多糖的提取条件.方法:以蝉拟青霉多糖含量为指标,采用正交试验进行研究.结果:经正交试验优化后的提取工艺:向蝉拟青霉的水浸出液中加入1%木瓜蛋白酶,于50℃、pH=7条件下提取2.5 h.结论:经正交试验优化后的提取工艺可缩短提取时间,提高多糖得率.     

Zweymueller螺旋臼在成人先天性髋臼发育不良外科治疗中的应用

目的：初步探讨Zweymueller型髋臼假体治疗成人先天性髋臼发育不良继发髋关节骨性关节炎的有效性。方法：应用Zweymueller型人工全髋关节假体，对27例30个成人先天性髋关节发育不良继发髋关节骨性关节炎患者行全髋关节置换（THR）。术前Harris评分最高56分，最低24分，平均42．6分。结果：所有患者髋关节疼痛完全消失，关节活动度增加，髋臼假体稳定。Harris评分最高98分，最低78分，平均90分。X线评价无松动征像，髋臼假体位置良好。结论：特殊设计的Zweymueller型人工全髋关节假体髋臼重建初期稳定，手术不需大块植骨和骨水泥，初期随访效果满意。     

雌二醇对家兔离体小肠平滑肌收缩活动的影响

目的:观察雌二醇(estrad iol,E2)对家兔离体小肠平滑肌收缩活动的影响。方法:取家兔离体小肠平滑肌肠段,将其置于灌流肌槽中,连接张力传感器,信号输入BL-410生物机能实验系统,加入不同浓度的雌二醇及阻断剂,分别记录小肠平滑肌的收缩活动。结果:雌二醇能显著地降低小肠平滑肌的张力,减小节律性收缩波振幅,不改变收缩的频率,此作用的潜伏期短,与雌二醇的剂量呈正比。此作用不被六烃季胺、心得安、酚妥拉明、消炎痛及L-NNA所阻断。结论:雌二醇可抑制家兔离体小肠平滑肌收缩活动。