液相色谱-质谱测定鸦胆子油脂肪乳注射液在癌症患者体内的血药浓度

目的 建立液相色谱-质谱(LC-MS)法测定癌症患者单剂量滴注鸦胆 子油脂肪乳后体内油酸浓度。方法 用自身对照试验设计,7名癌症患者,第3 天不给药,抽取不同时间点空白血浆样品;第5天,单剂量滴注鸦胆子油脂肪乳 注射液100 mL,滴注开始后,抽取不同时间点血浆样品,60 min滴完,用LC- MS法测定血药浓度。结果 线性范围为2．44-156 mg·L-1;日内、日间变异 系数均<14％;7名癌症患者单剂量滴注鸦胆子油脂肪乳注射液100 mL后,主 要药代动力学参数:tmax=(1．08±0．19)h,Cmax(95．20±29．10)mg·L-1, AUC0-7h=(265．67±59．32)mg·h·L-1,t1／2=(12．14±6．42)h。结论 本法 适用临床测定血浆中油酸浓度。     

中药非双盲设计临床试验的疗效评价方法初探

由于中药的剂型、颜色、口味及服药方法的特殊性,临床试验有时难以采用双盲设计,因此在疗效评价时易混入研究的主观因素,造成评定结果的偏倚。本结合具体实例,尝试采用一种研究职责相互隔离的设计方法,试图避免研究主观偏因。结果表明：在中药的药品临床试验中,对于难以实现双盲设计的试验,通过本法,并结合严谨的质控措施,可以达到接近双盲试验的结果。     

雷公藤治疗74例肾小球肾炎毒副反应的临床观察

近几年来,已证实雷公藤治疗肾小球肾炎能使部分病人蛋白尿消除或减轻,一些难治的肾病用之也有助于病情的缓解。同时亦报导雷公藤治疗肾小球肾炎时存在某些副作用。我们重点观察了雷公藤治疗肾小球肾炎时的毒副反应,为了在临床上合理地应用雷公藤,现分析报告于下。     

中药临床试验的适应证侯设计与疗效评价

适应证侯设计是中药临床研究的特点。适应证侯设计包括选择试验药物的效应指标与证侯属性指标作为适应证侯指标;以试验药物对疾病症状的主要效应指标为主症;效应指标可予以量化分级,证侯属性指标则不再量化。疗效评价应注重主要效应指标的变化。     

持续性医学专业英语教学的探讨

面对现代医学的高速发展和中医国际交流日益增多的形势,中医医学研究生的英语教学不仅仅是一个简单的课程教学问题,而是关系到培养高素质医学人才、促进中医现代化的问题.我们在进行住院医师规范化培训过程中,发现绝大部分医学生本科毕业后,尚不能阅读医学英语专业文献,均需要再深入学习.为此,我们在住院医师规范化培训过程中强化了医学专业英语教学,并在中医临床医学专业研究生试点工作中,进行了持续性、大量快速阅读、迅速扩充词汇量的专业英语教学法探讨,取得了一些经验.     

慢性肾功能衰竭的中医证治概况

在我国,中医药治疗是慢性肾衰非透析疗法的主要措施之一。它不仅能改善患者的临床症状,而且可以延缓慢性肾衰的病程进展.本文就其证治概况综述如下病理机制一、病理表现的阶段性和个体差异性:慢性肾衰的病机复杂多变,辨证分型有利于在疾病的某一阶段掌握病变的重心和个体差异。分证角度有以下几个方面:1.按脏腑病     

编辑检查在临床研究数据管理中的应用

在临床研究数据管理部门,运用编辑检查清理研究数据的方式越来越受到青睐。编辑检查是一个有迹可查的过程,可根据运行时点、数据错误类型、运行方式的不同进行分类。编辑检查步骤包括：制定编辑检查清单、对编辑检查进行编程和验证、运行编辑检查。     

引火归原法治疗变应性亚败血症一例报告

王××,男,31岁。住院号1024。患者于1984年2月28日骤起高热,达39.19℃,呈弛张热,全身皮肤有一过性荨麻疹祥皮疹,全身关节酸痛,局部无红、肿、压痛。血白细胞14,600,中性粒细胞80,用青、链霉素治疗无效,曾用地塞米松10毫克静脉点滴一次后,高热减退二天,随后发热又走,关节     

白蛋白胞吞受体及其在近端肾小管胞吞过程中的作用

近端肾小管通过胞吞作用重吸收白蛋白的理论在40余年前就已经被证实,其中受体介导的胞吞作用是近端肾小管上皮细胞重吸收和代谢经肾小球滤过的蛋白质及其他营养物质的重要途径,这个过程受损会直接导致这些物质的丢失和蛋白尿产生。     

临床研究数据采集与报告文件设计的常见问题分析

临床研究数据采集与报告文件包括记录源数据的源文件（如病历、检查报告单、受试者日志等）和转录源文件中源数据、用于向申办者报告的病例报告表。我国GCP第四十八条规定：研究中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中。数据的质量和完整性是首要的，作为记录数据的载体，数据采集与报告文件无疑是除方案外最重要的文件，其设计很大程度上决定了数据的质量高低和完整与否。本文就数据采集与报告文件设计的常见问题进行分析。