小儿积滞临床随机对照试验设计与评价技术要素的文献研究

目的 研究小儿积滞临床随机对照试验的设计要素，为小儿积滞中药临床试验设计与评价技术指南的制定提供文献研究基础。方法 计算机系统检索中文学术期刊全文数据库（CNKI）、维普中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据库（Wanfang Data）、中国生物医学文献数据库（CMB），Embase、PubMed、Web of Science、Cochrane Library数据库中关于小儿积滞临床随机对照试验中英文文献，检索年限为建库至2021年12月。对符合纳入标准的文献进行资料提取、分析，提炼小儿积滞临床试验设计与评价的主要技术要素。结果 共检索到文献1 983篇，根据文献纳排标准最终纳入21篇文献。目标定位，18项定位于消除或改善全部临床症状，3项选择消除或改善主要临床症状。试验总体设计采用随机21项，盲法设计7项；样本量估算3项；阳性药对照20项，安慰剂对照1项；多中心研究4项；差异性检验设计20项，非劣效检验设计1项。21项研究均有明确中医诊断，16项有明确西医诊断标准来源。受试者的选择与退出，21项研究设有纳入及排除标准。干预措施，中药内治17项，中药贴敷1项，中药贴敷联合双歧杆菌颗粒1项，中成药联合推拿手法治疗1项，单独使用推拿手法治疗1项。试验流程，21项研究均未设导入期，设计随访研究4项；疗程4～28 d，以7 d或14 d为主。有效性评价，18项以疾病临床有效率为主要评价指标，3项以主要症状，或其总分，或以其定义的“改善”或“控制”或“消失”比例，作为主要评价指标；安全性评价，18项对不良事件或不良反应进行了详细描述，7项对实验室常规检查进行描述，5项对生命体征进行描述；全部研究中，有伦理批件号说明2项。结论 纳入的文献信息较完善，基本涵盖了小儿积滞临床试验设计与评价的主要技术要素，对中成药治疗小儿积滞临床试验设计关键环节和常见问题进行了分析总结，具有较高借鉴与参考价值，为《小儿积滞中药临床试验设计与评价技术指南》的制定提供了文献依据。     

江苏省中老年人群体质指数与慢性阻塞性肺疾病关联研究

目的 分析江苏省中老年人群体质指数(body mass index,BMI)与慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患病间的关联以及潜在的交互作用，为制定COPD防控策略和措施提供理论依据。方法 2015年7—12月，采用多阶段整群随机抽样的方法抽取江苏省6个市(区)共3 600名≥40岁常住居民为研究对象，进行问卷调查、体格检查以及肺功能检测。采用R 3.5.3软件进行方差分析、χ²检验、多因素线性回归分析和多因素logistic回归分析。结果最终3 365名研究对象纳入数据分析，其中COPD患者428名(12.7%)。低体重者38人(1.1%)，体重正常者1 257人(37.4%)，超重者1 480人(44.0%)，肥胖者590人(17.5%)。多因素线性回归分析结果显示，使用支气管扩张剂后的FEV1/FVC水平随BMI增加而上升(β=0.30)；与体重正常的人群相比，超重及肥胖的人群支扩后的FEV1/FVC水平更高(β=1.14,2.14)，均有统计学意义(P<0.05)。多因素logi...     

江苏省心血管病高危人群中糖尿病患者血糖控制的纵向数据研究

目的 探讨江苏省心血管病高危人群中糖尿病患者随访血糖控制情况，为糖尿病及心血管病防治提供依据和参考。方法 研究数据来源于心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目江苏项目点2017—2019年心血管病高危人群的随访数据。选取2015年纳入基线调查，2017—2019年参与心血管病高危人群面对面长期随访调查的3 298例糖尿病患者作为研究对象，进行问卷调查、体格检查和实验室检测。采用SPSS 23.0进行t检验、χ²检验，采用广义估计方程模型分析糖尿病患者血糖控制的影响因素。结果 研究对象第1次随访时血糖控制率为55.1%，第2次随访时血糖控制率为38.7%，第3次随访时血糖控制率为44.3%。广义估计方程结果显示，女性(OR=0.786,95%CI:0.699～0.884)、城市(OR=0.677,95%CI:0.600～0.765)和经常锻炼出汗或心率加快(OR=0.549,95%CI:0.430～0.702)的糖尿病患者血糖控制较好，差异均有统计学意义(P<0.01)。45～54岁(OR=1.801,95%CI:1.312～2.471)、55～64岁(OR=...