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该文以中药配方颗粒国家药品标准的制定为案例,探索完善国家药品标准形成机制,推进国家标准管理"放管服"改革,以释放药品生产企业标准研发活力。经过近二十年中药配方颗粒试点生产,从生产企业到国家标准管理部门都对制定中药配方颗粒标准进行了大量的研究和讨论,结果发现在原有的药品标准形成机制基础上,统一中药配方颗粒国家标准难度较大。笔者尝试完善与创新国家药品标准形成机制,为中药配方颗粒标准的制定和统一提供方法、思路,并为其他国家药品标准的制定提供参考。 相似文献
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目的:建立咳特灵胶囊的超高效液相色谱指纹图谱方法,并测定牡荆苷和异牡荆苷的含量。方法:采用Acquity UPLC HSS T3C18色谱柱(2.1mm×100mm,1.7μm),柱温25℃,流动相甲醇-0.05%甲酸水(梯度洗脱),流速0.2mL·min-1,进样体积2μL,检测波长325nm。采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012.130723版)软件计算相似度;利用Acquity Waters system进行含量测定。结果:在14批咳特灵胶囊测定的基础上,确立了对照指纹图谱,指出13个共有峰并对牡荆苷及异牡荆苷进行含量测定。结论:所建立的UPLC指纹图谱方法及含量测定方法准确、重复性好,有较好稳定性,能够表征咳特灵胶囊的整体质量,可为其生产和质量控制提供科学的依据。 相似文献
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可吸收线间断缝合法行胃食管吻合术的临床研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的探讨降低食管癌、贲门癌切除术吻合口瘘和吻合口狭窄发生率的方法。方法将食管癌、贲门癌患者各100例分成2组。食管癌、贲门癌切除行胃食管间断缝合吻合时,实验组采用薇乔带针可吸收线行胃食管间断缝合吻合;对照组采用常规手术丝线缝合吻合。结果两组患者均无死亡,实验组未发生吻合口瘘,轻度吻合口狭窄4例,经行吻合口扩张后能正常进食;对照组发生吻合口瘘2例,吻合口狭窄18例,两组吻合口狭窄发生率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用可吸收线间断缝合法行胃食管吻合术,吻合口瘘和吻合口狭窄发生率低,吻合口狭窄的程度也较轻。 相似文献
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目的:研究柴胡疏肝散加味治疗乳腺增生的临床疗效.方法:选择90例乳腺增生患者为研究对象,将其分为两组.其中治疗组60例采用柴胡疏肝散加味治疗,对照组30例采用西药治疗,15天为1个疗程,治疗3~4个疗程后观察比较两组的治疗效果.结果:治疗组治愈15例,显效21例,有效16例,无效8例,总有效率为86.67%;对照组治愈5例,显效8例,有效8例,无效9例,总有效率为70.00%.两组总有效率比较差异显著,具有统计学意义(P<0.05).结论:柴胡疏肝散加味治疗乳腺增生疗效确切,可明显改善患者症状,值得临床推广应用. 相似文献
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肺癌淋巴结细胞培养及体内外的杀伤作用 总被引:4,自引:1,他引:3
目的探讨肺癌淋巴结细胞的培养方法及体内外杀伤作用。方法将肺癌引流淋巴结剪碎小于1 mm~3,悬于含有白细胞介素2(IL-2)的RPMI 1640培养基,置于37℃,5%CO_2培养箱培养,并行显微镜下观察和细胞计数。细胞扩增后用流式细胞仪测定细胞的免疫表型,测定其对自体肿瘤细胞的杀伤活性。将肺癌组织接种子裸鼠皮下,观察TDLN对移植瘤的抑制效果。结果淋巴组织在低浓度的IL-2培养1周,开始释放细胞群落,持续产生1~2月。1.0 g淋巴组织中在 7、14、21 d分别获得1.0×10~8、1.4×10~8和1.2×10~8细胞。表型分析显示TDLN细胞主要由CD3~+ T细胞(84.22%),和CD83~+成熟树突细胞(20.40%)组成,TDLN细胞对自体肿瘤细胞的杀伤率为 69.21%,明显低于外周血LAK细胞的杀伤率(30.17%,P<0.05)。TDLN处理后4周,移植瘤体积为(388.75±33.64)mm~3,而生理盐水组、IL-2组和LAK组分别为(742.56±160.14)mm~3、 (672.24±86.17)mm~3、(544.79±30.88)mm~3(P<0.01)。结论肺癌淋巴结细胞可在肺癌免疫治疗中发挥重要作用。 相似文献
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慢性乙型病毒性肝炎(下称慢乙肝)的病原体是HBV,其主要病变为肝细胞变性坏死及肝脏间质侵润。由于HBV在体内持续存在和复制,以及机体免疫功能异常,使病情反复发作,易发展成肝硬化,是肝癌的发病率升高。目前中药越来越多地来治疗乙肝,对改善肝功能抑制HBV的复制,提高机体的免疫力,尤其是抗肝纤维化有肯定的疗效。 相似文献