保护新药临床试验受试者的规范化实施要点

1964年在芬兰赫尔辛基召开的第十八届世界医学大会宣读了一个指导医生进行人体生物医学研究的建议———《赫尔辛基宣言》。《宣言》中指出:“医学的进步是以研究为基础的,这些研究最终在一定程度上均有赖于以人类为对象的试验。”并强调:“开始每一项在人体中进行的生物医学研究之前,均须仔细评估受试者可能预期的风险和利益。对受试者利益的关注应高于出自科学与社会意义的考虑。”显然,《宣言》将受试者的生命权利和生存权利放在了科学试验和社会需要的前面。我国于2003年9月1日重新颁布并实施的《药物临床试验质量管理规范》中用了一个…     

糖尿病合并肺结核延诊1例分析

患者,男,63岁,于1998年2月19日因“发热、咳嗽、消瘦1个月”门诊以“肺内感染”收入我科。该患于入院前1个月感冒后出现发热,咳嗽,咳吐少量白痰,遂在某医院门诊抗感染治疗,静点先锋5.0g对入5％葡萄糖250ml中,每日1次,治疗近20天,病情无好转,咳嗽加重,体温33.6～38.6℃,且有多汗、消瘦、乏力、口干、食欲不振等症状出现,又改用“西力欣”静点(具体量不详)仍无疗效,遂     

中医对鼾症病因病机的文献研究

随着人们生活水平及医疗水平的提高,打鼾,这一症状越来越受到重视。纵观古文献中有关鼾症的记载发现,虽然鼾症未作为一个独立的病症给予系统、完整的阐述,但却对其病因病机已有了深刻的认识,后世学者对鼾证的研究起了极其重要的作用。清代柯琴著《伤寒论翼病·制方大法》:"于症中审病机察病情者,良工也。仲景制方,不拘之命名,惟求症之切当,知其机得其情"。故审察病机,方能立法、制方、遣药,万变不离其宗。     

金匮肾气汤加味治疗老年轻度前列腺肥大的体会

对于良性前列腺增生症（BPH），西医主张手术摘除前列腺治疗，但事实上多数患者年老体弱，不愿或不能耐受手术治疗；微波等理疗有一定疗效，但复发率高。因此，药物治疗仍占一席之地，尤其是中医药治疗，可发挥部分西药所不及的效果。金匮肾气丸从补肾阳着手，符合老年男性病理特点，加入活血等药可以改善局部血液循环，对减轻尿道狭窄，缩小肿大的前列腺有作用。     

骨科诊疗工作中的伦理问题

骨科疾病有着急诊多、疗程长等特点,与其他疾病相比,临床诊疗工作中涉及到很多伦理问题。对于一名合格的骨科医生而言,在掌握良好的手术技术的同时,能够很好的解决实际工作中的伦理问题也是评价骨科医生职业操守的重要指标。加强与患者沟通、加强医生个人素质教育及医院加强药物器械使用监管力度,是解决骨科诊疗过程中伦理问题的有效途径。     

参红补血颗粒对乙酰苯肼/环磷酰胺血虚证模型动物免疫调节相关因子的影响

目的观察参红补血颗粒对乙酰苯肼/环磷酰胺血虚证模型动物免疫调节相关因子的变化,探讨参红补血颗粒对血虚证动物免疫功能的影响及相关机制。方法采用乙酰苯肼/环磷酰胺复合因素复制血虚证动物模型,酶联免疫法检测动物血清白细胞介素-2（IL-2）,白细胞介素-6（IL-6）,肿瘤坏死因子（TNF）的含量变化,取脾脏,计算脾脏系数。结果参红补血颗粒各给药组动物血清中IL-2、IL-6、TNF含量均明显高于模型组（P〈0.05,P〈0.01）,脾脏指数均低于模型组（P〈0.05）。结论参红补血颗粒可增加与免疫功能有关的细胞因子的含量,降低脾脏系数,提示参红补血颗粒可能通过调节与免疫功能有关的细胞因子,改善血虚证模型动物的免疫功能。     

中医证候量表研制方法概述

辨证论治是中医的精髓,但长期以来证候的客观化、标准化在一定程度上成为中医理论体系继承和发展的桎梏。借鉴现代医学、心理学的量表制订方法,根据中医辨证的特色和思维规律,研制出符合中医基本理论和临床实际的中医证候量表,逐渐成为中医临床诊治的一个量化评价的重要手段。本文基于目前中医证候量表研究的成果,阐述中医量表研制的具体方法,并且提出在中医证候量表研制过程中需注意的关键问题。     

高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中霉酚酸浓度

目的:建立测定人血浆中霉酚酸浓度的液相色谱-串联质谱法。方法:以托吡酯为内标,待测血浆用甲基叔丁基醚萃取后,采用ZORBAX SB-C18色谱柱(50 mm×4.6 mm,5μm),以0.01 mol.L-1醋酸铵溶液-甲醇梯度洗脱以多反应离子监测,扫描模式进行HPLC-MS/MS分析。结果:血浆中无干扰测定的内源性物质;霉酚酸在19.91~14 934 ng.mL-1范围内与内标物峰面积之比线性关系良好,定量下限为19.91 ng.mL-1。提取回收率为77.8%~83.6%。结论:该方法简便、准确、灵敏度高、专属性强,适用于人血浆中霉酚酸的测定。