定量组织速度成像技术评价PTCA支架置入后 心肌功能改变的研究

目的探讨超声定量组织速度成像(QTVI)技术评价冠心病患者PTCA支架置入前后局部心肌运动速度的临床应用价值.方法研究对象包括因冠状动脉左前降支(LAD)狭窄接受PTCA支架置入治疗的冠心病患者27例,分别于治疗前1天、治疗后1周及1个月测量左前降支供血区各节段心肌收缩期峰值速度(PSMV)、舒张早期峰值速度(PDMV).另外测量20例正常人左前降支供血区各节段心肌收缩期峰值速度(PSMV)、舒张早期峰值速度(PDMV)作为对照.结果①与正常对照组比较,冠心病组治疗前1天左前降支供血区各节段心肌PSMV、PDMV明显减低(心尖段除外);治疗后1个月室壁运动速度减低节段除前壁中段及前间隔中段 PSMV及PDMV达到正常值,其余节段仍低于正常对照组;②冠心病组治疗前后比较:上述速度减低节段治疗后1周, PSMV及PDMV明显增快;治疗后1个月继续增快.结论 QTVI技术能定量分析PTCA支架置入治疗前后左室壁局部心肌运动速度的变化.     

国产注射用阿奇霉素杂质谱及其与成盐工艺相关性的考察

目的:考察国产不同成盐注射用阿奇霉素所含杂质谱情况,并对其工艺进行相关性评价。方法:以217批注射用阿奇霉素有关物质HPLC检验数据为基础,采用数理统计与化学计量学方法,对其杂质谱及与成盐工艺相关性进行考察,并通过加速实验验证考察结果。结果:所检样品中均检出阿奇霉素B(EP-B)和3′-去克拉定糖阿奇霉素(EP-J)杂质,且在不同厂家、不同成盐工艺产品中变化幅度较大,统计标准偏差(SD)分别达2.5和2.0;其他杂质还检出阿奇霉素-N-氧化物(EP-L)、氮红霉素(EP-A)。结论:目前国产注射用阿奇霉素中主要杂质为阿奇霉素-N-氧化物、3′-去克拉定糖阿奇霉素、氮红霉素和阿奇霉素B;氮红霉素和阿奇霉素B为工艺杂质,分别源于合成反应残留和起始原料红霉素中红霉素B残留;阿奇霉素-N-氧化物和3′-去克拉定糖阿奇霉素分别为阿奇霉素氧化和酸降解物,其中酸降解物为主要降解形式;不同厂家注射用阿奇霉素中所含杂质的种类、数目及水平均存在较大差异,且与其成盐工艺密切相关。     

血浆置换治疗慢性重型肝炎的疗效观察

目的:观察血浆置换治疗慢性重型肝炎的临床疗效及安全性.方法:以34例慢性重型肝炎患者在内科综合治疗的基础上加用血浆置换治疗作为治疗组,同期35例慢性重型肝炎患者内科综合治疗作为对照组,观察两组治疗前后临床症状体征、肝功能、凝血酶原活动度(PTA)及有效率.结果:治疗组治疗前后其肝功能、PTA有显著改善(P<0.01).治疗组总有效率82.4%,疗效优于对照组28.6%(P<0.01),且治疗组肝功能、PTA均较对照组有显著改善(P<0.05).不良反应轻.结论:血浆置换治疗慢性重型肝炎患者安全有效.     

对世界卫生组织预防传染病mRNA疫苗非临床评价技术要点的解析

目的：了解WHO最新发布的《预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》中关于mRNA疫苗非临床评价的主要内容,为我国评价此类产品非临床研究提供参考。方法：分析mRNA疫苗的主要特点,对照《预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》,梳理mRNA疫苗非临床研究特别是药效学和毒理学研究设计、实施和分析的关键要点。结果与结论：mRNA技术已成为疫苗研发的前沿技术,作为新型生物制品,mRNA疫苗具有诸多不同于传统生物制品的特点。WHO认为非临床研究的设计、实施和分析应充分考虑mRNA产品的技术特点,相关药效学和毒理学研究应着重解决免疫应答的持久性或持久性免疫细胞表型、Ⅰ型干扰素介导的固有免疫应答、mRNA和LNPs的生物分布和持久性、全身和局部的毒性和炎症反应、非自然修饰核苷的潜在毒性、脂质纳米颗粒中新型脂质的毒性等方面问题,并提出了在公共卫生突发事件背景下针对优先病原体的mRNA疫苗非临床加速评价的考虑要点,对我国非临床评价此类产品具有很好的指导作用和应用价值。     

从抽验工作看质量标准的重要性

从抽验工作看质量标准的重要性杨亚莉丁宏薛闻鹂金少鸿（中国药品生物制品检定所１０００５０）乙酰螺旋霉素是一种含有四个以上组分的多组分抗生素。过去，由于标准品的不一致，缺乏组分含量控制及肠溶片剂生物利用度差等问题，一度引起临床用药的混乱〔１〕。自１９９５...     

益肾排石汤配合冲击波治疗肾结石30例

目的探讨益肾排石汤在体外冲击波碎石中对肾脏损伤的保护作用和排石效果的影响。方法采用益肾排石汤配合体外冲击波治疗肾脏结石30例，并设立对照组，观察其静脉血中超氧化物歧化酶（SOD）及碎石的效率商（EQ）。结果益肾排石汤并冲击波组血浆中SOD高于对照组（P〈0．05），EQ为98．8％，高于对照组的EQ90．0％。结论益肾排石汤对冲击波所致的肾损伤有一定的保护作用，且能明显的提高碎石效果。     

幼儿肛管血管发育不良1例报告

病例报告患儿陈某某,男性,3岁,因“间断便血2年余加重1年”为代主诉,于2002年11月6日入院。近2年无明显诱因出现大便后带少量鲜血,每日1～2次,每次量约几毫升,大便干燥时量多,软便时减少,无疑血块、脓便,时重时轻,不伴腹痛腹泻、恶心、呕吐等。与饮食无关,近1年来渐加重,每日用力排便前、便后均有出血,出血量最多可达10毫升,与大便性状无关,伴乏力     

左束支区域起搏的心电图表现

左束支区域起搏因电学同步性佳、术后参数稳定,成为当前的研究热点.本文介绍选择性左束支起搏、非选择性左束支起搏、左室间隔部起搏及阳极环夺获4种不同左束支区域起搏的心电图表现,为临床工作提供参考.     

血浆置换与血液灌流治疗重型肝炎临床对比研究

目的对比研究人工肝治疗中血浆置换、血液灌流的临床疗效。方法选择重型肝炎102例患者,在常规治疗的基础上随机分成两组,60例进行血浆置换治疗;42例进行血液灌流治疗,观察患者治疗前后TIB、ALB、PTA、NH,、Na、K、Crea、Urea的变化及临床症状改善。结果两组表现在TIB、ALB、PTA、NH,治疗前后有显著性差异（P〈0．01）;而Na^＋、K^＋、Crea、Urea治疗前后无显著性差异（P〉0．05）;两组治疗好转率比较：无显著性差异（P〉0．05）。结论人工肝治疗中血浆置换、血液灌流的临床疗效无明显差异,主要并发症发生率有明显差异,因为血浆置换需大量血浆,治疗过程中患者总住院费用远远超过血液灌流。     

无牙颌牙弓严重不调行双重上前牙全口义齿修复的力学及临床分析

目的 对无牙颌牙弓严重不调患者采用双重上前牙全口义齿修复,对其咀嚼效能和语音效果及美观进行评价,判断其修复效果.方法 采用双重上前牙的排列方法对25例上前牙牙槽嵴严重吸收的患者做总义齿的修复.结果 25例患者中22例满意,3例基本满意.结论 此方法可提高咀嚼效能、改善语音功能和美观,是无颌牙弓严重不调患者比较实用的修复方法.