我国眼用制剂临床试验研究现状

目的：探讨国内眼用制剂临床试验研究现状和发展趋势,为我国眼用制剂的研发提供参考。方法：检索收集药物临床试验登记与信息公示平台登记的所有眼用制剂项目信息,采用文献计量学方法,统计临床试验项目登记的剂型与数量、申办者、研究分期、适应证、创新药研发现状、临床试验药物上市情况、国际多中心临床试验等信息,分析国内眼用制剂临床试验的特点。结果：（1）平台共登记了73项临床试验;（2）药物剂型以注射剂及滴眼剂为主;（3）适应证以黄斑水肿、黄斑变性等眼底病变为主;（4）创新药物共有12种（2种为化学药物创新药、10种为生物制品创新药）,8种生物制品通过抗VEGF治疗眼底病变;（5）承担项目数量前3位的申办者中,2个为国内企业,1个为外资企业;（6）除创新药物外,其余24种临床试验相关药物中,有7种药物已完成试验并于国内上市;（7）国际多中心试验共14项,其中由国内企业申办的仅2项。结论：我国眼用制剂的项目数量逐年稳步增长,其中治疗眼底疾病的生物制品为研发热点;国内企业申报项目数量较多,但国内企业发起的国际多中心试验仍需提升。     

2014年中国四城市学生看护人限盐勺使用现状及其影响因素

目的分析四城市学生看护人限盐勺使用现状,探讨其影响因素。方法利用2014年中国城市居民盐知信行调查数据,采用分层随机整群抽样方法抽取广州市、武汉市、成都市、沈阳市12848名(男性4862名,女性7986名)学生看护人作为研究对象。采用自填问卷的方式收集限盐勺相关资料。采用Logistic回归模型分析不同性别、文化程度、家庭收入、盐相关知识等对学生看护人使用限盐勺的影响。结果33.3%的学生看护人没听说过限盐勺,41.9%听说过限盐勺但家中没有,24.8%听说过且家里有限盐勺,武汉、男性、初中及以下、职业为其他、低收入组没听说过限盐勺的比例高于其他组;广州、女性、高中及以上、专业技术和办事人员、高收入组家里有限盐勺的比例高于其他组(P<0.01);在有限盐勺的学生看护人中,10.0%不用限盐勺,60.6%偶尔用或当做普通勺使用,仅有29.5%经常/每次使用限盐勺控制用量,沈阳、男性、高收入组经常或每次使用限盐勺控制用量的比例高于其他组(P<0.05)。多因素Logistic回归分析显示,高中及以上、高收入水平、知道盐推荐摄入量、知道高盐饮食会引起高血压对学生看护人拥有限盐勺影响的OR(95%CI)值分别为1.328(1.221~1.445)、1.268(1.029~1.563)、1.243(1.145~1.348)和0.838(0.763~0.921);家中有限盐勺的学生看护人知道盐推荐摄入量、知道高盐饮食引起高血压、限盐勺来源(社区/单位发放,亲戚朋友送)对看护人使用限盐勺影响的OR(95%CI)值分别为1.473(1.259~1.722)、1.249(1.040~1.501)和0.505(0.415~0.615)/0.603(0.441~0.823),均是影响学生看护人使用限盐勺的主要因素。结论2014年中国四城市学生看护人限盐勺的拥有率和使用率低。     

预置吻合口旁负压管引流冲洗治疗胃食管胸顶吻合口瘘的效果

目的 探讨预置吻合口旁负压管引流冲洗治疗胃食管胸顶吻合口的临床效果。方法 收集太和县人民医院2009年4月至2015年1月行Ivor-Lewis术的食管癌患者213例,依据术中是否放置吻合口旁引流管,分为引流管组（102例）和无引流管组（111例）。比较两组吻合口瘘发生率、病死率、发热时间、冲洗及愈合时间,术后住院日及术后费用。结果 引流管组发生吻合口瘘12例, 无引流管组发生10例,两组差异无统计学意义（P>0.05）。引流管组无死亡患者, 无引流管组死亡3例,两组差异有统计学意义（P<0.05）; 两组患者的发热时间、冲洗时间、愈合时间、术后住院时间、术后费用差异有统计学意义（P<0.05）。结论 放置吻合口旁引流管不能预防吻合口瘘的发生,但可降低病死率,缩短发热时间、愈合时间及住院时间,降低医疗费用。     

血清炎症因子与不稳定性心绞痛患者的相关性分析

目的 探究不稳定性心绞痛患者血清中IL-10、TNF-α、CRP的变化及进行相关性分析.方法 选取2013年5月至2016年3月本院收治的不稳定性心绞痛(UAP)患者50例,稳定性心绞痛(SAP)患者40例,同期进行体检的正常人40例作为健康对照组,测定各组血清IL-10、TNF-α、CRP的水平,并观察UAP患者在3个月的时间内不良心脏事件的发生情况.结果 UAP患者的血清TNF-α、CRP明显的高于健康对照组和SAP组患者,IL-10高于健康对照组和SAP组患者,3组组间比较差异有统计学意义(P＜0.05).在3个月中,UAP患者中发生心脏事件患者的血清TNF-α、CRP高于未发生心脏事件患者(P＜0.05),发生心脏事件患者的IL-10低于未发生心脏事件患者(P＜0.05).结论 血清炎症因子IL-10、TNF-α、CRP的水平与冠状动脉粥样硬化中斑块的形成紧密相关,可以有效的反应不稳定性心绞痛患者的病情,对其临床诊断及预后有着重要的临床意义.     

建立一种痔术后尿潴留风险预测模型

 目的 研究痔术后尿潴留的危险因素,并构建预测尿潴留风险的列线图。方法 回顾性收集复旦大学附属中山医院青浦分院2016年1月至2020年12月159例痔术后未留置尿管的患者的临床资料。采用LASSO方法筛选出尿潴留的危险因素,通过Logistic回归分析绘制痔术后需要留置尿管的列线图模型,并评估此模型的准确性（C-index）,通过内部验证评价模型。结果 该模型由年龄、性别、BMI、手术方式、外痔切除、术后补液量和术后镇痛等7个变量组成,具有较高的C-index（0.841,95%CI：0.774~0.908）和校准曲线,内部验证组仍有较高的C-index（0.793）。临床曲线分析得出阈值率在0.02~0.83时,该模型具有更好的临床使用价值。结论 痔术后尿潴留的风险预测模型具有较高的准确性和良好的稳定性,有助于临床医师评估痔术后是否留置尿管。     

戊地昔布对直肠癌Colo320细胞增殖与凋亡的影响

目的 戊地昔布为第2代选择性环氧合酶-2(cyclooxygenase 2,COX-2)抑制剂,主要用于抗炎止痛,已被证实具有拮抗多种肿瘤细胞的作用,但其对直肠癌细胞的作用鲜有报道.本研究探讨其对人直肠癌细胞Colo320增殖与凋亡的影响并探讨其可能的机制.方法 以药物终浓度为0、5、10、25、50、100、200 μmol/L的戊地昔布分别处理Colo320细胞24、48、72及96h后,采用Cell Counting Kit-8(CCK-8)实验检测戊地昔布对细胞增殖能力的影响;采用细胞克隆形成实验检测戊地昔布对Colo320细胞克隆形成率的影响;采用流式细胞术检测戊地昔布对细胞凋亡率及细胞周期分布的影响;采用蛋白质印迹实验检测戊地昔布作用后细胞内COX-2蛋白的表达变化,以及凋亡相关蛋白Caspase-3、cleaved Caspase-3、Bax、Bcl-2、p38MAPK及P-p38MAPK蛋白的表达变化.结果 CCK 8结果经统计学分析提示,不同浓度(0、5、10、25、50、100、200 μmol/L)戊地昔布分别作用于直肠癌Colo320细胞24、48、72及96 h后,细胞增殖受到不同程度的抑制,并呈时间(r=0.686～0.972,P＜0.001)及浓度(r=0.829～0.976,P＜0.001)依赖性.24、48、72、96h的IC50值分别为582、153、136和61 μmol/L;细胞克隆形成实验显示,戊地昔布处理后细胞克隆形成率由(28.5±1.2)％下降至(3.3±1.0)％,各组比较差异有统计学意义,F=454.227,P＜0.001.流式结果显示,戊地昔布使细胞凋亡率明显增加,由9.3％增加到30.8％,除50 μmol/L组与对照组之间差异无统计学意义(t=3.849,P=0.613)外,其余各组之间差异有统计学意义(F=224.694,P=0.001),但对细胞周期阻滞现象不明显.蛋白质印迹实验结果显示,戊地昔布使细胞内COX-2表达量降低(F=36.771,P=0.002),cleaved Caspase 3/Caspase-3(F=161.097,P＜0.001)、P p38MAPK/p38MAPK(F=104.770,P＜0.001)和Bax/Bcl-2(F=370.001,P＜0.001)比率明显升高.结论 戊地昔布能够抑制直肠癌Colo320细胞增殖,促进其凋亡,可能是通过抑制COX-2蛋白的表达,调节凋亡相关蛋白Bax和Bcl-2的表达,及激活MAPK和Caspase信号通路而实现的.     

肺栓塞中医证型分析与西医分类的相关性研究

目的探讨肺栓塞中医证型分析结果与西医分类关联。方法本次选取肺栓塞患者80例,均为我院呼吸内科2013年5月—2015年5月收治,依据西医分类划为3个组别,即A组:急性广泛型30例;B组:急性亚广泛型40例;C组:伴肺动脉高压型10例。并行中医辨证分型,分析与西医分类间的相关性。结果 80例中,气虚水停型6例,占7.5%;气虚血瘀型28例,占35%;痰浊阻肺型20例,占25%;阳气暴脱型26例,占30%。阳气暴脱型血糖高于其他证型,脉压低于其他证型(P0.05),其他组间比较无差异(P0.05)。气虚血瘀型C组占86.7%,痰浊阻肺B组占50%;阳气暴脱A组占72%,与同证型其他比较均有统计学差异(P0.05)。结论临床显性肺栓塞中,阳气暴脱、痰浊阻肺、气虚血瘀为主要证型,气虚血瘀型多见于慢性肺栓塞,痰浊阻肺型以急性亚广泛性肺栓塞为主,阳气暴脱型以急性广泛性肺栓塞为主,分析证型,可对肺栓塞的病程急缓、程度间接反映。     

经腹L5-S1椎间盘切吸术的临床应用研究

目的：探讨经腹腔穿刺腰5-骶1(L5-S1)椎间盘切吸术的安全性、可行性及临床应用价值。方法：对12具成人尸体进L5-S1局部解剖研究后,再对20例L5-S1椎间盘突出患者的前方腹腔脏器影像观察。最后选择15例L5-S1椎间盘突出症患者在X线监视下进行经腹腔穿刺L5-S1椎间盘髓核切吸术。结果：L5-S1前方髂血管内侧区域（“∧”）无大血管及重要神经干通过;骶中动、静脉较细且能随椎前筋膜左右推动;空、回肠及乙状结肠与L5-S1前缘无固定解剖关系,且有较大的移动度,用杵状压腹器可以完全将其推开;经此路径做髓核切吸无明显并发症,有效率达92.85%。结论：经腹腔穿刺行L5-S1椎间盘切吸术安全、有效率高,并拓宽了APLD术的适应证范围。