人类白细胞抗原和氯氮平诱发的粒细胞缺乏症

目的探讨氯氮平诱发的粒细胞缺乏症（简称为粒缺）与人类白细胞抗原（ＨＬＡ）的相关关系。方法对２９例精神分裂症患者进行了ＨＬＡ分型研究。结果２９例中７例发生粒缺患者的ＨＬＡ－ＤＲ１２（５）抗原频率显著高于２２例粒缺未发生的患者，Ｐ＜０．０１。在精神分裂症患者与健康对照组之间，未发现该抗原频率差异有显著性。结论提示服用氯氮平发生粒缺的患者可能有特异的遗传素质，遗传基础与ＨＬＡ－ＤＲ１２（５）基因有关，相对危险性（ＲＲ）＝３８．１５６，而与疾病自身因素无关。     

利培酮治疗精神分裂症多中心开放性研究

目的 通过利培酮治疗中国精神分裂症患者多中心开放性研究,进一步验证利培酮的疗效及安全性。方法 入组对象为符合DSM—Ⅳ及CCMD—2—R精神分裂症诊断标准的患者。213例完成为期8周的观察,其中男性117例,女性96例,平均年龄为30.9±8.6岁。利培酮平均治疗剂量为4.8±1.2mg/d。在治疗前及治疗后1、2、4、6及8周分别评定PANSS及CGI量表,在治疗前及治疗后1、4及8周评定ESRS量表。结果 利培酮总有效率为74.6％,显效率为17.4％。PANSS总分、阳性症状因子分、阴性症状因子分及一般病理症状分,治疗前后相比均有极显著差异。利培酮起效快,治疗剂量低。利培酮较安全,常见副反应有锥外系副反应(22.5％～15.0％)及失眠(21.6％),而窦性心动过速、ALT(或AST)升高、焦虑、流涎、头昏、头痛等副反应发生率较低。结论 利培酮是一种较理想的抗精神病药物,对阳性症状及阴性症状均有效,起效快,治疗剂量低,安全性高。患者对该药的耐受性及依从性好。可作为精神分裂症的首选药物之一。     

精神药品的临床用药指导（一）

为了方便广大执业药师进行继续教育学习,《中国执业药师》杂志特意为订阅本刊的执业药师开辟了＂CE课堂＂这个栏目,每期刊登与执业药师执业活动密切相关的继续教育的文章,每篇文章末尾将附上相应的测试题,以期刊答题的形式授予执业药师继续教育自修学分。请参与答题的执业药师在认真学习＂CE课堂＂的内容后,将答案寄回本刊编辑部。根据《执业药师继续教育管理暂行办法》的规定,考核合格者,将授予全国有效的执业药师继续教育自修学分（每题0.1～0.5学分,全年最高记5学分）和学分证明。本期的自修课程为《精神药品的临床用药指导》,全文分期连载,测试题刊登在文章结尾处,请清楚回答后寄回本刊编辑部,合格者将授予继续教育自修学分。     

单次和连续口服艾司西酞普兰在中国健康志愿者的药代动力学

目的 研究中国健康志愿者单次和连续口服艾司西酞普兰(抗抑郁药)的体内药代动力学特点.方法 12名健康受试者在第1、8～14天,每日1次空腹口服艾司西酞普兰20 mg;第1、14天服药后不同时间点,以及第12～14天每13服药前,取肘静脉血肝素抗凝,用高效液相色谱-荧光检测法测定血浆中的艾司两酞普兰浓度,用DAS软件计算药代动力学参数.结果 艾司西酞普兰的药代动力学特点符合二房室模型,平均t1/2为41.1 h;Cav为(76.4±26.8)μg·L-1;AUCss为(1832.4±642.4)μg·h·L-1;AUC0-∞和AUC0-∞分别为(4765.9±2171.0)和(5385.6±2851.2)μg·h·L-1;tmax为(3.2±1.3)h;t1/2为(41.1±17.7)h;CL为5.0 L·h-1;AUC的平均累积常数RAUC为(1.2±0.3).结论 艾司西酞普兰连续服药7天可以达稳态,体内无蓄积.     

复方地西泮抗焦虑临床观察204例

为确定复方地西泮片的镇静、催眠、抗焦虑效果及安全性，对２０４例病人进行为期３周的观察。结果：（１）临床总有效率达到６９．６％；（２）汉米尔顿焦虑量表（ＨＡＭＡ）和汉米尔顿抑郁量表（ＨＡＭＤ）及混合因子分析结果显示复方地西泮可显著改善睡眠障碍、焦虑、抑郁心境、植物神经及全身症状；（３）焦虑性神经症、抑郁性神经症和神经衰弱三组病例的ＨＡＭＡ、ＨＡＭＤ总分治疗前后疗效相当；（４）复方地西泮不良反应轻微，且发生率低，仅偶见活动减少，困倦、头痛等，且均不影响治疗。     

“复合性国际诊断交谈检查——核心本”现场测试——信效度检验

对“复合性国际诊断交谈检查——核心本”进行现场测试。结果:①检查32例,评分者之间评分一致率平均98.7%,Kappa 值平均0.90;②可接受性和适用性良好满意度各为89.6%和82.3%,③国内多中心共测试101例,CIDI-C/ICD-10和 CIDI-C/DSM-ⅢR 二个机诊效度:情感障碍总符合率各为80.2%和79.2%,敏感性为75.7%,73.0%,特异性均为82.8%。精神分裂症总符合率 CIDI—C/ICD—10为84.2%,CIDI-C/DSM-ⅢR 为75.2%,敏感性各为67.7%和53.5%,特异性为96.6%和91.4%。     

睡眠障碍的药物治疗随机双盲对照研究

目的 :比较国产和进口酒石酸唑吡坦在治疗失眠症上的疗效和副作用。方法 :采用多中心双盲随机对照研究方法 ,共纳入 10 3位失眠症患者 (CCMD -2 -R标准 ) ,其中 95例完成 3天清洗期和为期 2周的治疗 ,国产组 49例 ,进口组 46例。在治疗前后用睡眠障碍评定量表 (SDRS)和汉密尔顿焦虑量表及临床总体印象量表评定疗效 ,用TESS量表评定副作用。结果 :经过治疗 ,两组的上述疗效评分均下降 ,与治疗前比有统计学意义 ,其中 ,进口组睡眠障碍评分由 2 3± 7下降到 13± 7,国产组由 2 3± 6降到 13± 8。但各种测评的两组间差异没有统计学意义 ,包括副作用评价。结论 :国产酒石酸吡唑坦与进口产品对失眠症有同等疗效 ,副作用相似。     

高效液相色谱荧光检测法测定人血浆中佐匹克隆浓度

目的：建立高效液相色谱荧光法测定人血浆中佐匹克隆浓度的方法。方法：碱化血浆后经无水乙醚提取，挥干乙醚后，残渣经溶有参照标准品氢氯噻嗪的流动相溶解后进行测定。荧光检测的激发波长为315nm,发射波长为380nm，结果：本法测定佐匹克隆的线性范围为1－50mg.L^-1(r=0.999)，最低检测限0．2ng，最低检测浓度为1mg.L^-1，低浓度（1mg.L^-1)的日内变异系数为9．6％，日间变异系数为12．4％，低浓度萃取回收率和方法回收率分别是54．7％和87．0％，中高浓度的萃取和方法回收率均＞90％，结论：用外标法测定人血浆中佐匹克隆浓度，方法精密，准确、稳定，适用于佐匹克隆的临床检测和药代动力学研究。     

扎来普隆与唑吡坦治疗失眠症的多中心随机双盲对照比较

目的 :评价国产Ⅱ类新药扎来普隆治疗失眠症的有效性和安全性。方法 :采用多中心随机双盲双模拟、阳性药平行对照研究。唑吡坦组 12 0例 ,扎来普隆组 118例分别口服扎来普隆片 10mg·d- 1或唑吡坦片 10mg·d- 1。 14d为一个疗程。结果 :意向性 (ITT)分析样本病人有 2 38例。疗效评价的睡眠障碍量表 (SDRS)评分在治疗结束时较基线显著减少 (F检验 ,P <0 .0 1)。唑吡坦组的有效率77.5 % ,扎来普隆组的有效率 73.7% ,差异无显著意义 (P >0 .0 5 )。不良反应分析显示 2组较常见的不良反应为思睡、口干、便秘、头晕和头痛。结论 :国产扎来普隆与唑吡坦具有类似的疗效 ,不良反应相当。为治疗睡眠障碍的安全而有效的新药。     

奥氮平对体重、肝功能、血糖、血胆固醇水平的影响

目的:回顾性调查奥氮平对患者体重、肝功能、血糖、血胆固醇水平的影响。方法:87例奥氮平治疗至少6周的精神分裂症患者,比较治疗前后体重、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(T-Bil)、血糖(GLU)、血胆固醇(CHO)的变化。结果:治疗6周后患者体重明显增加,平均增加2.2kg,与基线相比具有显著性差异(P<0.001)。治疗后ALT,AST和CHO水平也明显高于基线值,具有显著性差异(P<0.01)。但治疗后T-Bil水平降低,与基线相比差异具有显著性(P=0.026)。治疗前后血糖无显著差异(P=0.882)。体重的变化与年龄和基线体重呈负相关,相关系数分别为-0.33和-0.32(P=0.003和0.004)。ALT及AST的变化与治疗6周后的体重变化呈正相关,相关系数分别为0.34和0.40(P=0.024和0.007)。结论:奥氮平引起患者体重增加、无症状性转氨酶升高和CHO升高。