医疗工作者,该如何克服“职业倦怠”?

2018年美国精神病学会年会的一项调查结果显示:美国医生的自杀率(28~40人/10万人)是所有职业中最高的,是其他人群的两倍多。医生自杀率飙升,救死扶伤者为何难以自救,引发了人们对医疗职业的关注、探讨。     

潜伏期脑胎盘率对预测新生儿不良结局的价值

目的 探讨低危单胎的足月妊娠自然临产后，潜伏期脑胎盘率(CPR)对预测新生儿不良结局的价值。方法 选取2018年1月至2021年3月我院住院临产分娩的673例孕妇为研究对象，测量胎儿大脑中动脉、脐动脉血流参数，获得分娩结局及新生儿结局。参考既往研究得出的不同孕周CPR正常参考值百分位作为分组指标(CPR≤10%参考值定为低CPR)。比较低CPR组(72例)与正常CPR组(601例)两组妊娠结局、新生儿不良结局。结果 低CPR组与正常CPR组在孕妇年龄、孕龄、产次、孕期体质量增长、总产程、新生儿体质量的构成上差异均无统计学意义(P>0.05)。低CPR组因胎儿窘迫行剖宫产或助产发生率、新生儿任一不良结局发生率、新生儿不良结局率均高于正常CPR组，差异均有统计学意义(P<0.05)。低CPR预测新生儿不良结局的准确率为89.5%(602/673),敏感度为51.7%(15/29),特异度为91.1%(587/644)。结论 本研究数据显示，对于无并发症及合并症、低风险的单胎足月妊娠，潜伏期低CPR与新生儿不良结局相关。     

什么样的临床研究需要注册

目前,临床研究注册的要求是,前瞻性随机对照研究必须在研究开始前注册,观察性研究目前尚无统一要求,但有需要注册的趋势。该规定自2004年开始实行,但我国学者在临床研究注册方面的意识较薄弱,须进一步加强。     

中医药干预新型冠状病毒肺炎临床研究方案分析

对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议。检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案。按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主。研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院。研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个。总样本量30562例,单个研究样本量最大20000例,最小30例。49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个)。31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症。评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法。主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主。结果表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程。但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性。     

急诊ICU洋葱伯克霍尔德菌感染的分布与耐药分析

目的探讨急诊ICU洋葱伯克霍尔德菌(Burkholderia cepacia)感染的分布与耐药性。方法选取2013-2017年海南医学院第二附属医院急诊ICU收治的患者为研究对象,统计洋葱伯克霍尔德菌感染患者感染部位分布及原发疾病等临床资料,分析洋葱伯克霍尔德菌对常用抗菌药物的耐药性。结果 2013-2017年医院急诊ICU共收治患者7 553例,305例发生洋葱伯克霍尔德菌感染,感染率为4.04%; 5年间,洋葱伯克霍尔德菌感染率呈现逐渐上升的变化趋势(χ~2=7.363,P<0.001);标本类型以痰液为主,占59.67%;洋葱伯克霍尔德菌感染原发疾病为呼吸系统疾病患者103例占33.77%;5年间,洋葱伯克霍尔德菌对于阿米卡星、庆大霉素、氨曲南、头孢曲松、头孢替坦的耐药率均呈现逐渐增高趋势(χ~2=35.089,48.656,8.833,30.513,77.580,P<0.001)。对左氧氟沙星、美罗培南、磺胺甲噁唑/甲氧苄啶的耐药率均低于40.00%。结论原发疾病为呼吸系统疾病的患者出现洋葱伯克霍尔德菌感染的风险较大,标本来源以痰液占比较高,洋葱伯克霍尔德菌耐药性较为严重。     

2018年上海市嘉定区安亭镇黄渡社区恶性肿瘤现状分析

目的了解嘉定区安亭镇黄渡社区恶性肿瘤现状,为制定黄渡社区预防肿瘤措施提供依据。方法对上海市肿瘤登记管理系统黄渡社区2018年登记报告的恶性肿瘤资料进行描述性分析。结果2018年,黄渡社区户籍居民恶性肿瘤现患病例911人,现患率为2.92%。男性病例383人,现患率为2.49%;女性病例528人,现患率为3.34%。45岁以上恶性肿瘤患病人数810人,占88.91%,恶性肿瘤现患率为4.57%。恶性肿瘤患病前5位依次为甲状腺癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、肺癌。结论甲状腺癌、消化道恶性肿瘤、女性的乳腺癌、宫颈癌是安亭镇黄渡社区的高发肿瘤。45岁以上年龄组是恶性肿瘤防治的关注重点。     

养精种玉汤辅助体外受精-胚胎移植对排卵障碍性不孕患者的影响

目的：探究养精种玉汤辅助体外受精-胚胎移植（IVF-ET）对排卵障碍性不孕患者的影响。方法：选取2016年12月至2017年3月邯郸市中心医院收治的排卵障碍性不孕患者82例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组与观察组，每组41例。对照组给予促性腺激素释放激素激动剂（Gn）+控制性促排卵+IVF-ET治疗，观察组在此基础上联合养精种玉汤治疗，至HCG日停止服用。治疗后统计2组Gn使用情况、取卵数及妊娠率；检测并比较HCG日2组子宫内膜容受性指标；比较2组妊娠结局及治疗期间相关不良反应发生情况。结果：观察组Gn使用天数及使用剂量均低于对照组，而妊娠率高于对照组（P<0.05或P<0.01）；观察组子宫内膜类型为A型患者比例高于对照组，而子宫内膜类型为C型患者比例低于对照组（P<0.05或P<0.01）；观察组子宫内膜厚度大于对照组，而子宫内膜动脉血流参数PI及RI均低于对照组（P<0.01）；2组不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05），且治疗期间2组血清肝功能指标及血尿常规检测均未发现异常。结论：养精种玉汤辅助IVF-ET可有效增强排卵障碍性不孕患者子宫内膜容受性，提高患者妊娠率并改善其妊娠结局，具有良好的安全性。     

古代经典名方中药复方制剂的注册管理及高质量转化要素分析

本文对古代经典名方中药复方制剂的概念、注册管理政策出台的历史背景、注册管理政策沿革以及转化现状进行梳理;分析了目前来源于经典方剂的中成药质量现状,2020版《药品注册管理办法》对经典名方中药复方制剂实行单独管理的办法,2018年《古代经典名方目录(第一批)》、 2018年《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》、2019年《古代经典名方中药复方制剂及其物质基准的申报资料要求(征求意见稿)》系列文件的政策导向及技术重点,以及现阶段经典名方中药复方制剂的转化现状及存在的主要问题;对申请人如何适应新形势下中药新药高质量研制要求,切实推进经典名方中药复方制剂转化提出建议供参考。