原料药中基因毒性杂质控制的研究进展

目的介绍原料药(active pharmaceutical ingredient,API)中基因毒性杂质控制的法规要求、评估方法和控制方法。方法通过学习欧美法规发展历史,理解国际高端市场对基因毒性杂质控制的监管期望,提出原料药中基因毒性杂质风险评估方法。结果与结论企业基于半定量评估,结合清除研究数据,建立科学的控制策略,使实际工艺中所有可能涉及的基因毒性杂质风险得到明确鉴别和控制,是达到监管期望的有效途径。     

肾组织preS1/S2-Ag检测在乙型肝炎病毒相关性肾炎诊断中的作用

 目的：观察前S1/S2抗原（preS1/S2-Ag）及其它乙型肝炎病毒(HBV)抗原在HBV相关性肾小球肾炎（HBV-GN）患者肾组织中的表达,探讨它们在HBV-GN诊断中的应用价值。方法：回顾性收集2003年1月~2013年1月于中山大学附属第三医院肾内科住院的患者,并符合以下入组标准：血清学HBsAg阳性;有血尿、蛋白尿等临床表现;经肾组织活检病理诊断为肾小球肾炎病变;排除合并有系统性红斑狼疮、过敏性紫癜、糖尿病、丙肝等疾病。入组共49例。用免疫组织化学的方法对其肾组织石蜡切片进行preS1/S2-Ag、HBeAg、HBsAg和HBcAg检测。随机选取 5例HBsAg阴性的肾小球轻微病变患者,5例HBsAg阳性的非肾小球肾炎患者作对照。结果： 49例HBV感染合并肾小球肾炎患者中preS1/S2-Ag、HBeAg、HBsAg和HBcAg检出阳性率分别为32.7%（16例）、 388%（19例）、14.3%（7例）和46.9%（23例）,总阳性率为70.2%（36例）;preS1/S2-Ag主要表达在肾小管上皮细胞、肾小球系膜细胞和内皮细胞胞质内;其表达与肾组织HBcAg的表达呈正相关（r=0459, P<001）。5例HBsAg阴性的肾小球轻微病变患者,4种抗原均未检测到;5例HBsAg阳性的非肾小球肾炎患者有2例表达HBeAg,1例表达HBcAg,无1例表达preS1/S2-Ag及HBsAg。结论：HBV-GN患者肾组织中检测到preS1/S2-Ag; preS1/S2-Ag、HBeAg、HBsAg和HBcAg联合检测可提高HBV-GN的临床诊断率。     

医护合作模式对脊髓损伤患者生活质量的影响

目的探讨医护合作模式对脊髓损伤患者生活质量的影响。方法将脊柱一科32例脊髓损伤患者设为对照组,按医生开医嘱护士执行的常规医疗护理模式对患者实施诊疗及护理;将脊柱二科33例脊髓损伤患者设为观察组,采取医护合作模式,即分别由1名医生2名责任护士组成医护合作小组管理诊疗患者,共同决策护理方案。比较两组患者入院24h及干预后第4周、第3个月的日常生活活动能力(MBI)以及生存质量(WHOQOL-BREF)评分。结果观察组干预后第4周、第3个月MBI、WHOQOL-BREF得分显著高于对照组(P0.05,P0.01)。结论医护合作模式有利于促进脊髓损伤患者日常生活活动能力的恢复和改善患者的生活质量。     

1例肝移植术后胆肠吻合口瘘及伤口愈合不良患儿的护理

总结1例肝移植术后胆肠吻合口瘘及伤口愈合不良患儿的护理经验。通过全面的伤口评估,给予伤口换药及皮肤保护;自制灭菌奶嘴防止肠瘘口脱出、嵌顿;无菌造口袋配合防漏膏、水胶体敷料等收集胆汁;回肠造口日常护理;湿性敷料进行伤口护理;改良弹力绷带的使用,配合全身控制感染、抗排斥、护肝、营养支持等综合治疗及护理,患儿伤口完全愈合,造口回纳,康复出院,恢复良好。     

益气活血法治疗心力衰竭98例

目的观察益气活血法治疗心力衰竭的疗效。方法将186例心力衰竭患者随机分为治疗组98例(益气活血法治疗)和对照组88例(西药常规治疗)。观察2组心功能改善情况,包括心悸、呼吸困难、肺部音、下肢水肿等。结果治疗组总有效率为94.8%,明显优于对照组的84.1%(P<0.05)。结论益气活血法治疗心力衰竭可明显改善心功能和临床症状。     

乙型肝炎表面抗原检测中的偶然误差与方法探讨

目的:观察常规检测乙型肝炎表面抗原(HB sA g)中出现偶然误差以及探讨相应的解决办法。方法:常规检测HB sA g的血清标本,用EL ISA首次测定后,对其阳性标本再用EL ISA方法复检和胶体金纸条法检测,结果:共测16 944例。首次单孔测试阳性883例,复查和确定其中阳性846例,假阳性率为4.1%,用胶体金对这846例进行测试,阴性68例,假阴性率为8.03%。血清总阳性率为4.99%。结论:对EL ISA检测方法,阳性者确有必要进行复孔测试。若用胶体金复检可节约成本和时间,但单独的胶体金法,只适合于初筛试验。     

凉血汤治疗寻常型银屑病血热证30例临床观察

目的:观察凉血汤治疗寻常型银屑病血热证的临床疗效.方法:纳入60例寻常型银屑病血热证患者,随机分为治疗组和对照组,分别采用中药凉血汤与迪银片治疗,2个疗程后评价临床疗效.结果:凉血汤组治愈率、总有效率分别10.0%、76.7%,而迪银片组治愈率、总有效率仅为3.3%和43.3%,经统计学分析差异有统计学意义(P＜0.05),认为凉血汤治疗银屑病优于迪银片.结论:凉血汤对寻常型银屑病血热证的疗效较好.     

1例臀部深部感染伤口的护理

从细菌学研究开始,传统的伤口护理原则是保持伤口干燥,避免细菌感染。科学家们经过三四十年的研究,也就是到1962年,医学家GeorgesD.Wingter提出了创伤湿性治疗理论[1],证实了上皮细胞必须在润湿的环境下才能快速增长,促进伤口愈合。于是“保持创面干燥疗法”被“伤口湿性愈合理论”所取代。2002年11月24日收治了1例臀部深部感染患者,运用伤口湿性愈合理论对其伤口进行护理,取得较好效果,现报道如下。1临床资料患者男性,28岁,2002年9月8日因腰痛在当地医院用凡拉蒙及其他药物混合肌肉注射后,出现左臀部红、肿、热、痛症状。9月14日左臀部形…     

瘘管及周围伤口的护理

目的 探讨瘘管合并其周围伤口的护理对策.方法 对21例瘘管合并其周围有伤口的患者,通过运用造口袋收集漏出液,保护瘘管周围皮肤,运用保湿性敷料促进伤口愈合.结果 本组21例中瘘管周围皮肤完整无损,周围伤口无感染,其中18例伤口在手术处理瘘管前已愈合,3例病情变化死亡,伤口有好转.结论 笔者通过运用各种特色造口袋收集漏出液,保护了瘘管周围的皮肤,减轻了患者的痛苦及减少了医护人员的工作量;同时运用各种保湿性敷料促进伤口愈合.     

英文版科技期刊编辑继续培训及业务素质的自我提高

我国英文版科技期刊是对外科技信息交流的重要窗口,也是我国科技人员参与国际学术交流的一个平台,其英文质量亟待提高。英文版科技期刊编辑的业务素质对其期刊的质量起着至关重要的作用,应加强英文编辑的继续培训及业务素质自我完善与提高。应注重英文编辑在编辑业务、英语方面的培训和积极参加学术交流等多种途径快速提高自身的业务素质,提升其审编改校英文稿件的能力,以实现我国英文版科技期刊促进对外科技信息交流,扩大国际影响力,参与世界竞争的目的。