亚麻木酚素缓释片的质量标准研究

目的:为建立亚麻木酚素缓释片的质量标准提供参考。方法:采用高效液相色谱法测定亚麻木酚素缓释片的含量,并测定其体外释放度。色谱柱为Waters Symmetny Shield-C18,流动相为甲醇-水(35∶65,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为282 nm,柱温为室温,进样量为10μl。结果:亚麻木酚素的质量浓度在0.018~0.225 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 5);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为99.59%,RSD=1.95%(n=6)。亚麻木酚素缓释片在2、6、12 h的累积释放度分别为10%~30%、50%~70%、80%~100%,均符合规定。结论:该方法准确、简便,专属性、重复性好,可用于亚麻木酚素缓释片的质量控制。     

萆清栓质量标准研究

目的建立萆清栓的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的萆薢、石菖蒲、丹参、黄柏进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定萆清栓中盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Waters C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以乙腈∶水（0.2%磷酸-0.02%三乙胺）=25∶75为流动相,流速为1 mL/min,检测波长为265 nm。结果萆薢、石菖蒲、丹参、黄柏的薄层色谱斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱进样量在0.235～9.40μg范围内线性关系良好,回归方程Y=40 033 998.176 3X-85 021.2,r=0.999 7,平均回收率为99.16%,RSD=3.45%。结论该方法简便、灵敏,重复性好,可作为萆清栓的质量控制标准。     

中药材有效部位总黄酮含量测定方法研究概述

黄酮类化合物为多种中药材有效成分,具有广泛的生物活性和临床应用范围,其种类繁多、成分复杂,仅对某种或若干有效/指标性成分进行定量分析未必能反映其总黄酮量,存在一定局限性。而测定有效部位总黄酮含量是中药材及中药制剂质量控制的重要内容。目前,总黄酮含量测定方法主要有紫外-可见分光光度法、荧光分光光度法、高效液相色谱法、毛细管电泳法、薄层色谱法及近红外光谱法等。本文对中药材总黄酮含量测定方法及特点进行综述,为中药材质量控制提供参考。     

益气固本颗粒的挥发油提取工艺优化

目的:优化益气固本颗粒的挥发油提取工艺,制成包合物。方法:以挥发油得率、藁本内酯含量为评价指标,选取加水量、浸泡时间、提取时间为考察因素,通过L_9(3~4)正交试验优选益气固本颗粒挥发油的最佳提取工艺。结果:各因素对挥发油提取工艺的影响顺序为加水量浸泡时间提取时间,益气固本颗粒挥发油的最佳提取工艺为药材加14倍量水,浸泡0.5小时,提取4小时。验证试验中挥发油得率分别为0.048、0.048、0.050,RSD为2.37%;藁本内酯含量为6.81、7.05、6.93,RSD为1.73%。结论:优选的提取工艺稳定可行,适用于益气固本颗粒的标准化生产工艺。     

多指标优选健胃清肠口服液提取工艺研究

目的优选健胃清肠口服液最佳提取工艺。方法采用多指标控制,以干膏率、大黄酸、大黄素、大黄酚的提取率为综合评价指标,选取提取时间、料液比和提取次数为考察因素,通过正交试验优选口服液的最佳提取工艺。结果健胃清肠口服液的最佳提取工艺为加10倍量的水煎煮3次,第1次2 h,第2次、第3次分别为2 h。结论该工艺稳定可行,可作为健胃清肠口服液工业化提取工艺。     

中药有效成分调控氧化应激防治骨关节炎的研究进展

骨关节炎（OA）是常见的退行性关节疾病,发病率逐年攀升,治疗常以镇痛类及非甾体抗炎药为主,长期使用易造成胃肠损伤,出现病情反复的现象。中药防治OA历史悠久,应用广泛、不良反应少,具有治疗范围广、多靶点、多途径等独特优势。中药有效成分通过干预氧化应激（OS）反应生物标志物丙二醛（MDA）和超氧化物歧化酶（SOD）表达,降低活性氧（ROS）含量,减轻OS损伤,增加机体的抗氧化能力,通过调控核因子E₂相关因子2（Nrf2）/血红素氧合酶-1（HO-1）、磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）/蛋白激酶B（Akt）、核转录因子-κB（NF-κB）、c-Jun氨基末端激酶（JNK）、NOD样受体蛋白3（NLRP3）和骨保护素（OPG）等信号通路,下调白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-1β（IL-1β）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）等炎症因子表达,有效缓解关节局部炎症反应,保护软骨细胞与骨组织,抑制软骨细胞凋亡,进一步缓解OA疾病发展进程。目前OA医学研究现状与发展趋势仍存在一定局限,需要继续发展中医药事业,该文对中药有效成分调控OS反应以防治OA的相关文献报道进行综述,为后续研究提供新的方向和思路。     

黄芪-女贞子真菌固态发酵工艺的研究

目的采用响应面分析法优选黄芪女贞子菌质固态发酵条件。方法以菌丝体生长的速度及多糖含量为评价指标,考察药材粒径、发酵温度、菌质初始含水量、发酵时间等因素对黄芪女贞子菌质固态发酵的影响,并确定发酵工艺的具体条件参数。结果以菌丝布满发酵瓶为终点。最佳发酵条件为药材粒径10目,发酵温度26℃,初始含水量为110%,发酵时间15d,接种量10%。结论该研究为黄芪-女贞子系列产品的二次开发及中药材资源的充分利用提供理论试验依据。     

肠炎颗粒的制备工艺优选

目的:优选肠炎颗粒的制备工艺,并考察其醇沉工艺和成型工艺。方法:以干膏质量和盐酸小檗碱质量分数的综合评分为指标,选取提取时间、提取次数及加水量为考察因素,采用正交试验优选肠炎颗粒的提取工艺;单因素试验考察其醇沉工艺;以颗粒成型性、流动性、吸湿性和制粒情况为指标,筛选辅料的种类及配比,确定成型工艺。结果:最佳提取工艺为加10倍量水煎煮提取2次,每次1.5 h;醇沉浓度60%;最佳制粒工艺为浸膏-糖粉-糊精1∶2∶1,临界相对湿度61%。结论:优选的肠炎颗粒工艺稳定可行,可应用于其工业化生产。     

LC-MS-MS方法测定大鼠血浆中蝉翼素的 药代动力学及代谢物

目的:建立测定蝉翼素血浆药物浓度的液相色谱-电喷雾离子化-质谱(LC-MS-MS)联用的分析方法,探讨其在大鼠体内的药动学及其在体内的代谢产物。方法:大鼠灌胃蝉翼素后不同时间点采血,LC-MS-MS法测定血药浓度,拟合药动学模型并计算相关药动学参数。结果:蝉翼素在0.132 5～53.00μg.L-1线性关系良好(r=0.999 2),方法学考察均符合要求。日内、日间变异系数(RSD)均<10%,精密度和准确度等均符合生物样品分析的要求。结论:该法准确、灵敏、特异,适用于蝉翼素的体内定量分析,蝉翼素在大鼠体内药动学过程属于二室模型,蝉翼素吸收后经过胃肠道转化为代谢产物2-甲基丁酸。