中药注射剂及含朱砂、雄黄制剂安全性再评价刻不容缓——中国中医科学院研究员周超凡谈朱砂、雄黄及中药注射剂的用药安全

近年来,随着人们对药品不良反应问题的重视,有关中药的不良反应也逐渐引起关注。2006年国家食品药品监督管理局先后通报了13种中药静脉注射剂的不良反应。全国政协委员、中国中医科学院研究员周超凡近年经过对朱砂、雄黄及中药注射剂用药安全进行充分调研后,发现成方制剂中朱砂、雄黄剂量超标问题很严重,其中不乏朱砂安神丸、牛黄解毒丸等经典名药。在今年的两会上,周超凡提出关于“加强朱砂、雄黄药用价值及中药注射剂用药安全再评价”议案引起广泛关注。近日,本刊记者就此问题专访了周超凡研究员。     

养阴镇静丸标准更正

中国药品生物制品检定所、各省(自治区、直辖市)药品检验所:养阴镇静丸收载于中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂)第十九册,原【处方】“朱砂125g”有误,现更正为“朱砂12.5g”。国家药典委员会二○○五年六月二十九日养阴镇静丸标准更正$国家药典委员会     

朱砂粉末的临方配制分析

针对目前朱砂“拌衣”现状，结合朱砂的毒性与溶出成分的探讨，提出合理应用朱砂的建议。     

《中国药典》2010年版收载的含朱砂的中药制剂质量标准探讨

目的探讨含朱砂的中药制剂的质量标准。方法将《中国药典》2010年版一部和第一增补本中收载的含朱砂的中药制剂的处方（处方总量和含朱砂的量）、制法和质量标准情况进行统计,分析其标准质量控制项目。结果与结论为含朱砂的中药制剂安全用药提出建议,为更加科学地认识并评价含有朱砂的中药制剂提供参考。     

含朱砂中药成方制剂安全性问题的探讨

本文就汞和甲基汞、朱砂以及含朱砂的成方制剂的毒性和安全性进行回顾，认为含朱砂的中药制剂特别是用于儿科的制剂的安全性应得到必要的重视，并建议以一种或几种成方制剂为例，进行全方和简化方（不含朱砂）的毒性试验、药效学试验等研究，比较全方和简化方之间的差异，重新评价朱砂在成方制剂中的毒性和应用价值。     

临床应用朱砂的体会

朱砂具有镇心安神、清热解毒之功效。现代药理实验证明，本品内服有镇静、安眠的作用，在体外有抑制、杀灭细菌及寄生虫的作用，并可解毒防腐，是临床常用之品。朱砂的主要成分是具有毒性的硫化汞（HgS），含量不低于96％，忌火锻，通火财析出水银，有大毒。[1]。历代本草书中多有朱砂忌见火的记载，例如《本草纲目》载有“入火则热而有毒，能杀人，物性逐火而变”。《本草经疏》谓：“若经伏火及一切烹炼，则毒等砒响，服之必毙”。本药内服用量为0．3～1g，研未冲服，或人九做，不久煎剂。可是我们从近代出版的如《中药大辞典》等多邪中…     

传统中药朱砂应用概况及其安全性

朱砂作为传统中药已有2000多年历史，1963年至2005年《中国药典》各版均予收载。朱砂主要用于治疗心悸易惊、失眠多梦、癫痫发狂、小儿惊风、视物昏花、口疮、喉痹和疮疡肿毒等。近年研究证明，朱砂具有镇静催眠、抗惊厥、抗心律失常、抗菌、抗寄生虫等作用。《中国药典》规定朱砂的日用剂量为0．1～0．5g。但据不完全统计，目前约有170多种朱砂制剂中的朱砂用量超过上述剂量。朱砂的主要成分为硫化汞（HgS），其毒性很小；但大剂量或长期服用可引起急、慢性中毒，这可能与朱砂含有游离汞和可溶性汞盐有关。朱砂所致中毒表现为口腔黏膜溃疡、急性胃肠炎、神经和肾功能损害、循环衰竭，甚至死亡。作者认为对朱砂临床应用的利弊有待对朱砂及其制剂的有效性和安全性作深入研究的基础上再作科学评价。     

一些用了几千年的中药不一定就安全——政协委员建议对朱砂、雄黄的药用价值和安全性进行再评价

中医药以矿物入药的历史悠久．重镇安神的朱砂、辟蛇蝎毒虫的雄黄就是其中的代表。现行四大国家标准中．含朱砂、雄黄的成方制剂多达440种，占所收载的全部成方制剂的6．34％，其中不乏安宫牛黄丸、牛黄解毒丸等经典名药。近年来，随着人们对药品不良反应的日益重视，中药朱砂、雄黄的不良反应问题逐渐浮出水面。全国政协委员、中国中医科学院首席研究员周超凡在递交政协会议的提案中指出，尽管朱砂、雄黄已经用了几千年，但由于历史条件的限制，临床对于朱砂、雄黄的药用价值和不良反应问题都不很清楚，目前亟待对其进行再评价。这不仅关系到朱砂、雄黄的药用前景，也关系到如何继承和发扬传统医药学这样一个大问题。[第一段]     

朱砂及其伪品的鉴别

朱砂为常用中药.<中国药典>2000年版规定其来源为硫化物类矿物辰砂族辰砂,主含硫化汞(HgS).具有清心镇惊、安神解毒之功效[1].近来笔者在渭南市药品检查中发现一种伪品朱砂,其性状与水飞朱砂极为相似.近两年在渭南市中药经营企业也多次发现此种伪品,该伪品朱砂在以往的文献中尚未见报道.为了保证用药安全、有效,本文对其进行了性状、显微及理化鉴别研究,并与正品朱砂进行比较,以供科研、检验、经营者参考.     

仿生提取-电感耦合等离子体质谱法测定含朱砂中药制剂中可溶性汞含量

目的:建立仿生提取-电感耦合等离子体质谱技术(ICP-MS)测定含朱砂中药制剂中可溶性汞含量的分析测定方法。方法:通过模拟人体胃肠道环境,采用人工胃液提取含朱砂中药制剂中的可溶性汞,结合ICP-MS进行分析测定。结果:该方法操作简便、灵敏。方法回收率为98.8%,检出限为0.20μg.L-1,重复性良好(RSD=4.1%)。结论:通过对实际样品的测定,该方法可用于含朱砂中药制剂中可溶性汞含量的测定。     

应加强对朱砂、雄黄药用价值的再评价

<正>一、问题的提出朱砂含汞,雄黄含砷,都是国际社会严格限用于药品中的成分。成方制剂因含朱砂、雄黄被外国禁用,不仅严重影响出口创汇,也严重损坏中药的声誉。鉴于朱砂、雄黄是著名的传统药物,在历史上有过贡献,现在朱砂、雄黄依然列入国家药典,列入现行四大国家标准含朱砂、雄黄的成方制剂多达440种(含朱砂的247种,含雄黄的78     

传统中药朱砂研究概况

对传统中药朱砂在含量测定、炮制工艺和毒性研究进行综述.     

朱砂中毒,有法可解

朱砂、轻粉、白降丹、红粉等中药,都含有重金属汞(水银).中医古方对于朱砂等重金属药物情有独钟,主要用于安神、镇惊和养生.<神农本草经>日:"朱砂主身体五脏百病,养精神,安魂魄,益气明目,杀鬼魅邪恶鬼,久服通神明不老."     

中药朱砂热稳定性等物理参数与其质量的相关性研究

目的研究中药朱砂热稳定性等物理参数与其质量的相关性。方法主要采用滴定分析、X射线衍射(XRD)和热重分析法,对湖南省11批不同产地的朱砂主成分硫化汞(Hg S)从含量、热性能、主要物相结构等方面进行研究。结果中药朱砂分解温度为350~500℃,结构稳定,主要成分Hg S为α-型六方晶系,含有少量的In4As Se、Sn Zn As2(或As2Sn Zn)、Cu Se(或Cu2Se,或Cu6Se4.50),样品中还存在Cr、Pb、Sr、Co、Mo等微量元素,均未检出含毒性的有机汞。其中样品2、5号为伪品朱砂,XRD中未检出Hg S,主要成分为Ca Mg(CO3)2和Sr2Cr O4,其中Sr2Cr O4为致癌物质。结论热重分析Hg S的失重质量与滴定法测定Hg S含量的大小顺序基本保持一致;XRD能快速鉴别中药朱砂的物相组成,初步判定有机汞的存在与否,初步鉴定朱砂的质量。两者结合,能对朱砂的真伪、优劣提供更为全面的判断,为矿物药有效性及安全性研究提供新的理论依据。     

朱砂入药利弊辨析

据新华社消息,近期同仁堂被爆旗下产品“牛黄千金散”的朱砂含量超标,且还有40种产品含朱砂,同仁堂称,正在自查中。为此业内人士有话说：     

夏星利咽丸的鉴别研究

夏星利咽丸由天南星、陈皮、香附、猪牙皂、朱砂、半夏、牛黄等7味中药组成;具有疏肝理气、化痰解郁、散结利咽等功效.主治咽中如有阻物、咳吐不出,吞咽不下、胸肋满闷、干咳、嗳气等症.本文对猪牙皂、朱砂2味中药进行了理化鉴别[1];对陈皮、香附、天南星3味中药进行了显微特征鉴别[2];对半夏进行了薄层色谱鉴别[1,3].     

朱砂、雄黄质量检验情况分析

朱砂、雄黄为硫化物类矿物药 ,收载于历版中国药典 ,是较常用的中药。朱砂主含硫化汞 ,雄黄主含二硫化二砷。文献研究证实 ,两者均具有一定毒性。为确保朱砂、雄黄质量 ,保证用药安全有效 ,我们对本辖区内主要药品生产、经营企业及医疗单位送验的朱砂、雄黄质量检验情况进行分析 ,结果表明朱砂、雄黄质量存在问题比较严重 ,应引起有关部门重视 ,加强对朱砂、雄黄质量的监督管理 ,保证药品质量。1 朱砂质量分析　对 6个单位送验的 10批样品 ,按《中国药典》2 0 0 0年版一部检验 ,结果样品的性状、鉴别项符合规定 ;铁盐检查有 2批超出规定限度…     

对《中国药典》一部含朱砂、雄黄成方制剂有关问题的商榷

朱砂、雄黄均为有毒中药，其主要成分分别为硫化汞（HgS）和二硫化二砷（As2S2）。现代药理研究表明，汞和砷均为细胞原浆毒。汞、砷化合物与体内酶蛋白的巯基具有特异的亲和力，可使酶失去活性，影响细胞正常代谢，导致细胞死亡，因而引起神经系统及其他系统的功能与器质性病变。含朱砂、雄黄的中成药中均有可溶性汞和游离汞及三氧化三砷存在。     

朱砂的合理使用

目的 探讨朱砂临床用药安全性和可靠性,减少中毒反应。方法 分析总结献资料及临床用药经验总结。结果 炮制、服药方法、服用时间等因素,均可导致朱砂中游离汞的析出增加,造成在体内蓄积中毒。结论 应加强中药不良反应知识教育,提高临床用药安全性和合理性。     

药用朱砂两种加工法的成品质量比较

药用朱砂，性甘、寒，有毒，原为天然的辰砂矿石，放在祖国传统中药加工炮制学中为必列的品种之一。天然辰砂矿石品种繁多，优劣不一。选供药用者为六方晶系辰砂矿石，呈大小不一的块片状、颗粒状或粉末状。色鲜红，有光泽，质重而脆，手触之而不染，无臭，无味为上品。或为红色粉末，有时含有机物则颜色殆黑不明亮俗为“明砂”，不堪入药。或块状较大，方圆形或多角形色暗而呈灰褐色，质重而坚不易碎者俗称为“豆瓣砂”为次品。尚有人工合成的辰砂，商品名为“平面砂”，为化工原料。质脆易碎，色暗红，情片面是纤维状，通常禁用。因此在加…