一些用了几千年的中药不一定就安全——政协委员建议对朱砂、雄黄的药用价值和安全性进行再评价

中医药以矿物入药的历史悠久．重镇安神的朱砂、辟蛇蝎毒虫的雄黄就是其中的代表。现行四大国家标准中．含朱砂、雄黄的成方制剂多达440种，占所收载的全部成方制剂的6．34％，其中不乏安宫牛黄丸、牛黄解毒丸等经典名药。近年来，随着人们对药品不良反应的日益重视，中药朱砂、雄黄的不良反应问题逐渐浮出水面。全国政协委员、中国中医科学院首席研究员周超凡在递交政协会议的提案中指出，尽管朱砂、雄黄已经用了几千年，但由于历史条件的限制，临床对于朱砂、雄黄的药用价值和不良反应问题都不很清楚，目前亟待对其进行再评价。这不仅关系到朱砂、雄黄的药用前景，也关系到如何继承和发扬传统医药学这样一个大问题。[第一段]     

含朱砂中药成方制剂安全性问题的探讨

本文就汞和甲基汞、朱砂以及含朱砂的成方制剂的毒性和安全性进行回顾，认为含朱砂的中药制剂特别是用于儿科的制剂的安全性应得到必要的重视，并建议以一种或几种成方制剂为例，进行全方和简化方（不含朱砂）的毒性试验、药效学试验等研究，比较全方和简化方之间的差异，重新评价朱砂在成方制剂中的毒性和应用价值。     

中药注射剂及含朱砂、雄黄制剂安全性再评价刻不容缓——中国中医科学院研究员周超凡谈朱砂、雄黄及中药注射剂的用药安全

近年来,随着人们对药品不良反应问题的重视,有关中药的不良反应也逐渐引起关注。2006年国家食品药品监督管理局先后通报了13种中药静脉注射剂的不良反应。全国政协委员、中国中医科学院研究员周超凡近年经过对朱砂、雄黄及中药注射剂用药安全进行充分调研后,发现成方制剂中朱砂、雄黄剂量超标问题很严重,其中不乏朱砂安神丸、牛黄解毒丸等经典名药。在今年的两会上,周超凡提出关于“加强朱砂、雄黄药用价值及中药注射剂用药安全再评价”议案引起广泛关注。近日,本刊记者就此问题专访了周超凡研究员。     

含硫灸剂中朱砂、雄黄含量测定

含硫灸剂即麝香丹灸剂,内含朱砂、雄黄、硫黄及麝香等,是根据古方应用新的制剂方法加工成的灸剂,临床上治疗腰腿痛、骨质增生等有显著疗效。灸剂中麝香测定将在另文报道,本文研究了灸剂中朱砂(HgS)与雄黄(As_2S_3)的含量测定法。药典上分别有朱砂及雄黄的含量测定方法,但两者共存在同一制剂中的含量测定方法,国内尚未报道,本文通过实验,证明了共存的朱砂与雄黄均可用硝酸钾-硫酸法加热溶解。朱砂经硝酸钾-硫酸加热溶解稀释后的溶液即可直     

朱砂、雄黄质量检验情况分析

朱砂、雄黄为硫化物类矿物药 ,收载于历版中国药典 ,是较常用的中药。朱砂主含硫化汞 ,雄黄主含二硫化二砷。文献研究证实 ,两者均具有一定毒性。为确保朱砂、雄黄质量 ,保证用药安全有效 ,我们对本辖区内主要药品生产、经营企业及医疗单位送验的朱砂、雄黄质量检验情况进行分析 ,结果表明朱砂、雄黄质量存在问题比较严重 ,应引起有关部门重视 ,加强对朱砂、雄黄质量的监督管理 ,保证药品质量。1 朱砂质量分析　对 6个单位送验的 10批样品 ,按《中国药典》2 0 0 0年版一部检验 ,结果样品的性状、鉴别项符合规定 ;铁盐检查有 2批超出规定限度…     

2015年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》中含黄连及其炮制品成方制剂收载情况分析

目的:为规范含黄连及其炮制品成方制剂的合理应用提供参考。方法:查阅2015年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》(中药成方制剂卷)一书,对其中含黄连及其炮制品成方制剂的收载情况进行汇总、分析。结果与结论:2015年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》(中药成方制剂卷)中共收载含黄连及其炮制品的成方制剂127种,其中内科、外科、妇科、儿科、皮肤科、眼科、咽喉科、口腔科、骨伤科制剂分别有83、5、2、8、4、11、6、5、3种;含黄连片的成方制剂有120种(占94.49%),含酒黄连、姜黄连、萸黄连的成方制剂分别有2、4、1种;以黄连为君、臣、佐药的成方制剂分别有39、59、29种,以清热燥湿、泻火解毒的功效为主(104种,占81.89%)。主要品种包括麝香牛黄丸、葛根岑连片、开胃健脾丸等。通过对比黄连及其炮制品的功效,发现该书收载的相关品种存在炮制品名称不规范、黄连及其炮制品标示不统一和应用不规范等现象,相关内容仍有待进一步完善。临床应加强黄连药效基础及炮制标准的相关研究,并开展相关出版物的勘察纠错工作,以有助于提高含黄连及其炮制品成方制剂的合理用药水平。     

《中国药典》2020年版（一部）中收载含罂粟壳成方制剂的汇总与分析

目的 拓展含罂粟壳成方制剂的中医临床用药范围,规范含罂粟壳成方制剂使用说明与质量标准。方法 汇总《中国药典》2020年版（一部）（以下简称《中国药典》一部）中收载的含罂粟壳成方制剂,重点对含罂粟壳成方制剂的剂型、用法用量、使用禁忌、检验方法、处方中罂粟壳使用量、处方中罂粟壳的炮制方法等进行分析,提出了提高其临床安全用药水平的建议。结果 经对《中国药典》一部中收载的1 607个中药成方制剂处方项下的处方药味全部品种进行汇总统计分析,共有19个含有罂粟壳（含罂粟壳浸膏1个）的中药成方制剂,仅占《中国药典》（一部）全部中药成方制剂的1.24%。含罂粟壳成方制剂的基础研究比较薄弱,存在制剂品种少,个别品种用量不明确以及使用禁忌表述不规范等问题。结论 建议加强含罂粟壳成方制剂的基础研究,扩大临床用药范围,加强上市后安全性再评价,以达到规范使用,提高临床合理使用水平,保障含罂粟壳成方制剂的临床用药安全目的。     

关于对《中国药血》朱砂及含朱砂中成药有关标准的探讨

朱砂是一味著名的中药材,常出现在中成药处方中。在现行的 6 938 种注册的中成药制剂中,其含朱砂的制剂达 5.22%（362/6 938）;可是朱砂又是一味含重金属汞的硫化物,因此朱砂的质量标准深受人们关注。综述朱砂的有效成分、毒性、储藏、注意、用量等方面的文献资料,探讨《中国药典》《朱砂》标准中存在的质量缺陷情况。     

雄黄及其制剂的合理使用方法探讨

本文通过统计1995-2005年版中国药典收载含雄黄制剂的情况,分析其存在的安全隐患和临床应用中存在的问题。含雄黄制剂普遍缺乏药物安全性警示语,近半数含雄黄制剂的雄黄日用量超出雄黄单味日用量。建议有关部门应加强对雄黄及其制剂的监督管理,加大雄黄及其制剂合理应用的宣传力度,减少雄黄及其制剂不良反应的发生。     

牙痛一粒丸中朱砂的含量测定

牙痛一粒丸收载于2005年版《中华人民共和国药典》,由蟾酥、甘草、朱砂、雄黄4味药物组成。其中朱砂、雄黄为有毒成分。《中国药典》2005年版规定了朱砂中硫化汞的含量不得低于96%,质量低劣的朱砂所含毒汞对人体及动物具有强烈的原生质毒性。除了急性中毒,长期摄入小量砷,还可引起神经衰弱等慢性中毒症状。原标准中只收载了制剂的性状及常规检查项目,不能控制其内在质量。为了保证用药安全有效,完善药品标准,本文对制剂中的朱砂进行了定量分析。     

浅析雄黄及其制剂的合理应用

目的：促进雄黄及其制剂的合理应用。方法：通过统计1995—2005年版中国药典收载含雄黄制剂的情况，分析其存在的安全隐患和临床应用中存在的问题。结果：含雄黄制剂缺乏药物安全性警示语，近半数含雄黄制剂的雄黄日用量超出雄黄单味日用量。结论：加强对雄黄及其制剂的监督管理，加大雄黄及其制剂合理应用的宣传力度，减少雄黄及其制剂不良反应的发生。     

对《中国药典》2015年版一部含雄黄制剂标准的建议

目的完善《中国药典》2015年版一部含雄黄制剂的标准。方法对《中国药典》2015年版一部收载的含雄黄制剂标准中雄黄相关项目进行统计分析。结果《中国药典》2015年版一部共收载含雄黄的制剂37个,在质量标准正文中雄黄炮制、雄黄鉴别、三氧化二砷限量检查、雄黄含量测定及注意等项目中存在一些问题。结论提出完善含雄黄制剂标准的建议。     

雄黄及其制剂国家标准的思考

雄黄是一味中药材,《中国药典》2010版（一部）等“国家标准”载注册的6938种中成药制剂中,其含雄黄的制剂有194种,占2.80%;可是雄黄又是一味有害元素砷的硫化物（As2S2）,因此,雄黄的质量标准深受人们关注。综述雄黄的主要成分、有效有毒成分及其在储藏、注意、用量、功能与主治等方面的文献资料,对《雄黄》国家标准中质量缺陷的思考。     

《中国药典》2015年版一部收载含当归及其炮制品成方制剂的归类分析

目的对《中国药典》2015年版一部中收载的含当归及其炮制品成方制剂进行系统的归类分析,为含当归制剂的用药研究提供参考。方法利用Excel将含当归及其炮制品的成方制剂按照名称、组成药味、选材、剂型、制法、特殊用药方法、功效、注意事项等几大类进行数据收集,并将其归类分析。结果本次统计《中国药典》2015年版一部中收载了286种含当归及其炮制品成方制剂,组成药味数集中在6～15种,绝大部分选用当归入药,制法以直接粉碎和水煎煮为主,应用比较广泛。结论今后可以根据《中国药典》2015年版一部中收载的含当归及其炮制品成方制剂开发出新的含当归制剂。     

浅谈雄黄及其成方制剂的合理应用

雄黄为含砷的结晶矿石雄黄 (Realgar)之矿粉 ,其主要成分是二硫化二砷 (As2 S2 )。中国药典 2 0 0 0年版一部载 :雄黄解毒杀虫 ,燥湿祛痰 ,截疟 ;用于痈肿疔疮、蛇虫咬伤、虫积腹痛、惊痫、疟疾。现代临床还将它用于治疗癌症[1,2 ] 、白血病[3 ,4] 等。由于雄黄有较强的毒性 ,笔者针对雄黄及其成方制剂运用中存在的一些问题 ,提出了相应的建议。1　雄黄的毒性雄黄的主要成分 (As2 S2 )毒性较小 ,其毒性主要来源于其杂质三氧化二砷 (As2 O3 )。国内多名学者对雄黄的药理作用机制、中毒机理和动物体内吸收、分布、蓄积、排泄等进行了研究 ,…     

《中国药典》2010年版收载的含朱砂的中药制剂质量标准探讨

目的探讨含朱砂的中药制剂的质量标准。方法将《中国药典》2010年版一部和第一增补本中收载的含朱砂的中药制剂的处方（处方总量和含朱砂的量）、制法和质量标准情况进行统计,分析其标准质量控制项目。结果与结论为含朱砂的中药制剂安全用药提出建议,为更加科学地认识并评价含有朱砂的中药制剂提供参考。     

2015年版《中国药典》(一部)含人参成方制剂的归类与分析

目的:解读2015年版《中国药典》(一部)对含人参成方制剂的收载情况,为人参研究及新药开发提供参考。方法:收集整理2015年版《中国药典》(一部)含人参成分的成方制剂,针对成方制剂的选材、剂型、制备方法、功能与主治及注意事项等方面进行分类分析。结果与结论:2015年版《中国药典》(一部)中共有含人参的成方制剂116种,选材多以人参、红参为主,另还与其他参类配伍共同入药的制剂。成方制剂味数以15味以下为主,剂型以丸剂(34种)和胶囊剂(28种)居多,用法以口服为主(114种),制法多将人参粉碎成细粉直接入药(68种),功能与主治以气血双补、养阴补肾、清热化痰、益肺养心为主。建议在今后的研究中,研究者可根据2015年版《中国药典》(一部)中收载含人参成方制剂的功能与主治,挖掘人参或人参与其他药物配伍的其他功效,开发含人参的新药。     

浅析朱砂及其制剂的合理应用

朱砂为硫化物类矿物辰砂族辰砂,主含硫化汞(HgS),本品味甘,性寒,有毒,人心经,具有清心镇惊,安神解毒之功,临床上主要用于心悸易惊,失眠多梦,癫痫发狂,小儿惊风,视物昏花,口疮,喉痹,疮疡肿毒。朱砂是古今临床镇惊安神之要药,约10%的成方制剂含有朱砂,其中不乏安宫牛黄丸等名药。针对朱砂及其制剂在临床应用中存在的一些问题,提出导致朱砂及其制剂的安全性问题的相关因素,     

规范朱砂、雄黄及相关成方制剂标准的思考

朱砂和雄黄在我国临床应用历史非常悠久,至今应用十分广泛,尤其是我国现行上市的中成药中,含有朱砂和雄黄的品种很多,如安宫牛黄丸、牛黄清心丸等等.而且,近年采雄黄在中医以毒攻毒理论指导下,还成功用于白血病的治疗.但是,随之临床应用的普反和推广,不良反应也日益增多,引起了国内外的广泛关注.如何安全、有效、合理的使用朱砂、雄黄以及舍有朱砂、雄黄的中成药,规范其八使用标准已是当前必须亟待解决的严重问题.本文分析朱砂、雄黄产生不良反应的原因,并指出需要时朱砂、雄黄在成药中药用价值进行再评定,且针对朱砂、雄黄存在的问题,提出了相应的对策.     

含雄黄复方制剂的安全性及组方配伍对雄黄减毒作用的研究进展

雄黄及含其复方制剂在临床上使用较广,但因它们含砷、具有细胞原浆毒性,故安全性也倍受关注。本文介绍含雄黄复方制剂的安全性评价和组方配伍减毒作用及其机制的研究进展,以期为临床合理使用含雄黄复方制剂提供参考,并为其组方配伍减毒作用研究提供新思路。