脑脉欣颗粒治疗动脉硬化性脑梗死恢复期的临床试验

摘 要 目的： 评价中药新药脑脉欣颗粒治疗动脉硬化性脑梗死恢复期的有效性和安全性。方法: 采用随机、双盲、平行对照临床研究,以NIHSS量表评分、患者生活能力评定为主要效应指标,同时观察对中风病(中经络)气虚血瘀证的证候疗效;并进行了安全性评价。结果: 共完成观察病例177例,其中脑脉欣颗粒组60例、阳性对照脉络通颗粒组59例、安慰剂组58例。动脉硬化性脑梗死恢复期（气虚血瘀证）患者经4周治疗后,在NIHSS量表评分改善、生活能力评定、中医证候疗效等方面,脑脉欣颗粒试验组与脉络通颗粒对照组疗效均优于安慰剂组,差异有统计学意义（P<0.01或P<0.05）,且脑脉欣颗粒试验组疗效也明显优于脉络通颗粒对照组（P<0.05）。脑脉欣颗粒试验组,脉络通颗粒对照组和安慰剂组不良事件发生率分别为1.67%,1.69%和1.72%,组间比较差异无统计学意义(P＞0.05)。三组均无严重不良事件发生。结论: 脑脉欣颗粒治疗动脉硬化性脑梗死恢复期患者,安全有效。     

脑脉泰胶囊治疗缺血性脑梗死的临床研究

目的观察脑脉泰胶囊治疗缺血性脑梗死的疗效。方法将90例脑梗死患者随机分为治疗组60例和对照组30例。治疗组用脑脉泰胶囊,对照组用复方丹参片。结果治疗组基本治愈10例(17%),显效29例(48%),有效19例(31.69%),无效2例(3.31%),有效率(96.69%);对照组有效16例(53.33%),无效14例(46.67%),总有效率(45.97%),与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论脑脉泰胶囊是治疗缺血性脑梗死的有效药物。     

脑脉泰胶囊治疗血管性痴呆的临床研究

目的评价脑脉泰胶囊的临床安全性和有效性。方法将48例血管性痴呆患者完全随机分为2组,试验组36例,给予脑脉泰胶囊1．0g＋安慰剂片1mg,对照组给予甲磺酸双氢麦角毒碱片1mg＋安慰剂胶囊1．0g,均为口服,3次／d,12周为1个疗程。通过对血管性痴呆患者的临床症状、中医证候的观察对脑脉泰胶囊的临床疗效进行评价。结果共入组48例,其中试验组36例,完成34例,脱落1例,剔除1例;对照组入组12例,完成12例。智力状态检查量表分析：试验组显效率61．8％（21／34）,总有效率76．5％（26／34）;对照组显效率41．7％（5／12）,总有效率75．O％（9／12）,2组未见严重不良反应。结论脑脉泰胶囊用于治疗血管性痴呆与甲磺酸双氢麦角毒碱片疗效相当,且无严重不良反应。     

脑塞安胶囊治疗中风病血瘀证的临床研究

目的 评价脑塞安胶囊治疗中风病血瘀证的有效性和安全性.方法 采用随机、双盲、阳性对照、多中心研究方法,进行脑塞安胶囊的Ⅱ期临床试验.受试者450例,分为试验组300例,对照组150例,分别口服脑塞安胶囊和脑血康胶囊,疗程4周.结果 试验组与对照组疗效比较:试验组总有效率86.7%,对照组68.7%,两组比较有显著性统计学意义(P<0.01).中医证候疗效比较:试验组治疗后证候积分均低于对照组(P<0.01).治疗4周后,血、尿、便常规、肝肾功能和心电图检查未见异常改变,亦未出现明显不良反应.结论 脑塞安胶囊可用于治疗中风病血瘀证,临床应用安全有效.     

豨莶通栓胶囊治疗急性期动脉粥样硬化性血栓性脑梗死的疗效观察

目的探究豨莶通栓胶囊治疗急性期动脉粥样硬化性血栓性脑梗死的临床疗效。方法87例急性期动脉粥样硬化性血栓性脑梗死患者,按随机数字表法分为试验组(46例)和对照组(41例)。对照组给予常规治疗,试验组在对照组基础上给予豨莶通栓胶囊治疗。比较两组患者的临床疗效、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分及日常生活活动能力量表(BI)评分。结果试验组治疗总有效率89.13%高于对照组的70.73%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组NIHSS评分低于治疗前,BI评分高于治疗前,且试验组NIHSS评分(3.59±0.32)分低于对照组的(5.25±0.56)分,BI评分(76.62±5.86)分高于对照组的(61.82±6.70)分,差异有统计学意义(P<0.05)。结论豨莶通栓胶囊治疗急性期动脉粥样硬化性血栓性脑梗死临床疗效显著,可有效改善患者脑神经功能,提升其生活质量,值得临床推广。     

黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证的临床观察

目的评价黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证临床疗效。方法选择148例良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证患者,随机分为治疗组和对照组,各74例。治疗组口服黄莪胶囊,每日3次,每次4粒;对照组口服安慰剂治疗,每日3次,每次4粒。疗程均为42 d。对治疗前后前列腺症状积分(IPSS)评分、最大尿流率、中医证侯等指标进行对照分析。结果两组终点疾病综合疗效:试验组临床显效占33.78%,有效占51.36%,总有效率为85.14%;对照组临床显效占1.35%,有效占33.78%,总有效率为35.13%,试验组和对照组比较的优效性检验有统计学意义。两组终点中医证候积分改善、I-PSS改善及最大尿流率改善情况,试验组和对照组比较的优效性检验有统计学意义。试验中未见严重不良事件和不良反应,试验组和对照组比较无统计学差异。结论黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证安全有效。     

通心络联合天丹通络胶囊治疗恢复期脑梗死42例

目的观察通心络联合天丹通络胶囊治疗恢复期脑梗死的疗效。方法将84例恢复期脑梗死患者,随机分为治疗组和对照组。治疗组42例口服通心络胶囊每次3粒、3次／天,天丹通络胶囊每次5粒、3次／天;对照组42例口服脑脉泰胶囊,每次2粒,3次／天。均以30（1为1个疗程,于2个疗程后判断疗效。结果治疗组基本治愈率14．29％,显效率61．90％,有效率23．81％。对照组基本治愈率7．14％,显效率33．33％,有效率59．53％。两组总有效率均为100．00％。两组基本治愈、显效率比较差并有统计学意义（P〈0．01）,总有效率比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论通心络联合天丹通络胶囊是治疗恢复期脑梗死的有效药物。     

独一味胶囊治疗牙周炎的临床研究

目的:评价独一味胶囊治疗牙周炎的有效性和安全性。方法:采用随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,2006年7月～2006年12月共纳入患者108例,其中试验组(独一味胶囊)72例,对照组(云南白药胶囊)36例。7天为1个疗程。进行中医证候疗效评价。结果:试验组临床痊愈12例(17.14%),显效18例(25.71%),有效31例(44.29%),无效9例(12.86%),总显效率为42.85%,总有效率87.14%;对照组临床治愈3例(9.68%),显效10例(32.26%),有效15例(45.45%),无效5例(15.15%),总显效率为39.39%,总有效率84.85%。两组总显效率,总有效率差异均无统计学意义。结论:独一味胶囊对牙周炎具有较好临床疗效和安全性。     

玉屏风胶囊治疗过敏性鼻炎随机双盲平行对照多中心临床研究

目的观察玉屏风胶囊治疗过敏性鼻炎的临床疗效和安全性。方法用随机双盲平行对照多中心临床试验方法,共入选288例过敏性鼻炎患者,随机分成试验组和对照组(3∶1),分别服用玉屏风胶囊和辛芩颗粒,疗程为20d。结果治疗20 d后,疾病疗效总有效率,试验组为81.34%,对照组为67.14%,试验组总有效率明显高于对照组(P<0.01);中医证候疗效总有效率,试验组为80.38%,对照组为65.71%,试验组总有效率明显高于对照组(P<0.01)。结论玉屏风胶囊具有疗效好,不良反应发生率低,复发率低等优点,是治疗过敏性鼻炎的理想药物。     

步长脑心通胶囊在脑梗死恢复期的应用价值

目的观察步长脑心通胶囊对脑梗死恢复期的应用价值。方法将62例脑梗死恢复期患者随机分为治疗组32例、对照组30例。对照组实施常规治疗,治疗组在常规治疗基础上联合应用步长脑心通胶囊。结果治疗组显效率62.5%,总有效率90.6%。对照组显效率36.7%,总有效率70.0%。比较两组显效率、总有效率差异具有统计学意义（χ2=4.13,P〈0.05;χ2=4.22,P〈0.05）。治疗后治疗组Barthel指数、生活满意度量表（SWLS量表）各项评分优于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论步长脑心通胶囊对脑梗死恢复期治疗具有良好的应用价值。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

10例狂犬病误诊原因分析

狂犬病近年来发病率有逐年增加的趋势,近十二年来,我们共遇见狂大病２３例,其中１０例被误诊为其它疾病,现就其误诊原因进行分析如下。１临床资料１．１ 一般资料：男８例,女２例;年龄最大７８岁,最小４岁。发病季节为３月～１１月。首诊科室,儿科３例、内科３例、转院３例、急诊科１例。１．２ 临床表现：发热７例,恐风５例,恐水６例,怕光３例,流涎１０例,胸闷、气促、呼吸困难４例,烦躁不安１０例,多汗７例,恐惧６例,肢体麻木４例,抽搐４例,恶心、呕吐２例,昏厥１例。所有病例发病至死亡时间为２天～６天,死亡原因为…     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

复发性耳廓假性囊肿的治疗

目的 探讨不同方法对复发性假性耳廓囊肿的治疗效果.方法 对2008年5月至2012年2月在我科就诊的58例复发性假性耳廓囊肿分成2组,穿刺抽液+冷冻+加压包扎组(19例),手术切除囊肿前壁软骨+对穿缝合组(39例),随访3个月到1年,观察2组治愈率、复发率,有效率、并发症等情况.结果 对照组1次治愈后痊愈5例,复发14例,治愈率为26.3％,复发率为73.7％,有效率为78.9％,其中耳廓增厚6例,1例并发化脓性软骨膜炎.观察组治愈38例,复发1例,经过1次穿刺后治愈,治愈率为97.4％,复发率为2.6％,有效率为100.0％.所有患者无耳廓变形、增厚,无化脓性耳廓软骨膜炎的并发症.结论 囊肿前壁软骨切除+对穿缝合是治疗复发性假性耳廓囊肿的高效、首选办法,值得推广.     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

药品风险管理之风险的起因分析——关于药品天然风险

药品认知水平是把握药品天然风险的决定因素，却又受到伦理需求和产业发展需求的影响。药品不良反应监测，正是常规的取法三者平衡关系的制度工具。     

The effect of temperature and of cetrimide on the rate of loss of refractility of spores of Bacillus megaterium

The rate of germination of spores of Bacillus megaterium at 30° is not significantly different from the rate at 37° but the onset of germination is delayed; outgrowth is normal. At 45° germination of some spores occurs but the rate is much slower than at 37°, and there is no lag; emergence occurs from only a proportion of the germinated spores and after 3 or 4 vegetative cells have been produced, replication ceases. A single regression equation can represent the germination rate of the spores at 37° in the presence of from 0.0005 to 0.02% w/v of cetrimide and in its absence. In 0.0005% w/v of cetrimide, germ cells emerge from some of the germinated spores but many of them become swollen and disintegrate. Concentrations of 0.00125% w/v or more progressively inhibit swelling and completely inhibit emergence.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。