中药退黄外洗液皮肤安全性试验研究

目的 通过动物皮肤给药特殊安全性试验,观察中药退黄外洗液的应用安全性,为临床用药提供安全性参考依据.方法 按照国家颁发的皮肤安全性试验研究,将中药退黄外洗液以29.6g/ml和7.4g/ml(为临床剂量的1倍和4倍)分别通过对白家兔进行急性毒性试验,对豚鼠进行皮肤刺激性试验、过敏性试验等,用药后分别观察受试动物外观特征、呼吸和中枢神经系统等情况,并做受药部位皮肤组织病理学检查.结果 中药退黄外洗液高、低剂量无论是对家兔的急性毒性试验,还是对豚鼠的刺激性、过敏性试验,动物的外观体征、行为活动,体重和皮肤组织病理学检查与空白对照组无显著性差异.结论 中药退黄外洗液对白家兔无明显毒性,对豚鼠皮肤无过敏性和刺激性,表明临床局部或全身皮肤外洗应用是安全的.     

跌打消肿止痛灵的皮肤用药安全性研究

目的研究跌打消肿止痛灵的皮肤用药安全性。方法通过对健康豚鼠皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,观察跌打消肿止痛灵经皮肤用药的急性毒性、刺激性和过敏性。结果跌打消肿止痛灵对豚鼠完整皮肤和破损皮肤均无急性毒性和刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏性。结论跌打消肿止痛灵经皮肤给药安全。     

氯霉素泼尼松搽剂抗炎、抗过敏和止痒作用动物实验研究

目的：考察氯霉素泼尼松搽剂皮肤用药的安全性。方法：分别对健康家兔进行皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验,对健康豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果：氯霉素泼尼松搽剂对家兔完整皮肤、破损皮肤均无明显急性毒性和局部刺激性,对豚鼠皮肤无过敏反应。结论：氯霉素泼尼松搽剂短期皮肤用药是安全的。     

咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶皮肤用药安全性试验

目的对咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶进行皮肤刺激性试验和过敏性试验,为,临床用药安全提供依据。方法采用家兔进行皮肤刺激试验,分为完整皮肤组和破损皮肤组,连续给药7d后观察;采用豚鼠皮肤进行主动过敏性试验（ACA）,观察咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶是否引起豚鼠皮肤或全身过敏反应。结果家兔皮肤刺激性试验,完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象;豚鼠皮肤主动过敏性试验,未引起皮肤过敏反应或全身过敏反应。结论咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶未引起家兔皮肤刺激性反应和豚鼠皮肤过敏性反应,其临床用药剂量安全可靠。     

盐酸氨溴索注射液安全性评价研究

目的：评价盐酸氨溴索注射液注射给药的安全性。方法按照《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》要求开展豚鼠全身主动过敏试验、大鼠被动皮肤过敏试验、体外溶血试验和家兔血管刺激试验。结果豚鼠全身主动过敏性试验和大鼠被动皮肤过敏性试验反应为阴性;对家兔给药部位血管无明显刺激作用;对家兔红细胞无溶血和凝集作用。结论盐酸氨溴索注射液安全性良好,但要合理用药。     

热熔压敏胶制备的伤科贴膏皮肤用药安全性研究

目的通过动物试验探讨伤科贴膏皮肤用药的安全性。方法采用小鼠进行急性毒性试验,采用家兔同体左右侧自身比较法进行皮肤刺激性试验,采用豚鼠进行过敏性试验。结果伤科贴膏对小鼠完整皮肤无急性毒性反应,对家兔完整皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无过敏反应。结论伤科贴膏是较安全、使用方便的新型外用药。     

氨甲环酸注射液的安全性评价研究

目的对氨甲环酸注射液进行临床前动物安全性评价试验,为临床应用提供依据。方法豚鼠全身主动过敏试验,先对豚鼠致敏,然后激发,观察动物反应。大鼠被动皮肤过敏试验,静脉注射伊文思蓝,观察蓝色反应斑。体外溶血试验,观察供试品在3h内有无溶血和凝聚现象。血管刺激试验,观察本品对注射局部血管的刺激。结果氨甲环酸注射液对豚鼠全身主动过敏性试验未见豚鼠过敏反应,对大鼠被动皮肤过敏性试验背部皮肤蓝斑直径均为Omm,体外溶血试验在3h内未见溶血和凝聚现象,血管刺激性试验病理组织学检查未见血管刺激性反应。结论氨甲环酸注射液在使用过程中无血管刺激性、体外溶血性和过敏性反应,安全性良好,临床使用安全可靠。     

冬青注射液血管刺激性、溶血性及过敏性试验研究

目的评价毛冬青注射液的安全性,为临床用药提供实验依据。方法通过血管刺激性试验、体外溶血性试验、全身主动过敏性试验(ASA)和被动皮肤过敏试验(PCA),评价毛冬青注射液的安全性。结果毛冬青注射液无明显血管刺激性;无溶血和凝集反应;豚鼠全身主动过敏性试验与被动皮肤过敏试验均为阴性。结论在本次实验条件下,毛冬青注射液符合注射剂安全要求。     

魔芋止血剂的止血作用及局部用药的安全性评价

目的考察魔芋止血剂局部用药的有效性和安全性。方法通过对小鼠的断尾出血、家兔股动脉出血及家兔肝、脾出血的止血试验,评价魔芋止血剂的止血效果。通过对健康家兔进行皮肤刺激性试验,对豚鼠进行皮肤过敏反应试验及对大鼠进行经皮渗透毒性试验,评价魔芋止血剂局部用药的安全性。结果魔芋止血剂对小鼠的断尾出血、家兔股动脉出血及家兔肝、脾出血均有明显的止血效果。对大鼠、家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性;不引起豚鼠过敏反应;对大鼠无经皮毒性反应,不影响伤口会愈合。结论魔芋止血剂具有明显的止血效果,皮肤局部用药对实验动物安全性良好。     

布地奈德鼻喷雾剂的局部安全性评价

目的：通过家兔鼻刺激性和豚鼠皮肤过敏性试验考察布地奈德鼻喷雾剂对皮肤用药的安全性。方法：参照《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》,采用最大给药量试验观察鼻腔给药后动物短期内出现的毒性反应及其程度,并结合组织病理学检查综合判断呼吸道黏膜发生的局部刺激性反应;对豚鼠皮肤多次局部涂抹致敏,观察其过敏反应。结果：家兔鼻腔在最大给药量为102μg/Kg·d后,短期内未见毒性反应及死亡情况,给药局部鼻黏膜未见充血、水肿等刺激反应。组织病理学检查未见明显鼻、喉、气管、支气管等呼吸道黏膜损伤性变化及大量炎性细胞浸润;对豚鼠皮肤的多次刺激致敏试验未显示明显红斑及水肿等过敏反应。结论：布地奈德鼻喷雾剂局部用药无明显毒性及刺激性,符合外用制剂的安全性要求,临床使用安全可靠。