制药企业对我国药品可及性工作作用研究

目的：论证制药企业这一特殊市场主体在保障药品可及性工作中的重要作用。方法：通过规制经济学外部性与外部性分析探讨了制药企业在提高药品可及性工作中的影响,并对制药企业在我国药品可及性工作中的六方面工作重点进行了分析。结果与结论：制药企业对于我国药品可及性工作具有重要作用,并且开展这项工作也会对企业带来利益。     

基本药物可及性调查方法的研究

提高基本药物的可及性对保证公民健康权的实现具有重要的意义。目前国际上现存的关于基本药物可及性的测量方法为世界卫生组织(WHO)和国际健康行动组织(HAI)最新发布的标准调查方法。本论文简要介绍该法,探索利用此方法对我国基本药物制度的实施情况进行调研。     

患者健康权视域下医院短缺药品供应保障相关问题及对策研究

目的： 提高医疗机构短缺药品供应保障能力,保障人民群众基本用药需求,维护患者健康权。 方法：基于维护患者健康权的视角探究医疗机构短缺药品供应保障存在的问题,分析原因,提出解决措施。结果与结论：通过梳理医院短缺药品供应保障现状,发现药品短缺现象普遍存在于各类疾病的治疗过程中,与疾病类型无必然关联;药品短缺会对患者、医务人员及医院等药品供应链中的所有利益相关者产生重要影响。造成药品短缺的主要原因包括药品供应链、相关政策、医院药品管理制度、医院药品采购储备、临床使用及药品自身因素。提出的解决对策包括建立与完善短缺药品管理相关制度和清单、 加强采购和储备环节管理、加强使用环节管理、加强临床用药合理性监管等。通过采取以上措施,进一步保证药品安全、有效、公平可及,维护患者的健康权。     

公民健康权保障与药患关系刍议

在公民健康权保障体系中,医药资源配置的不合理以及效率失衡是导致现阶段我国公民健康权益保障不力与药患关系不和谐的重要原因。医疗机构药房或零售药店在促进医药资源合理配置并体现其公平性效率方面尚显不足。国家应积极运用法律、政策等手段,合理配置医药资源,以满足公民健康权的保障与和谐药患关系建设的需要。     

发展中国家药品专利保护与公共健康的冲突及平衡

公共健康危机引发了全球对专利保护合理性的探讨。在经济欠发达、公共保健措施不完善的发展中国家,大部分民众负担不起昂贵的药价,专利药的可及性低。药品专利制度下的高价专利药与发展中国家人民享有的健康权产生了矛盾。该文着眼于药品专利保护与发展中国家以合理价格获得药物这一冲突,分析了药品专利权与公共健康权的博弈,在《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS协议)框架下,为发展中国家达成更趋合理的药品专利与公共健康的平衡提出了建议。     

论药品可及性与药品专利保护

目的:寻找保护我国目前创新能力尚未成熟的民族制药业的途径,并确保药品可及性。方法:利用需求弹性理论、健康权与专利权属性比较等方法,结合TRIPS协议和国外的相关实践进行分析。结果与结论:对于我国这样的发展中国家来说,首先应当优先考虑眼前急迫的需要,如满足人民群众用药需求;然后逐步满足长远的需要,如鼓励自主知识产权,因此应有步骤地完善药品专利制度中与药品可及性相关的制度。     

美国儿童用药立法保障评析及对我国的启示

目的:为促进我国儿童用药相关立法工作的开展、保障儿童用药提供借鉴。方法:介绍并分析美国儿童用药立法历程及现行《最佳儿童药品法》《儿科研究公平法》实施以来对美国儿童用药的影响,提出保障我国儿童用药可及性和安全性的建议。结果与结论:《最佳儿童药品法》中的"6个月的儿科独占保护期"政策激励了药企开展儿科研究的积极性,但是同时影响了其仿制药的上市。《儿科研究公平法》通过强制措施强制药企开展儿科评估,在保障儿童用药安全方面取得了显著的效果,但是对于尚未广泛应用于儿童患者的已上市药品无足够强制力。激励与强制措施并行是促进儿童用药发展的有效途径,建议我国采取修改《处方管理办法》中关于"一品双规"的条款、在保证药品安全性前提下加速相关儿童用药的审批、对相关儿童药品生产企业实行税收优惠政策、推进儿童用药纳入医保报销目录、赋予国家食品药品监督管理总局强制药企开展儿科研究的权力等措施,保障我国儿童用药的可及性和安全性。     

与药品有关的超出《与贸易有关的知识产权协议》保护条款的介绍与反思

目的:为提高我国应对超出《与贸易有关的知识产权协议》保护条款(TRIPS-plus条款)的能力、完善国内知识产权保护政策提供参考。方法:介绍常见的TRIPS-plus条款类型,分析其特点,反思其潜在的不良影响。结果与结论:常见的TRIPS-plus条款有数据保护、专利链接、专利期延长、限制强制许可与平行进口等,这些条款将延缓仿制药上市、提高药品价格、影响药品可及性,给发展中国家的公共健康带来巨大挑战。中国作为世界上最大的发展中国家和仿制药生产大国,在签署自由贸易协议以及国内知识产权立法时,应当科学评估TRIPS-plus对我国公共健康、药品可及性以及医药产业等方面的影响,合理利用TRIPS弹性条款,保障公众健康。     

药品数据保护对我国药品费用及可及性的影响

我国药品数据保护政策的实施将会延长创新药品的市场专属权,从而提高药品价格并降低基本药品的可及性。本文旨在研究仿制药替代对我国的作用,量化数据保护对我国药品费用和药品可及性的影响。研究结果显示,数据保护的实施将增加45.55%药品费用,并使药品可及性降低27.14%,对我国药品产业有较大的负面影响。因此,数据保护在我国的全面实施仍为时尚早。     

廉价药品可及性与药品费用控制研究

为寻求控制我国药品费用的有效途径,文中通过文献研究,明确了廉价药品可及性与药品费用控制的关系,提出在药价虚高尚未得到根本解决之际,切实保障廉价药品的供应和使用是控制药品费用的有力突破口;并对目前我国廉价药品的可及性障碍及其成因进行系统的分析,提出了相应的措施与建议。政府在提高廉价药品的可及性上应发挥其主导作用,具体措施包括:适当提高廉价药品最高零售价格;控制各环节差率,保证廉价药合理的利润空间;探索公立医院改革新思路,逐步取消"以药养医";加强药品注册审批管理,减少无序竞争;调整廉价药品和高价药品的报销比例等。     

浅议药品安全突发事件应对中公民知情权的保障

目的讨论在应对药品安全突发事件中,满足公民知情权的重要性。方法从药品安全突发事件信息公开的必然性、时效性、权威性的角度,论述在突发事件应对中公民知情权保障的价值以及保障公民知情权应注意的问题。结果与结论满足公众对药品安全突发事件的知情权越来越重要;药品安全突发事件信息发布需注意方式方法。     

论药品专利权与药品获得权的发展与冲突及其对我国的意义

 将药品纳入专利保护范围是知识产权制度的一大发展,极大地刺激了制药产业的发展。但是,对药品实施专利保护在给制药企业带来巨额利润的同时,也严重阻碍了发展中国家获得药品及实现本国公民的健康权。文章从专利法与人权法国际发展的高度,回顾了药品专利权与药品获得权的发展及其冲突历程,并着重对TRIPS协议和《多哈宣言》中专利条款的具体内容、相关背景,以及中国药品专利制度尤其是与TRIPS协议和《多哈宣言》相关的部分进行了研究。中国作为发展中大国,应当与其他发展中国家一道积极参与药品专利权与药品获得权的国际谈判,充分利用TRIPS协议和《多哈宣言》赋予发展中国家的优惠和弹性,来保障本国公民的药品获得权,同时促进本国制药产业的发展。     

卫生保健“全球论坛”概况

目的：介绍2009年卫生保健“全球论坛”．为我国的医疗卫生改革提供借鉴。方法：参加会议交流和参观。结果：来自世界各国近千位的医药卫生政策研究专家聚集一堂．研讨、参观、体验古巴的全民医保的经验，使许多发达国家的政府及卫生保健专业人员为之震撼。论坛创造平台．让各国卫生保健专家各抒己见，从社会学、经济学、技术和管理创新的层面．研究探讨如何达到世界卫生组织倡导的“医疗卫生保健是公民的权利，医疗卫生保健的公平性是首要的任务”这一目标。结论：参考世界不同国家，特别是古巴的卫生保健经验，对深化我国的医疗改革具有积极的借鉴意义。     

2009年中国城市居民家庭药箱抽样调查结果分析与讨论

目的：调查城市居民家庭药箱的构成情况、百姓用药习-赁和用药依从性、家庭药箱的管理等问题,为医药学专家设计有针对性的公众健康教育主题和卫生行政部门的管理和决策提供参考。方法：以调查问卷形式,通过社区入户调查和互联网在线调查的方式,在全国范围内开展城市居民家庭药箱调查活动。结果及结论：城市居民家庭药箱的构成和管理仍然存在一些不足,特别是在药品分类管理、效期管理和定期清理等方面;居民在用药依从性和主动咨询方面值得进一步提高;药师在社区居民用药中的影响力较弱,需要加大进社区宣传和咨询的力度,提高自身形象,提高百姓安全用药水平。     

国家基本药物制度的现状及其完善对策探讨

目的:完善国家基本药物制度,满足公众的健康医疗需求。方法:采用文献研究、对比分析方法,阐述国家基本药物制度存在的问题,提出完善国家基本药物制度的对策。结果:我国虽制定了与《国家基本药物目录》相关的药物政策,但与世界卫生组织倡导的基本药物目标尚有较大差距,且存在法规体系不健全、政府宏观调控乏力、公众对基本药物认识不够、民众可获得基本药物不公平、基本药物制度建设滞后等问题。结论:我国基本药物法规体系亟待完善,民众对基本药物的认知和可获得性有待提高。应进一步提高基本药物的法律地位,强化《国家基本药物目录》的科学遴选、使用与监管,从而保障公众基本用药需求。     

浅谈受试者在药物临床试验中知情同意权的法律保护

目的:为我国药物临床试验相关立法的完善以及受试者人权的保护提供参考。方法:介绍药物临床试验中知情同意权保护的现状,对知情同意权的构成要素进行阐释,并对我国知情同意权保护实践中存在的问题及原因进行分析。结果与结论:我国尚须进一步完善药物临床试验的立法,加强对研究人员的法制教育,加强对违法侵权行为的法律监督。     

山东省基本药物配送情况的综合评价

目的:评价山东省基本药物配送情况,为国家基本药物制度的顺利实施提供参考。方法:运用秩和比和重要性推导模型的方法,并结合重要象限分析模型进行研究。结果:通过综合评价,山东省的17个地(市)的基本药物配送情况评价结果可以分为3档,得分高的有2个,得分低的有4个。17地(市)中O、J、Q、A地区配送效果较差;结合卫生服务利用情况,G、O、Q地区基本药物的配送情况应优先受到重视。结论:政府应完善基本药物配送企业的准入机制,加强对配送企业的管理,积极鼓励第三方物流进入,保障基本药物配送的及时到位。     

对我国儿童基本药物可及性的思考

目的：探讨影响我国儿童基本药物可及性的因素,为我国儿童基本药物目录的制定和实施提供依据。方法：采用文献法搜集当前国际、国内儿童基本药物可及性的资料进行分析。结果：通过综合国际上一些可行的政策建议来解决我国当前存在的儿童基本药物可及性的问题。结论：重视目前存在的儿童基本药物可及性问题,以提高我国民众健康水平。