“全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训项目”在京启动

<正>本刊讯为进一步加强医疗机构特殊管理药品管理,提高医疗机构特殊管理药品的临床合理应用水平,促进临床合理用药,保障医疗质量和医疗安全,卫生部和国家食品药品监督管理局共同启动了"全国医疗机构特殊管理药品管理和临     

国家重点监控药品合理用药管理规范

目前，国家重点监控药品的合理使用管理缺乏统一的规范。为使国家重点监控药品在各级医疗机构更加合理使用和规范管理，根据国家的相关要求和近年来国内外发布的相关文献，并结合全国多家医疗机构对国家重点监控药品的管理实践，由中华医学会临床药学分会、中国药学会药物流行病学专委会及四川省药学会药物流行病学专委会组织专家充分讨论，形成《国家重点监控药品合理用药管理规范》。本规范主要内容包括重点监控药品的合理使用基本原则及重点监控药品监管办法，特别是怎样加强重点监控药品的药事管理和使用管理，旨在推动重点监控药品的规范使用，促进合理用药。     

措施篇：专项行动A到Z

A安全用药加强临床用药管理。加大对医疗机构用药的管理力度,加强合理用药宣传教育,规范医疗行为,防止不合理用药造成的伤害。严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品,防止超适应证、超剂量用药。制定医疗机构药品质量管理办法,进一步加强药品使用环节的质量监管,规范医疗机构药品质量管理;     

药品不良反应报告和监测管理办法

国家食品药品监督管理局局令第 7号　　《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过 ,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。中华人民共和国卫生部　　　国家食品药品监督管理局部长 :吴仪　　　　　　　　局长 :郑筱萸　　　　　　　　　　　　　二○○四年三月四日第一章　总则第一条　为加强上市药品的安全监管 ,规范药品不良反应报告和监测的管理 ,保障公众用药安全 ,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条　国家实行药品不良反应报告制度…     

关于召开“第二届中国抗感染药物与临床多学科会议”的通知

当前,涉及人民健康的合理用药、用药安全问题已受到党和政府的高度重视。为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,促进抗菌药物合理使用,有效控制细菌耐药,保证医疗质量和医疗安全,卫生部于今年4月启动了     

医疗机构药事管理规定

卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部日前联合发布《医疗机构药事管理规定》(以下简称《规定》),并于2011年3月1日起施行。2002年,卫生部会同国家中医药管理局共同制定了《医疗机构药事管理暂行规定》,8年来,我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提高。此次修订的《规定》更加突出了医疗机构药事管理的内涵,更加明确了医疗机构药事管理组织的功能和任务,更加注重体现临床药学服务对于促进临床合理用药,保障医疗质量和医疗安全的重要作用,对进一步落实国家药物政策,促进医疗机构药事管理规范化、科学化、精细化具有重要意义。     

药品临床综合评价思维在医院药品临时采购管理中的应用实践

目的 探索构建药品临时采购的科学化管理新模式,为医疗机构提升合理用药水平提供参考。方法 我院以临床诊疗需求和患者用药安全为导向,通过优化审评流程、创建审评团队、基于药品临床综合评价制定事前审核及事后跟踪评价标准,开展临时采购药品全程化管理实践,并通过临时采购申请数量、执行率、药品目录结构优化情况等指标评价实践效果。结果 2021年1月我院开始实施药品临时采购科学化管理新模式,截至2022年12月,我院临床药师共审核药品临时采购申请111份,有效拦截不合理申请13份（11.71%）,药品临时采购执行率整体下降了8.36%,提出药品目录结构优化建议5次;我院先后引进了卡瑞利珠单抗、索拉非尼、白消安等24种药品。管理模式优化后,药品临时采购申请次数由2019年的133次和2020年的138次,减少到2021年的66次和2022年的45次,降幅达一半以上。结论 该模式有助于优化医疗机构药品目录,提升合理用药水平,保障患者用药安全,充分体现了临床药师在医疗机构药事管理与合理用药中的专业价值。     

我院抗菌药物系统化综合管理模式的构建与实践

为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,促进抗菌药物合理使用,有效控制细菌耐药,保证医疗质量和医疗安全,卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部及农业部陆续联合制订下发了2004年《抗菌药物临床应用指导原则》、2008年《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》(48号文)、2009年卫生部《关于抗菌药     

医疗机构麻醉药品、精神药品管理检查存在问题及分析

卫生部《处方管理办法》已于2007年5月1日起实施，《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》也已经颁布，其中对麻醉药品临床应用的管理，麻醉药品安全、合理使用，觇范医疗机构及其医务人员的用药行为，均有明确要求：为进一步加强医院麻醉药品、第一类精神药品管理，了解各医院执行新规定中存在的问题，卫生局医政处组织了对医疗机构麻醉药品、精神药品管理的专项俭查。现将俭查中发现的问题总结分析，为药品使用、管理提供参考。     

临床试验机构办公室管理职能

临床试验是新药上市前必经的关键环节,通过临床试验来对新药的安全性、有效性和不良反应进行科学评价,为药品监督管理部门进行新药审评和批准上市提供重要依据。我国药物临床试验必须在通过国家食品药品监督管理局（CFDA）和卫生部组织的资格认证的医疗机构中进行。药物临床试验机构和研究者一起作为临床试验中的研究方,承担着对医疗机构有关临床试验的医疗与研究条件的系统管理职责和对所承担项目的管理职责。而临床试验机构办公室,     

2004中国-博鳌临床合理用药

日前,由本社主办的“2004·中国-博鳌临床合理用药新进展学术研讨会”在海南博鳌顺利召开,国家食品药品监督管理局副局长张文周、海南省食品药品监督管理局局长曾渝、海南省卫生厅副厅长严朝君出席了此次会议并做了重要讲话。 国家食品药品监督管理局张文周副局长认为临床合理用药是个很好的主题,这次会议开的很及时.作为临床医师和药师.对药物的不良反应必须给予密切的关注,尽力把那些严重、甚至致死的药品不良反应减少到最低限度。     

合理使用抗菌药物，制止滥用

2003年10月23日，国家食品药品监督管理局发出《关于开展加强抗菌药物监管促进合理用药宣传活动的通知》，同年12月23日，由国家食品药品监督管理局、卫生部和北京市食品药品监督管理局联合组织的北京地区“加强抗菌药物监管、促进合理用药”系列宣传活动启动，标志着全国性合理使用抗菌药物宣传活动拉开帷幕。这将是近年我国医药卫生事业一件有意义的大事。     

卫生部合理用药专家委员会第一次会议将在京召开

为进一步加强我国临床用药的管理,完善临床用药安全及不良事件应急监管机制,提高临床用药的安全性和合理性,确保医疗质量和医疗安全,卫生部目前成立了合理用药专家委员会。近日,该委员会工作正式启动,卫生部合理用药专家委员会第一次会议将于2009年1月8日在京召开,会议将确定合理用药专家委员会及办公室、合理用药特聘专家组的工作思路、职责与任务。     

药物临床试验机构的管理

我国药物临床试验必须在通过国家食品药品监督管理局和卫生部组织的资格认定的医疗机构中进行.药物临床试验机构与研究者在GCP中共同承担研究方的角色,两者之间是管理者与被管理者的关系.药物临床试验机构的主要职责,一是医疗机构从事药物临床试验的医疗与研究条件的系统管理,包括理化检查相关科室和实验室的质量管理、研究用药品的管理、...     

关于住院患者使用自备药品的分析与探讨

分析自备药品产生的原因及临床应用中存在的风险,开展合理用药宣传,提高公众药品质量意识及合理用药水平;加强医疗服务质量管理,促进合理用药,减少自备药品的产生。制定医院自备药品使用管理规定,完善自备药品临床应用的管理。     

我国应对部分药品短缺的策略初探

目的:为协助药品管理者应对药品短缺的挑战及合理使用短缺药品提供参考。方法:借鉴美国医疗机构药师协会的《药品短缺管理指南》并结合我国实际及我院药品短缺的管理实践,探讨对我国具有可操作性的药品短缺管理策略。结果与结论:建议借鉴美国食品与药品管理局的做法,通过卫生部、国家食品药品监督管理局和国家发改委等政府部门共同协调解决医疗必需药品的短缺问题,并在医疗机构建立应对药品短缺预案,从而减少药品短缺引发的临床安全隐患。     

临床药师参加医疗质量目标管理检查的做法和体会

目的探讨临床药师参加医疗质量目标管理检查的方法及意义。方法主要从合理用药、药品管理及药物经济学等方面对每季度的医疗质量检查进行分析。结果与结论临床药师可从医院药事管理的角度全面系统地参与医疗质量目标管理检查,从而提高医疗质量。     

我院高危药品管理的实践和体会

目的 探索医院内高危药品管理的方法和切入点,以提升药物安全管理水平.方法 制定我院高危药品目录,开设用药安全宣传栏及安全用药教育,介绍常用高危药品种及注意事项,通过计算机信息化管理系统和临床决策支持系统,结合我院实际管理工作情况,加强我院高危药品管理.结果 我院通过实施有效的管理降低了高危药品在各个环节的潜在风险.结论 在目前"以患者为中心"、加强合理安全用药的情况下,有必要在医疗机构内对高危药品实施针对性管理.建议各医疗机构制定本机构相应的高危药品目录和管理制度,以提高对高危药品安全管理水平和风险防范能力.     

我国医疗机构重点监控药品监测平台合理应用管理指标的探讨

目的:探讨重点监控药品监测平台的合理应用管理指标,为提高重点监控药品临床应用管理水平提供参考。方法:采用文献研究和专家论证的方法,提出医疗机构重点监控药品的指标。结果与结论:最终明确了医疗机构采购前20位药品目录、重点监控药品采购品规数、住院患者重点监控药品使用率、重点监控药品收入占比、住院患者重点监控药品费用增幅、住院患者单个重点监控药品费用增幅、住院患者重点监控药品次均费用增幅、使用重点监控药品的医嘱点评比例等8项重点监控药品通用性指标,以及医疗机构基本情况、病案首页、住院患者用药数据、医疗机构药品采购数据等4项数据采集项目。综上,建立的医疗机构重点监控药品监测平台可为提高重点监控药品临床应用管理提供参考。     

医疗机构药品处方集的制定与应用

按照一定模式和要求制定医疗机构药品处方集,利用网络信息平台进行发布.医疗机构药品处方集制定与应用,可以促进临床合理用药,减少药品费用,提高医疗水平,有利于医疗卫生改革的发展.