迎接全军制剂验收中我院的做法和体会

目的 :介绍我院在迎接总后和联勤部制剂验收检查中的做法和体会。方法 :总结我院在两次验收中制剂室改造中的具体工作。结果 :我院制剂室在迎检工作中 ,对照标准 ,确定整改方案 ,分别从硬件和软件两方面进行改建 ,收到了良好效果。结论 :两次迎检对我院的医院制剂发展起到了促进作用 ,积累了一定的经验     

我院制剂室微机管理系统介绍

我院制剂室微机管理系统介绍张永明陈德佳（广州中山医科大学附属第三医院广州５１０６３０）随着现代科学技术的迅猛发展，微型计算机技术在医院药学的应用成为医院药学管理的重要手段。我们根据医院制剂室具体情况，设计开发了《医院制剂室微机管理系统》，经近两年的不...     

微机网络系统在医院制剂生产中应用的体会

近年来，计算机技术已广泛应用于医院各项工作的管理。我院药剂科制剂室自1996年为所属办公室、生产库房、药检室和5个生产车间配备了微机，并开始应用微机于制剂生产管理。国内某些医院也开发了一些制剂生产管理方面的微机软件[1～4]，但多数内容面较窄均非网络化操作。为进一步提高制剂生产科学化管理水平，1997年我们根据我院制剂室生产单元和产品品种较多的实际情况，开发研制了制剂生产微机网络化管理系统（简称“系统”），实现了全室微机联网。“系统”的硬件环境为：1台具有32兆内存、20G硬盘的康柏服务器，8台IBM．PC／AT微机…     

做好制剂室年检工作确保制剂质量

京市药品监督部门为确保医院制剂质量,决定自１９９８年开始,每年对医院制剂室进行一次检查,简称“年检工作”,其内容包括硬件、软件的全面管理情况。为此各医院药剂科要花费一定的人力和物力,根据制剂室的验收标准长抓不懈,不断改进和完善,以备接受一年一度的年检...     

制剂室空气净化技术应用初探

目的 医院制剂室换证改造要求各类制剂的配制环境空气洁净度级别不同，在设计投资使用空气净化系统的过程中，操作与管理的正确与否，关系到空气净化的效果。方法 我院制剂室在2001年1月停产进行全面整改，投入资金改造硬件，完善各项规章制度做好软件，结果 恢复生产后的普通制剂和来菌制剂都在中央空调净化系统的空气净化条件下运行。结果良好，获得省内首批现场验收通过，换发新的《医疗机构制剂许可证》。     

加强医院输液制剂质量管理探讨

大输液制剂是目前我国医院制剂室一种工作量最大，也是最重要的制剂，约占医院制剂总量及经济效益比重的70～80％左右。因此，如何抓好输液制剂质量，加强质量管理，实际上是衡量医院制剂室能否达到国家卫生部提出的医院制剂室应达到GMP标准的重要标志，也是今年医院制剂定重新验收换证的～项重要检查内容。下面，就我院制剂定对输液制剂质量管理的几个主要环节探讨如下。1．原材料进库检查：原材料质量优劣直接关系到输液制剂的质量。在市场竞争非常激烈的情况下，对原材料的采购应坚持质量第一的原则，凡能进行质量检测的进库时都要进行…     

制剂室应培养自己的设备维修人员

自卫生部发出核发《制剂许可证》以来,制剂室先后购置了各种必须的检测仪器,制剂设备,使制剂室的硬件日趋完善。但随之而来的维修问题不易解决。虽然有的医院已把医院中的专职机修人员(或修理组)纳入     

我院制剂室改建设计的探讨

医院制剂室设计是当前药局发展的需要。随着新事物、新经验的出现以及先进的医疗技术和设备的发展,在制剂室设计方面也有许多新的经验,有待研究总结。我院制剂室在原有的基础上根据国家医院制剂整顿的要求,已远远不能完全满足制剂发展的要求,故需重新改建,使医院制剂不断完善和     

对医院制剂室洁净室若干问题的分析及其建议

医院制剂室洁净室是医院制剂的必备硬件,它的设计与管理是否符合规范,将直接影响制剂的质量.本人在实际工作及参观部分医院制剂室中发现部分医院制剂室的洁净室是在原有设施基础上改造而成,有的原制剂室之用房结构布局不合理;有的没有完善的净化系统,仅在分装间设置净化装置,其余各配制间则无净化设施;有的空气净化设备缺乏必要的维护和更换.同时,工作人员净化意识淡薄.     

浅论医院制剂室的设计

十多年来，由于国家药品管理法的颁布实施，医院制剂室通过几次的整顿验收，无论是硬件或软件方面都有了很大的提高，使自制药品质量得到有力的保证。但由于种种原因，影响了制剂的质量，因此许多医疗单位都在新建或改建制剂室，以合乎制剂验收标准的要求。我院原制剂室建于70年代初期，厂房简陋，已远不能适应当前开展制剂的需要。为此院领导研究决定，即使在资金紧张的情况下，也要新建一个标准化的制剂室。经过半年的考察设计后于1995年6月正式动工，今年5月竣工，土建耗资110万元，面积1200m’，共4层：一层机房、成品间、初洗等；二层…     

制剂室管理子系统在制剂配制管理中的应用

我院于1996年底开始实施“军字1号工程”,制剂科也于1999年底启用“制剂室管理子系统”。制剂室管理子系统是医院信息系统的一个组成部分,它采用规范化的工作流程,确保制剂质量,满足临床用药的要求。经过近一年的实际应用,取得了显著的经济效益和管理效益。现就该系统在实际工作中的应用介绍如下:1系统运行环境硬件:486/66以上,内存8MB以上。软件:中文Windows9.5以上版本;ORACLE7客户端软件。2功能该系统根据制剂室工作管理人员的需求,分别设置了配方管理、制剂配制、库房管理、制剂价格、统计查询字典维护、系统维护等七个功能模块(图1…     

谈谈新建制剂室应注意的几个问题

医院制剂室是医院药械科（剂）科的重要组成部分之一，担负全院大输液、小针剂及普通制剂的生产和供应任务、一所300床位的综合性医院制剂生产一项就为医院节约（创收）近百万元，从而不仅为医院带来了可观的经济效益，同时也为医院乃至社会提供了就业机会，缓解了制剂市场供应不足的矛盾，因此，近几年来所有医院的领导都比较重视医院制剂室的生产，关心医院制剂室的建设。医院制剂定不同于一般的建筑，特别是1988年“GMP”标准颁布实行以来，对新建或改建制剂室提出了更高的要求，制剂室既是很专业化的医疗用房，又要达到流水线作业现代…     

医院制剂室现状分析与发展对策

目的：分析医院制剂室目前所面临的管理现状与存在问题。方法从医院制剂室管理现状入手,对制剂室的效益产值、人员储备、硬件建设、检验能力、生产工艺、质量管理、相关政策等方面存在的问题进行分析。结果医院制剂存在品种减少、效益下滑、人才流失、设施落后、管理欠缺等问题。结论制剂室应不断顺应形势发展需要,重新定位,加强人员队伍建设,改善硬件设施,实现医院制剂与医院发展并存。     

医院制剂成本核算及管理软件的设计与应用

医院制剂在医院药学中占很重要的部分,其科学的管理有利于医院药学的发展,是医院药剂科(药学部)进步的必然条件,91年底我院药剂科改为药学部,同时设立了制剂科,下分六个制剂室,即:灭菌制剂室、西药普通制剂室、片剂室、中药制剂室、中药提取室、中药炮制室,另外为制剂科服务的还有三个库:原材料库、中药库、制剂成品库,制剂科常规制剂品种有260多种,业务量大,制剂核算复杂,为了准确及时进行制剂成本核算,使工作条理化、规范化,减轻脑力劳动,提高工作效率,为此以本科室的实际情况,采用汉字 foxbase~+关系数据库编程,“建立制剂科制剂成本核算管理系统”。     

对医院制剂室洁净室若干问题的分析及其建议

医院制剂室洁净室是医院制剂的必备硬件,它的设计与管理是否符合规范,将直接影响制剂的质量。本人在实际工作及参观部分医院制剂室中发现部分医院制剂室的洁净室是在原有设施基础上改造而成,有的原制剂室之用房结构布局不合理;有的没有完善的净化系统,仅在分装间设置净化装置,其余各配制间则无净化设施;有的空气净化设备缺乏必要的维护和更换。同时,工作人员净化意识淡薄。因此,从洁净室的设计改造到使用管理,都存在一些不容忽视的问题。现综合浅析并提出个人建议。     

贯彻GPP加强医院制剂室的硬件建设

为了贯彻《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP),我院制剂室加强了硬件的建设。分析了硬件建设中对厂房改造、净化设施、生产环境、工艺流程、仪器设备、仪表等的要求。针对如何使医院制剂的配制更加规范,为临床提供安全、有效、经济的制剂,提出了一些看法。     

浅析医院灭菌制剂室的软件管理

<正> 医院灭菌制剂室,仅有好的硬件设施,而软件管理跟不上,人员的质量意识不提高,制剂质量仍难以保障。为了提高医院灭菌制剂的质量,本文就如何强化灭菌制剂室的软件管理谈几点看法。1 确定医院质检室独立行使质量监督权 某些医院灭菌制剂室制剂质量的监督否决权没有真正地放在质检室,质检室对制剂质量监督缺乏足够的权威性;个别人员往往干预质检室对制剂质     

医院制剂室建设与管理之我见

目的探讨新形势下医院制剂室的建设与管理。方法以GMP为依据。结合本院制剂室情况讨论制剂室的硬件建设、软件管理、人员培训以及制荆产品验证。结果医院制剂要发展就要适应新形势要求。结论加强制剂室的建设与管理势在必行。     

浅谈医院中药制剂的质量管理

医院制剂是医院药学工作的重要组成部分,不仅满足了医院临床医疗工作中需要且市场上又难于供应的药品需求,而且还可以有力地配合医院的科研和教学工作.中药制剂作为本院制剂的重点工作之一,经过几十年的发展我院中药制剂室已初具规模 ,不论是硬件还是软件方面较以前都有很大的提高,在2000年顺利通过制剂验收,各项指标均为优秀.笔者在中药制剂室工作多年,结合自己管理、生产及科研工作实际,就如何加强制剂质量管理,谈一点自己的看法.     

《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实践体会

目的 交流医院制剂配制质量管理。方法 以《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求对制剂室的软、硬件进行自查。结果 总结存在问题，制定整改措施。结论 医院制剂的品种、供应范围与药品生产企业不同，药品监督管理部门应区别对待。