浅析医院灭菌制剂室的软件管理

<正> 医院灭菌制剂室,仅有好的硬件设施,而软件管理跟不上,人员的质量意识不提高,制剂质量仍难以保障。为了提高医院灭菌制剂的质量,本文就如何强化灭菌制剂室的软件管理谈几点看法。1 确定医院质检室独立行使质量监督权 某些医院灭菌制剂室制剂质量的监督否决权没有真正地放在质检室,质检室对制剂质量监督缺乏足够的权威性;个别人员往往干预质检室对制剂质     

丹参注射液工艺改革的初步探讨

实验证明,在丹参注射液生产过程中第1次、第2次醇沉淀物中,含有丹参的有效成分——丹参素;从纸层析——比色法测定丹参素的含量说明,沉淀物中提出的丹参素约为原药液的40％,为提高注射液中丹参素的含量,可考虑改变生产工艺,以提高丹参素的收率。     

紫外分光光度法测定复方庆大霉素注射液中甲氧苄氨嘧啶含量

复方庆大霉素注射液在地方标准中已有收载,其中甲氧苄氨嘧啶(TMP)的含量测定,有两种方法,一种是非水滴定法,另一种是经分离后的紫外分光光度法。但两法繁琐费时,误差较大,并需大量氯仿提取,不仅耗费较贵,且有害于人体。作者参照有关文献报道,对复方庆大霉素注射液中TMP采用不经分离直接紫外分光光度法测定作了     

浅析我市医院自制输液质量

<正> 自1985年贯彻实施《药品管理法》及实施《药品生产质量管理规范》以来,为了提高医院自制输液的生产水平及产品质量,省卫生厅先后三次对医院灭菌制剂室验收换发《灭菌制剂许可证》,从而促使我市医院自制输液的生产规模及产品质量都上了一个新台阶。但近期由于部分医疗单位片面追求经济效益,对制剂室的经济指标制定的过高或承包给个人,出现了领导只管指标或一包了之。因此医院自制输液质量出现了明显下降,致使临床出现了一些不良反应。笔者感到有必要就有关问题与同行进行讨论,探讨如何提高医院自制输液质量,确保人民用药安全有效。现将抽验医院自制输液质量结果及平时发现的问题分析如下:     

用旋光法测定注射用硫酸链霉素含量

注射用硫酸链霉素效价测定方法,我国及其它国家药典多采用微生物检定法,也有用比色法报道。微生物检定法是有效可靠的方法,但具有繁琐费时,结果误差较大,测定条件要求较高,不能适应基层医院快检室对其产品质量控制。笔者根据     

何首乌的质量研究Ⅲ——高效液相色谱法测定何首乌及其片剂中的蒽醌类成分

本文用高效液相色谱法研究了何首乌及其片剂中所含大黄素和大黄素甲醚等蒽醌类成分的最佳分离条件,并测定七个不同产地的何首乌及三批首乌片。以外标法用大黄素和大黄素甲醚的标准品作峰高与浓度的标准曲线,从标准曲线中求得它们各自的含量。本法准确、灵敏和快速,为评价何首乌及其片剂的质量提供了一个可靠的测定方法。     

探讨影响维生素C注射液变色的因素

<正> 维生素C(Vc)由于分子中含有烯二醇,较易发生多种氧化降解反应,促使其注射液发黄。本文就同一注射用Vc原料在生产过程中影响变色的重要因素进行探讨。1 影响变色的因素1.1 安瓿的材质 因安瓿内壁与药液接触,互相影响,能使药液改变PH值、沉淀、变色。生产上使用中性含锆玻璃安瓿较好,其化学热稳定性、耐酸、耐碱     

纸层析定量测定丹参注射液中有效成分——丹参素含量方法的探讨

本文采用纸层析比色法测定丹参注射液中有效成分——丹参素的含量,用10%氯化钠∶醋酸为展开剂,经纸层分离,碱性异菸肼显色后,斑点剪下洗脱,于495±3nm处测定丹参素的含量,符合比尔定律的浓度范围是0.4～2.0μg/ml(r=0.9994)。为评价异产地或同产地异批号的丹参注射液提供了一个准确、灵敏、快速的测定方法。     

HPLC法测定氯唑沙宗片含量

本文采用HPLC测定氯唑沙宗片中氯唑沙宗含量。以甲醇:水(50:50)为流动相,非那西丁为内标,在280nm处检测。其平均回收率为99.93％,RSD=0.55％,方法简便、准确。