薄层扫描法测定华海乙肝泡腾颗粒剂中黄芪甲苷的含量

目的：为控制华海乙肝泡腾颗粒剂的质量建立黄芪甲苷测定方法。方法：采用双波长薄层扫描法。结果：平均回收率100．7％,RSD＝1．59％。结论：此法可作为控制华少肝泡腾颗粒剂质量的方法之一。     

HPLC法测定华海乙肝泡腾颗粒剂中五味子乙素的含量

华海乙肝泡腾颗粒剂由黄芪、柴胡、虎杖、五味子等组成。为控制华海乙肝泡腾颗粒剂的质量，笔者等采用高效液相色谱法测定华海乙肝泡腾颗粒剂中五味子乙素的含量。１仪器与药品pHS—３C型精密pH计（上海雷磁仪器厂），AE２４０S型电子分析天平（瑞士METTLER），高效液相系统（日本岛津），LC—６A泵，SPD—６A检测器，CLC—ODS６．０φ×１５０色谱柱，CTO—６A恒温箱，SCL—６A控制器，C—R４A积分仪。实验用药材经张兆旺教授鉴定，黄芪为豆科植物膜荚黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch．）Beg．的干燥根；虎杖为蓼科植…     

HPLC法测定华海乙肝泡腾颗粒剂中虎杖苷的含量

华海乙肝泡腾颗粒剂由黄芪、柴胡、虎杖、五味子等组成。为控制华海乙肝泡腾颗粒剂的质量，笔者等采用高效液相色谱法测定华海乙肝泡腾颗粒剂中虎杖苷的含量。１仪器与药品pHS—３C型精密pH计（上海雷磁仪器厂），AE２４０S型电子分析天平（瑞士METTLER），高效液相系统（日本岛津），LC—６A泵，SPD—６A检测器，CLC—ODS６．０Φ×１５０色谱柱，CTO—６A恒温箱，SCL—６A控制器，C—R４A积分仪。实验用药材经张兆旺教授鉴定，黄芪为豆科植物膜荚黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch．）Beg的干燥根；虎杖为蓼科植物虎杖P…     

夏桑菊泡腾颗粒的工艺研究

目的优化夏桑菊泡腾颗粒的制备工艺。方法采用水提醇沉法制备夏桑菊浸膏,以枸橼酸、碳酸氢钠为泡腾剂,以聚乙二醇包裹碳酸氢钠,采用正交试验法优选枸橼酸、碳酸氢钠用量,判断是否进行聚乙二醇包裹,以夏桑菊颗粒中熊果酸的含量、泡腾时间作为评价指标,对制备的颗粒剂进行为期3个月的稳定试验。结果最佳工艺条件是以11%枸橼酸、8%碳酸氢钠为泡腾剂,以5%聚乙二醇包裹碳酸氢钠制备夏桑菊泡腾颗粒。结论该工艺简便,制备的颗粒剂质量稳定,适宜于工业化生产。     

复方碳酸钙泡腾颗粒剂处方筛选及吸湿性考察

目的 优化复方碳酸钙泡腾颗粒剂处方组成,并对优化处方制备的泡腾颗粒剂进行吸湿性考察。方法 以干燥失重％为指标,均匀试验设计筛选复方碳酸钙泡腾颗粒剂处方中乳糖、山峰果醇、PVP等辅料的用量,建立吸湿性曲线方程,考察泡腾颗粒剂不同湿度下放置的吸湿性。结果 本品在相对湿度75％以下放置吸湿性小于5％。结论 优化处方后制成的炮腾颗剂具有很好的稳定性。     

替硝唑泡腾栓基质的筛选

目的：控制替硝唑泡腾栓的质量,方法：以碳酸氢钠和柠檬酸为泡腾剂,分别以聚乙二醇（PEG）,半合成脂肪酸酯,乌桕脂为基质,制备替硝唑泡腾栓,并进行体外深出度测定,结果：3种泡腾栓的释药性差 有显著性,以聚乙二醇为基质泡腾栓最好,结论：以聚乙二醇为替硝唑泡腾栓的基质较合适。     

消炎颗粒的质量标准研究

目的：建立一个较为完善地控制消炎颗粒剂的质量标准.方法：采用薄层鉴别法作为定性指标;薄层色谱法测定黄芩苷含量作为定量指标.结果：以阳性药物为对照,制剂中存在各单味药物的特征斑点;黄芩苷含量测定回收率为99.20%,RSD=1.19%.结论：本标准可有效地控制消炎颗粒剂的质量.     

盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的生物等效性研究

目的:测定盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的生物等效性。方法:10名男性健康志愿者交叉口服盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂和盐酸雷尼替丁胶囊,采用HPLC法测定人血清中药物浓度进行生物等效性的研究。以ALLTMA C18为固定相,0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇（70:30）为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长为320nm。结果:泡腾颗粒剂与胶囊的血药浓度曲线均符合二室模型。其主要药物动力学参数:Tpeak分别为（1.96±0.55）h和（2.21±0.39）h,Cmax分别为（665±213）μg·L-1和（547±181）μg·L-1,AUC分别为（3452±601）h·μg·L-1和（3053±579）h·μg·L-1。各参数经配对t-检验处理,均无显著差异（P>0.05）,泡腾颗粒剂的生物等效性经含量校正后为108％。结论:结果表明泡腾颗粒剂与胶囊剂具有生物利用等效性。     

对乙酰氨基酚泡腾栓发泡性能的影响因素

目的：探讨对乙酰氨基酚泡腾栓发泡性能的影响因素及作用规律,为优化泡腾栓新制剂处方提供参考。方法：以最大发泡量为筛选指标,采用单因素实验法考察基质与发泡剂比例、混合基质组成、吐温-80含量、柠檬酸与碳酸氢钠比例对泡腾栓成型性与发泡性能的影响。结果：以聚乙二醇(PEG) 6000与发泡剂质量比为1.6∶1、吐温含量为3.9%、酸碱比为1∶2制备的对乙酰氨基酚泡腾栓发泡量最大。结论：PEG 6000为泡腾栓的良好基质,酸碱比是影响其发泡性能的主要因素。     

铁皮石斛叶总黄酮泡腾颗粒剂的制备与抗氧化活性研究

目的 获得铁皮石斛叶黄酮提取物泡腾颗粒剂的制作工艺并测定其抗氧化能力。方法 采取L₉(3⁴)正交设计法,以粒度、溶化时间为评价指标,考察乳糖的用量、柠檬酸与碳酸氢钠的配比、PEG6000的用量对泡腾颗粒剂影响,以最佳处方制备泡腾颗粒剂,并采用《中国药典》2015年版方法对其进行质量评价。采用NaNO2比色法测定制剂中总黄酮的含量。采用DPPH法测定制剂的抗氧化能力。结果 最佳处方为乳糖用量40%,柠檬酸与碳酸氢钠的配比1.3:1,PEG6000用量9%。所得制剂符合《中国药典》2015年版相关标准,其总黄酮含量为(1.29±0.08)mg·g^-1,DPPH清除能力的IC₅₀为(3.77±0.10)mg·mL^-1。结论 本论文将铁皮石斛叶黄酮提取物制备成吸收快、生物利用度高、便于运输携带的泡腾颗粒制剂,该制剂黄酮含量丰富,具有较好的抗氧化能力。     

薄层扫描法测定男炎消颗粒中盐酸小檗碱的含量

目的: 建立薄层扫描法测定男炎消颗粒中盐酸小檗碱的含量.方法: 样品经处理后,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-氨水(6∶3∶1.5∶1.5∶0.3)为展开剂,测定波长λ=365 nm.结果: 此方法线性关系良好,平均回收率为98.3%,RSD=3.15%.结论: 该方法简便、灵敏、准确,可用于该制剂的质量控制.     

头孢泊肟酯颗粒中主药溶出度的测定

目的:建立测定头孢泊肟酯颗粒中主药溶出度的方法。方法:采用紫外分光光度法,在264nm波长处测定头孢泊肟酯颗粒中主药的吸收度,并计算回收率和溶出度。结果:头孢泊肟酯检测浓度线性范围为1.4～20μg.mL-1(r=0.9999);平均回收率为99.5%(RSD=0.5%);3批样品的30min溶出度均在90%以上。结论:本方法准确、可靠,可用于该制剂的溶出度测定。     

补肾消石颗粒质量标准研究

目的:建立补肾消石颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法,对处方中的元胡、泽泻、山药进行定性鉴别;采用薄层色谱扫描法测定延胡索乙素的含量。结果:在TLC中均能检出元胡、泽泻、山药的特征斑点;延胡索乙素进样量在0.408～2.04μg范围内线性关系良好(r=0.9975),平均回收率为95.94%(RSD=1.85%)。结论:所建标准可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定冬胃颗粒中高良姜素的含量

目的:建立HPLC法测定冬胃颗粒中高良姜素的含量.方法:色谱柱:Diamonsil(200 mm ×4.6 mm,5 μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(38:62),检测波长:266 nm.结果:冬胃颗粒中高良姜素在1.6～56 μg·ml-1范围呈良好的线性关系,r=0.999 5;回收率为98.70%,RSD为1.8%(n=6).结论:所建立的方法准确、简便、灵敏、可靠,可用于该制剂的质量控制.     

银冬颗粒中总黄酮含量的测定

目的:建立紫外分光光度法测定银冬颗粒中总黄酮含量的方法.方法:紫外分光光度法测定总黄酮的含量,检测波长为510 nm.结果:总黄酮的检测浓度在6.45～51.6μg· mL-1范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.9997);平均回收率为99.85％,RSD=2.35％ (n=5).结论:该方法的精密度,重复性,稳定性,加样回收率良好,能用于银冬颗粒的质量控制.     

高效液相色谱法测定咽炎颗粒中大黄素的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定咽炎颗粒中大黄素含量的方法。方法:色谱柱为Diamonsil C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液(68∶32),检测波长为254nm。结果:大黄素进样量在0.26～3.90μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为96.73%(RSD=1.49%)。结论:本法准确、灵敏、重现性好,操作简便、可用于控制咽炎颗粒的质量。     

姬松茸颗粒剂中多糖的含量测定

目的：建立姬松茸颗粒剂中多糖含量测定方法。方法：采用苯酚-硫酸法配合SephadexG-200柱层析．以葡萄糖作为标准品．于490nm处测吸光度。结果：葡萄糖在(0．0013～O．0104)mg／ml范围线性良好(r=0．9993)．平均回收率为99．32％(n=6)，精密度小于0.82％。结论：该法简单．准确，可用于姬松茸颗粒剂中多糖含量的测定。     

HPLC法测定愈痫灵颗粒中丹皮酚的含量

目的:建立以HPLC法测定愈痫灵颗粒中丹皮酚含量的方法。方法:色谱柱为Phenomenex C18-ODS,流动相为甲醇-水(60∶40),流速为1.0mL.min-1,检测波长为274nm。结果:丹皮酚在8.24~41.20μg·mL-1浓度范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9997);加样回收率为99.50%(RSD=1.12%)。结论:该方法简便、快速、灵敏、准确,稳定性、重现性好,可作为该制剂中丹皮酚含量的测定方法。     

Characterization and taste-masking evaluation of acetaminophen granules: comparison between different preparation methods in a high-shear mixer.

The aim of this study was to prepare and to investigate acetaminophen taste-masked granules obtained in a high-shear mixer using three different wet granulation methods (method A: water granulation, method B: granulation with a polyvinylpyrrolidone (PVP) binding solution and method C: steam granulation). The studied formulation was: acetaminophen 15%, alpha-lactose monohydrate 30%, cornstarch 45%, polyvinylpyrrolidone K30 5% and orange flavour 5% (w/w). In vitro dissolution studies, performed at pH 6.8, showed that steam granules enabled the lower dissolution rate in comparison to the water and binding solution granules; these results were then confirmed by their lower surface reactivity (D(R)) during the dissolution process. Moreover, the results of the gustatory sensation test performed by six volunteers confirmed the taste-masking effects of the granules, especially steam granules (P<0.001). Morphological, fractal and porosity analysis were then performed to explain the dissolution profiles and the results of the gustatory sensation test. Scanning electron microscopy (SEM) analysis revealed the smoother and the more regular surface of steam granules with respect to the samples obtained using methods A and B; these results were also confirmed by their lower fractal dimension (D(s)) and porosity values. Finally, differential scanning calorimetry (DSC) results showed a shift of the melting point of the drug, which was due to the simple mixing of the components and not to the granulation processes. In conclusion, the steam granulation technique resulted a suitable method to comply the purpose of this work, without modifying the availability of the drug.     

复感康颗粒质量控制方法研究

目的:建立复感康颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对复感康颗粒中黄芪、白术、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定复感康颗粒中黄芪甲苷的含量。结果:在薄层色谱中可鉴别出黄芪、白术、陈皮;黄芪甲苷进样量在1.306μg～13.060μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均加样回收率为97.62%(RSD=1.72%)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于复感康颗粒的质量控制。