交沙霉素片溶出速率的初步探讨

交沙霉素类似白霉素,属于大环内脂类抗生素。易溶于水,在pH 2以下的环境中不稳定在胃中极易破坏。临床上主要用于耐药性葡萄球菌引起的呼吸系统感染。日本药局方介说第十改正版,法国药典均有收载。国内尚属空白,目前上海等七家厂家相继研制开发。我们对杭州民生药厂试产交沙霉素片进行了溶出速率的初步探讨,现介绍如下。     

盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的血药浓度的测定及其药物动力学的研究

目的 :测定 10个男性健康者 11个时间点盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的血药浓度及其药物动力学参数。方法 :10名男性健康志愿者口服盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂 ,采用HPLC法测定人血清中药物浓度并进行其药物动力学的研究。以ALLTIMAC18为固定相 ,0 .0 2mol·L 1磷酸二氢钾溶液 甲醇 (70 :30 )为流动相 ,检测波长为 32 0nm。结果 :泡腾颗粒剂血药浓度曲线均符合二室模型。其主要药物动力学参数 :Tpeak为 (1.96± 0 .5 5 )h ,Cmax为 (6 6 5± 2 13) μg·L 1,AUC为 (345 2± 6 0 1)h·μg·L 1。结论 :结果表明本法提取简便 ,灵敏度高 ,准确度高     

盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的生物等效性研究

目的:测定盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂的生物等效性。方法:10名男性健康志愿者交叉口服盐酸雷尼替丁泡腾颗粒剂和盐酸雷尼替丁胶囊,采用HPLC法测定人血清中药物浓度进行生物等效性的研究。以ALLTMA C18为固定相,0.02mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇（70:30）为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长为320nm。结果:泡腾颗粒剂与胶囊的血药浓度曲线均符合二室模型。其主要药物动力学参数:Tpeak分别为（1.96±0.55）h和（2.21±0.39）h,Cmax分别为（665±213）μg·L-1和（547±181）μg·L-1,AUC分别为（3452±601）h·μg·L-1和（3053±579）h·μg·L-1。各参数经配对t-检验处理,均无显著差异（P>0.05）,泡腾颗粒剂的生物等效性经含量校正后为108％。结论:结果表明泡腾颗粒剂与胶囊剂具有生物利用等效性。     

他唑巴坦的高效毛细管电泳分析

用毛细管区带电泳法快速测定他唑巴坦的含量。选择 ５０ｍｍｏｌ／Ｌ硼砂溶液（ｐＨ ８． ８）为运行缓冲液,以阿昔洛韦为内标,在电泳电压 ２０ｋＶ,紫外检测波长 ２２０ｎｍ处测定;结果在 １～８ｍｇ／ｍｌ浓度范围内线性良好,平均回收率达 ９９．８１％, ＲＳＤ为１． ３６％（ｎ＝８）。应用 ＣＺＥ与 ＨＰＬＣ测定他唑巴坦含量所得结果一致。     

高效液相色谱法测定定喘止咳胶囊中三组分的含量

用反相高效液相色谱法在ＯＤＳ柱上以甲醇－０．１ｍｏｌ／Ｌ磷酸二氢钾液（ｐＨ３．０）－０．０２ｍｏｌ／Ｌ庚烷磺酸钠液（５８．５：３５．５：６）为流动相，采用时间程序设定检测波长，选用醋酸洗必泰为内标物对定喘止咳胶囊中氨茶碱、盐酸溴己新和扑尔敏进行了分离和含量测定，方法简便，准确，各组份的线性关系良好，平均回收率：氨茶碱９９．８％，ＲＳＤ１．２７％；盐酸溴己新９９．５％，ＲＳＤ１．２９％；扑尔敏９６．４％，ＲＳＤ１．２９％（ｎ＝６）。     

高效液相色谱法测定复方马来酸依那普利片中两组分的含量

本文建立了复方马来酸依那普利片的高效液相色谱法。在苯基柱上，以阿替洛尔为内标，同时测定复方马来酸依那普利片中氢氯噻嗪、马来酸依那普利的含量。固定相为Ｃ６Ｈ５柱，流动相为甲醇－０．０３ｍｏｌ／Ｌ磷酸二氢钾液，氢氯噻嗪的回民率为９９．６％，ＲＳＤ＝０．５％；马来酸依那普利的回收率为１０１．２％，ＲＳＤ＝０．９％。     

利血平制剂的溶出度测定

用荧光分光光度法测走利血平片溶出度,荧光强度稳定,线性关系良好(r=0.9996),平均回收率96.77％,变异系数1.96％。经考查表明不同处方和工艺所生产的片剂,其溶出度不同。建议将60min内利血平片的溶出量不少于标示量的75％作为控制标准。     

HPLC法测定血浆及尿液中左氧氟沙星的浓度

采用高效液相色谱－荧光法测定了血浆及尿液中左氧氟沙星的浓度。Nova－PakC18预柱，SymmetryC18分析柱，已腈－0．05mol/L枸橼酸－1mol/L醋酸铵（11．5：77：1）为流动相，激发波长300um，发射波长500um。血中左氧氟沙星回收率为100．5％，RSD为1％。尿中左氧氟沙星回收率为99．0％，RSD为1．6％。最低检测量为8ng。