雷公藤口服液质量控制方法的研究

目的：建立雷公藤口服液的质量控制方法,研究制剂质量及其稳定性。方法：用TLC法测定雷公藤口服液中总生物碱,采用醇提－氧化铝柱层析净化－紫外分光光度法,以雷公藤甲素为对照,测定雷公藤提取液中总内酯的含量。用控制口服液的pH值和相对密度来达到制剂的稳定性。结果：分析6批口服液的含量,表明该口服液质量稳定,其中总内酯的含量低于市售的该类制剂。产生毒性低,服用安全有效,便于患者长期用药。结论：该方法可靠、操作简便,无需贵重仪器,适用于医院中药制剂质量控制。     

三藤片质量控制

目的建立三藤片的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别方中雷公藤、大血藤和鸡血藤,采用高效液相色谱（HPLC）法测定雷公藤甲素含量。结果在TLC色谱中可以检出雷公藤、鸡血藤和大血藤的特征斑点,雷公藤甲素在0.816～8.160 μg范围内呈线性关系,r＝0.999（n＝5）,雷公藤甲素平均回收率97.19%, RSD为1.62% 。结论该方法简便可靠,重复性好,能有效控制该制剂质量。     

复方雷公藤涂膜剂的研制

目的：对复方雷公藤涂膜剂的制备、质量控制方法进行了研究,制定出了制剂的制备工艺,定性鉴别和含量测定方法,并进行了临床观察。方法：以高效液相色谱法检测雷公藤甲素。结果：含雷公藤甲素０．０１５～０．０１８ｍｇ,含量测定方法的平均回收率为９６．９％。结论：该制剂的制备工艺简便,临床总有效率达９２．５％。     

HPLC法测定不同产地雷公藤药材中雷公藤内酯甲的含量

目的:建立测定不同产地雷公藤药材中雷公藤内酯甲含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Welch material Inc C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(含0.2%三乙胺)(85∶15,V/V),检测波长为210 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为25℃。结果:雷公藤内酯甲的进样量在0.20².00μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1%;平均加样回收率为97.86%,RSD=1.34%(n=6)。结论:该方法简便、准确、重复性好,适用于雷公藤药材及其制剂中雷公藤内酯甲的含量测定与质量控制。     

正相HPLC法测定雷公藤药材及其制剂中雷公藤酯甲的含量

目的：建立正相高效液相色谱法对雷公藤药材和雷公藤多苷片中雷公藤酯甲的含量测定方法。方法：采用Alltima Silica色谱柱。流动相：正己烷-异丙醇（95：5）。采用蒸发光散射检测器，漂移管温度：70℃，气流速：1．8L／min。结果：雷公藤酯甲在0．64～3．2μg范围内线性关系良好（r=0．9998），平均回收率为97．98%，RSD=4．31％（n=5）。结论：本方法简便，灵敏，准确，重现性好，可用于雷公藤药材及其制剂的含量测定和质量控制。     

高效液相色谱法测定雷公藤片中雷公藤甲素含量

目的 建立高效液相色谱（HPLC）法测定雷公藤片中雷公藤甲素的含量, 并制订其含量限度. 方法 样品经提后取采用HPLC法测定. 采用Hypersil ODS2色谱柱（200 mm×4.6 mm, 5 μm）, 流动相为甲醇-水（40：60）, 检测波长：218nm; 流速：1 mL&#8226;min^-1; 柱温：35 ℃. 结果 雷公藤甲素在0.047 6～0.476 0 μg范围内呈良好的线性关系, 回收率为101.5%, RSD＝2.1%. 其含量限度范围拟定为每片10～20 μg. 结论 该法操作简便、灵敏度高, 分离效果好, 能较好的控制该品种的质量.     

HPLC法测定雷公藤多苷中雷公藤内酯甲的含量

目的:建立了雷公藤多苷中雷公藤内酯甲的含量测定方法。方法:雷公藤多苷经柱层析洗脱后,采用HPLC法进行测定。色谱柱:C18柱,流动相:乙腈-水(75∶25),流速:1.0m1.min-1;检测波长为210nm。结果:雷公藤内酯甲与其他成分分离良好。线性范围为6～120μg.ml-1(r=0.9997)。平均回收率为98.98%,RSD为1.99%(n=9)。结论:方法简便、准确、重复性好,可用于雷公藤多苷的质量控制。     

雷公藤类制剂的研究进展

目的:为雷公藤类制剂的二次开发及合理应用提供参考。方法:以"雷公藤""制剂""质量标准""制备工艺""Tripterygium""Preparation"等为关键词,组合查询1991年1月-2015年1月在Pub Med、中国知网、万方、维普等数据库以及谷歌学术中的相关文献,对雷公藤和昆明山海棠的制剂、制备工艺和质量控制等方面的研究进行综述。结果与结论:共检索到相关文献135篇,其中有效文献32篇。雷公藤类制剂的主要剂型为片剂,主要质控指标为雷公藤甲素和总生物碱,片剂存在毒副作用大、生物利用度低等问题。雷公藤微乳凝胶、雷公藤微囊片、雷公藤滴丸、雷公藤巴布剂等雷公藤类新剂型采用现代药物制剂新技术,降低了雷公藤类制剂的毒副反应,提高了生物利用度。但采取新技术的同时也存在一定的局限性,需进一步对雷公藤类制剂的剂型、制备工艺、质量控制进行系统研究,以充分发挥雷公藤和昆明山海棠药材的功效。     

雷公藤多糖的提取和含量测定方法研究

目的　建立雷公藤中多糖的测定方法,进行不同提取条件时,药物中多糖的含量比较。方法　采用苯酚 硫酸比色法,于4 90nm处测定含量。结果　该方法线性关系良好,平均加样回收率为100.5 % ,RSD =1.23%。结论　本法准确,可作为雷公藤中多糖的质量控制。     

雷公藤多糖的提取和含量测定方法研究

目的建立雷公藤中多糖的测定方法,进行不同提取条件时,药物中多糖的含量比较.方法采用苯酚-硫酸比色法,于490nm处测定含量.结果该方法线性关系良好,平均加样回收率为100.5%,RSD＝1.23%.结论本法准确,可作为雷公藤中多糖的质量控制.     

HPLC法测定雷公藤原料中雷公藤甲素的含量

建立高效液相色谱法测定雷公藤原料中雷公藤甲素的限度的方法,色谱柱为phenomenex C18;流动相为流动相A:甲醇,B:甲醇-水(40:60)梯度洗脱;流速为0.9mL·min-1;检测波长218nm;柱温25℃,雷公藤甲素在0.0516～1.0320цg范围内呈良好的线性关系,r＝0.9999,平均回收率99.3%,RSD为2.17%(n＝6).该方法操作简便,重现性好,结果准确可靠,适用于该原料的质量控制.     

高效液相色谱法测定黄藤合剂中雷公藤内酯醇含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定黄藤合剂中雷公藤内酯醇的含量。方法:采用HypersilC18柱(4.6mm×200mm,5μm);以甲醇-水(50∶50)为流动相;流速为1.0mL.min-1;柱温为35℃;检测波长为218nm。结果:雷公藤内酯醇在4.67～46.7mg.L-1范围内线性良好,回归方程为Y=2110.8X 3.7,r=0.9991,平均回收率为98.1%,RSD为1.8%。结论:本方法简便、准确,重复性好,可有效地控制该制剂的质量。     

豚鼠灌胃后胃内容物中雷公藤的检测

［摘要］目的探讨雷公藤30%乙醇提取物经灌胃一定时间后胃内容物中雷公藤的分析检测方法。方法豚鼠灌胃不同浓度雷公藤提取物30 mL&#8226;kg 1后，取其胃内容物，进行适当的前处理，采用高效液相色谱（HPLC）法对其胃内容物进行检测。结果HPLC法能检测出灌胃后的雷公藤30%乙醇提取物的5个特征峰。提取物在豚鼠体内停留时间及胃内容物前处理方法对检测结果有影响。结论建立了豚鼠灌胃后胃内容物中雷公藤的快速灵敏的分析检测方法。     

高效液相色谱法测定雷公藤类药材及其制剂中雷公藤甲素的含量

目的 建立雷公藤药材及其制剂中雷公藤甲素的HPLC测定方法.方法 外标法,色谱柱:Angilent ZORB-AXSC-C18(4.6 mm×25 cm,5 μm);流动相:甲醇-水(40∶60);检测波长:218 nm;柱温:25℃;流速:1.0mL·min-1;进样量:20 μL.结果 雷公藤甲素在0.049 8～0.249 0 mg·mL-1呈良好的线性关系,r=0.999 8(n=5),平均回收率为100.66%,RSD=1.60%(n=9).结论 本方法具有操作简便、准确,回收率好,精密度、重现性高,分析快速的优点.可作为雷公藤药材及其制剂中雷公藤甲素的定量分析和质量控制方法.     

雷公藤及其制剂临床不良反应概述

目的:调查雷公藤及其制剂的各种不良反应,为临床应用提供指导。方法:以"雷公藤"为关键词,检索中国期刊全文数据库,收集整理1990—2011年国内文献报道的雷公藤及其制剂不良反应病例进行归纳总结。结果:雷公藤片有损伤肾脏、消化系统、生殖系统、造血系统、皮肤黏膜、心血管系统、神经系统、免疫系统等方面的不良反应报道。结论:雷公藤及其制剂具有多种不良反应,临床用药过程中应警惕并做好预防措施。     

雷公藤多苷的不良反应

目的　了解雷公藤多苷不良反应情况 ,给临床用药提供参考。方法　对 12 3例用雷公藤多苷治疗病人的随访 ,记录其不同时期出现不良反应情况。结果　雷公藤多苷不良反应发生率为 6 4.2 % ,分别是消化道症状 (35 .8% ) ,生殖系统损害 (2 2 .8% ) ,感染(13.8% ) ,皮肤黏膜损害 (6 .5 % ) ,血液系统损害(4.9% )及神经系统损害 (1.6 % )。结论　雷公藤多苷不良反应临床上较常见 ,主要是消化系统损害 ,其次为生殖系统及皮肤黏膜损害 ,感染易感性增高等。闭经是影响女性患者治疗的最主要因素 ,而男性生殖系统副作用发生率很低 ,原因尚待深入探讨。同时发现雷公藤多苷比雷公藤其它制剂如生药、煎剂更安全。     

复方雷公藤涂膜剂的质量控制

目的：建立复方雷公藤质量控制方法。方法：用薄层色语法对雷公藤、川芎、没药进行了定性鉴别，以薄层扫描法对川芎中阿魏改进行了含量测定。结果：阿魏酸线性范围为：0．305—2．440g.L^-1，r＝0．999，平均回收率为97．4％，RSD为3．24％。结论：该质控方法简便、准确。     

雷公藤多苷片中雷公藤总内酯及雷公藤内酯醇的测定

建立雷公藤多苷片中雷公滕总内酯及雷公藤内酯醇的含量测定方法。方法:采用比色法,以3,5-二硝基苯甲酸显色,于540 nm 波长处测定吸收度,测得雷公藤总内酯含量;另外采用高效液相色谱法,使用 ODS 柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相 A 为甲醇,流动相 B 为甲醇-0.01mol·L~(-1)磷酸二氢钾水溶液(20∶80),采用梯度洗脱,于218 nm 处检测,测定雷公滕内酯醇的含量。结果:以比色法测定雷公藤总内酯(以雷公藤内酯醇计),浓度在8～40mg·L~(-1)范围内呈现良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率(n=9)为100.6%;以高效液相色谱法测定雷公藤内酯醇,浓度在10～100 mg·L~(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率(n=9)为99.6%。测得市售雷公藤多苷片中雷公藤总内酯含量在0.061%～0.363%范围内,雷公滕内酯醇含量在0.002%～0.200%范围内。结论:两方法均准确可靠、耐用性良好,可用于雷公藤多苷片质量分析控制。市售雷公藤多苷片中雷公藤总内酯及雷公藤内酯醇含量差异较大,应该加强其质量控制、保障用药安全与有效。     

高效液相色谱法测定雷公藤片中雷公藤内酯醇的含量及含量均匀度

采用液固萃取－高效液相色谱法测定雷公藤片中雷公藤内酯醇的含量，方法灵敏、准确，重现性好，回收率为９８．８％。考察了雷公藤片微量有效成分雷公藤内酯醇的均匀性，为进一步提高雷公藤片的质量提供了依据。     

鞣酸软膏的制备工艺改进与质量控制

目的探讨鞣酸软膏制备工艺的改进方法与简便、准确测量鞣酸含量的方法,旨在更好地控制鞣酸软膏的质量。方法经多次试验得出最适宜鞣酸软膏配制的搅拌速度和水浴温度,并采用紫外分光光度法在276 nm波长处对鞣酸含量进行测定。结果鞣酸在0.001～0.010 mg/mL(r=0.999 6)范围内线性关系良好。回归方程为C(mg/mL)=0.024 3A+0.000 2(r=0.999 6),平均回收率为99.88%,相对标准偏差(RSD)=0.18%。结论经过实践,该制剂制备工艺得到了改善,保证了制剂的质量和稳定性。其质量控制方法也具有可操作性,可用于医院制剂的质量控制。