我国互联网药品信息监测工作的现状及对策分析

目的 当前,随着互联网信息技术的快速发展及普及应用,在药品流通领域,通过互联网提供药品信息服务和药品交易服务日益增多,然而一些互联网站违法提供药品信息服务和药品交易服务的问题也日益突出.国家历来对互联网药品信息服务和药品交易服务有着较为严格的监管制度.本文作者结合工作经验,对我国互联网药品信息服务和药品交易服务监管工作的基本情况进行梳理,对当前互联网违法发布药品广告信息的现状及违法情形进行分析,并就有效的监管对策,从监管理念、渠道及手段等方面进行了探讨.     

浅谈互联网药品信息监管

“互联网药品信息”监管是新生事物,目前涉及此方面的探讨不多,相关联的有“互联网药品广告”、“互联网药品交易”等监管领域。笔者在此尝试对三者进行概要介绍,就常见的问题进行剖析,以利于监管部门有效实施监管,遏制违法发布药品信息的行为。     

加强互联网药品广告的监管

目的 为营造一个规范的互联网药品信息发布环境提供建议.方法 界定互联网药品广告的范围和特征,对我国互联网药品广告发展现状和监管情况进行深入分析,对比研究了美国和欧洲的互联网药品信息发布规范、互联网药店的管理机制,在借鉴国外先进成功的监管经验基础上,从监管制度、监管技术和信息服务等方面提出了加强我国互联网药品广告监管的若干建议.结果与结论 互联网药品广告由于其数字虚拟性和可链接的特点,随着网络的普及,如何安全、良性地推动互联网药品广告及医药电子商务的发展成为食品药品监管部门面临的重要而紧迫的任务.     

从立法上完善互联网药品信息监管的对策

互联网是药品信息发布的重要平台,对普及药品知识起到了积极的作用.互联网方便涉药单位、科研单位检索最新药品领域的信息,便捷公众获取药品信息,也为执法部门开展药品领域的监管提供了线索.但是,互联网普及的同时也给虚假药品信息、假药销售信息的发布提供了平台.从浙江省药品监督管理部门公布的大案要案来看,有不少违法者通过互联网违法发布信息实现假药的销售.     

加强互联网药品信息监管的建议

目的 加强互联网药品信息的监管.方法阐述互联网药品信息传递的过程和特点,分析其管理过程中存在的问题,并提出对策.结果与结论应从互联网药品广告的解释、规范互联网处方药药品信息的发布、规定药品信息网站的义务和责任方面加强互联网药品信息的管理;并增加法律条款填补搜索引擎、链接等方面的监管空白.     

互联网药品服务监管现状和发展趋势

目的 探究互联网药品服务监管趋势.方法 回顾互联网药品信息服务和交易服务的发展历程,分析现阶段我国互联网药品监管现状和国外先进的监管措施.结果与结论 从立法、专业监管、协同监管、行业自律和社会监督等几个方面提出了互联网药品服务监管的发展方向.     

北京市药品监督管理局关于加强互联网药品信息审查发布管理工作的通知

各互联网药品信息服务和互联网药品交易服务单位:为切实加强互联网药品信息监管,保证互联网药品信息发布的科学性、准确性和合法性,根据国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局令第9号)及《关于进一步加强互联网药品信息服务和交易服务监督管理严厉打击违法发布药     

药品不良反应信息监管的思考

目的完善药品不良反应信息监管制度。方法以药品不良反应案例为切入点,分析药品不良反应信息监管中存在的问题并提出建议。结果与结论完善多级药品不良反应监测体系、完善两级信息发布制度、完善突发药品不良事件的监管机制,为政府监管和公众安全用药提供有效的信息。     

净化互联网搜索引擎,扼制违法发布虚假药品信息网站传播途径

目的 为净化互联网搜索引擎,扼制违法发布虚假药品信息网站传播途径提供参考.方法 分析当前互联网搜索引擎为违法发布虚假药品信息网站提供链接服务的现状,以及国家有关部门的专项治理措施和初步成效.结果 与结论 净化包括虚假药品信息在内的网络文化信息将是一项长期而复杂艰巨的工作,必须持之以恒,坚持不懈,同时更需要企业、政府和广大人民群众的共同参与.     

完善我国互联网药品销售监管体系的思考

目的：分析互联网药品销售监管体系存在的主要缺陷并提出对策,为加强互联网药品销售安全监管提供参考。方法：阐述国内网上药品销售发展现状和违法表现,分析互联网药品销售监管体系存在的主要缺陷。结果与结论：从修订法规文件、健全监管体制、完善技术手段、加大监管力度、促进社会共治等几个方面,提出完善互联网药品销售监管体系的对策。     

全国各省级药监部门违法药品广告监管专栏设置实况研究

目的加强违法药品广告的监管,规范药品广告市场。方法主要通过对全国31个省级药监部门政府门户网站就违法药品广告监管专栏建设状况进行分析、对比,以了解各省对违法药品广告监管的重视程度。结果通过调查发现,全国过多半数的省份没有设置违法药品广告监管专栏,有监管专栏的,其所包含的信息量也不丰富。结论全国大多数省份对违法药品广告的监管不重视。为加强违法药品广告的监管,各省级药监部门应在门户网中设置监管专栏,并尽可能丰富专栏信息量。     

三种通过互联网销售的医疗器械质量监测情况分析

目的：分析互联网销售医疗器械的质量特点,总结监测发现的问题和现象,探索互联网平台开展所售医疗器械质量监测的管理模式。方法：对三种通过互联网销售的医疗器械进行抽样检验,对检验情况开展数量统计,对统计结果使用描述性研究法和经验总结法进行分析。结果：建立了互联网平台履行质量安全监测义务和网络销售违法行为制止及报告义务的一种模式,提出加强互联网销售医疗器械监管的若干建议。结论：应高度重视互联网销售医疗器械的监管,引导企业履行主体责任,加强对包装标签说明书和进口医疗器械的监管。     

药品互联网交易的监管风险与对策

目的提高监管效率效能,保障药品安全,推进药品安全治理体系和治理能力现代化。方法运用风险管理的理论和方法,对各级药品互联网交易监管部门的执法人员进行风险识别问卷调查,分析风险存在原因,提出控制对策。结果与结论药品互联网交易监管的风险点包括监管人员数量不足,人员专业性不强,缺乏卫生及医学类、药学类、法学类和计算机类人才,法律法规不完善,因前置许可取消的违法行为多样化和复杂化;药品互联网交易法规相对滞后,导致无法可依;监管资源与药品互联网交易的发展不相适应;互联网违法行为给传统行政处罚规则带来挑战等。建议加强事中事后监管,完善药品互联网经营质量管理规范;完善药品互联网交易法律法规体系,实现药品互联网交易的全过程监管;提高药品互联网交易监管技术水平,改进电子取证程序与手段;加强区域合作,构建打击互联网药品违法犯罪"一张网"。     

基于国际经验试论我国处方药网售监管模式

目的：为我国网售处方药政策的落地实施提供监管建议。方法：通过查阅国内外文献，梳理了美国、英国、德国等网上药店准入条件、网售处方药监管模式、网上药店药学服务和消费者权益保护相关规定，并分析当前我国放开网售处方药的机遇和存在的发展瓶颈，参照国际经验提出完善我国网售处方药的监管建议。结果与结论：电子商务的快速发展促进互联网和传统行业深度融合，随着“互联网+医疗健康”“互联网+医保服务”“互联网+药品流通”等新业态的推行，放开网售处方药也是未来趋势， 与之相适应的监管建议包括：完善网售处方药监管法律和监管机制、规范资格准入，建立处方在线查询审核平台，重视发挥执业药师的专业服务，规范物流配送、完善消费者权益保护机制等，为制定我国网售处方药的监管制度提供参考。     

The Internet and lifestyle drugs: an analysis of demographic characteristics,methods, and motives of online purchasers of illicit lifestyle drugs in the Netherlands

Abstract

Aims: The Internet has marked a revolution in the supply of illegal drugs, while at the same time, new types of illegal and semilegal drugs increasingly are becoming available. In order to deepen our understanding of the demand and supply of these new drugs on the Internet, this study focuses on the demographic characteristics, methods and preferences of people who purchase ‘lifestyle drugs’ through the surface web.

Methods: Data were obtained through the following two surveys: a prevalence study of 50,848 Dutch respondents and an in-depth study of 153 people who have purchased lifestyle drugs online.

Findings: At least 10.2% of the Dutch adult population has bought medicines online; the majority being lifestyle drugs (5.2%). In addition, an estimated 1.6% of the Dutch population has purchased medicines illicitly, with the majority of products concerning lifestyle drugs (0.9%). Illicit lifestyle drugs are primarily purchased through e-commerce sites and online pharmacies, and users report high satisfaction rates.

Conclusion: Purchasing lifestyle drugs is characterised by specific online dynamics, as the drugs are often openly accessible and the boundaries between legal and illegal sale blurred. As new types of drugs become available, it is important to further monitor customers’ preferences and experiences.     

互联网虚假信息传播对药品安全监管影响的研究

目的：研究互联网虚假信息传播对药品安全监管的影响,保障公众用药安全。方法通过对百度搜索引擎以及新型即时通讯社交平台的扫描,分析出互联网药品虚假信息的传播路径以及交易环节,梳理药品安全监管亟需完善和创新的有效手段和法律法规体系。结果与结论互联网为虚假药品信息带来发布的便利条件及新的空间,同时也给药品安全带来严重的隐患。构建互联网虚假药品信息监测体系,加强药物广告审查制度,并加快建立行刑衔接机制已是当务之急。     

论非法生产经营药品医疗器械行为的刑事责任

本文讨论了《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等药品、医疗器械法规中与刑法有关的刑事责任问题，归纳总结了刑法中与药品（医疗器）监督管理有关的七个罪名，并一一加以深入阐述，对药品（医疗器械）监督执法工作具有实际借鉴作用。     

Violence and Illegal Drug Use among Adolescents: Evidence from the U.S. National Adolescent Student Health Survey

The relationships between violence, drug use, and victimization were examined in a representative sample of American adolescents. The commonly used illegal drugs (marijuana, amyl/butyl nitrites, psychedelics, amphetamines, and cocaine) and alcohol were considered. Drug users, compared to nonusers, fought more, took more risks which predisposed them to assault, and were assaulted more both at school and outside school supervision. Adolescents who were victims at school were also more likely to be victimized outside of school supervision. This study clearly demonstrates that the aggressor may also be the victim, and that illegal drug/alcohol use is related to victimization.