莲杞补肾胶囊质量标准研究

目的:建立莲杞补肾胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对莲杞补肾胶囊中的人参进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定胡芦巴中胡芦巴碱的含量,色谱柱为Kromasil C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05%十二烷基磺酸钠溶液-冰醋酸(20∶80∶0.1),流速为1mL·min-1,检测波长为265nm,柱温为30℃。结果:TLC中可检出人参的特征斑点。胡芦巴碱的检测浓度在10～200μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.86%,RSD=1.4%(n=5)。结论:所建标准可用于莲杞补肾胶囊的质量控制。     

黄麦颗粒的质量标准研究

目的:建立黄麦颗粒的质量控制方法,为该制剂的质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱(TLC)法对黄麦颗粒中的黄芪进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄麦颗粒中的淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷的含量。结果:该品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷线性范围分别为9.969~319.0μg/ml(r=0.999 9)、12.3~196.8μg/ml(r=0.999 9)、12.64~202.2μg/ml(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.92%;平均加样回收率分别为95.44%、101.06%、100.51%,RSD分别为1.46%、1.90%、1.73%(n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠,可用于黄麦颗粒的质量控制。     

痛风颗粒质量标准研究

目的:建立痛风颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中薏苡仁、赤芍、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定知母中有效成分菝葜皂苷元的含量。结果:TLC特征明显、专属性强;菝葜皂苷元进样量在0.546～4.368μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为97.74%,RSD=1.3%(n=6)。结论:所建标准可用于痛风颗粒的质量控制。     

高效液相色谱法测定藤茶素片中二氢杨梅素的含量

目的建立藤茶素片中二氢杨梅素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为A llsphere ODS柱(4.6×250mm,5μm),ODS预柱;流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(15∶85);检测波长为290nm;流速为1.0m l.m in-1,柱温为30℃。结果本法精密度高,稳定性好,二氢杨梅素溶液在0.0744~0.3720m g.mL-1的浓度范围内具有良好的线性关系(r=0.997),平均加样回收率为99.66%,RSD=0.98%(n=9)。结论本方法简便,准确,重现性好,可作为该制剂的含量测定方法。     

肠胃片的质量标准研究

目的:建立肠胃片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对佛手、肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定肠胃片中木香烃内酯、去氢木香内酯、桂皮醛的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;木香烃内酯、去氢木香内酯、桂皮醛检测浓度分别在0.028～0.140(r=0.9998)、0.028～0.140(r=0.9996)、0.024～0.120(r=0.9997)mg·mL-1范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率分别为98.99%、99.68%、100.10%,RSD分别为1.48%、1.39%、0.90%(n均为6)。结论:所建方法专属性强、重复性好,可用于肠胃片的质量控制。     

平肝颗粒的质量标准研究

目的:建立平肝颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中半枝莲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中野黄芩苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;野黄芩苷的进样量在10～40μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.16%,RSD=2.88%(n=6)。结论:所建标准能有效控制平肝颗粒的质量。     

复方茵栀颗粒中栀子的鉴别及含量测定

目的:建立复方茵栀颗粒中栀子的鉴别和栀子苷的含量测定方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定栀子苷的含量。结果:在TLC中能鉴别出栀子;栀子苷的线性范围为5.005～60.06μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为102.78%(RSD=1.95%,n=6)。结论:所建立的方法简便、重现性好,可用于复方茵栀颗粒中栀子的鉴别和栀子苷的含量测定。     

益神颗粒质量标准研究

目的:建立益神颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的制何首乌、灵芝、黄芪、当归进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制何首乌中二苯乙烯苷进行含量测定。结果:TLC鉴别方法专属性强,在与对照药材/对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。二苯乙烯苷进样量在0.037 75~0.755μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 5);平均加样回收率为99.44%,RSD=1.79%(n=6)。结论:所建标准可用于益神颗粒的质量控制。     

复方川芎颗粒的质量标准研究

目的:建立复方川芎颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对复方川芎颗粒中的川芎、当归进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定其中阿魏酸含量。结果:TLC分离好,斑点清晰,阴性对照无干扰;阿魏酸进样量在0.027～0.270μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为97.92%,RSD=0.79%(n=6)。结论:所建标准可用于复方川芎颗粒的质量控制。     

散结明目颗粒的制备及质量标准研究

目的:制备散结明目颗粒,并建立其质量标准。方法:采用湿法制粒制备散结明目颗粒,薄层色谱(TLC)法对方中夏枯草、赤芍、槐花、川芎进行定性鉴别,高效液相色谱法对制剂中丹酚酸B进行含量测定。结果:制备的颗粒干燥、均匀;TLC斑点清晰、分离度较好,阴性对照无干扰。丹酚酸B的检测浓度在0.062～1.054mg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.3%(RSD=1.52%,n=6)。结论:所建标准可用于散结明目颗粒的质量控制。     

寒喘祖帕颗粒的质量标准研究

目的:建立寒喘祖帕颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中玫瑰花、小茴香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中甘草酸铵进行含量测定。结果:TCL斑点清晰、重复性好;甘草酸铵检测浓度在20.62～206.2μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为100.21%,RSD=1.52%(n=9)。结论:所建标准可用于寒喘祖帕颗粒的质量控制。     

消风颗粒质量标准研究

目的:建立消风颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中地骨皮、荆芥、甘草、地黄进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中盐酸去氯羟嗪进行含量测定。结果:所鉴别的药材TLC特征明显,在与对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。盐酸去氯羟嗪检测浓度在2.45～78.4μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.11%,RSD=1.30%(n=6)。结论:所建标准可用于消风颗粒的质量控制。     

复方夏枯草降压颗粒的质量标准研究

目的:建立复方夏枯草降压颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中夏枯草、白芍、槐角进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果:TLC法快速、灵敏,斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;芍药苷检测浓度在8.848～442.400μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999,n=7);平均回收率为100.11%,RSD=1.10%(n=6)。结论:所建标准可用于复方夏枯草降压颗粒的质量控制。     

茵连痛风颗粒的质量标准研究

目的:建立茵连痛风颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的茵陈、连钱草、伸筋草进行定性鉴别;以滨蒿内酯和芦丁为对照,采用紫外分光光度法对制剂中的主要成分总香豆素和总黄酮进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、重现性好,阴性对照无干扰;滨蒿内酯检测浓度在2.68～21.44μg·mL-1范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.80%,RSD=1.28%(n=9);芦丁检测浓度在10～60μg·mL-1范围内与吸光度呈良好线性关系(r=0.9993),平均回收率为100.35%,RSD=1.46%(n=9)。结论:所建标准可用于茵连痛风颗粒的质量控制。     

益水生新饮颗粒的质量标准

目的：建立益水生新饮颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中山茱萸、熟地黄、山药进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定马钱苷的含量。结果：TLC斑点清晰,阴性对照无干扰;马钱苷的进样量在0.112—1.120斗g范围内与峰面积呈良好的线性（r=0.9995）,平均回收率为100.02％,RSD为1.96％（n=6）。结论：鉴别方法专属性强,定量方法准确可靠,所建标准可用于益水生新饮颗粒的质量控制。     

枳楂健胃颗粒质量标准研究

目的:建立枳楂健胃颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中枳实和山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定橙皮苷的含量:色谱柱为Diamonsil C18(200mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(20∶80),流速为1.0mL·min-1,柱温为40℃,检测波长为283nm。结果:TLC鉴别方法专属性强、重现性好,阴性对照无干扰。橙皮苷的进样量在0.102～1.122μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.23%,RSD=0.20%(n=6)。结论:所建标准可用于枳楂健胃颗粒的质量控制。     

浓缩型咽炎颗粒(无糖型)质量标准研究

目的:建立浓缩型咽炎颗粒(无糖型)的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中玄参、北豆根、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定本制剂的有效成分蒙花苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度高。蒙花苷进样量在4.64～69.6μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为98.65%,RSD=0.79%(n=6)。结论:所建标准可用于浓缩型咽炎颗粒(无糖型)的质量控制。