中药注射液与溶媒配伍产生微粒的观察

目的探讨中药注射液配伍后不溶性微粒及pH值变化与时间的关系。方法使用临床常用的5种中草药注射液:艾迪注射液、银杏达摩注射液、苦碟子注射液、喜炎平注射液、丹红注射液,配伍后观察其在0h、0.5h、1h、2h、3h时pH值和微粒的变化。结果大于25μm的微粒数量随时间并没有明显的变化趋势;但粒径2~10μm的微粒数量在300粒以上。5种药物中,喜炎平与苦碟子注射液配伍放置后微粒数有减少趋势,其余3种注射液配伍后随放置时间推移,微粒数有增加趋势,经SPSS分析,其差异有统计学意义(F=90.63,P<0.05);粒径在11~25μm的微粒,苦碟子配伍后数据在药典规定范围,其余4种药物均高于药典规定,差异有统计学意义(F=83.14,P<0.05)。而配伍后pH值未出现明显变化。结论某些中草药注射液配伍后不溶性微粒数量可能发生变化,临床使用时要掌握最佳的使用时段,减少不良反应的发生。     

苦碟子注射液与5种大输液配伍的稳定性考察

目的:考察苦碟子注射液与临床5种常用大输液配伍的稳定性。方法:模拟临床用药浓度,分别在复方氨基酸3AA、复方氨基酸18AA、复方氨基酸18AA-V、甘油果糖注射液、20%甘露醇注射液中按1∶50的比例加入苦碟子注射液,振摇均匀后倒置,于1、15、30、60min进行外观观察,并测定pH、微粒数、紫外吸收度。结果:苦碟子注射液与复方氨基酸3AA、18AA、18AA-V混合后pH无显著变化;与甘油果糖混合后pH升高;与20%甘露醇混合后pH略有下降。除与20%甘露醇混合后出现白色结晶、微粒数大大超标外,与其它4种大输液混合后微粒数变化均符合《中国药典》规定。相同浓度混合溶液的紫外吸收度较蒸馏水直接稀释的苦碟子紫外吸收度增大,但随时间延长吸收度有一定下降。结论:苦碟子注射液不能与20%甘露醇注射液配伍;可以选择复方氨基酸3AA、18AA、18AA-V注射液与其进行配伍,配药时应注意临用现配、尽早用完;其与甘油果糖注射液配伍比较安全。     

苦碟子注射液与5种注射液配伍的稳定性考察

目的 考察苦碟子注射液与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液配伍的稳定性.方法 应用紫外分光光度计、酸度计、注射液微粒分析仪分别考察苦碟子注射液与5种注射液配伍后的外观、pH值、微粒及紫外吸收光谱的变化.结果 5种混合液外观、紫外扫描最大波长均无明显变化;微粒数随放置时间呈上升趋势;与复方氯化钠注射液配伍后pH值有明显升高. 结论 苦碟子注射液与复方氯化钠注射液不宜配伍使用.     

苦碟子注射液与常用溶媒配伍的稳定性研究

目的:通过考察苦碟子注射液与常用溶媒的配伍变化,指导临床合理使用苦碟子注射液。方法:将苦碟子注射液与常用溶媒(灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、复方氯化钠注射液)配伍,定时考察配伍后溶液的外观、pH、不溶性微粒及质量浓度变化情况。结果:室温4 h内,配伍后混合液外观及pH均无明显改变;光照对溶液颜色无明显影响;灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液作为溶媒的不溶性微粒数目均符合2010年版《中国药典》规定;与常用溶媒配伍后,只有与10%葡萄糖注射液配伍时,总黄酮质量浓度未见明显变化。结论:10%葡萄糖注射液为苦碟子注射液最佳溶媒。     

依替米星与苦碟子注射液相互作用的实验研究

目的：考察硫酸依替米星注射液与苦碟子注射液之间的相互作用。方法：模拟临床常用药物浓度,按照药物稳定性指导原则,观察依替米星与苦碟子注射液配伍后溶液的澄清度与颜色、pH值及微粒数的变化。结果：依替米星与苦碟子注射液配伍混合后生成紫褐色不溶颗粒;苦碟子与依替米星注射液配伍混合后溶液pH值升高;苦碟子与依替米星注射液配伍混合后溶液微粒数显著性升高,远超过了《中华人民共和国药典》（2005年版）标准。结论：依替米星与苦碟子注射液两者之间发生相互作用,存在配伍禁忌。     

丹红注射液与6种输液配伍的临床分析

目的 分析丹红注射液与不同输液配伍时不溶性微粒的变化.方法 丹红注射液分别与6种输液配伍,用微粒分析仪测定配伍前后的不溶性微粒数,并进行对照分析.结果 丹红注射液与6种输液配伍后,不同直径的不溶性微粒均有所增加;与10%G.S、R.S和5%转化糖注射液配伍后≥10μm的微粒数均超标;与0.9%N.S、5%G.S、5%G.N.S配伍后,不溶性微粒数均符合规定.结论 丹红注射液配液时,应选择5%G.S、0.9%N.S或5%G.N.S为宜.     

丹红注射液与5种溶媒配伍分析

目的：探讨丹红注射液与不同溶媒配伍时不溶性微粒及pH的变化,选择最适宜与丹红注射液配伍的溶媒。方法：分别将丹红注射液加入0．9％氯化钠注射液（0．9％NS）、5％葡萄糖注射液（5％GS）、10％葡萄糖注射液（10％GS）、复方氯化钠注射液（Rs）和转化糖配成临床常用浓度,测定微粒数及pH,以验证丹红注射液说明书提供的用法。结果：丹红注射液与5种溶媒配伍后,不同直径的不溶性微粒均有所增加;与0．9％NS、转化糖、RS配伍后不溶性微粒数增加明显;与5％GS、10％GS配伍后,不溶性微粒数增加较少。结论：应加强中药注射液不溶性微粒的监测,注射丹红注射液时,应缓慢并密切观察患者病情的变化。     

热毒宁注射液与7种药物配伍稳定性考察

目的观察热毒宁注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、乳酸林格氏液、复方氯化钠注射液、4∶1葡萄糖氯化钠注射液配伍的稳定性。方法应用紫外分光光度计、酸度计、注射液微粒分析仪分别观察热毒宁注射液与上述7种注射液配伍后的外观、pH值、吸光度、紫外吸收光谱及微粒的变化。结果 7种混合溶液外观无明显变化;微粒数随放置时间呈下降趋势,与10%葡萄糖注射液、乳酸林格钠注射液和复方氯化钠注射液微粒数明显增多;与10%葡萄糖注射液和复方氯化钠注射液配伍后pH值有明显下降;与10%葡萄糖氯化钠注射液配伍后紫外扫描最大吸收波长和最大吸光度均明显异常。结论热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠溶液注射液宜配伍使用。     

冠心宁注射液与5种注射液配伍稳定性考察

目的 考察冠心宁注射液分别与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液配伍的稳定性. 方法 应用紫外分光光度计,酸度计,注射液微粒分析仪分别考察冠心宁注射液与5种注射液配伍后的外观、pH值、微粒及紫外吸收光谱的变化. 结果 5种配伍液外观、pH值无明显变化; 微粒随放置时间呈上升趋势; 其中与0.9%氯化钠注射液混合30 min后微粒计数显著增加,与复方氯化钠溶液混合后微粒计数明显升高; 与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后紫外最大吸收波长较其他4种溶液明显长移. 结论 冠心宁注射液与复方氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍不稳定.     

丹红注射液与木糖醇注射液配伍的稳定性研究

目的 考察丹红注射液与木糖醇注射液配伍的稳定性,为糖尿病患者的用药提供参考依据.方法 按照《中国药典》中的方法,模拟临床常用药物浓度,配制样品溶液,分别检测配伍液放置0、1、2、4、6h后的外观性状、pH值、不溶性微粒和含量变化.结果 丹红注射液与木糖酵注射液配伍后6h内,各项指标均无明显变化.结论 丹红注射液可与木糖醇注射液配伍,配伍液在6h内稳定.     

注射用丹参多酚酸盐与21种临床常用药品配伍稳定性研究

目的 考察注射用丹参多酚酸盐与21种临床常用药品配伍后的稳定性.方法 模拟临床用药,将注射用丹参多酚酸盐200mg分别与临床21种常用药品,用0.9%氯化钠注射液250 mL或5%葡萄糖注射液稀释配伍,观察溶液外观,测定配伍后4 h内pH、不溶性微粒和含量的变化.结果 注射用丹参多酚酸盐与维生素C注射液、黄芪注射液、单硝酸异山梨酯注射液、盐酸川芎嗪注射液、地塞米松磷酸钠注射液配伍使用时pH超出注射用丹参多酚酸盐厂家质量标准;与香丹注射液配伍在0.9%氯化钠注射液为溶刺的情况下,含量在1 h后下降.注射用丹参多酚酸盐与其他15种临床常用药品配伍,0～4 h内外观、pH、不溶性微粒、含量测定方面均符合规定.结论 注射用丹参多酚酸盐与所选15种,临床常用药品配伍在4 h内基本稳定.但基于中药注射液成分的复杂性,建议临床上单独使用.     

法莫替丁葡萄糖注射液的制备工艺研究

目的:获得优化的法莫替丁葡萄糖注射液处方与制备工艺.方法:通过考察注射液的性状、颜色、pH以及主药、辅药的降解情况,获得处方的组成以及生产工艺.结果:通过试验研究,获得了优选的法莫替丁葡萄糖注射液的处方与制备工艺.结论:筛选得到的法莫替丁葡萄糖注射液处方合理,制备工艺可行,适合于工业化大生产.     

北京市医疗保险住院患者醒脑静注射液应用情况调查与分析

目的:评价北京市“医保”住院患者醒脑静注射液的应用状况,为合理用药和“医保”支付提供参考。方法:随机抽取2004年北京市医疗保险信息数据库中5家不同级别医院应用醒脑静的住院病例,调查其适应证、剂量、疗程、不良反应等。结果:共调查病例676例,应用醒脑静的前10种适应证中18．0％与药品说明书不符,17．5％缺乏临床研究证据支持;平均单次剂量为(27．9±9．0)mL,高于药品说明书规定的常用量和临床研究中的常用量;平均疗程14．6d,有20．9％超过20d;合并用药有抗栓药(13．3％)、活血化淤中药(12．7%)等。结论:“医保”患者醒脑静注射液应用存在与药品说明书规定的适应证、给药剂量及现有临床研究证据不符的情况。     

丹红注射液对大鼠亚慢性毒性试验研究

目的研究连续iv给予丹红注射液对SD大鼠产生的亚慢性毒性作用。方法 SD大鼠80只,雌雄各半,随机分为对照组和丹红注射液600、200、60 mg/kg剂量组,每组20只,连续iv给药13周,以其体质量、血液生化学、血液学、脏器相对质量、组织病理学检查为指标,全面评价其对大鼠的毒性作用。结果丹红注射液600 mg/kg组大鼠体质量增长明显延缓,肾功能指标(BUN、Cr)明显增加,组织病理学检查表明肾脏发生病变。结论 iv给予丹红注射液600 mg/kg对大鼠有明显的肾脏毒性。     

注射用头孢西丁钠与茵栀黄注射液的配伍稳定性研究

目的 考察注射用头孢西丁钠与茵栀黄注射液在5％葡萄糖注射液中的配伍稳定性.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定头孢西丁钠与茵栀黄注射液配伍后4h内头孢西丁和黄芩苷,并考察配伍后外观、pH值及不溶性微粒的变化.结果 配伍后的液体在4h内的外观、pH值无明显改变,但不溶性微粒数逐渐增多,二者的含量均逐渐降低.结论 头孢西丁钠与茵栀黄注射液配伍后4h内不稳定,不建议临床配伍使用.     

多索茶碱注射液与注射用氟氯西林钠两种药物配伍稳定性的实验研究

目的探讨多索茶碱注射液与注射用氟氯西林钠分别在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性。方法于室温（25℃）条件下,分别观察及测定8h内配伍液的外观、pH值,并用高效液相色谱法测定配伍液中两种药物成分的含量,计算回收率并判明二者的线性关系。结果两药配伍后8h内,除在5h时点的5%葡萄糖注射液中检测到多索茶碱的含量有降低外,其余外观、pH值、含量、回收率等均无明显变化,两药检测浓度均呈良好线性关系。结论多索茶碱注射液与注射用氟氯西林钠可于常温下在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍使用,但在5%葡萄糖注射液中配伍时宜于4h内完成滴注。     

苦碟子注射液治疗冠心病住院患者的主要合并用药分析

目的探讨医院400例次苦碟子注射液治疗冠心病住院患者的连续输注药品特点,为冠心病治疗使用苦碟子注射液与合并用药的相互作用研究提供数据支持。方法回顾性分析2012年1月至2012年4月就诊的400例次应用苦碟子注射液治疗冠心病住院患者的主要合并用药,重点分析用药前后连续输注其他药品情况。结果21．25％患者在苦碟子注射液输注前后未连续输注其他药品,66．50％患者连续输注了其他药品。结论应用苦碟子注射液治疗冠心病住院患者用药前或后多数患者存在连续输注其他药品情况。     

丹红注射液治疗急性脑梗死合并冠心病疗效观察

目的探讨丹红注射液治疗急性脑梗死合并冠心病的临疗效观察。方法 70例急性脑梗死合并冠心病患者随机分为治疗组和对照组,治疗组应用5%葡萄糖或生理盐水250mL加入丹红注射液20mL静脉滴注,1次/d,连续14d。对照组用血栓通冻干粉针450mg加入5%葡萄糖或生理盐水250mL,静脉滴注,1次/d,连续14d。治疗前后分别记录脑梗死神经功能缺损分析,记录冠心病心绞痛发作情况、常规心电图ST-T变化。结果治疗组治疗后神经功能缺损恢复和心电恢复较治疗前明显改善(P<0.01,P<0.05),且均优于对照组(P<0.05)。结论丹红注射液对急性脑梗死合并冠心病有较好的疗效,是一种安全、有效的药物。