养阴清肺丸质量分析

目的 通过对养阴清肺丸114批样品进行标准检验及7项探索性研究检验,对该品种的质量及标准状况作出总体分析及评价。方法 标准检验依据《中国药典》2005年版增补本,其中包括显微鉴别、TLC及HPLC检验。探索性研究检验采用灰分测定法测定成方制剂中总灰分;建立白芍的显微鉴别方法以监测白芍药材未经去皮、炮制不规范等质量问题;增加了玄参的TLC鉴别;运用GC-MS、GC法进行薄荷等挥发性药材的特征图谱测定;建立HPLC法测定制剂中的芍药苷以研究不同企业所用白芍原料的差异;采用HPLC法测定辅料蜂蜜中的有害成分5-羟甲基糠醛（5-HMF）;运用加速试验考察药包材的密闭性。结果 26.5%的样品总灰分严重超标;白芍的显微鉴别结果表明20%的生产企业使用炮制不规范的白芍饮片;玄参的TLC都可以检出,但斑点颜色深浅差别较大;近50%的样品缺失薄荷药材的特征峰;芍药苷质量分数最高值约为最低值的4倍,说明不同企业所用药材原料差异较大;由于没有炼蜜的法定限量标准,导致各生产企业使用炼蜜的质量差别极大,5-HMF严重超标,最高达到6 mg/g,是未加工蜂蜜国家限量标准（0.04 mg/g）的150倍;加速试验结果表明“塑料球壳”与“铝塑板”这两种包装材料的密封性较好。结论 各生产企业养阴清肺丸的质量参差不齐,一些企业在原料、辅料、生产工艺及包装材料方面存在着不同程度的问题。按现行质量标准检验合格率97.4%,依据探索性研究方法检验合格率为45.6%,结果表明探索性研究增加了标准的专属性、可控性及安全性,为进一步修订药品标准、控制药品质量提供参考。     

静脉炎合剂的薄层色谱研究

目的：建立静脉炎合剂的薄层色谱（TLC）鉴别方法。方法：采用薄层色谱法对静脉炎合剂中当归、红花、伸筋草、绵苹薜进行定性鉴别。结果：药材样品的TLC图谱中,供试品和对照晶在相同位置显示相同颜色的斑点,且阴性对照无干扰,方法重现性好。结论：所建立的鉴别方法操作简便,结果准确、可靠,符合医院制剂的快速检验要求,可作为本制剂质量控制的依据。     

不同产地丝瓜络的多糖及氨基酸含量测定

丝瓜药用部位为老熟丝瓜之维管束,具有“通络、活血、祛风”功能,主要治疗“痹痛拘挛、胸胁胀痛、乳汁不通”。据中药大辞典等文献报道,丝瓜络有效成分为木聚糖、甘露聚糖、半乳聚糖等多糖类物质。为了对丝瓜不同品种的药效成分作出初步评价,我们在山西进行了丝瓜的引种栽培试验并对浙江原产地丝瓜络及山西品种的丝瓜络进行了多糖及氨基酸含量测定分析,现将测试结果总结如下。1　丝瓜络多糖含量测定　　本测定方法采用“蒽酮比色法”。1.1　材料和实验步骤1.1.1　材料编号:1山西丝瓜络;2浙江原产地丝瓜络;3浙江丝瓜引种到山西后第二代丝瓜络…     

垂盆草药材质量控制方法的研究

目的 建立垂盆草药材的质量控制方法。方法 以异鼠李素－3，7－二－O－D－葡萄糖苷为指标，用TLC法，建立了垂盆草药材的定性鉴别方法；用RP－HPLC法测定了2个产地垂盆草药材中指标成分的含量。结果 南京紫金山样品平均含量为：0．032％，RSD＝3．83％（n=5)；宜兴凤凰山样品平均含量为：0．030％，RSD＝3．33％（n=5)。数理统计显示，两者有显著性差异（P＜0．05）。结论 该质量控制方法简便易行、稳定可靠。     

半夏与水半夏的鉴别及区分应用

目的：建立半夏与水半夏鉴别方法,推动临床合理用药。方法对半夏及水半夏进行性状鉴别、薄层色谱（TLC）鉴别、高效液相色谱（HPLC）鉴别。结果性状鉴别适用于原药材;TLC法、HPLC法专属性强,可以有效区分半夏与水半夏饮片。结论本文建立的鉴别方法可以将半夏与水半夏区分开来,从而保证临床用药安全、有效。     

正交试验法优选丝瓜络多糖的提取工艺

目的建立超声波提取丝瓜络多糖的最佳提取工艺。方法根据影响多糖提取的因素,选取浸提液料比(A)、提取时间(B)、提取温度(C)和提取次数(D)作为考察因素进行条件筛选,设计3个水平,以多糖含量作为考察指标,设计L9(34)正交试验。结果影响丝瓜络多糖提取率的因素主次关系A>D>C>B,最佳提取工艺A3B1C1D3。结论优选所得工艺稳定可行。     

炒蒲黄质量标准的研究

目的 考察目前流通环节中炒蒲黄的质量情况并建立炒蒲黄的质量标准.方法 从市场上收集16批炒蒲黄样品,参考2015年版《中国药典》一部“蒲黄”项下质量标准考察样品的各项指标,建立炒蒲黄的质量标准.结果 炒蒲黄药材的性状、显微、薄层色谱鉴别方法均具有很好的专属性.炒蒲黄药材的杂质、水分、灰分、酸不溶性灰分分别不得超过10.0％、10.0％、13.0％、4.0％;含香蒲新苷、异鼠李素-3-0-新橙皮苷的总质量分数不得低于0.26％.结论 建立了炒蒲黄药材质量标准,所建立的质量标准可用于炒蒲黄的质量控制.     

苯酚-硫酸法测定河南丝瓜络多糖的含量

目的测定河南产丝瓜络多糖的含量,探讨其药用价值和开发前景。方法采用苯酚-硫酸法,以葡萄糖(105℃干燥至恒重)为对照品测定河南丝瓜络中多糖的含量。结果在6~91μg.mL-1的范围内,样品的浓度与吸光度有良好的线性关系,线性回归方程A=8.995 8 c-0.007 8(r=0.999 7),加标回收率101.8%(n=5,相对标准偏差=1.59%),河南丝瓜络多糖的平均含量为7.66%。结论河南产丝瓜络的多糖含量高于广东、山西和浙江等产地,具有较高的药用价值和开发前景。     

丝瓜络对慢性心力衰竭大鼠肾脏水通道蛋白-2免疫荧光表达的影响

目的 观察中药丝瓜络（RLF）对慢性充血性心力衰竭（CHF）大鼠尿量和肾脏水通道蛋白-2（ AQP-2）免疫荧光表达的影响,探讨RLF的利尿作用及机制.方法采用异丙肾上腺素（ISO）法制备慢性充血性心衰大鼠模型,实验分为4组：正常组、CHF组、RLF大剂量组（10g·kg-1·d-1）和RLF小剂量组（5g·kg-1·d-1）.连续灌胃给药28d,末次给药后30min,采用足趾肿胀法,测量大鼠后肢足趾容积;代谢笼法,连续记录24h尿量;取肾脏髓质,免疫荧光法检测AQP-2的表达.结果丝瓜络连续用药可显著增加心衰大鼠尿量,减少后肢足趾容积（P＜0.05）,并可明显抑制心衰大鼠肾髓质AQP-2免疫荧光的过度表达.结论RLF对心衰大鼠有一定利尿作用,其分子生物学机制可能是通过降低肾脏髓质AQP-2蛋白的表达,从而减少水的重吸收.     

丝瓜络、仙人掌、木梳联合治疗乳汁瘀积疗效观察

目的：探讨乳汁瘀积的治疗新方法。方法：对50例乳汁瘀积患者采用丝瓜络、仙人掌、木梳联合治疗，与其他方法治疗进行对比。结果：采用丝瓜络、仙人掌、木梳联合治疗方法优于其他方法。结论：丝瓜络、仙人掌、木梳联合治疗乳汁瘀积，方法简单，效果显著，痛苦小，值得临床推广。     

盆腔消胶囊的鉴别研究

目的：建立盆腔消胶囊的薄层鉴别方法。方法：采用TLC法对盆腔消胶囊中红花、香附、蒲公英进行定性鉴别。结果：三批样品中TLC色谱中均能检出红花、香附、蒲公英。结论：所建立的方法准确可靠,可用于该制剂的鉴别研究。     

四七气丸的薄层色谱鉴别研究

目的：建立四七气丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC法）对方中的甘草、厚朴、香附、半夏进行定性鉴别。结果：建立的TLC法能有效的分离各组分，专属性强，重现性好。结论：TLC法定性鉴别方法简单、快速，重现性好，可用于四七气丸的质量控制。     

人参健脾丸的薄层色谱鉴别研究

目的建立和完善人参健脾丸质量标准的TLC（薄层色谱）鉴别方法,提高标准的可控性。方法分别以白术、木香、茯苓对照药材作对照,采用TLC法进行定性鉴别。结果薄层色谱斑点清晰、分离度较好,重复性好,空白无干扰。结论所建立的方法准确、可行,可用于人参健脾丸的质量控制。     

亳州地产药材紫菀质量标准研究

目的:制定亳州地产药材紫菀的质量标准。方法:收集亳州6个不同采收区域的紫菀药材,采用薄层色谱法(Thin-layer chromatography,TLC)进行鉴别及水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物的测定;采用HPLC法对紫菀酮的含量进行测定。结果:建立以紫菀对照药材及紫菀酮为对照的薄层色谱定性鉴别方法,制订了亳紫菀药材水分质量分数不得超过15.00%,总灰分不得超过12.00%,酸不溶灰分不得超过6.00%,水溶性浸出物不少于49.00%,紫菀酮含量不少于0.15%的质量标准。结论:该方法操作简易、结果可靠,适用于亳紫菀药材的质量控制。     

大连地区500例正常成人肺功能检测分析

目的：了解大连地区健康成人肺通气功能情况。方法选择健康成人500例为研究对象。按不同年龄段分为青年、中年、年轻老年、老年4组;按性别分为男、女两组;按体重分为体重过低、正常体重、超重、中度肥胖、严重肥胖5组。采用MedGraphics 1085D（美国）肺功能仪器,检测肺通气量、小气道功能、肺容积及气道阻力各项指标,观察不同分组各组肺功能指标变化情况。结果各项指标除RV/TLC随年龄增长而增加外,其余均随年龄增长呈下降趋势。不同性别各项通气指标比较差异有显著性意义（P＜0．05）。不同性别之间不同体重比较,体重过低及严重肥胖组 FVC、FEV1、MVV、TLC,男性与女性比较差异有显著性意义;中度肥胖组除 Raw,超重组除FEV1％、RV/TLC、Raw,其余各指标男性与女性比较差异有显著性意义（ P ＜0．05）。多元 Logistic 回归分析, FEF50％、FEF75％及RV的增加预示肥胖使肺通气功能改变的危险性增加。结论年龄、性别、体重对正常肺功能有一定的影响。     

小儿咳喘灵冲剂薄层鉴别方法的研究

目的:建立小儿咳喘灵冲剂薄层鉴别方法,为质量控制提供有效的分析手段.方法:采用TLC法对处方中的金银花、苦杏仁、板蓝根进行定性鉴别.结果:本文所采用的TLC鉴别方法专属性强.结论:所建立的方法简便、准确,重现性好,可作为该制剂的定性鉴别方法.     

接骨七厘片中血竭、乳香、没药的薄层色谱鉴别

为进一步完善接骨七厘片质量标准,增加专属性强的薄层色谱（TLC）鉴别。参照接骨七厘片国家中药保护品种改进意见,对该方中血竭、乳香、没药进行了TLC鉴别试验。结果：接骨七厘片与阳性对照药材相应位置显相同斑点,而阴性对照品则各项TLC鉴别均不受方中其他组分的干扰。其操作简单,检出结果可靠,可作为接骨七厘米片中血竭,乳香、没药的TLC鉴别方法。     

宁神解郁胶囊质量标准研究

目的建立宁神解郁胶囊的质量标准。方法采用TLC法对宁神解郁胶囊中黄芪、当归、白芍进行了定性鉴别;采用HPLC法测定芍药苷的含量,为宁神解郁胶囊的质量控制提供依据。结果定性鉴别方法专属性强;在6-30μg范围内芍药苷峰面积与进样量线性关系良好,r-0.9999;样品加样回收率为99.75%（n=5）。RSD为0.76。结论所建立的方法准确可行,重复性好,可有效控制宁神解郁胶囊的质量。     

丹墨胶囊的薄层色谱鉴别

目的：建立丹墨胶囊中主要药材的薄层色谱（TLC）鉴别方法。方法：采用TLC法对处方中的墨旱莲、女贞子和丹参进行定性鉴别。结果：在选定的色谱条件下,可分别检出处方中墨旱莲、女贞子和丹参对应的斑点,斑点显色清晰,重复性好,专属性强,阴性对照无干扰。结论：所建立的方法简单、可靠,可作为丹墨胶囊的质量控制方法。     

消咳宁片质量标准的研究

目的：建立消咳宁片的质量标准。方法：采用TLC法对处方中甘草浸膏进行鉴别,采用HPLC法测定盐酸麻黄碱的含量。结果：TLC鉴别方法分离度好,专属性强,盐酸麻黄碱在4.476～15.666μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9995）,平均回收率为96.66%,RSD=1.36%（n=6）。结论：所建立的质量标准评价方法准确、可靠、便捷、专属性强,可有效控制消咳宁片的质量。