161例中药注射剂不良反应分析

目的:了解中药注射剂不良反应发生情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,收集2009年国内公开发表的医药杂志报道的中药注射剂不良反应进行统计分析。结果:在中药注射剂的不良反应中,中老年人的不良反应发生率较高;引起不良反应的品种主要为治疗心脑血管疾病和上呼吸道感染的药物;涉及双黄连注射剂、丹参注射剂、清开灵注射剂等21个品种。结论:应重视中药注射剂的不良反应,完善、充实药品上市后的再评价体系,加强中药注射剂各环节的监管,提高合理用药水平。     

中药注射剂不合理使用调查分析及改进效果观察

目的探讨宁波市中医院中药注射剂临床合理使用的管理方法。方法分析本院中药注射剂不合理使用情况,总结存在的问题,通过开展专项整治活动,举办中药知识培训讲座,加强处方点评工作,为推动临床合理用药提供参考。结果开展中药注射剂专项整治活动后,临床各类不合理处方均有不同程度减少,中药注射剂使用更具规范化和安全性。结论通过3年的中药注射剂专项整治活动本院中药注射剂的临床使用日趋合理不合理用药情况明显好转建议将此整治活动作为本院中药注射剂监督管理办法持续进行下去,为安全合理用药提供保障。     

93例中药注射剂不良反应分析与原因探讨

目的了解中药注射剂发生不良反应的特点与规律,并分析其原因,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性分析方法,对2010年1月～2012年12月南通市第二人民医院收集到的93例中药注射剂不良反应病例进行统计,并分析引起中药注射剂不良反应的原因,对如何防范中药注射剂的不良反应提出建议。结果 93例中药注射剂不良反应报告共涉及19个品种,其中血塞通注射液发生最多,占15.1%,不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害多见,产生中药注射剂不良反应的原因涉及药物制剂质量、患者因素、临床使用、药物研究等多方面的因素。结论应从基础研究、临床使用、上市后再评价等多方面加强对中药注射剂的管理,减少或避免中药注射剂不良反应造成的伤害。     

2009-2011年我院心脑血管类中药注射剂应用分析

目的分析我院心脑血管类中药注射剂药物利用情况及发展趋势,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性的调查方法对我院2009-2011年心脑血管类中药注射剂的品种、年销售金额、用药频度、日用药金额进行统计分析。结果我院2009-2011年心脑血管类中药注射剂的销售金额、用药频度呈上升趋势,活血化瘀类药血塞通、银杏达莫等临床应用较广。结论我院心脑血管类中药注射剂临床应用广泛,表现出良好的用药前景,但临床用药中应重视中药注射剂的安全性及合理用药。     

中药注射剂的规范使用严格质控研究

目的:规范使用严格质控中药注射剂。方法制定严格标准,应用创新工艺,完善临床用法,构筑安全屏障,提高致敏试验的灵敏度,找出致敏原,重视质量标准研究是核心;重视中药注射剂再评价,临床合理用药是保障。结果与结论生产单位除加强对药品"严格质控"外,还直加强过敏性实验和配伍的研究及对上市后药品的再评价工作,以提高药品的安全性,达到"安全、有效、可控"的要求,减少ADR发生,保障广大患者用药安全,提高患者用药依从性及治疗效果。     

中药注射剂临床应用中的不良反应探讨

目的：：了解我院中药注射剂的不良反应发生情况,为临床使用提供参考。方法：回顾性分析我院2010年1月至2014年12月上报国家药品不良反应监测中心的共计128例中药注射剂ADR应报告。结果：中药注射剂所引发的ADR人群以女性及60岁以上人群为主,其中60.16％的人群在首次滴注发生ADR,发生ADR的中药注射剂以活血化瘀类和清热类为主,所发生的ADR表现以皮肤及附件损害为主,发生ADR患者的转归鲜见致残或死亡的病例。结论：中药注射剂ADR的发生与药品生产、临床使用不当及病人体质等多种因素相关,应重视并加强中药注射剂的上市后再评价研究,促进合理用药,保证用药的有效与安全。     

中药注射剂临床应用专项点评结果分析

目的分析本院中药注射剂专项点评结果,以促进安全合理用药。方法共抽取2014年使用中药注射剂的出院病历120份,临床药师设计《中药注射剂合理应用评价表》对其规范性和适宜性进行初评,医务处、质控办和药学部再针对存在的问题进行最终核定。结果 120例患者使用的中药注射剂中主要为活血化瘀类药物,不合理用药共计17例,不合理用药问题主要集中在超功能主治用药以及药物浓度使用不当。结论为进一步提高本院中药注射剂的临床合理用药水平,应密切关注特殊人群使用中药注射剂、加强活血化瘀类中药注射剂的使用管理。     

2007-2009年中药注射剂应用分析

目的：了解该院2007-2009年中药注射剂的使用情况,为临床合理用药提供参考。方法：该院2007-2009年使用的中药注射剂品种、金额、使用频率、日均治疗费用、临床用药中出现的药物不良反应进行统计分析。结果：该院2007-2009年中药注射剂总销售额逐年增加,中药注射剂所致的药物不良反应总计15例。结论：该院在2007-2009年中药注射剂应用比较合理。     

PDCA管理模式在规范基层医院中药注射剂使用中的应用研究

目的研究PDCA管理模式在规范中药注射剂临床使用中的应用,对中药注射剂的使用情况进行监测、分析和评价,干预和管理临床中药注射剂的不合理使用情况,保障中药注射剂的合理应用。方法分别对2017年1月～2017年4月与2017年5月～2017年7月的住院病历中药注射剂的使用合格率进行统计,并对不合理用药情况进行分析。结果 PDCA活动前中药注射剂的不合理使用率27. 27%,PDCA活动后,中药注射剂的不合理使用率7. 02%,不合理用药率下降20. 25%。结论应用PDCA管理模式对中药注射剂的使用情况进行监测、分析和评价,干预和管理临床中药注射剂的不合理使用情况,可以规范中药注射剂在基层医院的使用,促进中药注射剂在临床得到合理应用,保障基层医院医疗质量安全。     

我院中药注射剂应用现状与分析

目的评估中药注射剂的应用现状,探讨中药注射剂的合理使用问题。方法对我院2006～2008年期间中药注射剂的用药情况进行分析。结果中药注射剂的用药金额占全部用药金额的8．67％～10．86％。结论我院中药注射剂在临床应用基本合理,但仍应重视其安全性、有效性、合理使用。     

我院2009～2011年抗肿瘤中药注射剂使用情况分析

目的对我院2009~2011年抗肿瘤用中药注射剂的使用情况进行分析,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性调查方法对我院2009~2011年抗肿瘤中药注射剂的品种、金额、用药频度和不良反应等数据进行统计分析。结果 3年来我院抗肿瘤中药注射剂用药总金额和构成比均逐年上升,其中艾迪注射液、康莱特注射液稳居前列,复方苦参注射液的DDDs逐年增加。抗肿瘤中药注射剂的不良反应发生率逐年降低。结论我院抗肿瘤中药注射剂使用趋于合理,基本能做到合理用药,减少不良反应的发生。     

2010~2013 年 某院中药注射剂使用情况分析及合理性评价

目的分析某院2010～2013年中药注射剂的应用情况及合理性评价,为临床合理用药提供参考。方法通过医院HIS系统调取中药注射剂的用药数据,对某院中药注射剂的用药品种、金额、用药频度（DDDs）等进行描述性统计,分析其用药规律;查阅病历系统及合理用药分析系统,评价中药注射剂的用药合理性。结果中药注射剂的用药金额呈现逐年增长趋势,2010～2013年中药注射剂用药金额分别占全年药品总金额的10．O％、10．1％、10．5％、10．6％,疏血通注射液连续2年跃居DDDs排名第1位;活血化瘀类中药注射剂使用最为广泛,历年占比均超过45％：使用中存在用药剂量过大、联合用药不当、疗程偏长、溶剂选择不当等情况。结论该院中药注射剂使用基本合理,但也存在不规范之处。有待通过临床药师干预、医嘱处方点评、医疗质量监督、合理用药宣教等手段来进一步规范。     

我院2009～2011年中药注射剂使用分析

目的分析我院2009～2011年中药注射剂的应用情况,为临床合理用药提供参考依据。方法对我院2009～2011年中药注射剂的用药金额、用药频度、日平均费用等进行统计分析。结果我院3年来中药注射剂消耗金额均呈逐年上升趋势,治疗心脑血管疾病的中药注射剂连续3年居临床用药之首位。结论我院中药注射剂在临床用药金额和数量增长均较快,必须加强用药管理和药品不良反应监测,保证用药安全、有效。     

品管圈活动在提高中药注射剂合理使用中的应用

目的 应用品管圈方法提高中药注射剂合理使用率,促进医院合理用药工作开展。 方法 收集吉林省神经精神病医院神经内科2016年12月至2017年1月使用中药注射剂病历,并对存在的问题进行汇总统计,根据品管圈活动的十大步骤逐一进行活动。 结果 通过品管圈活动,中药注射剂合理使用率由63.91%提高到86.24%,目标达标率为106.79%;进步率为34.94%。根据工作情况,梳理现有的工作流程,完善相关制度,制订相应的措施,以期更好地提高中药注射剂合理使用,使患者用药达到安全、有效、经济。 结论 开展品管圈活动提高了中药注射剂的合理使用率,提高了圈员们解决问题的能力,提升了药学服务质量。提高医院中药注射剂的合理使用,规避不安全性事件,减少医疗纠纷及医疗事故,充分发挥药师的作用。促进医院合理用药工作的开展,确保患者用药安全、有效、经济,完善临床合理用药相关制度,形成一体化的医药护团队,带动医疗质量持续改善。医院品管圈活动的开展提升了医疗质量,促进了管理理念的改变,是保障医疗质量的有效手段。     

药学干预在保证中药注射剂使用合理性中的应用分析

目的：探讨药学干预在保证中药注射剂使用合理性中的应用效果,提高中药注射剂的临床合理应用水平。方法：分别对药学干预前后3个月的152例住院患者使用中药注射剂的资料进行分析,从药品适应症、用法、用量、疗程、联合用药以及配伍禁忌等方面对其使用合理性进行评价,观察药学干预的临床应用效果。结果：实施药学干预后中药注射剂的使用合理性较干预前有显著提高,差异有统计学意义（P〈0．05）,不良反应发生率为3．8％,显著低于干预前的16．7％,干预前后药物不良反应发生率之间的差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：加强对中药注射剂使用的药学干预时于保证用药合理性,提高临床疗效,降低不良反应发生率,保证用药安全性具有重要的意义,值得临床进一步推广应用。     

354例中药注射剂不良反应报告分析

目的了解中药注射剂不良反应发生的特点,为临床合理用药提供依据。方法收集本院2007～2010年354例ADR报告,从患者的年龄、性别、民族、体重、家族史、既往史、药品名称、所涉及的器官及系统、临床表现、国内文献及说明书记载、不良反应关联性评价等方面进行分析。结果 354例报告中涉及38种中药注射剂,50岁以上患者发生率最高(58.19%),刺五加注射液引起不良反应所占比例最大(10.73%),ADR临床表现主要为皮疹和瘙痒(41.24%),中药注射剂用于循环系统疾病产生的不良反应最高(21.75%)。结论中药注射剂不良反应产生的原因多样,应加强药物不良反应监测,提高临床安全用药水平。     

基于药品技术审评要求的中药饮片质量问题浅析

中药饮片组方是中医治病防病的物质基础,中药饮片既用于中医临床配方,又用于中药制剂生产,其质量直接关乎人民群众用药的安全性和有效性.笔者结合近五年市场流通中药饮片的质量问题,以及在药品技术审评过程中有关中药饮片标准的问题进行了详细分析,梳理了中药创新药、古代经典名方中药复方制剂、中药改良型新药及同名同方药、已上市中药制剂...     

17种中药注射剂不良反应分析

目的探讨中药注射剂不良反应(adverse drug reactions,ADR)的特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对中国医院数字图书馆的CHKD期刊知识库1994~2005年报道的中药注射剂ADR病例进行统计分析。结果引起ADR的主要品种为治疗心脑血管疾病和上呼吸道感染的中药注射剂,且ADR类型以全身性反应为最高,占37.52%,其次为皮肤及附件损害,占21.82%。结论应重视中药注射剂的ADR,加强中药注射剂质量再评价,提高合理用药水平。     

国际不良反应术语集对建立中医药不良反应术语集的启示

药品的安全性一直是全球热议的话题,评价药品安全性的基础在于对药品不良反应术语的标准化,这可以为药品监管机构提供评估药品安全性的依据。本文通过文献检索和网页查询等方法,对国际上现有的不良反应术语集《监管活动医学词典》(MedDRA)、《WHO不良反应术语集》(WHOART)、不良事件通用术语标准(CTCAE)、风湿病常见毒性标准(OMERACT)的词表概括、层级结构和应用特点进行了总结和介绍。同时,还分析了中国现有的不良反应术语集在使用中所遇到的实际问题。本文结合中医药安全性评价的特点,对建立中医药不良反应术语集进行了深入讨论。