补肾活血颗粒改善帕金森病患者生活质量的随机安慰剂对照临床研究

背景:帕金森病(Parkinson disease,PD)以静止性震颤、肌强直和动作迟缓等运动障碍为主要临床表现,目前缺乏有效的治疗手段,严重影响患者的生活质量.我们既往运用补肾活血法治疗PD取得了较好疗效.目的:研究补肾活血颗粒对帕金森病患者生活质量的影响.设计、场所、对象和干预措施:采用随机双盲、安慰剂对照临床试验方法,将在解放军总医院就诊的120例PD患者用在线随机系统分成治疗组60例和对照组60例.其中治疗组服用补肾活血颗粒,对照组服用安慰剂,2次/d,均以美多巴等西药为基础治疗.前3个月为治疗观察期,疗程结束后带药随访6个月.主要结局指标:采用统一帕金森病评定量表第3版第二部分、帕金森病生存质量量表、帕金森病睡眠量表从几个方面分别评定患者治疗前后生活质量的变化.结果:补肾活血颗粒组治疗不同时间后统一帕金森病评定量表第3版第二部分评分、生存质量量表及睡眠量表评分在治疗观察期及随访观察期中均较安慰剂组改善(P＜0.05,P＜0.01).研究过程中未发现不良反应.结论:补肾活血颗粒可明显改善PD患者生活质量.     

补肾活血颗粒对帕金森病患者运动功能的影响：多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究

背景：帕金森病（Parkinson’s disease,PD）以静止性震颤、肌强直、动作迟缓等运动障碍为主要临床表现,目前缺乏有效治疗手段,严重影响患者的生活质量。我们既往运用补肾活血法治疗PD取得较好疗效。目的：评价补肾活血颗粒改善PD患者运动功能的有效性。设计、场所、对象和干预措施：采用多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验方法,共纳入120例PD患者,分别来自解放军总医院、广东省中医院、西安西京医院和唐都医院门诊及部分北京地区的干休所和社区。将其随机分为补肾活血颗粒组和安慰剂组,两组均以西药治疗为基础,补肾活血颗粒组加服补肾活血颗粒,安慰剂组加服安慰剂。由于补肾活血颗粒组有5例脱落,安慰剂组有l例因违反治疗方案而被剔除,还有8例脱落,最终完成治疗观察者共106例,其中治疗组55例,对照组51例,疗程均为3个月。主要结局指标：从运动量表、运动试验及肌张力检测等方面全面评价临床疗效,每个月随访1次。结果：补肾活血颗粒组治疗后不同时间UPDRSⅢ评分、10米折返运动试验中起立时间及静息状态肌张力检测指标与治疗前比较,差异均有统计学意义（P〈0．05,P〈0．01）,且时间因素与处理因素存在交互作用（P〈0．05,P〈0．01）。记时运动试验及10米折返运动试验中折返行走及转弯时间等指标,补肾活血颗粒组治疗后不同时间与治疗前比较,差异均无统计学意义（P〉0．05）,时间因素与处理因素也不存在交互作用（P〉0．05）。与安慰剂相比,补肾活血颗粒降低患者UPDRSⅢ的评分,缩短患者起立时间及改善患者肌张力的疗效更明显。研究过程中未发现明显不良反应。结论：补肾活血颗粒加西药在缓解PD患者运动功能障碍方面的效果优于单用西药治疗。     

补肾活血法对强直少动型帕金森病患者睡眠质量影响的研究

目的观察补肾活血法中药对强直少动型帕金森病（PD）患者睡眠质量的影响。方法采用随机对照试验,共纳入并观察强直少动型PD患者57例,其中治疗组29例,对照组28例,治疗组以补。肾活血中药加西药治疗,对照组单用西药治疗,疗程共3个月。以帕金森病睡眠量表（PDSS）分值的变化评价患者睡眠质量的改善情况。结果治疗组PDSS总分较治疗前明显升高,较对照组亦明显提高（P〈0．05）,其有明显睡眠障碍的患者例数明显下降（P〈0．05）。单项评分,第7、9项较治疗前明显升高,第8项较对照组明显升高（P〈0．05）。对照组PDSS总分及各单项评分与治疗前比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论补肾活血法中药能够降低幻觉的发生、减少觉醒频率及夜间排尿炳率．从而明显曲善帕余森病摩者的睡眠后量．     

养血清脑颗粒改善帕金森病睡眠障碍疗效评价

目的：评价养血清脑颗粒（Cerebralcare Granule,CG）对帕金森病（Parkinson＇s disease,PD）睡眠障碍的疗效。方法：51例存在睡眠障碍的PD患者随机、双盲分为CG组（n=26）和安慰剂组（n=25）,于治疗前1周、治疗后12周,运用加速度记录仪评价患者的日常活动与生理节律（DP—BR）、入睡延迟时间（SL）、睡眠效率（SE）以及最低5小时活动量（L5）的变化。结果：治疗后,CG组DP-BR、SL、SE以及L5均明显改善,与治疗前比较有统计学意义（P〈0．05或P〈0.01）;安慰剂组无改善。结论：CG能够改善PD患者的睡眠障碍;DP—BR、SL、SE以及L5可作为评估PD睡眠障碍的有效指标。     

苁乌熄风颗粒对帕金森病中医证候、运动症状和生存质量的干预研究

目的:观察苁乌熄风颗粒对帕金森病患者中医证候、运动症状和生存质量的影响。方法:帕金森病患者60例,随机分为中药组(原有西药治疗+苁乌熄风颗粒)和安慰剂组(原有西药治疗+安慰剂),于入组时和治疗后30、60、90 d评定中医证候量表、帕金森统一评分量表Ⅲ、Ⅴ部分(UPDRSⅢ、Ⅴ)及帕金森39项问卷(PDQ39),对比分析。结果:治疗后60、90 d中药组中医证候,UPDRSⅢ、Ⅴ及PDQ39评分均显著低于安慰剂组(均P<0.05);中药组治疗后60、90 d中医证候、UPDRSⅢ、Ⅴ及PDQ39评分较入组时及治疗后30 d显著降低(均P<0.05)。结论:苁乌熄风颗粒可改善帕金森病患者的中医证候和运动症状,提高患者生存质量。     

佐匹克隆对帕金森病睡眠障碍患者疗效及不良反应的影响

【摘要】 目的 观察佐匹克隆对帕金森病(PD)睡眠障碍患者疗效及不良反应的影响。方法 按随机数表法将96 例PD睡眠障碍患者分为佐匹克隆组(研究组)和艾司哇仑组(对照组),每组各48例。分别于治疗前、治疗4周后评估 两组患者睡眠质量(PD睡眠量表、爱泼沃斯嗜睡量表)、精神行为症状(PD统一评定量表I )、认知功能(洛文斯顿认知 功能评定量表)和运动功能(Fugl-Meyer运动功能评定量表),并观察不良反应情况。结果 治疗4周后,两组PDSS评 分均较治疗前升高(P<0.05),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05);两组LOTCA、FMA评分均较治疗前升高,且 研究组大于对照组(P<0. 5);两组ESS.UPDRSI评分均较治疗前降低,且研究组小于对照组(P<0.05),研究组总不 良反应率小于对照组(P<0.05)。结论 佐匹克隆在改善PD睡眠障碍患者睡眠质量、精神行为症状、认知功能、运动功 能方面优于艾司哇仑,且不良反应较少,更具优势。     

补肾止颤方加减治疗肝肾不足型帕金森病的随机对照研究

目的:观察补肾止颤方加减治疗肝肾不足型帕金森病(PD)的临床疗效。方法:纳入肝肾不足型PD患者80例,采用随机数字表分为治疗组和对照组,每组40例。对照组患者给予常规西药治疗,治疗组患者给予常规西药结合补肾止颤方加减口服治疗,治疗周期为12周,治疗结束后随访12周。治疗前及治疗12周、24周后,评价并比较两组患者的统一PD评定量表(UPDRS)、非运动症状量表(NMSS)、PD患者生活质量问卷(PDQ-39)、疲劳严重度量表(FSS)评分及中医证候积分。结果:治疗过程中,治疗组7例患者脱落或剔除,对照组8例患者脱落或剔除,最终治疗组33例、对照组32例纳入统计分析。治疗12周、24周后,治疗组患者的UPDRS评分较治疗前有所下降,而对照组有所上升,但差异均无统计学意义(P>0.05);治疗24周后,治疗组患者的UPDRS评分明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组患者的NMSS、PDQ-39、FSS评分及中医证候积分较治疗前均明显降低(P<0.05,P<0.01),且治疗组患者的NMSS、PDQ-39、FSS评分及中医证候积分均显著低于对照组(P<0.05,P<0.01)。结论:补肾止颤方加减可有效改善肝肾不足型PD患者的非运动症状和生活质量,缓解患者运动症状的进展,值得在临床中推广应用。     

乌灵胶囊治疗帕金森病伴睡眠障碍的多中心观察性研究

目的：观察乌灵胶囊治疗帕金森病（PD）伴睡眠障碍的临床疗效。方法：纳入168例PD伴睡眠障碍患者，在标准诊断及治疗基础上，加服乌灵胶囊治疗，疗程为4周。分别于治疗前及治疗4周后评估所有纳入患者的PD睡眠量表2(PDSS2)及PD患者生活质量问卷简化版（PDQ-8）评分，以评价临床疗效；同时，比较不同性别、是否服用安眠药、伴有不同数量慢性疾病患者的疗效差异。结果：(1)治疗4周后，患者的PDSS2、PDQ-8评分均下降（P<0.05）；通过对睡眠障碍分类评估发现，乌灵胶囊对睡眠相关症状改善更显著（Cohen’s d值>0.8）。(2)服用乌灵胶囊后，服用安眠药患者的PDSS2夜间PD相关症状、睡眠相关症状评分及总分下降更显著；伴有≥3种慢性疾病患者的PDSS2夜间运动相关症状评分下降最显著，伴有2种慢性疾病患者的PDSS2总分下降最显著。结论：乌灵胶囊对以睡眠相关症状为主的PD伴睡眠障碍患者有改善效应，同时，乌灵胶囊联合安眠药治疗比单用乌灵胶囊治疗疗效更显著。     

帕金森病患者睡眠障碍影响因素及临床护理研究

目的探讨帕金森病患者睡眠障碍的影响因素及相关性,提出针对性的临床护理方法。方法应用匹兹堡睡眠质量指数量表、爱泼沃斯嗜睡量表等调查表分别对34例PD患者睡眠障碍及相关因素进行评估和分析。结果 34例PD患者中,合并睡眠障碍者25例,睡眠障碍发生率为73.5%。采用多因素逐步线性回归分析法对帕金森病患者睡眠障碍的影响因素进行分析,结果显示:PSQI总分与HAD评分、UPDRS-Ⅲ评分、左旋多巴日平均剂量、MMSE评分、年龄具有相关性。结论 PD患者合并睡眠障碍多见,其状况与病情严重程度、认知状态、抑郁、年龄、多巴胺能药物应用等因素相关。加强临床治疗与针对性护理,可改善患者睡眠障碍状况,提高PD生活质量。     

睡眠训练对帕金森病非运动症状的改善作用

目的了解睡眠训练对帕金森病（PD）患者睡眠质量的改善作用,以及对抑郁和焦虑症状的影响。方法采用回顾性分析与跟踪随访的方法,对2012 年3 月-2014 年9 月在陕西省康复医院确诊的321 例帕金森病（PD）患者进行汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）和老年性痴呆评定量表- 认知分量表（ADAS-cog）测评,筛选符合要求的患者分为3 组：抑郁组（A 组）,焦虑组（B 组）和认知障碍组（C 组）,进行匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）调查,分析其与PD非运动症状的相关性。对有睡眠障碍的患者实施睡眠训练方案,训练3～6 个月后再次测评PSQI、HAMD、HAMA 和ADAS-cog。结果调查的PD患者中255 例有非运动症状,各组睡眠质量与非运动症状均呈正相关（p <0.05）。与睡眠训练前比较,睡眠训练后A和B组患者PSQI总得分降低（p <0.05）,且HAMD和HAMA 得分也降低（p <0.05）。结论连续睡眠训练能够有效提高PD 患者的睡眠质量,改善抑郁和焦虑症状,对认知障碍无影响。     

益肾疏肝法辨治帕金森病与抑郁共病40例临床观察

目的 观察益肾疏肝法辨治帕金森病与抑郁共病的临床疗效.方法 将符合帕金森病与抑郁诊断标准且24项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）≥20分的40例患者作为观察对象,随机分为治疗组和对照组,每组20例.2组均维持基础性用药,另外,对照组予养血柔肝法,治疗组予益肾疏肝法,疗程2个月.于治疗前、治疗1个月、2个月各评定1次统一帕金森病评定量表运动检查部分（UPDRS-Ⅲ）、HAMD-24、抑郁自评量表（SDS）、汉密尔顿焦虑量表（HARS）、焦虑自评量表（SAS）、帕金森病睡眠量表（PDSS）、简易精神状态量表（MMSE）、39项帕金森病生存质量问卷（PDQ-39）评分.结果 2组组内比较HAMD,SDS,SAS,PDQ-39评分均下降（P＜0.05）;组间比较1个月时,治疗组评分下降程度大于对照组（P＜0.05）.2组组内比较HARS评分均下降（P＜0.05）;组间比较治疗组评分下降程度均大于对照组（P＜0.05）.2组组内比较PDSS评分均上升（P＜0.05）;组间比较1个月时,治疗组评分上升程度大于对照组（P＜0.05）.结论 益肾疏肝法能改善帕金森病与抑郁共病患者的抑郁、焦虑、睡眠等症状,且显效较快.     

左旋多巴联合地昔帕明治疗帕金森患者抑郁症状的效果研究

目的 探讨左旋多巴联合地昔帕明改善帕金森病(PD)患者的抑郁症状及生活质量的效果.方法 将伴有严重抑郁的帕金森病患者108例随机分为治疗组(51例)和对照组(57例),治疗组服用地昔帕明和左旋多巴,对照组服用安慰剂及左旋多巴,于治疗14d和30 d后分别利用蒙哥马利抑郁量表(MADRS)和帕金森氏症生活品质问卷(PDQ-39)对两组患者抑郁症状和生活质量进行评估.结果 在治疗前及治疗14 d后,两组的MADRS和PDQ39评分差异均无统计学意义(P＞0.05),但在治疗1个月后,治疗组的MADRS评分(33.33±4.07)及PDQ39评分(36.20±6.15)均显著低于对照组的(38.21±7.12)分和(42.53±9.61)分,差异有统计学意义(P＜0.05);地昔帕明对轻、中度抑郁患者的治疗效果优于重度抑郁组P＜0.05).结论 左旋多巴联合地昔帕明能在短期内有效改善PD患者的抑郁症状和生活质量,地昔帕明对轻、中度抑郁患者有较好的疗效.     

补肾活血方治疗帕金森病的临床研究

目的：观察补肾活血方治疗帕金森病的临床效果。方法选择西安交通大学第二附属医院2006年9月-2012年9月门诊及住院帕金森病患者70例,将其随机分为治疗组（35例）和对照组（35例）,治疗组给予补肾活血中药和西药美多巴,对照组单用美多巴,疗程均为3个月,采用英国帕金森病学会脑库帕金森病临床诊断量表（UPDRS）对两组患者治疗前后的症状进行评分;同时观察两组患者的非运动症状,包括失眠、便秘、多汗、精神障碍、乏力、不明原因导致的疼痛、认知障碍等的发生率。结果治疗组用药前后的UPDRS评分差较对照组大,差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗后治疗组的非运动症状,如失眠、便秘、多汗、乏力的发生率与对照组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;而精神障碍、不明原因导致的疼痛、认知障碍等虽较对照组有所降低,但差异无统计学意义（P〉0.05）。结论补肾活血方可明显改善帕金森病患者的运动症状,同时对于非运动症状如失眠、便秘、多汗、乏力等亦有明显的改善。     

普拉克索治疗晚期帕金森病32例疗效分析

目的探讨普拉克索治疗帕金森病（parkinson＇s disease,PD）晚期病人的疗效。方法将32例已经使用复方左旋多巴制剂治疗2-6年以上的Hoehn-YahrⅣ-Ⅴ级的PD患者作为研究对象,加用普拉克索治疗12周后对疗效进行评估。运动症状：治疗前后采用PD评定量表（UPDRS）进行评估。非运动症状：主要观察焦虑、抑郁、睡眠障碍症状的变化,并记录患者的不良反应。结果治疗后患者UPDRS评分明显下降,差异有统计学意义（P〈0.01）。患者在治疗过程中未发生严重不良反应。结论晚期PD患者在应用复方左旋多巴治疗的基础上添加普拉克索治疗可以减少左旋多巴用量,有效缓解运动及非运动症状,明显提高生活质量。     

针灸治疗帕金森病非运动症状疗效的Meta分析

目的：系统评价针灸治疗帕金森病（PD）非运动症状的疗效。方法：计算机检索PubMed、CochraneLibrary、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据医药信息系统的医药期刊库和维普科技期刊全文数据库（VIP）,手工检索针灸专业类杂志等,纳入针灸治疗帕金森病的临床随机对照试验。根据Cochrane偏倚风险评估工具制定的6项标准评价纳人文献的质量。采用Review Manager（Version5．0）软件进行Meta分析。结果：共纳入18个临床随机对照试验,1325例患者。Meta分析结果显示：①抑郁：评测方式包括汉密尔顿抑郁量表（HAMD）和抑郁自评量表（SDS）。HAMD：两组差异具有统计学意义[SMD：一5．83,95％CI（一8．61,一3．05）,P〈0．0001]。SDS：两组差异具有统计学意义[SMD=-4．42,95％CI（-6．44,-2．39）,P〈0．0001]。②精神症状：两组差异有统计学意义[OR=0．12,95％CI（0．02,0．65）,P=0．01]。③睡眠障碍：两组差异有统计学意义[OR=0．04,95％CI（0．00,0．29）,P=0．002]。④消化道症状：两组差异有统计学意义[OR：0．15,95％CI（0．07,0．33）,P〈0．00001]。⑤生活自理能力：评测方式包括Webster量表和帕金森综合评分量表（UPDRS）Ⅱ。Webster量表：两组差异有统计学意义[OR=0．45,95％CI（0．29,0．68）,P=0．0001]。UPDRSⅡ总值：两组差异有统计学意义[SMD=-4．24,95％c,（-5．08,-3．39）,P〈0．00001]。UPDRSⅡ差值：两组差异有统计学意义[SMD=3．51,95％CI （1．64,5．38）,P=0．0002]。结论：针灸治疗对PD某些非运动症状具有一定的疗效,但仍需更多的高质量、大样本、多中心临床随机对照试验进一步证实;另外,全面系统的非运动症状疗效的评估标准尚待进一步制定和统一。     

高压氧治疗改善帕金森病患者睡眠的临床观察

目的探讨高压氧治疗(hyperbaric oxygenation,HBO)对帕金森病(Parkinson disease,PD)患者睡眠、运动及用药剂量的影响。方法 50例接受高压氧治疗的PD患者分别于治疗前及治疗4疗程后应用帕金森病睡眠量表(PDSS)评价其睡眠、统一帕金森病评定量表(Unified Parkinson’s Disease Rating Scale,UPDRS)和Hoehn-Yahr(H-Y)分级评价运动功能,同时记录治疗前后的多巴胺类药物剂量及其变化,并对相关结果进行配对t检验。结果高压氧治疗4疗程后PDSS总分较治疗前有明显增加(P<0.05),其中第1项睡眠质量、第2项入睡困难和第12项肌张力障碍均较治疗前改善明显(P<0.05);"关"状态下UPDRSⅢ评分及H-Y分级均较治疗前有明显减轻(P<0.05);治疗后多巴胺类药物减少24.4%(P<0.05)。结论高压氧治疗除可明显改善PD患者的运动功能外,对非运动症状如睡眠障碍也有改善作用。     

广州地区帕金森病患者认知功能量表测评结果

目的：调查分析广州地区帕金森病（Parkinson’s disease,PD）患者认知功能障碍的临床特点及其影响因素。方法：对广州地区六家医院107例PD患者进行问卷调查,采用蒙特利尔认知评估量表（MoCA）进行认知测评,并进行帕金森病统一评分量表（UPDRS）、汉密尔顿抑郁量表（HRSD）评分及Hoehn—Yahr（H—Y）分级评估,采用Spearman相关分析探讨影响认知功能的相关因素。结果：有83．2％的PD患者存在认知功能障碍,其中以短时记忆、语言功能最易受损,其次为视空间／执行能力、注意力、抽象思维,发生率均超过50％;PD患者MoCA评分与患者受教育年限呈正相关（t=0．542,P〈0．05）,与年龄、发病年龄、UPDRSⅡ-Ⅳ评分、H-Y分级及HRSD评分呈负相关（rs分别为-0．257,-0．266,-0．472,-0．381,-0．357,均P〈0．05）,与病程、起病方式无关,服用与未服用多巴胺受体激动剂的PD患者间MoCA评分有显著差异（P〈0．05）。结论：广州地区PD患者认知功能障碍的发生率较高,以短时记忆、语言最易受损;高龄、高发病年龄、运动障碍严重、抑郁状态的PD患者认知功能易受影响。     

PD-WEBB训练对帕金森病平衡障碍和跌倒的影响

目的：评价PD-WEBB训练对帕金森病（Parkinson’s disease,PD）患者平衡障碍和跌倒的影响。方法：采用随机、单盲、对照设计分析PD-WEBB训练8周前后PD-WEBB组与对照组PD患者跌倒功效量表（falls effcacy scale,FES）评分、帕金森病综合评分量表（UPDRS）评分和Mini-Balance Evaluation Systems Test （Mini-BESTest）评分的变化。结果：8周后PD-WEBB组FES评分、UPDRS-2评分、UPDRS-3评分和Mini-BESTest评分较对照组有明显变化（P〈0.05）,而两组间UPDRS-1评分变化不明显。结论：PD-WEBB训练可以明显改善PD患者的平衡障碍,提高患者日常生活质量,预防跌倒。PD-WEBB训练适合中国PD患者,是一种合理有效的可持续的家庭训练模式。