22台血糖仪与生化分析仪测定血糖的比对

目的对血糖仪与生化分析仪测定血糖进行比对,评估二者测定血糖的偏倚,以生化分析仪测定结果为参考对血糖仪进行校准。方法每批选择氟化钠一草酸钾抗凝血液样本5份（血糖浓度范围1.0-22.0mmol／L）,每台血糖仪测定一批样本全血葡萄糖,生化分析仪测定该批样本血浆葡萄糖浓度,22台血液糖仪测定22批血液葡萄糖浓度,获得110个全血葡萄糖结果和110个血浆葡萄糖结果。结果22台血糖仪中有12台测定结果与生化分析仪测定结果的差异无统计学意义（P〉0.05）,60个结果中,有8个结果的偏倚〉20％,最大偏倚为27.2％,平均偏倚为12.5％,有5个结果的偏倚〉0.83mmol／L。另外10台血糖仪与生化分析仪测定结果的差异有统计学意义（P〈0.05）。22台血糖仪测定的110个血糖结果中,≤4.2mmol／L的结果为23个,其中6个（26％）结果与生化分析仪测定结果偏倚〉0.83mmol／L,〉4.2mmol／L的结果有87个,其中21个（24％）结果与生化分析仪测定结果偏倚〉20％。以NCCLS应用准则为允许偏倚。22台血糖仪在5个不同葡萄糖浓度范围内偏倚部达到允许偏倚范围内的只有6台（27.3％）,超过70％的血糖仪未达到NCCLS应用准则规定的允许偏倚范围。依据CLIA’88最大精密度目标,有15台血糖仪的最大精密度目标是可接受的。结论血糖仪与临床实验室生化分析仪测定的葡萄糖浓度之间存在较大的偏倚。如果做好分析前的质量控制、定期对血糖仪进行比对和校准,那么,对于所有采用胰岛素治疗的患者,特别是1型糖尿病患者,在血糖自我监测、检查无症状低血糖症等方面,血糖仪是不失为方便和可靠的仪器。     

两台不同全自动生化分析仪测定血浆葡萄糖结果的比较

目的探讨两台不同型号全自动生化分析仪检测血浆葡萄糖结果的可比性。方法按照EP9-A2文件要求,用ROCHEP800为对比仪器,TOSIBAACCTUE为评价仪器,测定相同血浆标本的葡萄糖浓度;以美国临床实验室修正法规（CLIA＇88）规定的室间质量评价允许误差范围的1/3为标准,判断两台仪器的临床可接受性。结果两台不同全自动生化分析仪检测葡萄糖结果相关性良好（r〉0.975）,临床可接受性能评价在可接受范围。结论两台不同品牌全自动生化分析仪的葡萄糖检测结果具有良好的可比性。     

科学确立日立H7180全自动生化分析仪校准周期

目的利用校准周期图科学确立日立7180全自动生化分析仪校准周期。方法生化分析仪定标校准后,在距定标校准时间为0,2,4,6,8,10,12,24h时分别测定高、中、低三种浓度水平的质控血清1次,之后每24h测定1次,总计测定30d,如果有项目稳定性强可继续延长检测时间,出现偏差后结束。所有检测项目均重复测定4次取平均值。利用SPSS 19.0统计软件进行数据处理,计算累积变异系数(CV),并绘制校准周期图。从校准完毕后开始计时至CV>1/6 CLIA’88允许误差时结束,此间隔时间即为该项目的校准周期。结果校准周期最短为ALP只有14h;钙(Ca)为24h;TP、ALB、CK、Fe为4~10d;DBil、TBil、HDL-C、GLU、Urea、CHO为10~20d;LDH为25d;TG去游离、Cr酶法、UA、AMY、ALT、AST的校准周期超过30d。结论科学、合理地确立各检测项目的校准周期,对生化分析仪检测系统进行定期校准,既能够避免不必要的校准、又能够节省检验工作的时间和成本,保证生化检验项目检测结果可靠性。     

奥林巴斯试剂用于7170A全自动生化分析仪的溯源性分析

目的研究现用奥林巴斯试剂在7170A全自动生化分析仪上使用的溯源性。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NATIONAL COMMITTEE FOR CLINICAL LABORATORY STANDARDS,NCCLS)EP9-A文件,每天取患者样本8份。用奥林巴斯试剂分别与奥林巴斯校准品和罗氏校准品在7170A全自动生化分析仪上进行测定常规中15项生化指标,连续测定5天,记录测定结果,计算线性方程和相关系数,并以美国CLIA′88对室间评估的允许误差为判断依据进行结果的判断。结果奥林巴斯试剂系统在7170A上所测得的结果相关性良好,除了GGT的低浓度范围,其余项目的一定浓度范围均可在7170A全自动生化分析仪上使用奥林巴斯试剂系统。奥林巴斯试剂与罗氏校准品在7170A全自动生化分析仪上使用时,因误差大,不能用于检测许多项目。结论奥林巴斯试剂系统在7170A仪器上使用,能基本得到具有临床意义一致的检测结果。奥林巴斯试剂与罗氏校准品不能配套使用于该仪器上。     

不同检测系统对总蛋白和白蛋白测定结果的偏倚评估

目的通过方法学比较和偏倚评估探讨不同检测系统对总蛋白（TP）和白蛋白（Alb）的检测结果是否具有可比性。方法根据EP-9A文件，取朗道水平2和水平3质控物以及54份不同浓度的患者新鲜血清，在3个不同的生化检测系统（系统1：日立7170生化分析仪，Roche试剂、C．f．a．s校准品和质控品；系统2：岛津CL7200生化分析仪，中生试剂、校准品，德灵质控品；系统3：日立7170生化分析仪，中生试剂、校准品，朗道质控品）上检测TP和Alb，并对数据进行统计学分析。以美国临床实验室修正法规（CLIA＇88）规定的室间质量评价允许误差范围的1／2为临床接受范围，判断不同检测系统的可比性。结果朗道质控物和新鲜血清标本中TP和Alb测定结果经随机区组设计资料的方差分析，各检测系统间的总体差异均有统计学意义（P〈0．001）。各检测系统新鲜血清标本中TP和Alb测定结果的可靠性系数α分别为0．997、0．998，各系统间的相关系数均大于0．975。各检测系统测定TP和Alb的批间精密度变异系数均小于3％，以可溯源的检测系统1为目标检测系统，TP和Alb测定结果的误差率系统2超过而系统3未超过CLIA＇88允许范围的1／2。结论3个检测系统测定TP和Alb的精密度均符合临床要求，临床接受性能评价结果显示，系统3具有可比性而系统2不具有可比性。实验室应经常进行同一项目不同检测系统间的偏倚评估，若检测结果临床不接受需采取整改措施，保证结果的可比性。     

应用NCCLS EP10-A2文件初步评价定量钙测定的性能

目的初步评价Olympus AU2700生化分析仪采用国产试剂定量测定血清钙(Ca)的性能。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的EP10-A2文件,连续5 d按特定顺序测定高、中、低浓度质控血清中的Ca浓度,记录检验结果,采用Microsoft Excel软件计算Ca测定的偏差、总不精密度,每天的多元回归分析参数(截距、斜率、非线性、携带污染率、线性漂移)的值,并采用单样本t检验对每个参数进行显著性检验。结果当质控血清的Ca浓度为2.28、2.75、3.30 mmol/L时,Ca测定值(Y)与质控血清靶值(X)间的线性很好(Y=0.9814X+0.0466,r2=0.9917),偏差分别是0.02、-0.03、0.00 mmol/L;总不精密度分别是1.29%、1.48%、1.10%;偏差及总不精密度均在允许范围内(均1/3 CLIA′88的总允许误差);采用单样本t检验,每个多元回归分析参数5 d的值与其预测值0相比,差异均无统计学意义(P0.05)。结论 Olympus AU2700生化分析仪采用国产试剂定量测定Ca的性能符合临床应用要求。     

四种快速血糖仪在糖尿病监测中的分析性能评价

目的对4种快速血糖仪的主要分析性能指标进行评价。方法选择正常及高血糖的2份新鲜肝素抗凝全血连续测定20次进行批内精密度评价;以生化分析仪的正常和高值质控血清每天测定4次共5d测定20次进行批间精密度评价;同时每天选取8例不同血糖浓度的肝素抗凝全血连续测定5d,检测结果与生化分析仪测得的血浆葡萄糖浓度进行相关统计学分析,对其准确度进行评价。结果选取的4种快速血糖仪的批内及批间精密度均〈1o％,其检测结果与生化分析仪的检测结果相关性良好（r2〉0．950）,在不同医学决定水平时的误差在允许范围内。结论4种快速血糖仪的精密度及准确度符合临床要求。     

实验室内多台血细胞分析仪量值溯源性的建立

目的探讨应用配套校准物和新鲜全血建立实验室内多台血细胞分析仪的量值溯源性。方法以配套校准物校准Sysmex XE-2100(LJ-24)血细胞分析仪手动进样模式,建立规范操作检测系统。规范操作检测系统对一健康人新鲜全血进行定值,以定值新鲜全血对LJ-24自动进样模式和其它3台血细胞分析仪不同进样模式进行校准。仪器校准完成后,取20例新鲜全血样本分别在4台仪器上不同进样模式各测定2次,对WBC、RBC、HGB、HCT、PLT结果进行比对分析;以规范操作检测系统检测值为靶值,计算偏差,对校准效果进行评估。结果通过该方法校准血细胞分析仪,成功建立了实验室内多台血细胞分析仪的量值溯源性。校准后的比对分析表明四台血细胞分析仪不同进样模式检测结果的偏差均在可接受范围内。结论规范操作检测系统定值的新鲜全血对实验室其它检测系统进行校准,使不同检测系统检测结果具有准确性和可比性,满足了血细胞分析仪量值溯源的要求。     

全自动生化分析仪与644电解质分析仪检测结果比对

目的 探讨同一实验室3台仪器检测钠（Na＋）、钾（K＋）、氯（CL-）结果是否具有可比性.方法 以美国贝克曼全自动生化分析仪Lx20为参比仪器,2台644电解质分析仪为实验仪器,根据美国临床实验室标准委员会的EP9-A2文件要求,每天收集5份不同浓度的血清,分别在3台仪器上测定Na＋、K＋、Cl-指标.连续检测8 d,记录测定结果,用回归分析对不同仪器的医学决定水平处的系统误差进行评估,以美国CLIA＇88允许总误差的1/2为标准,判断其可比性.结果 3台仪器检测Na＋和K＋的结果在医学决定水平处的系统误差〈1/2CLIA,＇88TEa,在允许范围内,具有可比性.而第2台644电解质分析仪检测CL-的结果偏差大于CLIA＇88规定的允许总误差,不被接受.结论 不同检测系统应定期对相同测定项目进行比对和偏倚评估,找出原因,建立恒定校准值,并及时校准,保证结果的一致性,以满足临床需要.     

低密度脂蛋白胆固醇测定的讨论

目的：测定低密度脂蛋白胆固醇。方法：在HITACHI 7060型全自动生化分析仪上进行低密度酯蛋白胆固醇测定时，使用Randox系统以及波亚公司美国Genzyme试剂，对一组患者血清样品作对比测定；将两个系统的校准品互换后形成各自的新系统，校准后对同组患者的血清样品再作对比测定；又以一份由Genzyme试剂系统测定均值的混合血清为校准品，去校准两新系统后，再对同组患者血清作对比测定，互相比较。结果：两系统对患者样品测定结果间的比较，以混合血清为临床校准品的对比最好；其次为两系统的原有组合，即用自己的校准品校准的结果；最差的是互换的校准品校准后的结果。结论：混合血清和新鲜血清具有最相似的基本状态，不同检测系统之间用混合血清作为标准品的检测结果可比性最佳。由于校准品和新鲜血清间有明显的差异，各检测系统的校准品只适合本身特定的分析系统，而不是通用的。校准品不能随意使用于任何检测系统。     

不同生化检测系统测定同种生化指标的结果比对及偏差评估

目的:通过对本室两套生化检测系统进行方法比对及偏差评估,探讨两者检测同一项目的结果是否具有可比性,差异是否在允许范围内。方法:参考NCCLS的EP9-A文件,以日立HITACHI-7180、DiaSys公司提供的TrucalU复合校准品、Aalto Scientific,Ltdrf质控品、上海德赛试剂组成的分析系统为对比方法,以贝克曼CX5△及其配套校准品和试剂、Aalto Scientific,Ltdrf质控品组成的分析系统为实验方法,分别测定40份患者新鲜血清的葡萄糖(GLU)指标,计算相关系数、直线回归方程及预期偏差。结果:葡萄糖指标的r=0.999,在不同医学决定水平处的预期偏差均在CLIA'88允许误差的1/2之内。结论:贝克曼CX5△与日立HITACHI-7180两检测系统测定葡萄糖结果基本一致,可任选一台进行葡萄糖的测定。     

新鲜全血在多系列血液分析仪上替代校准品的应用探讨

目的探讨新鲜全血替代校准品在血液分析仪上的应用。方法以校准好的Sysmex-3000为参考机，用新鲜全血在参考机Sysmex-3000和Sysmex-KX-21、AC-920之间进行校准传递。结果校准后各仪器之间的偏差可以接受，同一标本在各仪器上的结果具有可比性。结论新鲜全血可以替代校准品在多系列血液分析仪上应用。     

4种方法校准血细胞分析仪红细胞压积的结果比较及偏倚分析

目的:评价血红蛋白/平均红细胞血红蛋白浓度(Hemoglobin,Hb/Hean corpuscular hemoglobin concentration,MCHC)比值法(Hb/MCHC法)校准血细胞分析仪红细胞压积(Hematocrit,Hct)的可靠性.方法:分别用Hb/MCHC法、配套校准品、非配套校准品和质控品对3台血细胞分析仪Hct进行校准,分析比较各仪器对Hct为低值、中值和高值的新鲜血标本测定结果的可比性和偏倚.结果:用Hb/MCHC法对新鲜血Hct定值后校准各仪器,3台仪器测定新鲜血Hct结果间的差异均无统计学意义(P＞0.05),偏倚均＜1.5%.与Hb/MCHC法校准仪器相比较,2台用配套校准品校准的仪器测定Hct结果间的差异均无统计学意义(P＞0.05),偏倚均＜1.0%;无配套校准品的1台仪器测定结果明显增高,其差异有统计学意义(P＜0.05),偏倚达7.14%.用非配套校准品校准的2台仪器测定结果与配套校准品校准仪器的结果差异均有统计学意义(P＜0.05),偏倚分别达6.78%和7.76%.3台用质控品校准的仪器与Hb/MCHC法校准仪器的测定结果差异均有统计学意义(P＜0.05),偏倚达7.56%.结论:血细胞分析仪Hct的校准应使用配套校准品或可靠的定值新鲜血,在配套校准品难于及时获得或缺乏时,Hb/MCHC法可作为新鲜血Hct定值的参考方法.     

大体标本冰冻薄层断面切片机的研制

目的 制备大体冰冻薄层断面标本,为三维重建提供丰富、准确的原始数据。方法 在冰冻切片技术的基础上设计和自制大体冰冻软组织切片机,改进了相关的冻冻技术,在冰盒内通过定标埋设定标线,利用螺旋升降系统调节断层厚度。结果 断层厚度小于0.5mm（本实验为0.865mm）。并解决了冰冻标本的定标问题。结论 该切片机操作简单、经济、实用,获得的图像清晰、定位准确,且实验周期短,在生物组织三维重建中具广阔的应用前景。     

甘利欣作用前后体外酒精性脂肪肝细胞模型甘油三酯水平变化及其可能作用机制

目的:研究甘利欣(Diammonium glyeyrrhizinate,DIG)作用前后,体外诱导的酒精性脂肪肝(Alcoholic fatty liver,AFL)细胞模型甘油三酯(Triglyceride,TG)水平变化及其可能的作用机制.方法:MTY法筛选最佳作用浓度,透射电镜观察细胞超微结构改变,全自动生化仪检测细胞内甘油三酯水平,免疫细胞化学(Immunocyto-chemistry,ICC)方法观察PPAR γ、SREBP-1、SCAP的表达.结果:(1)MTT法筛选出2.273μg/ml为甘利欣最佳作用浓度.(2)透射电镜观察Ld30细胞发现胞浆内存在大量脂滴(3)全自动生化仪测得Ld30细胞内甘油三酯浓度为(1.84±0.16)mmol/L,甘利欣处理组为(1.05±O.12)mmol/L,差异有统计学意义(P<0.Ol ).(4)与Ld30组相比较.甘利欣处理组PPARγ、SREBP-1、SCAP表达明显减弱,差异有统计学意义(P<0.01).结论:甘利欣有减轻体外诱导的酒精性脂肪肝细胞脂肪变的作用,其作用机制可能是通过下调PPARγ、SREBP-1、SCAP表达,从而抑制了细胞内脂肪生成.     

血标本不同保存条件对生化检验结果影响的探讨

目的:探讨全血和血清标本不同保存条件对生化检验结果的影响,寻求保存血液生化标本的理想方法。方法:在全自动生化分析仪和电解质分析仪上,对以全血和血清形式于4℃保存的标本连续测定1周,并分别于第2周、第3周、第4周测定冷冻保存的该份血清标本的12项生化项目。结果:血清标本ALT、CK、LDH从第3天至第7天便出现变化,与第1天结果差异有显著意义。其余项目在4周内无显著变化。全血标本中K+、P、GLU等项目第2天的结果变化已有极显著意义;ALT、LDH及CK从第3天开始出现变化,但不能认为真实地反映了血清中该三种酶所提示的临床意义。结论:需保留用于复查生化结果的血标本以血清加塞冷藏或冷冻保存为佳,个别项目可以全血形式冷藏保存。     

安乃近对生化检验的负效应

目的 :研究安乃近对CK等常规生化检测的负效应 ,并作安乃近对CK等项目测定之最小定位量。方法 :全自动分析、速率法、终点法、两点法。结果 :安乃近对CK等项目测定确有不同程度的干扰作用。结论 :量化分析显示 ,病人应在使用安乃近2 0 0分钟后采集静脉血作常规生化项目检测     

儿茶素抗氧化微量法探讨

目的:利用具有清除DPPH自由基活性的化合物儿茶素建立一种体外微孔板抗氧化模型。方法:通过单因素考察,建立L9(34)正交试验,对结果进行直观分析和方差分析,确定最适实验条件。验证实验证明该方法的稳定性;标准品对照实验,表明该模型的准确性。结果:最适实验条件是A3B1D2,即DPPH的最佳浓度为250μmol/L,加入量为125μL,反应20 min;验证实验RSD为1.06%。结论:DPPH抗氧化微量筛选模型快速,准确,用样量小,且稳定可靠,适合天然产物抗氧化活性筛选使用。     

喉癌患者血清中白细胞介素-18的检测意义

目的: 探讨血清白细胞介素-18(IL-18)的变化与喉癌的关系。方法: 采用双抗体夹心ELISA法检测22例喉癌患者(喉癌组)和10名健康者(对照组)血清中IL-18的含量。结果: 喉癌组血清IL-18含量为(68.44±39.42)pg/ml,明显高于对照组(28.47±2.29)pg/ml (P<0.001)。结论: 喉癌患者血清IL-18含量增高,可作为喉癌辅助诊断及观察患者病情变化的一项重要生化指标。     

~(65)Zn~(35)S双标记测量及其淬灭校正方法

本实验采用液闪-液闪法作~(65)Zn~(35)S双标记测量,以H~#作淬灭指标,可一次性给出双际记样品经过淬火校正的实际计数率。实验结果表明:在中度淬灭(H~#<160)、~(35)S/~(65)Zn=0.05～20范围内、~(65)Zn~(35)S校正误差基本在10％以内,这一结果基本可满足放射性测量的误差要求。