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随着社会的发展 ,人们生活水平的不断提高 ,越来越多的药物 ,特别是一些新药不断地流入市场 ,因此 ,对新药上市的药品监测所有可疑的不良反应显得尤为重要。这样可使国家药品监测管理部门对相关药品加强管理 ,避免同样的药品 ,同样的不良反应的重复发生 ,保护更多的人用药安全和身体健康。我院开展此项工作至今 ,药剂科共收到药品不良反应报告表共计 5 8例 ,从此项工作的起步、宣传、监测网络的成立 ,工作的落实、完善 ,我有以下几点体会。a) 院领导的高度重视 ,全力支持。b) 建立了院内的 ADR监测网络 ,专人专责 ,落实到人。药剂科具体… 相似文献
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药品不良反应(ADR)是指经质量检验合格的药品。在正常用量用法情况下出现的与用药目的无关的有害反应,它是药品本身固有的特性。对于临床而言,高度重视药品不良反应与关心药品疗效具有同等重要的意义。对这类反应单靠加强药品质量检验是解决不了的,只有按《药品管理法》及《药品不良反应监测管理办法》的要求建立药品不良反应监测报告制度,建立由医疗单位、药品生产企业和药品经营企业以及政府有关部门组成的药品不良反应监测报告体系,严格管理,才能把药品不良反应降至最低水平,把保障人类用药安全有效地落到实处。1新药存在的安全性问题(… 相似文献
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<正> 药物是对疾病具有治疗,诊断和预防作用的物质。并表现其复杂的物理性质,化学性质和生物学特性。随着我国医疗卫生事业的飞速发展,现在国内外药品市场的不断更新.新药不断问世.传统的用药方法.现在越来越不济于事了。随着新药品种的日益增多.联合用药和疗程也在不断改变组合,从而使药物不良反应的发生率和严重性日益突出。这已成为很多人所关注的。为保障患者安全用药.实行药物不良反应监测实属必 相似文献
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充分认识药品不良反应报告和监测T作的重要性,根据自身实际工作经验,结合医院对药品不良反应报告和监测存在的不足,提出改进的方法,不断建立和完善县级医院药品不良反应报告和监测工作制度,制订具体的实施办法,最大限度地避免和防止药品不良反应的发生,切实保障广大患者的用药安全. 相似文献
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药物不良反应指的是合理使用正确计量合格药物时所引发的不期望药效及有害作用.随着我国人民生活水平的不断提高及人们的自我健康意识的不断加强,人们以及社会也越来越关注药品不良反应对身体健康带来的危害.本文重点研究了药品不良反应监测管理及用药安全策略. 相似文献
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药品不良反应(ADR)关系到人民的生命健康和安全用药,随着<药品不良反应监测管理办法>的颁布,ADR监测工作在我国逐渐深入展开,并引起普遍关注.药物不良反应监测是加强药品管理,保证合理用药,确保用药安全、有效的重要的措施.通过对我院收集的102例ADR报告进行统计分析,了解ADR发生特点,以供临床合理用药、预防药品不良反应参考. 相似文献
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近年来随着新药的不断问市及进入医院频率的加快 ,以致我院引进新药品种不断增加。为了解新药在我院的应用状况 ,本文特对 1997～ 2 0 0 0年间所购进的新药及使用情况进行统计分析 ,从而为监测合理用药 ,发现药物的流行趋势、改进药品管理等提供依据。1 资料与方法资料及数据取自我院“药库药品计算机管理系统”的出入库统计。本文的新药指在我院首次使用和增加规格、剂型的药物 ,但不包括老药更换厂家及医院制剂。药物的分类以《新编药物学》第十四版为主要依据。2 结果与分析2 .1 新进药品类别、数量及金额4年来新增药品 18类 2 16种 ,… 相似文献
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随着医药科学的进展,新药不断产生,临床用药范围的扩大,药品不良反应有日益增多的趋势。对药品不良反应的严重性,已受到临床和卫生行政管理部门重视。随着《药品管理法》贯彻落实,医疗单位加强药品管理制度,对购进药品认真验收包括卫生行政部门的批准文号、注册商标,包装以及药品外观、检验报告单等,并且对库存及调制剂部门的药品经常检查,防止变质、过期失效。这是对药品依法进行监督管理的重要环节,同时也应重视药品在 相似文献
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随着新修订的<药品管理法>及<药品不良反应监测管理办法>的颁布,药品不良反应(ADR)监测工作在我国逐渐深入开展,并引起普遍关注.笔者拟对我院2002年至今上报的76份ADR报告进行回顾性分析. 相似文献
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刘红文 《世界今日医学杂志》2006,7(5):240-240
自20世纪50年代开始，世界新药研制出现高潮，药品生产的品种多达数万种，同时药品不良反应的发生率、严重性也日益突出，因而药品不良反应报告普遍受到世界各国的关注和重视。1968年世界卫生组织设立了药品监测中心，随之许多国家建立了药品不良反应监测报告制度以及自愿报告系统。 相似文献
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《世界核心医学期刊文摘》2016,(66)
目的了解及探讨医院药品不良反应(ADR)上报工作中存在问题及对策。方法收集本院2013年上报的212例有效ADR报告,重点就ADR报告是否符合国家卫计委2011年关于"个例药品不良反应"上报的要求进行分析。新药监测期内药品(新药)监测期外药品(老药)分别按批准文号计算上市5年和≥5年统计。结果 212例ADR报告中符合上报要求的92例(43.4%)。结论建议医院进一步行明确ADR监测上报范围,完善报告制度,提高ADR报告质量及利用价值。 相似文献
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随着现代医疗水平的提高，新药的出现和应用，药品不良反应（ADR）时有发生，严重危害着人民的健康。从ADR上报的情况看，13亿中国人，2001年上报9202份，2002年1．7万份，而2．5亿美国人，2001年上报28．56万份。WHO曾提出每百万人ADR年上报数300份的目标，可见漏报率高是我国目前药品不良反应监测中存在的主要问题。2004年3月15日卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布国家食品监督管理局局令第7号《药品不良反应报告和监测管理办法》，目前我国ADR监测工作有了明确的法律依据，对ADR监测工作提出了新的要求。 相似文献
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目的 强化人们对药品不良反应的认识.方法 介绍药品不良反应的相关知识,分析我国开展药品不良反应监测的现状和面临的挑战,并提出对策.结果 与结论 只有全面系统地加强药品不良反应监测工作,才能减少药品不良反应及其相关问题,提高全民合理用药水平. 相似文献
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1961年"反应停"事件,震惊了全世界,药品不良反应引起了世界各国的高度关注。现从六方面,药品不良反应监测法律法规体系,管理组织体系,信息化技术支持,信息反馈工作,存在的主要问题以及药品不良反应监测模式的趋势进行探析,旨在为药品监管、促进药品不良反应监测体系建设提供参考,更好地服务药品、医疗器械、化妆品上市后安全性监管工作大局。通过现状分析,讨论了药品不良反应监测技术机构存在的普遍问题,对未来我国药品不良反应监测体系建设提出了愿景,对各级监管部门完善监测体系建设工作提出了建设性的意见。 相似文献
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本文以某市医疗卫生单位基层药品不良反应监测报告工作为研究对象,阐述了药品不良反应监测报告的重要性和紧迫性.对药品不良反应监测报告的调查结果进行分析并提出一些干预措施.这对于减少药品不良反应的发生率,加强药品上市后的安全监管,保障人民的生命健康具有一定的有益作用. 相似文献
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随着人们对药品不良反应认识的不断提高，中药不良反应的问题已经越来越引起全社会的重视。目前世界上不少国家对西药不良反应的监测都建立了一定的制度。我国也于1989年11月成立了卫生部药品不良反应监察中心。并建立了药品不良反应监察报告制度，使我国对药品不良反应的监察逐步与国际接轨。中医药的应用有着悠久的历史，并积累了丰富的经验。建国后作为我国卫生保健事业的重要组成部分的中医药学得到了进一步发展。一般常用煎剂和丸、散、膏剂的药性平和，很少产生严重的不良反应，但某些中药制剂里也含有有毒的中药或成分，由于各种原因可以产生不良反应甚至引起死亡。随着医忠双方人员对中药不良反应的逐渐重视，其报道也日益增多。但在中药不良反应的人群特征、易发因素等方面的研究则较少报道。同时，中药新药上市后的安全性评价也有赖于对其进行上市后的不良反应监测。因而，进行这方面的监测研究有十分重要的意义。 相似文献
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目的为临床药师监测药品不良反应提供方法,使临床药师能够更加有力地监测药品不良反应.方法通过对药品或患者的“特”、“新”、“多”、“老”、“疑”等特点进行药品不良反应重点监测,对于多项“重点交叉”的患者进行药品不良反应加倍关注.结果与结论“特”、“新”、“多”、“老”、“疑”的药品不良反应监测重点与相关监测方法,能帮助临床药师更加有效、科学的监测药品不良反应. 相似文献
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