药物洗脱支架的临床应用进展

在冠心病介入治疗（PCI）的发展过程中，支架取代单纯球囊扩张（PTCA）已使PCI术后再狭窄由40％～50％降至20％～30％，近年来研制的药物洗脱支架（DES），更使其降至10％以下。目前临床上有两大DES阵营，雷帕霉素洗脱支架（Cypher支架）和多聚紫杉醇洗脱支架（Taxus支架）。2005年ACC科学年会上发布了几个药物洗脱支架间的正面比较的研究（如ISAR-DIABETES研究，SIRTAX研究，REALITY研究）也进一步指明了药物洗脱支架区别的重要性。本文在介绍药物洗脱支架的中远期疗效、适应证等有关内容基础上，对这几项研究作简要介绍。     

CYPHER药物洗脱支架治疗冠心病的临床研究

在冠心病介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)的发展过程中，支架取代于单纯球囊扩张使PCI术后再狭窄由40％～50％降至20％～30％，冠状动脉支架置入术已成为冠心病介入治疗的首选方法。如何降低支架内再狭窄是PCI术的一个难点，药物洗脱支架(drug eluting stent)的临床应用被誉为冠心病介人治疗领域中的第三个里程碑。     

药物洗脱支架在预防支架内再狭窄中的作用及临床应用进展

冠状动脉支架植入术已成为冠心病治疗中一种有确切疗效的重要手段，但相当高(10％-50％)的支架内再狭窄率限制了支架植入术的发展。而可在局部缓慢释放抑制血管内皮和平滑肌增殖药物的药物洗脱支架(DES)的应用，明显降低了支架内再狭窄率，大大延缓了支架术后再次行经皮冠状动脉介入治疗的时间。目前临床应用的DES有雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架。其显著降低支架内再狭窄率的作用已为越来越多的已完成或正在进行的临床试验所证实。     

冠心病患者药物洗脱支架治疗研究进展

药物洗脱支架的出现是冠心病患者介入治疗的新的里程碑,具有重要的临床应用价值。本文主要阐述了药物洗脱支架出现的背景、雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架的作用机制及临床应用;同时对于新型的药物洗脱支架及其作用机制进行了论述,进一步指出了药物洗脱支架在临床应用中出现的问题及进一步研发的方向。     

冠心病国产药物洗脱支架术后再狭窄的观察

目的观察国产药物洗脱支架植入术后1年及2年的支架内再狭窄情况。方法588例冠心痛患者均植入国产药物洗脱支架，分别于术后1年（279例）和2年（309例）复查冠状动脉造影，观察支架内再狭窄的发生率。结果国产药物洗脱支架植入后1年、2年冠脉支架内再狭窄率分别为4．66％、6．15％，两者差异无统计学意义（P〉0．05）。结论国产药物洗脱支架植入后支架内再狭窄发生率较低，支架植入术后1年、2年再狭窄率无明显差异。     

瑞典药物洗脱支架与金属裸支架的长期疗效对比

前瞻性随机临床试验已经发现．药物洗脱支架的使用与金属裸支架相比没有增加支架内血栓的形成。在包括大约4500名患者的前瞻性试验的基础上．美国食品药品监督管理局批准了药物洗脱支架在先前不能处理的一些冠脉病变的患者中的使用。在这些试验中．药物洗脱支架与金属裸支架相比表现为安全、心血管事件无显著增加。但是，药物洗脱支架的应用已经迅速扩展到所有的患者中，     

血管支架植人术的ICD分类辨析

目的参照临床的分类方法,对血管支架植入术的支架类型进行合理的ICD分类。方法分析临床对血管支架植入手术中支架的分类,与ICD-9-CM-3对支架类型的分类进行对比。结果ICD-9-CM-3将裸支架与涂层支架归入同一个亚目,洗脱支架归人另一个亚目,而涂层支架和洗脱支架在临床应用中同属于药物支架。结论在ICD-9-CM-3编码时将涂层支架直接归入药物洗脱支架或增加细目将裸支架与涂层支架加以区分,便于统计和研究支架的临床应用。     

药物洗脱性支架的研究近况

自支架应用于人体以来，相当高（10％-50％）的支架内再狭窄（In—stent tenosis rate，ISR）率，一直是阻碍其发展的最主要因素。药物洗脱性支架的出现大大降低了ISR的发生率。本文就药物洗脱性支架的研究进展概述如下。     

药物洗脱支架治疗无保护左主干病变疗效观察

目的：评价药物洗脱支架治疗无保护左主干（LMCA）病变的安全性和临床疗效。方法：回顾性分析2004年1月～2006年12月完成的49例无保护左主干病变药物洗脱支架置入术。结果：49例无保护LMCA病变全部成功置入支架，共置入61枚药物洗脱支架，直接支架置入术10例（20．4％），39例（79．6％）行球囊预扩张后置入支架；远端分叉部位病变双支架置入12例（24．5％）。住院期间死亡2例（4．1％），无其他主要心血管事件发生；44例（89．8％）完成门诊及电话随访，平均随访（14±6）个月，术后6～12个月完成冠脉造影随访16例（32．7％），随访期间3例死亡（6．1％），1例死于脑卒中，2例心原性猝死，分别为术后7个月及12个月。随访期间主要心血管事件发生率为6．1％（3／49）。结论：药物洗脱支架治疗经选择的LMCA病变是安全可行的，有较理想的近期和远期疗效。     

药物支架植入后血栓形成原因探明

（记者王雪飞）药物洗脱支架应用临床以来，降低了血管再狭窄发生率，但是支架内血栓形成问题凸现，令心血管介入治疗医生感到困惑。     

国产药物洗脱支架治疗冠心病前降支长病变近期疗效观察

药物洗脱支架（EMS）治疗冠心病的疗效已经有很多临床试验证实，显示出比金属裸支架更好的疗效，能显著降低再狭窄率，心血管不良事件。C—SIRIUS、E—SIRIUS均已经证实了药物洗脱支架（CYPHER）较金属裸支架能显著降低支架术后再狭窄率，心血管不良事件，及靶血管重建率。国产药物洗脱支架（FIREBIRD）也有大规模、多中心临床注册研究在进行中，一些初步结果证实了良好的安全性及有效性。但国产药物洗脱支架在前降支长病变的有效性及安全性仍值得在临床实际工作中加以验证，进口药物洗脱支架费用昂贵，给医疗带来了沉重的负担，观察实际工作中冠心病尤其是前降支长病变使用国产药物洗脱支架的有效性及安全性有一定的意义。     

药物洗脱支架血栓形成

药物洗脱支架内血栓形成是支架置入术后非常少见,但后果非常严重的并发症。药物洗脱支架内血栓导致的心肌梗死发生率和死亡率相当高,这不得不引起人们对药物洗脱支架安全性的高度重视。现对药物洗脱支架内血栓的定义、病因、临床证据和预防等进行简要综述。     

PARTNER^TM药物洗脱支架的临床应用

目的：评价PARTNERTM药物洗脱支架的临床疗效及安全性。方法：选择2006年1～12月111例冠心病患者,所有患者行经皮冠状动脉介入治疗置入PARTNERTM药物洗脱支架,术后对患者进行随访,观察有无胸痛复发、心电图改变及重要心血管不良事件的发生。结果：111例患者共180处病变置入196枚PARTNERTM药物洗脱支架,手术成功率100%,胸痛缓解无复发,术后无重要心血管不良事件发生。结论：PCI术中应用国产PARTNERTM雷帕霉素药物洗脱支架近期疗效满意,应用安全方便。     

药物洗脱支架血栓形成

药物洗脱支架内血栓形成是支架置入术后非常少见,但后果非常严重的并发症.药物洗脱支架内血栓导致的心肌梗死发生率和死亡率相当高,这不得不引起人们对药物洗脱支架安全性的高度重视.现对药物洗脱支架内血栓的定义、病因、临床证据和预防等进行简要综述.     

两种治疗方案对支架内再狭窄患者冠脉造影效果及临床事件发生风险的影响

目的探讨药物洗脱球囊和药物洗脱支架对支架内再狭窄患者冠脉造影效果及临床事件发生风险的影响。方法选取我院2015年1月～2016年12月收治支架内再狭窄患者共100例为研究对象,根据治疗方案差异随机分为A组(50例)和B组(50例),A组患者采用药物洗脱支架治疗,B组患者采用药物洗脱球囊方案治疗;比较两组患者术后随访晚期管腔丢失量、二次再狭窄率、Mehran再狭窄分型及临床事件发生率。结果两组患者晚期管腔丢失量比较,B组晚期管腔丢失量较A组更少(P0.05),两组二次再狭窄率比较,差异无统计学意义(P0.05);两组患者Mehran再狭窄分型情况比较,差异无统计学意义(P0.05);两组患者临床事件发生率比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论药物洗脱球囊治疗支架内再狭窄总体疗效不逊于药物洗脱支架,具有临床应用价值。     

Firebird药物洗脱支架在冠心病介入治疗中应用的临床观察

目的：研究国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）在冠心病介入治疗中应用的安全性及疗效。方法：26例冠心病患者接受Firebird支架置入术，观察支架置入术即刻及近期结果。结果：26例患者置入支架56枚，手术即刻成功率100％。严重心脏不良事件（MACE）1例（发生率3．8％）；其余25例患者术后随访1—12月，无再发心绞痛和MACE。结论：Firebird药物洗脱支架用于冠心病介入治疗即刻手术成功率高，安全有效。     

药物洗脱支架 中断双重抗血小板药物治疗前应咨询心血管病专家

上周，美国食品和药品管理局（FDA）的一个专家组建议FDA应向医生和患者发出有关药物洗脱冠状动脉支架的警告。除低危的患者以外，药物洗脱支架的安全性仍不清楚。再者，患者置入药物洗脱支架后应该应用抗血小板药物治疗至少持续到置入术后一年。     

PARTNER~(TM)药物洗脱支架的临床应用

目的:评价PARTNERTM药物洗脱支架的临床疗效及安全性。方法:选择2006年1～12月111例冠心病患者,所有患者行经皮冠状动脉介入治疗置入PARTNERTM药物洗脱支架,术后对患者进行随访,观察有无胸痛复发、心电图改变及重要心血管不良事件的发生。结果:111例患者共180处病变置入196枚PARTNERTM药物洗脱支架,手术成功率100%,胸痛缓解无复发,术后无重要心血管不良事件发生。结论:PCI术中应用国产PARTNERTM雷帕霉素药物洗脱支架近期疗效满意,应用安全方便。     

美敦力ENDEAVOR药物洗脱冠脉支架系统中国上市

2006年7月15日，美敦力公司在上海正式推出Endeavor药物洗脱冠脉支架系统，其在药物洗脱支架市场各类产品中第一个采用钴合金平台。该支架系统输送性能住，临床疗效卓越，阻对患者安全。     

西罗奠司洗脱支架与絮杉醇洗脱支架用于冠状动脉血运重建的比较

背景：与裸金属支架相比，西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架都能降低再狭窄风险。但是，尚不清楚这两种药物洗脱支架在安全性和有效性上是否存在差异。方法：进行了一项随机、对照、单盲试验，在1012例行经皮冠状动脉介入（PCI）的患者中对比西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架。主要终点是行PCI9个月内的各种主要不良心脏事件（心源性死亡、心肌梗死和因缺血而需行靶血管血运重建）。1012例患者中有540例（53．4％）完成了随访冠状动脉造影检查。结果：两组的基线临床和冠状动脉造影特征相似。西罗莫司洗脱支架组和紫杉醇洗脱支架组的9个月时主要不良心脏事件发生率分别为6．2％和10．8％（HR0．56，95％CI0．36～0．86，P=0．009）。