总丹酚酸滴丸的成型工艺研究

目的将从丹参提取液中分离纯化得到的总丹酚酸制成滴丸,并优选其成型工艺。方法采用正交试验法,以滴丸的丸重差异、溶散时限、圆整度为评价指标,优选滴丸成型的药液温度、滴头内径、滴距、滴速的工艺条件。结果最佳工艺条件为:药液温度90℃,滴头内径4.5 mm,滴距6 cm,滴速50滴/min。结论确立的成型工艺可行,所制滴丸符合质量标准。     

宣肺咳喘滴丸的成型工艺研究

目的将宣肺咳喘方提取物制成滴丸,并优选其成型工艺。方法采用正交设计并结合单因素平行实验的方法,以滴丸的硬度、丸重差异、溶散时限、圆整度为评价指标,优选滴丸成型的药液温度、冷却温度、滴头口径、滴速、滴距等的工艺条件。结果最佳工艺条件为：药液温度90℃,滴头内径4．1mm,滴距5cm,滴速45滴／min,冷却温度10℃。结论建立的工艺可行,所制滴丸符合滴丸制剂的质量要求。     

卫矛总黄酮滴丸制备工艺研究

目的研究卫矛总黄酮滴丸成型的最佳工艺。方法在单因素考察的基础上,以基质与药物比例、滴制时药液的温度、滴速、冷却剂的温度为考察因素,以滴丸的外观、丸重差异、溶解时限为考察指标,设计正交试验考察滴丸成型的最佳工艺。结果基质与药物比例为3∶1,滴制时药液温度为80～85℃,滴速为15～20滴/分,冷却剂二甲基硅油的温度为20℃为最佳工艺条件。结论本实验筛选出了卫矛总黄酮滴丸制备的最佳工艺,制备的滴丸符合《中国药典》要求。     

Preparation technology of total flavonoids dropping pills from Euonymus Sacrosancta Koidz

目的 研究卫矛总黄酮滴丸成型的最佳工艺.方法 在单因素考察的基础上,以基质与药物比例、滴制时药液的温度、滴速、冷却剂的温度为考察因素,以滴丸的外观、丸重差异、溶解时限为考察指标,设计正交试验考察滴丸成型的最佳工艺.结果 基质与药物比例为3:1,滴制时药液温度为80～85℃,滴速为15～20滴/分,冷却剂二甲基硅油的温度为20℃为最佳工艺条件.结论 本实验筛选出了卫矛总黄酮滴丸制备的最佳工艺,制备的滴丸符合《中国药典》要求.     

川丹滴丸的成型工艺与优化

目的：探讨川丹滴丸的最佳成型工艺,便于工业化生产。方法：应用滴丸机生产川丹滴丸,以丸的圆整度、丸质量、丸质量变异系数为综合评定指标,采用因素对比筛选最佳工艺。结果：以聚乙二醇4000：聚乙二醇6000（3：1）为基质,液体石腊为冷却剂,将滴丸机制冷温度调至6℃、油浴温度调至82℃,药液温度82℃,滴盘温度88℃,滴距8 cm,管口温度调至50℃,滴速每分钟80滴,制得的滴丸圆整度好、重量差异小、溶散时间短。结论：优化的工艺有很好的可重复性和操作性,制备的川丹滴丸质量稳定,便于制剂生产。     

以木糖醇与淀粉的低共熔混合物为基质的复方丹参滴丸制剂工艺的优化

目的:对新型基质(木糖醇与淀粉的低共熔混合物)复方丹参滴丸的制剂工艺进行优化.方法:以滴丸外观质量、硬度、冷凝性、药物含量、溶散时限等为评价指标,对加入方式、药物基质比、冷凝液种类、滴制温度、冷凝液温度、滴距、滴速、化料时间等8个因素进行单因素实验考察;以滴丸成型率为考察指标,进行正交设计试验,筛选出最佳的滴丸成型工艺条件.结果:最佳制剂工艺为主药以喷雾干燥粉末的形式与基质按1︰5.5的比例混合,重质液体石蜡为冷凝剂,药液温度为85～95℃,化料时间为1～2 h,冷凝液温度为-2～4℃,滴距为5～10 cm,滴速为每分钟30～45滴.结论:优化工艺制备的新基质复方丹参滴丸成型性好,质量稳定,重现性好,可为今后的工业化生产提供参考依据.     

正交试验法优选枫蓼肠胃康滴丸的成型工艺

目的 优选枫蓼肠胃康滴丸的成型工艺.方法 采用正交试验法选择药液温度、滴头口径、药物与基质的配比、滴速、冷凝液温度等5个因素,每个因素各取4个水平,按L16(45)正交表安排实验,用3个指标评定工艺的优劣优选最佳工艺.结果 采用药液温度为85℃,滴头口径内径为3.1mm、外径为3.5 mm,药物/基质比为1:1.29,冷凝剂温度为15℃,以50滴/min的滴速滴入二甲基硅油中的工艺条件最佳.结论 为枫蓼肠胃康实心滴丸的实际生产提供了依据.     

盐酸曲马多滴丸的滴制工艺研究

目的对盐酸曲马多滴丸剂型的制备工艺进行研究。采用正交试验法选取最佳制备工艺。方法通过对盐酸曲马多滴丸制备过程的试验,确定了药物与基质的比例。选择药液温度、冷凝液上部温度、滴头与冷凝液的距离、滴速等4因素,每个因素取三个水平,按L9(3)4正交表安排试验。讨论了影响滴丸圆整度及丸重差异的因素。结果盐酸曲马多与基质的用量配比：药物：PEG-4000：PEG-6000：吐温-80为0.6：1.5：1：0.5,采用药液温度为70℃,冷凝液上部温度为30℃,滴头与冷凝液的距离7cm,以30滴min-1的滴速滴入二甲基硅油中的工艺条件最佳。结论该制备工艺制备方法简便易行,适用于滴丸剂型的工业化生产。     

宁心滴丸成型工艺研究

目的:研究宁心滴丸的最佳成型工艺.方法:以成型率及重量合格率作为评价指标,对不同基质、混合基质比及其与主药的用量比进行平行试验,对滴头及冷凝液的温度、贮药槽药液高度、滴距等4个因素进行正交试验.结果:基质(PEG4000:PEG6000为3:1)与主药用量比为3:1.最佳成型工艺为贮药槽高度6cm、滴头温度70℃、滴距6cm、冷凝液温度10℃.结论:以筛选出的成型工艺条件制成的滴丸,成品得率高,符合<中国药典>中滴丸剂的质量标准.     

正交实验优化硝苯地平缓释滴丸制备工艺

目的优选硝苯地平缓释滴丸的制备工艺。方法利用单因素实验优选了基质、冷凝液、冷凝液温度和滴速,并通过正交实验优选了基质配比、药液温度、药物和基质比例、滴距等因素。结果优选成型工艺为:基质配比(PEG4000:PEG6000:单硬脂酸甘油酯=2:1:1),药液温度为80,药物和基质的配比比例为1:3,滴距为7cm。结论通过验证实验明确该工艺稳定可行,易于制备,效果良好。     

紫草素滴丸制备工艺的研究

目的:考察紫草素滴丸的制备工艺,设计正交实验,确定最佳工艺条件。方法:以聚乙二醇4000为基质,二甲基硅油为冷却剂,滴制工艺为:滴制温度85℃,冷却液5～25℃梯度冷却,滴距5cm,滴速40滴/min。结果:该工艺制得的滴丸圆整度好,丸重差异小,崩解时限为21 min,符合药典规定。结论:该工艺适合紫草素滴丸的制备。     

固体分散技术制备人参强心滴丸的最佳工艺研究

目的确定人参强心滴丸最佳成型工艺。方法采用熔融法,将药材提取物分散于熔融的基质中混合均匀,滴于不相混溶的冷凝液中,以滴丸的圆整度、硬度、均匀度、粘连、丸重变异系数作为综合评定指标,采用正交试验L9（34）优选滴丸最佳成型工艺。结果最佳成型工艺为药物浸膏∶基质=1∶2,基质PEG 4000与PEG 6000配比为1∶1,药料温度为80℃,冷凝液为液体石蜡,冷凝柱长度为120 cm。结论本试验筛选出的滴丸最佳成型工艺成型率高,所制滴丸符合规定,适合于实验室制备和小批量生产。     

经前方中挥发油提取工艺优化与滴丸制备工艺研究

目的：对经前方中挥发油提取工艺与滴丸制备工艺进行研究,以提高挥发油得率,为后期制作滴丸以及临床研究做准备。方法：分别对经前方中的主要药味当归、川芎、玫瑰花、小茴香、赤芍有效成分进行提取。通过对制剂中的基质配比、滴制温度、冷却剂温度、辅料种类、滴速、滴距等因素进行研究,以重量差异、崩解时限为考察指标采用正交试验筛选,验证最佳制备工艺。结果：实验确定的挥发油最佳提取工艺是：当归、川芎、玫瑰花、小茴香以其10倍量的水,浸泡5 h后加热至微沸提取9 h。最后得出最佳制备条件为药物-基质比（1：4）,药液温度为80℃,基质为聚乙二醇6000,冷却剂为液体石蜡,冷却剂温度为4℃,滴距为4 cm,滴速为40滴/min。结论：以其10倍量的水按水蒸气蒸馏法提取挥发油得率有明显提高,依据实验条件所制得的经前方滴丸,符合《中华人民共和国药典》2010版的滴丸制备要求。     

健骨滴丸成型工艺研究

目的：建立健骨滴丸的成型工艺。方法：以滴丸的溶散时限、圆整度及丸重差异作为综合评定指标,研究冷却剂及其温度、基质、基质与药物的配比、滴制温度等因素对滴丸成型性的影响。结果：以二甲基硅油＋液体石蜡（3∶1）作冷却剂,PEG4000-PEG6000（2∶3）为基质,药物-基质1∶2配比,滴制温度为80℃,冷却液温度15℃时,健骨滴丸成型质量最好。结论：该成型工艺稳定、可行。     

正交设计法研究盐酸小檗碱滴丸制备工艺

目的研究盐酸小檗碱滴丸制备的工艺因素,确立最佳制备工艺条件。方法以滴丸的丸重差异、溶散时限、硬度及圆整度评价等作为综合质量评定指标,采用正交设计实验优选滴丸的处方和成型工艺。结果以聚乙二醇6000为基质,液体石蜡为冷凝剂,熔融液温度80℃条件下,盐酸小檗碱滴丸制备以药物与基质比例1∶7、冷凝液温度0℃、滴距3cm为最佳条件。结论制得的滴丸丸重差异小、溶散时间短、综合质量好,符合滴丸的质量要求,可用于盐酸小檗碱滴丸制备。     

振源滴丸的制备工艺及质量标准研究

目的:确立振源滴丸的最佳成型工艺和研究建立振源滴丸的质量标准。方法:采用正交试验设计法,对药物与基质的用量,药料温度和冷却液上部温度进行了优选。采用薄层色谱法对滴丸旁人参皂苷Re进行定性鉴别。以HPLC法对滴丸中人参皂昔Re进行定量研究。结果:根据实验所确定的工艺,制备3批样品,符合中国药典关于滴丸的规定。人参皂苷Re可以用薄层色谱法鉴别和用HPLC法测定含量,人参皂苷Re的线性范围为1.596～15.96μg(r=0.9999),平均回收率为98.56%,RSD为1.2%(n=6)。结论:歹优选的制备工艺简便可行,所建立的质量标准能检测和确定制剂中人参皂苷Re的含量,且方法简便、灵敏、快速、准确。     

正交试验筛选大黄清胃浓缩丸提取工艺研究

目的：对大黄清胃浓缩丸的处方及制备工艺进行研究。方法：采用正交试验设计,以大黄酚含量为指标优化提取工艺。结果：最佳提取工艺为A1B1C1D1,即提取温度为70℃,每次加12倍量水,煎煮3次,每次10 min。结论：经过优化后制备的大黄清胃浓缩丸各项指标符合药典规定,工艺重复性好,适于规模化生产。     

氯诺昔康滴丸的制备工艺及质量标准研究

目的:确立氯诺昔康滴丸的最佳成型工艺和研究建立氯诺昔康滴丸的质量标准。方法:采用正交试验设计法,对药物与基质的用量,药料温度和冷却液上部温度进行了优选。采用高效液相色谱法对滴丸中氯诺昔康进行含量测定。结果:根据实验所确定的工艺,制备3批样品,符合中国药典关于滴丸的规定。氯诺昔康可以用HPLC法测定含量,氯诺昔康的线性范围在4.01μg/ml～16.03μg/ml(r=0.9999),平均回收率为99.9%,RSD%<2.0%(n=6)。结论:优选的制备工艺简便可行,所建立的质量标准能检测和确定制剂中氯诺昔康的含量,且方法简便、灵敏、快速、准确。     

三苦滴丸成型工艺条件优选

目的:探讨三苦滴丸成型工艺的条件,为近一步开发治疗冠心病和心绞痛的中药新药提供依据.方法:以滴丸的溶散时限、丸重差异及外观(圆整度、硬度、色泽均匀性)作为评价指标,采用单因素考察法对三苦滴丸的冷却剂种类、滴距进行选择,采用正交实验法对2种基质的比例、药物与基质的比例及滴制时药液温度进行优选.结果:三苦滴丸最佳成型工艺条...