醋五味子饮片质量标准研究

目的对不同批次醋五味子饮片样品进行分析研究,建立醋五味子饮片的质量标准。方法采用薄层色谱鉴别及HPLC法测定醋五味子饮片中五味子醇甲和五味子乙素;同时对其杂质、水分、灰分、浸出物等进行测定。结果不同批次醋五味子饮片中五味子醇甲、五味子乙素的量存在一定差异。结论该方法操作简便、专属性强、重现性好,可用于醋五味子饮片的质量控制。     

京大戟中大戟二烯醇的HPLC测定

目的改进京大戟饮片的质量控制标准。方法采用薄层鉴别对京大戟进行定性鉴别。建立京大戟饮片中大戟二烯醇的HPLC定量测定方法。同时对其杂质、水分、灰分、浸出物等进行测定。结果京大戟饮片薄层色谱斑点清晰,分离度好。大戟二烯醇在0.39~3.88μg范围内线性关系良好,相关系数为r2=1.000;平均回收率为99.96%,RSD为0.97%(n=6)。结论京大戟饮片建议标准为杂质不得过3.0%;水分不得过8.0%;总灰分不得过7.0%,酸不溶性灰分不得过1.5%;浸出物含量不得低于20.0%;按干燥品计算,含大戟二烯醇(C30H50O)不得少于0.60%。     

黄芩饮片质量控制方法研究

目的以产地炮制加工工艺制备的黄芩饮片为研究对象,对其质量标准的提高进行研究。方法采用HPLC法建立黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素和千层纸素A的测定方法,对10批样品的含量进行测定,并进一步测定水分、总灰分和浸出物的含量。结果所建立的含量测定方法简单、准确、重现性好,不同批次的样品在水分、浸出物和灰分含量方面略有差异。结论建立了较为完善的黄芩饮片质量标准,较《中华人民共和国药典(2015年版)》标准有了较大提高,可以有效地用于控制黄芩饮片的质量。     

醋狼毒饮片质量标准研究

目的:制订醋狼毒饮片的质量标准。方法:收集炮制10批醋狼毒饮片,对水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物进行测定,并以狼毒乙素含量为指标进行含量测定。结果:拟定醋狼毒饮片水分不得超过9.12%,总灰分不得超过6.50%,酸不溶性灰分不得超过1.09%,醇溶性浸出物不少于7.70%,狼毒乙素含量不少于0.038%。结论:初步建立醋狼毒饮片量化质控标准评价体系。     

盐杜仲饮片质量标准研究

目的:制定盐杜仲饮片的质量标准。方法:分别测定盐杜仲饮片水分、总灰分及醇溶性浸出物,对薄层色谱法及HPLC色谱法进行研究。结果:得到不同产地13批次盐杜仲饮片的水分、总灰分和醇溶性浸出物测定。结果:同时确定了薄层鉴别和HPLC含量测定的方法。结论:制定了盐杜仲饮片的质量控制标准。     

炒莱菔子饮片质量与萝卜苷含量分析

目的:考察10地市售炒莱菔子饮片质量并进行萝卜苷含量测定。方法:采用HPLC和重量法对10地市售炒莱菔子饮片萝卜苷含量和杂质,水溶性浸出物含量进行测定,并按《中国药典》检测了水分与醇溶性浸出物含量。结果:供试饮片中萝卜苷含量为8.02%～3.35%,杂质在0.3%～3.46%,水浸出物含量在17.32%～18.59%,水分与浸出物基本合格。结论:莱菔子饮片质量标准宜增加杂质检测和萝卜苷含量测定项,以有效控制其饮片质量。     

红参须饮片炮制及质量标准研究

建立红参须饮片的质量标准。方法 该研究参照《中国药典》(2020年版)红参项下，对16个不同批次红参须饮片的性状及显微特征、水分、总灰分、浸出物、重金属及农药残留等进行检测；采用TLC法对红参须皂苷类成分进行薄层鉴别；采用HPLC法对红参须饮片的皂苷类成分进行定性定量分析。结果 16个不同批次红参须饮片的性状鉴别、显微鉴别、薄层鉴别均符合要求；水分平均值为7.72%,总灰分平均值为4.20%;人参皂苷Re与Rg1总含量平均值为0.57%,Rb1含量平均值为0.55%。结论 该研究为红参须饮片质量标准的制定提供依据，结果准确可靠，该评价体系可用于评价市场上红参须饮片的质量。     

清半夏饮片质量标准研究

目的:建立清半夏饮片的质量控制标准。方法:采用饮片性状、显微特征研究方法、薄层色谱法、水分测定法、灰分测定法、浸出物测定法、白矾残留量测定法及总有机酸滴定法。结果:全国不同地区饮片生产企业共10批次清半夏饮片有相似的性状和显微特征,但质量有明显差异,测得各指标平均值为:水分11.28%;总灰分2.79%;白矾残留量7.86%;水溶性浸出物8.49%;醇溶性浸出物1.58%;总有机酸含量0.403%。结论:建立了清半夏饮片的客观、量化质控标准。建议清半夏饮片质量标准暂定为:水分不高于13.0%;总灰分不高于5.0%;白矾残留量不高于8.0%;水溶性浸出物不低于6.0%;醇溶性浸出物不低于1.2%;总有机酸含量不低于0.3%。     

九节菖蒲净制工艺及质量标准研究

目的优选并规范九节菖蒲净制工艺,建立饮片质量标准。方法以产率、水分、灰分和浸出物为指标优选净选、净洗和干燥方式,对九节菖蒲饮片进行显微鉴别、薄层鉴别,检查水分、灰分和浸出物,采用高效液相色谱法测定指标性成分异阿魏酸含量。结果净制工艺为:取九节菖蒲原药材,拣选除去杂质,抢水洗净,干燥;质量标准为:水分不得高于13%,灰分不得高于3%,醇溶性浸出物不得低于9%。结论优选的净制工艺简单、易行,适用于工业化生产,对规范九节菖蒲的净制工艺具有重要意义;质量标准简便、可行,能有效控制九节菖蒲饮片质量。     

多指标正交试验法优选京大戟醋制工艺

目的:优选京大戟最佳醋制工艺。方法:采用L9(34)正交设计试验,以用醋量、醋水比例、煮制火候作为考察因素,以大戟二烯醇含量、醇浸出物、水浸出物、饮片外观、断面性状多指标综合加权评分为指标,优选京大戟炮制工艺。结果:优选出京大戟最佳炮制工艺为每100 g药材加入醋30 g和水270 g的醋水混合液,拌匀,闷润,文火煮至醋水被吸尽,取出,晾至6～7成干,切厚片。结论:本研究制定了京大戟炮制工艺量化技术参数,在该工艺技术条件下可生产出质量稳定可控的醋京大戟饮片。     

盐益智仁饮片的质量控制研究

目的:建立盐益智仁饮片质量标准。方法:采用《中国药典》2010年版方法测定盐益智仁饮片水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物及挥发油含量;采用高效液相色谱法测定盐益智仁饮片中圆柚酮含量、氯离子电极法测定辅料氯化钠含量。结果:得到7个不同产地10批盐益智仁饮片水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物及挥发油含量;同时建立了盐益智仁饮片中圆柚酮和辅料含量测定方法。结论:建立了较完善的盐益智仁饮片质量标准。     

皂角刺药材和饮片质量标准研究

针对皂角刺现行药典标准缺项问题,对皂角刺药材和饮片进行质量标准研究。采用薄层色谱法,建立以花旗松素对照品及皂角刺对照药材为对照的薄层鉴别方法;参照2020年版《中国药典》四部通则,对皂角刺药材和饮片的水分、总灰分、醇溶性浸出物进行测定;采用高效液相色谱法,以花旗松素为质控指标,建立皂角刺药材和饮片的含量测定方法。基于不同产地皂角刺药材及饮片各30批次样品的测定结果,撰写了皂角刺的质量标准草案,为《中国药典》皂角刺质量标准的修订提出建议。     

百合制桔梗质量标准研究

目的 建立百合制桔梗的质量标准。方法 采用精密色差仪测定百合制桔梗饮片及粉末的色度；对百合制桔梗饮片进行显微鉴别、建立其薄层鉴别方法；检查水分、灰分；测定浸出物含量；采用UPLC-ELSD同时测定指标性成分王百合苷A和桔梗皂苷D的含量，建立18批百合制桔梗的指纹图谱。结果 性状及显微鉴别方法专属性强，薄层色谱斑点清晰，分离度好，拟定水分不得过10%,总灰分不得过6%,浸出物含量不得于17%,王百合苷A的含量不得低于0.01%,桔梗皂苷D的含量不得低于0.1%,各批次之间相似度较高。结论 所建立的质量标准方法简便准确，专属性高，能简便、有效地控制百合制桔梗饮片的质量。     

蜜制紫菀饮片质量标准的优化研究

目的完善蜜制紫菀饮片质量标准研究。方法以紫菀中祛痰止咳成分紫菀酮为对照品,建立薄层色谱法,并对10批不同商品地的蜜制紫菀饮片进行鉴别。采用高效液相色谱法对紫菀饮片中紫菀酮进行含量测定,同时对水分、灰分、酸不溶性灰分及浸出物的含量进行测定。结果 10批蜜制紫菀饮片在与紫菀酮相对应的薄层位置上显示出相同颜色的斑点,水分含量为4.74%~9.20%,灰分及酸不溶性灰分的含量分别为4.75%~7.84%和1.44%~3.74%,浸出物含量为48.71%~70.13%,紫菀酮的含量为0.12%~0.24%。结论该方法可用于紫菀蜜制饮片的定性及定量分析,为其质量标准的进一步研究提供了实验基础。     

茯苓药材和饮片质量标准研究

完善茯苓药材和饮片的质量标准,为《中国药典》2020年版茯苓药材和饮片质量标准的修订提出建议。采用薄层色谱法,建立了以茯苓酸、去氢土莫酸对照品及茯苓对照药材同时对照的薄层鉴别方法;参照2015年版《中国药典》四部通则,对茯苓药材及饮片的水分、总灰分、农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素、二氧化硫残留和醇溶性浸出物进行测定;采用高效液相色谱法,以茯苓酸和去氢茯苓酸为指标,建立了茯苓三萜的含量测定方法;采用分光光度法,以无水葡萄糖为指标,建立了茯苓多糖的含量测定方法。基于不同批次药材和饮片的测定结果,建立了茯苓药材和饮片的质量标准。该质量标准相比2015年版《中国药典》,新增了茯苓的【含量测定】项,修订了其【薄层鉴别】和【检查】项,方法简便、专属性强、重复性好,可有效用于茯苓药材和饮片的质量控制。     

炙淫羊藿饮片质量研究

目的:研究14批炙淫羊藿饮片的内在质量,为2010年版中国药典质量标准的制定提供参考。方法:对14批炙淫羊藿饮片进行了杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、含量测定等指标的考察,分析评价其质量状况。结果:建议炙淫羊藿饮片水分不得过8.0%,总灰分不得过8.0%,酸不溶性灰分不得过2.0%,浸出物不得少于12.0%,总黄酮含量不得少于5.0%,淫羊藿苷含量不得少于0.6%,宝藿苷I含量不得少于0.1%。结论:初步构建了炙淫羊藿饮片质量评价体系,为2010版中国药典新增品种炙淫羊藿饮片质量标准的制定提供了科学依据。     

鹿茸饮片浸出物提取方法的建立及多成分测定在质量评价中的应用

目的比较不同提取方式、不同溶剂、不同料液比、不同提取时间对鹿茸浸出物得率的影响,对15个产地养殖的60批鹿茸饮片中7种核苷类主要成分(尿嘧啶、鸟嘌呤、次黄嘌呤、黄嘌呤、尿苷、肌苷和鸟苷)进行分析,比较不同部位鹿茸饮片(蜡片、粉片、纱片和骨片)的差异。方法参照《中国药典》2015年版四部通则相关方法优化鹿茸浸出物的提取方法,建立鹿茸浸出物最佳提取工艺,采用UPLC法对60批不同批次鹿茸饮片7种核苷类成分进行测定,结合主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA)化学计量学方法对鹿茸饮片进行区分与比较。结果热浸法提取条件下水溶性浸出物含量显著高于冷浸法,同一批次来源不同部位鹿茸饮片的浸出物含量,骨片低于蜡片、粉片、纱片(P<0.05)。不同部位饮片中7种核苷类成分总量在0.95~5.20 mg/g。通过OPLS-DA得出5个主要差异性成分尿嘧啶、鸟嘌呤、次黄嘌呤、尿苷和鸟苷为不同部位鹿茸饮片之间含量变化差异较为显著的成分。结论建立的鹿茸浸出物提取方法简便高效,结合7种核苷类成分含量测定可将纱片、骨片、蜡片与粉片之间进行初步区分,从而用于鹿茸饮片的质量控制与评价,为进一步完善鹿茸质量标准提供科学依据。     

肉豆蔻炮制品质量标准研究

从肉豆蔻及其炮制品的挥发油含量、浸出物测定、水分、显微、薄层等方面对其质量进行了研究，为饮片质量标准的制定提供了依据     

肉豆蔻炮制品质量标准研究

从肉豆蔻及其炮制品的挥发油含量、浸出物测定、水分、显微、薄层等方面对其质量进行了研究，为饮片质量标准的制定提供了依据。     

清蒸黄精饮片质量标准研究

目的建立鲜切-清蒸黄精饮片的质量控制方法。方法对10批清蒸黄精饮片样品进行性状、薄层鉴别,并测定了水分、灰分、浸出物和多糖的含量。结果不同产地的鲜切-清蒸黄精饮片在水分、灰分、浸出物等方面均存在差异。薄层鉴别色谱斑点清晰,分离度较好。结论所建立的含量测定方法简单、准确、重现性好,可为其质量控制提供参考。