灭湿搜风痛胶囊长期毒性研究

目的：为了观察灭湿搜风痛胶囊对机体产生的毒性反应及其严重程度,确定无毒反应剂量,为拟定人用安全剂量提供参考。方法：采用动物实验,经大鼠灌胃给药（1.80g、0.90g、0.45g内容物/kg,分别相当于人用量的20倍,10倍和5倍）,连续12周,观察大鼠的行为活动,食欲,二便,体重,血液学和生化学指标,以及主要脏器系数和病理组织学检查。结果：3个给药组分别与对照组比较,各项指标差异无显著性意义。结论：本品在临床推荐的用药剂量下有一定的安全性。     

六味明目丸的长期毒性试验

目的:观察给予六味明目丸对大鼠所产生的毒性反应。方法:六味明目丸3个剂量1.07g/kg、2.14g/kg和4.28g/kg按公斤体重计算分别相当于成人(70kg)临床拟日用量的25、50、100倍,连续90d给大鼠灌胃给药,经一般生理状态的观察,血液学及血清生化学指标观察以及尸体解剖及病理组织学观察。结果:低、中、高三个剂量组各项指标与对照组比较均无显著性差异。结论:六味明目丸的临床剂量用于人体是安全的。     

中药脂欣康胶囊大鼠长期毒性试验研究

目的:观察大鼠连续灌胃给予脂欣康3个月后,确定无毒反应剂量及临床上主要监测指标,为拟定人用安全剂量提供参考。方法:脂欣康以8 g/kg、4 g/kg、2 g/kg剂量连续灌胃给药3个月,对受试动物的一般状态进行观察,并对其体重、摄食量、饮水量、大便排泄状况、血液学指标、血液生化学指标、系统尸检及主要脏器组织学检验等方面进行考查。结果:脂欣康长期大剂量给药对大鼠无毒性作用;脂欣康的无毒反应剂量为8 g/kg(相当于人临床拟用量的31.1倍)。结论:各给药组受试动物外观行为、体重、摄食量、饮水量与对照组比较均未见明显改变;试验中期、结束期及恢复期给药各组的血液学,血液生化学指标各项指标与空白对照组比较均无显著差异;系统尸检检查及脏器指数与对照组比较均未见明显改变,病理组织学检查脂欣康对大鼠肾和肝脏未见病理改变。     

蒙药孟根乌森乌日乐长期毒性研究

目的:研究孟根乌森乌日乐对大鼠的长期毒性实验,为临床提供安全用药依据。方法:取Wister大鼠,按体重随机分为孟根乌森乌日勒0.05 g/kg组、0.10g/kg组、0.52g/kg组,每天一次灌胃给药,连续90天,观察给药后大鼠一般健康状况、生长发育、毒性反应、外围血象、肝肾功能、肾早期损伤指标,病理检查等。结果:0.05 g/kg组、0.10g/kg组、0.52g/kg组3个剂量的大鼠一般健康状况、生长发育、外围血象、肝肾功能均无影响、肾早期损伤指标,病理检查亦无明显变化,无明显毒性反应,未见与药物作用有关的病理变化。结论:孟根乌森乌日乐在大于人临床用药剂量100倍,连续给药3个月时,对大鼠是安全的。     

复方龙脷胶囊对大鼠长期毒性的实验研究

目的:观察复方龙月利胶囊对大鼠的长期毒性反应。方法:将SPF级SD大鼠80只随机分为4组,每组20只。复方龙脷胶囊高、中、低(19.6、9.8、4.9 g/kg)3个剂量组相当于人用临床剂量(0.14 g/kg)的140、70、35倍,空白对照组给予同体积蒸馏水,连续灌胃30天,停药后观察14天。每日观察大鼠的一般状况,检测给药后及停药观察期大鼠的血液学指标、血液生化学指标、脏器系数,并做组织病理学检查。结果:给药30天及停药观察14天未见药物引起的毒性反应及延迟性毒性反应。结论:复方龙月利胶囊长期用药对大鼠无明显毒性,按临床拟用剂量服用应是安全的。     

利肝隆片大鼠长期毒性试验

目的观察利肝隆片对机体的长期毒性反应。方法将SD大鼠80只，随机分4组，每组20只。大、中、小剂量组分别灌胃利肝隆片药物30g／kg、15g／kg、7．5g／kg（相当于人用剂量的60倍、30倍、15倍），对照组给予等容积常水。给药3个月后，各组取10只大鼠进行心电图、血液学、血液生化学和主要脏器病理学检查。剩余40只大鼠停止给药，观察2周，再检测上述各项指标。结果各组大鼠在给药期间和恢复期内，均未出现任何与药物有关的毒性反应和死亡等现象；各给药组动物的一般状况、心电图、血液学、血液生化学和病理学检查大多数指标与对照组比较，差异均无显著性意义。结论利肝隆片药物30g／kg、15g／kg和7．5g／kg连续灌胃3个月对SD大鼠无长期毒性反应。     

宫环止血片毒理学实验研究

目的 :考察宫环止血片的长期毒性。方法 :以蒸馏水作为对照 ,宫环止血片浸膏混悬液按 5 .88g生药 /kg、17.6 4 g生药 /kg、5 2 .92 g生药 /kg3个剂量组连续给大鼠灌胃 6个月 (2 5周 ) ,此时小、中、大剂量分别相当于临床剂量的 10 .6 9、32 .0 7、96 .2 2倍。结果 :给药期及恢复性观察期 (2周 )大鼠饮食、活动、二便正常 ,毛泽光洁。与蒸馏水对照组比较 ,体重增长、血液学及血液生化指标、主要脏器系数、肉眼观察及镜下组织形态学观察均无明显差异或异常。结论 :宫环止血片临床用药范围内长期服用基本安全无毒 ,且无明显的延迟毒性。     

藏药安神丸的毒理学研究

目的:通过藏药安神丸的急性毒性试验、长期毒性试验,观察其毒性反应,为临床安全用药提供依据.方法:急性毒性试验采用小鼠最大耐受量灌胃法,观察24h内一次性口服灌胃(ig)给药4次,给药后连续观察14d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况;长期毒性实验:用3g/(kg.d)、1.5g/(kg.d)、0.75g/(kg.d)(临床用量的100倍、50倍、25倍),连续灌胃90d,空白组给等量的蒸馏水.实验期间检测大鼠行为、外观、进食量、饮水量、体质量,测定给药45d、90d及停药15d大鼠血象指标和血液生化指标、主要脏器系数、解剖学、病理组织形态学.结果:测得藏药安神丸的最大耐受量为39g/kg(相当于临床剂量的1167倍),药后观察14d,无任何异常反应;长期毒性实验给药45d、90d及停药15天外观、行为、毛色、摄食量、体质量、血象指标、血液生化指标、主要脏器系数与空白组比较无显著性差异,脏器病理学观察无明显药物性病变.结论:藏药安神丸对小鼠急性毒性实验和大鼠长期毒性实验无明显毒性作用,在临床用药中是安全的.     

桑胶颗粒的长期毒性研究

目的:观察桑胶颗粒对大鼠所产生的长期毒性反应.方法:SD大鼠分别经口灌胃77.0g生药/kg、38.5g生药/kg、19.3g生药/kg3个剂量的桑胶颗粒连续6个月,观察SD大鼠在给药中期、停药次日、恢复期的一般情况、体重、血液学、血液生化学、脏器系数及病理形态学和组织学的变化.结果:桑胶颗粒3个剂量组雄性大鼠给药、恢复期间体重增长慢于对照组,高剂量组大鼠给药后表现轻度流涎,个别血液生化学指标(AST、CK、K+)轻微下降,无其它明显毒副反应出现.结论:桑胶颗粒长期给药无明显毒性,安全剂量大于77.0g生药/kg·d-1.     

新工艺苦豆子片的安全性评价

目的观察新工艺苦豆子片的急性毒性和长期毒性，为临床安全合理用药提供参考。方法急性毒性实验采用最大给药剂量法，观察给药后小鼠出现毒性反应；长期毒性实验分设0．06、0．3、1．5g／kg3个给药组（分别相当于临床人用量的11、56、280倍）及空白对照组，连续给药90天，停药后恢复期观察2周。检测指标包括动物一般状况、血液学指标、血清生化指标及病理组织学检查等内容。结果急性毒性试验观察期内各组小鼠未出现死亡，外观体征、行为活动及饮食等均未见异常，未出现明显的急性毒性反应；大鼠连续灌胃给药90天，给药组体重、脏器系数、血液学、血生化等各项指标与对照组比较，未见与给药相关的异常变化；组织学检查亦未见与药物作用有关的病理学改变。结论认为新工艺苦豆子片在本次实验条件下无明显急性毒性和蓄积毒性．