生脉注射液临床应用及不良反应的文献研究

目的:分析生脉注射液的临床应用及不良反应情况。方法:将"生脉注射液"、"应用"、"不良反应"等作为检索词,对2000~2014年万方、知网等数据库进行检索,将其中国内期刊发表的有关于生脉注射液临床应用、不良反应等研究文献作为研究对象,进行回顾性系统评价,主要分析临床应用及不良反应情况。结果:检出文献3000余篇,符合本次研究标准的有324篇,共计患者14000余例,主要用于心衰、休克、低血压、心血管疾病等病症中;共计发生不良反应106例,包括过敏反应28例,其他不良反应如全身各系统与组织器官等有78例,所有不良反应皆经对症处理后好转,并无患者死亡。结论:生脉注射液在国内的临床应用比较广泛,比如心衰、休克及心血管疾病中都有涉及,而过敏反应属于常见不良反应,除了与患者体质有关,还与不合理用药、年龄等有关,临床应加强不良反应防控,规范用药合理性。     

灯盏细辛注射液不良反应个案文献计量学分析

目的:探讨灯盏细辛注射液所致不良反应的一般规律及特点,指导临床合理用药。方法:通过检索1979—2012年国内公开发表的医学期刊报道应用灯盏细辛注射液致不良反应案例,并进行文献计量学分析。结果:共检索到灯盏细辛注射液不良反应个案报道15篇涉及25例,其不良反应与性别、年龄、溶媒、剂量、联合用药有相关性,临床主要表现为过敏反应,严重者可出现过敏性休克及多器官功能损害。结论:临床医师及药师应了解灯盏细辛注射液所致不良反应的规律和特点,规范合理用药,加强应用监测,减少不良反应的发生。     

红花注射液的不良反应及应对策略

目的分析红花注射液引起的不良反应，探讨发生规律，指导安全用药。方法检索2002年～2008年国内医药期刊报道的红花注射液导致不良反应案例，进行统计、分析。结果红花注射液所致不良反应，以高年龄段多发，且发作时间多在30min以内。不良反应可累及多个系统，以过敏反应较多，严重者可致急性肾功能损害及过敏性休克。结论临床医师应重视红花注射液的不良反应，坚持安全合理用药。     

参附注射液临床应用及其不良反应文献分析

目的:调查文献报道中参附注射液的临床应用情况及不良反应。方法:以"参附注射液"为检索词,检索中国期刊全文数据库(1987年1月—2012年3月)及中国生物医学期刊引文数据库涉及参附注射液的临床应用报道并查找全文,分析纳入文献中参附注射液的不良反应、适应病证、用药剂量、疗程及溶媒等。结果:共纳入文献1 433篇,除5例严重不良反应外,均为轻度不良反应。结论:基于文献分析发现参附注射液临床应用广泛,安全性较高,但临床中在治疗病种、适用剂量、治疗疗程及不良反应报道方面存在问题与不足。     

复方丹参注射液不良反应文献分析

目的：分析复方丹参注射液的不良反应情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法以复方丹参注射液为检索词,检索中国学术期刊数据库(万方数据库)、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、维普中文科技期刊数据库1989－2013年的不良反应病例报道,记录患者年龄、性别、病史、用药剂量、用药时间、不良反应类型的相关数据,并进行分析。结果共检索121篇文献,148份病历。复方丹参注射液的不良反应发生率男性高于女性,因原发病史多为心脑血管疾病,年龄偏高,故与年龄无必然联系;不良反应发生时间多发在用药后5～20 min,不良反应为主要过敏反应。结论复方丹参注射液临床应用时,应注意患者体质、性别与用药时间,减少配伍应用,以减少不良反应的发生。     

基于文献的康莱特注射液不良反应报告分析

目的探讨康莱特注射液导致不良反应的发生规律、特点、影响因素、临床转归,为临床合理用药提供参考。方法以检索词"康莱特"和"致"或"引起"或"过敏"或"不良反应"组合搭配,检索1979年1月1日-2018年9月30日中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(维普网)康莱特注射液导致的不良反应病例,分析患者性别、年龄、基础疾病、合并用药、日剂量及滴速、发生不良反应时的用药时间、累及器官/系统及主要临床表现和转归。结果共纳入17篇文献,涉及患者20例。70岁以上患者7例,为发生不良反应的高危人群;男性(14例)高于女性(6例);合并心脑血管疾病等基础疾病可能是不良反应的高危因素;康莱特注射液与合并用药间的相互作用可能是不良反应的诱因;首次输注康莱特注射液2d内为发生危险期,发生不良反应14例;不良反应累及器官包括皮肤损害、全身损害、神经系统损害、心血管系统损害、肝胆系统损害等,主要表现为皮疹、过敏性反应、静脉炎,少见胸闷、胸痛、心悸、头晕。结论使用康莱特注射液应严格把握适应证,注重老年患者使用情况,合并心脑血管疾病者应慎用,并应加强用药教育,用药2 d内密切监护患者,避免发生严重不良反应。     

生脉注射液与复方丹参注射液治疗冠心病心绞痛有效性及安全性的Meta分析

目的考察生脉注射液与复方丹参注射液治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库（2010年第3期）、Pubmed（1966年至2010年9月）、Embase（1966年至2010年9月）、中国（CNKI）学术文献总库（1979年至2010年9月）、万方数字化期刊库（1981年至2010年9月）、中文科技期刊数据库（1989年至2010年9月）,按纳入与排除标准选择随机对照试验、评价质量,提取资料,并用RevMan 4.2软件对数据进行Meta分析。结果共初检出964篇文献,经筛选最终纳入8篇关于生脉注射液与复方丹参注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照研究。以心绞痛及心电图为疗效尺度。生脉组与复方丹参组疗效比较,差异有统计学意义。复方丹参组有6例出现不良反应,症状轻微。生脉组无明显不良反应。结论生脉注射液较复方丹参注射液治疗冠心病心绞痛更安全有效。     

生脉注射液不良反应回顾性分析

目的:分析生脉注射液所致药品不良反应(ADR)的药物流行病学特点,为临床合理安全使用提供参考。方法:通过检索维普(VIP)与中国知网(CNKI)数据库,收集生脉注射液ADR案例,应用统计学方法对ADR信息进行回顾性分析。结果:各年龄组均有分布,主要临床表现有:发热伴全身性损害、皮肤及附件损害、心血管系统一般损害、胃肠系统损害,且以速发型过敏反应为主。结论:生脉注射液虽然比较安全但有必要引起临床重视,应加强对生脉注射液不良反应(ADR)的监测,不盲目扩大适应证,此外还应加强质量标准的研究,注重优化生产工艺以确保临床用药安全。     

醒脑静注射液致22例不良反应文献分析

目的：分析醒脑静注射液所致不良反应的特点和预防方法,促进合理用药.方法：检索1994-2013年国内医药学期刊报道应用醒脑静注射液致不良反应案例,并进行统计、分析.结果：醒脑静注射液所致不良反应与性别、年龄无关,与用法用量有关;其出现时间可发生于用药后的各个时间段,以30min内发生居多（13例,占59.1％）,再次或反复用药后发生8例（占36.4％）;临床主要表现为过敏反应,严重者可出现过敏性休克.结论：临床医师、药师应了解醒脑静注射液所致不良反应的规律和特点,加强临床用药监测,以减少不良反应的发生.     

基于文献的红花注射液安全性研究

目的：采用上市后药物循证评价方法对红花注射液的安全性进行全面系统的评价,为临床合理应用红花注射液提供参考。方法计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库等中文数据库,同时辅助其他检索,检索时间为2013年7月。纳入有关红花注射液的所有研究类型,对已发表的文献中报道的不良反应情况进行描述和统计分析。结果共纳入红花注射液相关研究69篇。文献报告的合计药物不良反应（ADR）病例为1111例,男性568例（51%）,女性543例（49%）。36篇（52%）文献详细描述了红花注射液的ADR,33篇（48%）文献仅提及或未详细描述ADR。ADR主要为皮肤及其附件的损伤和循环系统的病变。原患疾病以循环系统病变为主。溶媒介质以及剂量基本符合其产品说明书中的要求。大多数 ADR在首次用药后出现,出现时间5 min～5 d 不等。结论现已发表文献数据表明红花注射液未发现有严重 ADR的发生。     

生脉注射液治疗血管迷走性晕厥的临床研究

目的：探讨生脉注射液治疗血管迷走性晕厥临床疗效。方法：选取血管迷走性晕厥的患者60例。随机分为治疗组织及对照组,对照组采取常规治疗,治疗组在基础治疗上加生脉注射液。结果：治疗组有效率90％,无不良反应。结论：生脉注射液治疗血管迷走性晕厥使用安全,疗效可靠,具有一定的临床应用前景。     

中药穴位敷贴治疗乳腺增生病疗效观察

目的比较中药穴位敷贴与口服＂乳癖消＂中成药治疗乳腺增生病患者的临床疗效。方法选择90例乳腺增生病患者,分为两组,治疗组60例,采用中药敷贴乳房阿是穴、神阙穴治疗;对照组30例,采用口服＂乳癖消＂中成药治疗。观察对比两组乳房疼痛、乳房增生肿块、乳腺影像报告与数据系统（Breast imaging reporting and data system,BI-RADS）分级变化、不良反应及临床疗效。结果两组治疗前后在乳房疼痛缓解、增生肿块缩小及分布减少（彩超检测下）方面均有较好效果,差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗后两组患者BI-RADS分级均有明显降低（P〈0.05）;治疗组总有效率96.7%,对照组为93.3%;两组治疗期间均未发生严重的全身不良反应。结论中药穴位敷贴疗法能够消除或减轻乳房疼痛,减小乳腺增生肿块及分布范围,降低BI-RADY分级,提高治疗乳腺增生病疗效,不良反应较少,患者使用方便。     

川芎嗪、生脉注射液联合西药治疗慢性肺源性心脏病68例

目的：观察川芎嗪注射液和生脉注射液联合西药治疗慢性肺源性心脏病患者的临床疗效。方法：按随机数字表法将符合标准的134例患者分为治疗组和对照组,其中治疗组68例,对照组66例,对照组采用常规西医治疗,治疗组在对照组基础上加用川芎嗪注射液和生脉注射液治疗。结果：治疗组痊愈3例,痊愈率4.41％,显效31例,显效率45.59％,愈显率50.00％,总有效率92.65％。对照组痊愈1例,痊愈率1.51％,显效17例,显效率25.76％,愈显率27.33％,总有效率83.33％。两组比较,痊愈率差异无统计学意义,但愈显率和总有效率差异均有统计学意义（ P＜0.05）。治疗组患者咳嗽、呼吸困难和啰音减轻时间,以及每日排痰量与对照组比较,差异均有统计学意义（P＜0.05）。两组患者心功能较治疗前均有所改善,与本组治疗前比较（P＜0.05,治疗组与对照组比较（P＜0.05）。两组患者右房压（Right Atrial Pressure,RAP）、右室压（Right Ventricular Pressure, RVP）和平均肺动脉压（ mean Pulmonary Arterial Pressure ,mPAP）较治疗前均有所改善,治疗组RVP和mPAP与对照组比较,差异有统计学意义（P＜0.05）,RAP差异无统计学意义（P＞0.05）。未发现川芎嗪和生脉注射液的明显不良反应。结论：川芎嗪注射液和生脉注射液联合西药治疗慢性肺源性心脏病安全可靠,疗效优于单纯西药治疗。     

丹参川芎嗪注射液不良反应的应急处理及对应护理观察

目的:探讨应急处理及对应护理措施在丹参川芎嗪注射液不良反应患者中的应用效果。方法:选择2011年1月—2013年12月期间我院通过丹参川芎嗪注射液治疗后出现不良反应的患者60例,对其采取应急处理及对应护理干预。观察本组患者不良反应的发生时间、主要临床表现及所涉及的器官-系统;观察应急处理及对应护理措施干预后的病情转归情况。结果:160例患者不良反应主要出现于静滴过程中,占50.00%;不良反应者所涉及的器官及系统中,皮肤与其附件所占比例最多(37.80%)。2本组60例患者经过应急处理及对应的护理干预后,症状均治愈或好转,无遗留后遗症者,且无死亡病例出现。结论:丹参川芎嗪注射液不良反应的发生与许多因素有关,积极的应急处理及对应的护理干预措施是保障此类患者健康安全的关键。     

复方苦参注射液联合氟比洛芬酯脂微球注射液治疗中晚期癌痛的疗效观察

目的:观察复方苦参注射液联合氟比洛芬酯脂微球注射液治疗中晚期癌痛的临床疗效。方法:将70例中重度癌痛患者随机分为联合治疗组和对照组各35例。联合治疗组予复方苦参注射液联合氟比洛芬酯脂微球注射液治疗,对照组仅予氟比洛芬酯脂微球注射液治疗。结果:联合治疗组疼痛缓解率、不良反应发生率均优于对照组(P<0.05)。结论:复方苦参注射液联合氟比洛芬酯脂微球注射液能有效缓解中重度癌痛,明显改善患者的生活质量,不良反应较单用氟比洛芬酯脂微球注射液减少。     

清开灵注射剂致85例过敏性休克文献分析

目的：探讨清开灵注射剂致过敏性休克的一般发生规律和特点,从而预防或避免其重复发生,为临床合理用药提供参考。方法：通过检索1994—2012年万方数据库和中国知网数据库中的医学期刊,收集清开灵注射剂致过敏性休克病例85例,对患者的一般情况、用药情况、过敏性休克发生情况等进行分析。结果：清开灵注射剂致过敏性休克85例病例中男40例（47.06%）,女45例（52.94%）,20～39岁年龄组患者发生率最高,占43.53%,其出现时间多发生于给药30min内,均引起患者不同程度的器官损伤,并有10例死亡。结论：清开灵注射剂致过敏性休克的相关因素很多,且后果严重,临床医师、药师应了解其所致过敏性休克的规律和特点,加强其应用监测,以减少过敏性休克的发生。     

蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血的临床观察

目的观察蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血的临床疗效以及不良反应。方法选取郑州人民医院血液肿瘤科于2011年5月-2013年2月入院的缺铁性贫血患者62例,随机分为治疗组（34例）和对照组（28例）,对照组患者口服琥珀酸亚铁片200mg／次,3次／d,直至血红蛋白及铁蛋白恢复正常。治疗组患者给予2支蔗糖铁注射液稀释于200mL生理盐水中,静脉点滴至少30min以上,首次使用时将上述20mL液体（相当于20mg蔗糖铁注射液）滴注15min以上,若患者没有发生过敏反应,剩余剂量则在30min以上点滴完成,每周3次,直至完成预计补铁量;治疗结束后,比较两组的临床疗效和不良反应发生情况,同时计算患者的治疗时间和纠正贫血所需时间。结果治疗组和对照组总有效率均为100％,治疗组治愈率为100％,对照组为92．9％,两组差异有统计学意义（P〈0．05）。治疗组治疗时间和纠正贫血所需时间均明显短于对照组（P〈0．05）。治疗组不良反应发生率为5．9％,对照组为14.3％,两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论蔗糖铁注射液治疗缺铁性贫血具有较好的临床疗效,且安全性较好。     

血府逐瘀汤合生脉饮对急性心肌梗死介入术后再灌注损伤的防治

目的：探讨血府逐瘀汤合生脉饮防治急性心肌梗死患者介入术后再灌注损伤的疗效。方法：采用随机对照试验方法,将60例行急诊介入诊疗的急性ST段抬高心肌梗死患者随机分为三组：每组均在常规治疗基础上加用中药汤剂口服治疗,血府逐瘀汤组加用血府逐瘀汤口服,生脉饮组加用生脉饮口服,治疗组加用血府逐瘀汤合生脉饮口服,疗程7d。观察三组再灌注损伤事件（血管无再流或慢再流、再灌注心律失常、心功能不全及严重的心血管事件）发生情况及临床疗效。结果：与对照组相比,治疗组术后l2h内心律失常的发生率明显低于其他两组（P〈0.05）,左室射血分数较其他两组显著升高（P〈0.05）。三组间严重心血管事件发生情况无显著性差异。三组均未见严重不良反应。结论：血府逐瘀汤合生脉饮防治急性心肌梗死介入术后再灌注损伤效果优于单用血府逐瘀汤或生脉饮。     

板蓝根制剂所致29例不良反应回顾性分析

目的：分析板蓝根制剂不良反应发生的原因与发生规律，为临床安全用药提供参考。方法：检索1994～2013年国内医学期刊报道应用板蓝根制剂所致不良反应案例29例，并进行统计分析。结果：板蓝根制剂不良反应的发生与性别无关；各个年龄段均有分布，但以儿童为多；临床表现主要为过敏反应，严重者出现过敏性休克；不良反应多以板蓝根注射剂最多，21例，占72.41%，并多在30min内发生（18例），提示不良反应以速发型为主。结论：临床应用板蓝根制剂时应密切观察，尽量减少和避免不良反应的发生。